(山東省青島生態(tài)環(huán)境監(jiān)測中心,山東青島 266001)

為了更好的和國際接軌，我國很多質(zhì)檢機(jī)構(gòu)都加入到了國家實驗室認(rèn)可行列中去，我國當(dāng)前已經(jīng)有二百多家質(zhì)檢機(jī)構(gòu)通過了相關(guān)的認(rèn)證，并根據(jù)自身情況和需要進(jìn)行了實驗室管理評審體系的建設(shè)。實驗室進(jìn)行管理評審是進(jìn)行質(zhì)量體系評價的重要手段，能夠幫助實驗室更好的改進(jìn)其質(zhì)量體系。實驗室想要更好的做好各種檢測工作，便必須做好管理評審工作，切實提高實驗室質(zhì)量管理水平和服務(wù)質(zhì)量。

1 實驗室管理評審必要性分析

實驗室管理評審?fù)怯凶罡吖芾碚吒鶕?jù)實驗室的質(zhì)量方針和相關(guān)的目標(biāo)來做好實驗室質(zhì)量體系適宜性、現(xiàn)狀等方面的評審和評價。進(jìn)行評審和評價主要作用體現(xiàn)在了兩點[1]。首先對各項方針以及目標(biāo)的實際實現(xiàn)情況進(jìn)行監(jiān)測，從而更好的滿足客戶和社會的實際需要，找到實驗室中存在的薄弱環(huán)節(jié)，及時的進(jìn)行需求的識別和改進(jìn)，若是實驗室的相關(guān)設(shè)備出現(xiàn)了問題，那么必須及時的采取措施來進(jìn)行修正和糾正。

做好實驗室管理評審主要是因為下面幾項原因。首先，進(jìn)行實驗室的管理評審本身便和我國質(zhì)量法律法規(guī)相符，《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價檢驗檢測機(jī)構(gòu)通用要求》（RB/T 214-2017）》中進(jìn)行了明確的規(guī)定，實驗室最高管理者必須根據(jù)預(yù)定的計劃和程序來定期的做好時段是管理體系的檢測或者校準(zhǔn)活動，從而確保其有效性和適用性，不斷的改善實驗室存在的問題和不足。其次，做好實驗室管理評審能夠很好的了解實驗室工作開展的實際情況。通過實驗室管理評審，能夠幫助相關(guān)的管理人員全面的了解實驗室實際運(yùn)行情況，從而采取措施來對實驗室績效進(jìn)行改善。進(jìn)行管理評審的時候，需要考慮到程序和政策的適應(yīng)性，考慮到內(nèi)部評審結(jié)果和管理監(jiān)督人員的相關(guān)報告，并根據(jù)這些需要來制定預(yù)防措施和改進(jìn)措施，通過對比不同實驗室可以找到自己實驗室存在的問題和不足，并及時的采取措施來提高實驗室管理水準(zhǔn)。最后，實驗室管理評審對于實驗室管理進(jìn)步有著重要作用。實驗室管理評審本身便能夠給質(zhì)量體系的完善提供保證，只有具備了監(jiān)督管理機(jī)制，實驗室管理人員和使用人員本身的實驗室管理評審意識才可能提高，在提高實驗室質(zhì)量監(jiān)管力度的同時，也能夠幫助實驗室切實提高其管理的水平。

2 做好實驗室管理評審的策略分析

在實驗室管理評審的時候，絕大多數(shù)的實驗室都采取了措施來開展了管理評審工作，但是其有效性并沒有保證。出現(xiàn)這種情況的原因在于，有些實驗室管理評審的時候，體系運(yùn)行存在一定的問題，平時質(zhì)量活動也沒有嚴(yán)格根據(jù)相關(guān)的要求進(jìn)行，客觀證據(jù)也沒有真正的留下，這也導(dǎo)致了輸入材料的欠缺，經(jīng)常會出現(xiàn)臨時編造一些材料應(yīng)付管理評審的情況[2]。此外，還有些實驗室沒有真正的認(rèn)識到做好管理評審的重要性和方法，這也導(dǎo)致了實驗室管理評審流于形式，其效果無法得到較好的發(fā)揮，而想要提高實驗室管理評審的有效性，有必要從下面幾點出發(fā)。

2.1 管理層必須認(rèn)識到實驗室管理評審的重要性

想要做好實驗室的管理評審，必須將領(lǐng)導(dǎo)的作用發(fā)揮出來。實驗室質(zhì)量管理體系想要更好的運(yùn)行，領(lǐng)導(dǎo)便必須認(rèn)識到實驗室管理評審的重要性，領(lǐng)導(dǎo)的作用是其他人無法取代的，只要管理層真正的重視，實驗室體系才能夠運(yùn)行的有效，管理評審的作用和價值才能夠更好的發(fā)揮出來，否則實驗室的管理評審工作很難順利的進(jìn)行，甚至可能會流于形式。

2.2 規(guī)范管理評審的程序，確保內(nèi)容輸入真正的具體和全面

進(jìn)行實驗室管理評審的時候，程序是管理評審輸入、評審輸入的相關(guān)內(nèi)容、輸出管理評審，最后是根據(jù)實際情況和需要來進(jìn)行改進(jìn)[3]。進(jìn)行管理評審輸入的時候，主要包含了下面幾點：政策和程序是不是適宜；制定的總體目標(biāo)實際實施情況；管理及監(jiān)督人員的報告；實驗室近期內(nèi)部審核的相關(guān)結(jié)果；選擇的預(yù)防措施及糾正措施；通過外部機(jī)構(gòu)開展評審工作；進(jìn)行能力驗證或者計量對比結(jié)果；工作量及工作類型方面發(fā)生的變化；顧客的反饋和投訴；實驗室改進(jìn)建議；其他和實驗室管理評審有關(guān)的因素，比如質(zhì)量控制活動、員工培訓(xùn)以及資源情況等等。

2.3 落實責(zé)任

由責(zé)任人做好輸入材料的準(zhǔn)備，并參與到管理評審中去進(jìn)行管理評審材料輸入的時候，一般情況如下：

（1）質(zhì)量負(fù)責(zé)人可以進(jìn)行《政策和程序的適應(yīng)性報告》的完成。適量負(fù)責(zé)人可以通過分析實驗室運(yùn)行時，工作人員的工作效率、客戶反饋情況、檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性以及出現(xiàn)的問題等初步的進(jìn)行政策及程序適應(yīng)性的判斷。

（2）管理和監(jiān)督人員報告一般包含了下面的內(nèi)容：首先，實驗室工作人員檢驗的時候有沒有嚴(yán)格按照相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行；其次，有沒有嚴(yán)格根據(jù)要求來進(jìn)行檢測設(shè)備的操作；再次，檢驗記錄是不是真正的完整和規(guī)范；第四，樣品有沒有嚴(yán)格根據(jù)相關(guān)的規(guī)定來管理和使用；第五，使用標(biāo)準(zhǔn)是不是真正的有效；第六，新進(jìn)人員本身的技能情況；最后，容易給檢測結(jié)果造成影響的過程控制。這項檢測應(yīng)該嚴(yán)格根據(jù)實驗室規(guī)定的時間間隔開展，絕對不能夠在進(jìn)行管理評審之前突擊開展，實驗室監(jiān)督人員應(yīng)該做好每次分別情況的匯總，并將其提交給管理評審，從而提高管理評審的有效性[4]。

（3）一般安排往往在管理評審內(nèi)部審核之后開展，內(nèi)審報告，也就是將內(nèi)審的實際情況提高給管理評審，一般情況下，完成這項工作的是內(nèi)審員。

（4）糾正和預(yù)防措施記錄。在整體體系運(yùn)行的時候，只要是有問題出現(xiàn)，那么便會產(chǎn)生糾正和預(yù)防措施記錄。一般情況下，比較常見的是內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)其他問題或者是不符合項，監(jiān)督檢查的時候發(fā)現(xiàn)存在一定問題，檢測工作開展的時候出現(xiàn)失誤或者是顧客的反饋等。這項工作一般是技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)開展的。

（5）外部機(jī)構(gòu)評定意見一般是由客戶或者客戶委托的第二方以及第三方監(jiān)督考核等，這項工作一般是質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)。

（6）和其他實驗室進(jìn)行結(jié)果對比，這項工作是上級部門組織實驗室之間進(jìn)行對比，或者是讓同類實驗室之間進(jìn)行對比。這項工作一般是技術(shù)科組織進(jìn)行。

（7）工作類型及工作量的變化，這項工作一般是實驗室負(fù)責(zé)人開展。

（8）總體目標(biāo)實施結(jié)果，這項工作一般是質(zhì)量負(fù)責(zé)人來檢查實驗室目標(biāo)完成情況，并做好統(tǒng)計工作，從而確定有沒有真正的達(dá)到目標(biāo)，并進(jìn)行初步的評價。

（9）客戶反饋及投訴。這項工作開展要求平時進(jìn)行專人的指定，讓其收集客戶的意見和建議，實驗室中，每一個工作人員都可能會獲得顧客的相關(guān)反饋信息，實驗室工作人員也應(yīng)該及時的將這些信息匯總，交給專門的收集人。若是出現(xiàn)了客戶投訴的情況，那么必須及時的將其匯報給實驗室的負(fù)責(zé)人。

（10）其他方面。每個參與到管理評審中去的人都可以說出對于整個體系運(yùn)行的意見建議、看法以及存在的問題[5]。

在進(jìn)行管理評審輸入的時候，可以在考慮到實際情況的情況下，考慮到上面因素，有多少內(nèi)容便進(jìn)行多少內(nèi)容的輸入。

2.4 重視管理評審的實施，落實相應(yīng)的改進(jìn)措施

（1）根據(jù)管理評審輸入的相關(guān)材料來對實驗室質(zhì)量體系情況進(jìn)行全面的評價。由實驗室的最高管著進(jìn)行管理評審會議的主持，從而對管理評審輸入信息進(jìn)行分析，確定體系本身的適應(yīng)性，從而對實驗室的目標(biāo)實現(xiàn)情況和質(zhì)量方針進(jìn)行判定，并做好實驗室質(zhì)量管理體系存在問題的匯總工作，找到實驗室實際情況和顧客需要服務(wù)之間存在的差距，進(jìn)行人力物力財力資源的調(diào)整，了解實驗室是不是需要進(jìn)行目標(biāo)和方針的更新。

（2）提高管理評審輸出的有效性。通過管理評審輸入的情況，管理層應(yīng)該了解整個管理體系有沒有需要進(jìn)行改進(jìn)的地方，根據(jù)顧客所需要的服務(wù)來進(jìn)行改進(jìn)，保證資源配置的有效性，及時的更新質(zhì)量方針以及相關(guān)的目標(biāo)[6]。

（3）進(jìn)行改進(jìn)措施的落實，對其有效性進(jìn)行驗證。通過分析管理評審輸出情況能夠很好的了解當(dāng)前實驗室存在的問題和改進(jìn)之處，對于這些問題必須及時的采取有效的措施進(jìn)行預(yù)防和糾正，并做好措施執(zhí)行情況的跟蹤和驗證工作，了解有沒有真正的達(dá)到預(yù)定的改進(jìn)目的。若是有些問題暫時無法采取措施進(jìn)行改善，那么有必要進(jìn)行時間表的排出，并在將來根據(jù)實際情況和需要驗證其效果。

3 結(jié)語

對于實驗室而言，做好管理評審是保證其質(zhì)量體系運(yùn)行有效的重要手段。在相關(guān)工作開展的時候，只有實驗室的領(lǐng)導(dǎo)真正的認(rèn)識到了管理評審的重要，保證輸入內(nèi)容的全面性和部門分工的明確性，將整改措施真正的落到實處，才能夠保證實驗室管理體系真正的有效，并在管理評審的過程中不斷的進(jìn)行體系的優(yōu)化，切實提高體系本身的適應(yīng)性和有效性，給實驗室更好的發(fā)展奠定基礎(chǔ)。