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什么是CE認(rèn)證?

2020-11-26 15:05
中國(guó)纖檢 2020年4期
關(guān)鍵詞:認(rèn)證標(biāo)志質(zhì)量保證型式

CE標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。CE認(rèn)證是只限于產(chǎn)品不危及人類、動(dòng)物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質(zhì)量要求, CE代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)。在歐盟市場(chǎng)“CE”標(biāo)志屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他國(guó)家生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通,就必須加貼“CE”標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對(duì)產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。

一般地說(shuō), CE認(rèn)證模式可分為以下9種基本模式:模式 A,內(nèi)部生產(chǎn)控制 (自我聲明)(Module A: Internal Production Control);模式 Aa,內(nèi)部生產(chǎn)控制,加第三方檢測(cè)(Module Aa: Intervention of a Notified Body);模式 B,EC 型式試驗(yàn)(Module B: EC Type-examination);模式 C,符合型式(Module C: Conformity to Type);模式 D,生產(chǎn)質(zhì)量保證(Module D: Production Quality Assurance);模式 E,產(chǎn)品質(zhì)量保證(Module E: Product Quality Assurance);模式 F,產(chǎn)品驗(yàn)證(Module F: Product verification);模式 G,單元驗(yàn)證(Module G: Unit Verification);模式 H,全面質(zhì)量保證(Module H: Full Quality Assurance)。

自我聲明模式或必須通過(guò)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)。風(fēng)險(xiǎn)水平較低的產(chǎn)品歐盟允許制造商選擇以模式 A的方式進(jìn)行CE認(rèn)證。風(fēng)險(xiǎn)水平較高的產(chǎn)品必須通過(guò)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB(Notified Body)介入。模式A以外的其他模式的認(rèn)證過(guò)程中,通常均需要至少一家歐盟認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)參與認(rèn)證過(guò)程中的一部分或全部。根據(jù)不同的模式,NB則可能分別以來(lái)樣檢測(cè)、抽樣檢測(cè)、工廠審查、年檢、不同的質(zhì)量體系審核等方式介入認(rèn)證過(guò)程,并出具相應(yīng)的檢測(cè)報(bào)告、證書等。

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