□ 曹云
張先生因為長時間使用電腦,感到眼睛干澀。他從抽屜里翻出兩個月前用過的眼藥水,點了幾次,但沒想到的是,他覺得眼睛更加難受。經(jīng)過仔細檢查,醫(yī)生表示,他不應(yīng)該使用開瓶后放置了兩個月的眼藥水。這令張先生非常不解,因為這瓶眼藥水還在有效期內(nèi)。
醫(yī)生表示,剩余的藥品能否在下一次繼續(xù)使用,這個問題并沒有我們想的那么簡單,我們不能單純地根據(jù)有效期進行判斷。
首先,我們需要厘清兩個概念:有效期和使用期限。目前,我國部分藥品說明書尚缺乏對藥品啟用后使用期限的說明,一般人只注意藥品的有效期,其實,藥品的使用期限也應(yīng)該特別注意,以免增加用藥風(fēng)險。
有效期:是指藥品在一定儲存條件下,能夠保持質(zhì)量的期限,通常標(biāo)注在藥品的外包裝上。要保證藥品的有效期有兩個前提條件:一是藥品未開啟使用,二是藥品在規(guī)定的室溫、干濕度等條件下儲存。
使用期限:是指藥品在原有包裝首次開啟后,仍能被使用的期限。如多劑量包裝藥品首次開啟后,在整個使用過程中會被反復(fù)開啟和關(guān)閉,這增加了藥品污染和物理化學(xué)降解的風(fēng)險。特別是有些大包裝的水劑藥品,被拆分灌裝后,使用期限要遠遠小于藥品的有效期。
眼用制劑、鼻用制劑、耳用制劑 《中華人民共和國藥典》(2015版)明確規(guī)定,眼用制劑、鼻用制劑、耳用制劑“啟用后最多可使用4周”。這三類藥品,如果說明書中標(biāo)注有開啟后的使用期限,則根據(jù)藥品說明書的要求即可,如說明書沒有標(biāo)注,則以4周為使用期限。如氨碘肽滴眼液,藥品說明書規(guī)定,打開后應(yīng)在1周內(nèi)用完,那么開啟1周后就不應(yīng)再使用。
注射劑 在嚴格按照無菌技術(shù)操作的條件下,注射藥物的最大安全使用期限為10天,單劑量注射藥物的安全使用期限最長不能超過3天,單劑量生物制品除外。如果藥品說明書有具體說明,應(yīng)嚴格依照藥品說明書的規(guī)定。
其他劑型 如糖漿劑、口服溶液劑、口服混懸劑、軟膠囊劑、乳膏劑等,并沒有明確的使用期限的規(guī)定。大多數(shù)藥師認為,糖漿劑、口服液開封后應(yīng)在1個月內(nèi)使用,瓶裝藥開封后的使用期限一般為兩個月,袋裝顆粒或粉劑的使用期限一般為開封后的1個月,混懸劑為開封后14天。
當(dāng)然,如果在使用期限之前,發(fā)現(xiàn)因儲存和使用不當(dāng)?shù)热藶橐蛩?,造成藥物發(fā)生氧化、酸敗、分解、潮解等問題,藥物出現(xiàn)變質(zhì)現(xiàn)象,則不應(yīng)再使用。
重新包裝的藥品 《美國藥典》指出:藥品經(jīng)重新包裝后,穩(wěn)定性不同于原包裝藥品,不能使用原包裝的有效期。對于重新包裝于單元劑量容器的固體制劑,其有效期自重新包裝之日起不應(yīng)超過6個月或藥品剩余有效期的25%,以較早的期限為準(zhǔn)。