賈斌斌 康 瑞* 袁 冬 楊 勇 劉印春 王 穎 李婭娟

醫(yī)用氣體系統(tǒng)作為生命支持系統(tǒng)，用于維系危重患者的生命、促進(jìn)患者康復(fù)[1]以及驅(qū)動各種醫(yī)用治療工具，其質(zhì)量安全與人的生命息息相關(guān)，任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題都可能給醫(yī)院和患者帶來嚴(yán)重的后果，甚至造成不可挽回的損失。

1 醫(yī)用氣體系統(tǒng)常見問題

目前，國內(nèi)醫(yī)用氣體工程中常常存在站房設(shè)計不合理或不能滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求，系統(tǒng)供氣壓力和氣體流量不足，管道焊渣、油霧、水及其他顆粒物吹入導(dǎo)致系統(tǒng)潔凈度差，供氣品質(zhì)達(dá)不到要求，氣體管道錯接或終端無防錯插，監(jiān)測報警系統(tǒng)不符合要求，設(shè)備無接地裝置、管道標(biāo)識混亂等問題，直接影響到對患者的有效救治，嚴(yán)重的會危及患者生命安全。如何及時有效的發(fā)現(xiàn)其中的問題，并采取正確的應(yīng)對措施，將直接影響醫(yī)院醫(yī)療工作的正常開展和患者的生命安全健康。

1.1 氣源站房問題

國家衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)院醫(yī)用氣體系統(tǒng)運(yùn)行管理》(WS435-2013)[2]中指出，醫(yī)院應(yīng)根據(jù)醫(yī)療需求和自身實際情況，設(shè)置符合要求的醫(yī)用氣源供應(yīng)模式。醫(yī)用氧氣站房的設(shè)置應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)《氧氣站設(shè)計規(guī)范》(GB50030-2013)[3]的規(guī)定；中心供氧站液氧罐的設(shè)置應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中《醫(yī)用氣體工程技術(shù)規(guī)范》(GB50751-2012)[4]和現(xiàn)行國家醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)通用技術(shù)條件》(YY/T0187-94)[5]的規(guī)定；醫(yī)用真空匯要求應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)用氣體工程技術(shù)規(guī)范》(GB50751-2012)和現(xiàn)行國家醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)通用技術(shù)條件》(YY/T0186-94)[6]的規(guī)定；醫(yī)用空氣供應(yīng)源的布局應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)《壓縮空氣站設(shè)計規(guī)范》(GB50029-2014)[7]和《醫(yī)用氣體工程技術(shù)規(guī)范》(GB50751-2012)規(guī)定。然而，在實際運(yùn)行中，常存在站房設(shè)計不合理或不能滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求，如消防距離不足，液氧罐周圍堆放有可燃物和易燃物，有裸露導(dǎo)線，無接地裝置，通風(fēng)不良，空氣質(zhì)量差，無排水槽，環(huán)境雜亂、衛(wèi)生條件差等問題。作為生命支持系統(tǒng)的供氣源頭，不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的站房設(shè)置以及臟亂差的環(huán)境則無法保障供氣的安全和品質(zhì)要求，并且是醫(yī)療救治和院內(nèi)感控的風(fēng)險隱患，需要引起管理者的高度關(guān)注和重視。

1.2 壓力流量問題

管徑設(shè)計偏細(xì)、變徑不合理和管道泄漏導(dǎo)致醫(yī)用氣體系統(tǒng)供氣壓力和氣體流量不足。氧氣管道直徑應(yīng)保證使用麻醉機(jī)、呼吸機(jī)和其他醫(yī)療器械終端處壓力≥0.4 MPa；普通病房終端處壓力≥0.2 MPa。氧氣終端流量應(yīng)≥10 L/min。醫(yī)用真空系統(tǒng)負(fù)壓在大氣環(huán)境下≤0.02 MPa(150 mmHg)，≥0.07 MPa(525 mmHg)，終端接頭抽氣速率在大氣環(huán)境下應(yīng)≥30 L/min。終端壓力和流量不足將無法滿足對患者救治的需要和有效驅(qū)動相關(guān)醫(yī)療設(shè)備，醫(yī)院曾出現(xiàn)救治重癥和危重癥患者時氧氣流量不足的情況，并引起了相關(guān)主管部門的高度重視。

1.3 管道潔凈度問題

醫(yī)用氣體作為藥品直接被患者吸入身體，因此醫(yī)用氣體的潔凈度、氣體品質(zhì)是患者用氣安全的重要保障。但是氣體管道被污染的情況卻普遍存在，管道中殘存的焊渣、碳化物等顆粒雜質(zhì)及油水污漬等污染不僅危及患者用氣安全，還會對呼吸機(jī)等設(shè)備造成損壞。

醫(yī)用氣體管道材質(zhì)、運(yùn)輸安裝、焊接、吹掃及保護(hù)措施是影響管道潔凈度的主要因素。所有醫(yī)用氣體管材、組件進(jìn)入工地前均應(yīng)脫脂，不銹鋼管材、組件應(yīng)經(jīng)酸洗鈍化以及清洗干凈并封裝。焊接醫(yī)用氣體銅管及不銹鋼管材時，均應(yīng)在管材內(nèi)部使用惰性氣體保護(hù)，同時，焊接的工藝及焊接材料也應(yīng)符合要求。焊接完成后應(yīng)使用干燥、無油的空氣或氮氣進(jìn)行吹掃，并采取保護(hù)措施，防止管道被二次污染。

1.3.1 醫(yī)用氧氣品質(zhì)

醫(yī)用氧氣是醫(yī)院生命支持系統(tǒng)中最關(guān)鍵的一種氣體，是用于搶救危重患者的藥品，國家已將其納入藥品管理范疇，其品質(zhì)好壞直接關(guān)系到醫(yī)療質(zhì)量和生命安全。醫(yī)用氧氣品質(zhì)應(yīng)符合現(xiàn)行《藥典》和國家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)用及航空呼吸用氧》(GB8982-2009)[8]的有關(guān)規(guī)定，醫(yī)用氧濃度值≥99.5%。然而，實際運(yùn)行中醫(yī)院患者使用的經(jīng)多路管道系統(tǒng)輸送到病房及手術(shù)室終端的氧氣濃度是否達(dá)到要求，需要檢測確認(rèn)。富氧空氣(93%氧)應(yīng)符合國家衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《富氧空氣(93%氧)》(WS1-XG-008-2012)[9]的要求，富氧空氣氧含量應(yīng)為90.0%～96.0%。隨著設(shè)備的老化，富氧空氣中的氧氣濃度也可能會降低，患者使用的氧氣濃度是否達(dá)到要求，也需要經(jīng)過第三方檢測去確認(rèn)。

1.3.2 醫(yī)用空氣品質(zhì)

醫(yī)用空氣污染源主要有油、水、其他有害氣體、顆粒物和異味。國家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)用氣體工程技術(shù)規(guī)范》(GB50751-2012)第3.0.1條中對部分醫(yī)用空氣的品質(zhì)做了要求，見表1。

醫(yī)療空氣要求水含量要＜575 mg/Nm3，換算為常壓露點溫度應(yīng)低于-23.1 ℃，見圖1。

圖1 醫(yī)用空氣水含量(露點)現(xiàn)狀

目前，許多醫(yī)院的醫(yī)用空氣品質(zhì)未能完全達(dá)到規(guī)范要求，尤其是水含量(露點)嚴(yán)重超標(biāo)，顆粒物級別不符合要求。不達(dá)標(biāo)的醫(yī)用空氣直接影響到呼吸機(jī)等救治設(shè)備的安全使用，如果在搶救中造成設(shè)備損壞，還會危及患者生命安全，導(dǎo)致醫(yī)療事故的發(fā)生。

1.4 終端組件問題

醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)終端是醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)上的末端連接點，醫(yī)護(hù)人員在該處連接和斷開麻醉機(jī)、呼吸機(jī)、濕化瓶等醫(yī)療設(shè)備的特定醫(yī)用氣體供應(yīng)。一個錯誤的連接可對患者的生命安全造成危害[10]。氣體專用性是用氣安全的重要保障，國內(nèi)外出現(xiàn)過多起醫(yī)護(hù)人員在搶救患者過程中，由于操作失誤錯接氣體導(dǎo)致患者傷亡的事故。因此，終端問題需引起足夠重視。國家醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)終端第1部分：用于壓縮醫(yī)用氣體和真空的終端》(YY0801.1-2010)[11]中要求，醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)終端應(yīng)具有氣體專用性，應(yīng)僅接受其預(yù)期用于的氣體插入件，具有防錯插功能。終端插座對其底座的配屬應(yīng)具有氣體專用性。醫(yī)院建筑內(nèi)宜采用同一制式規(guī)格的醫(yī)用氣體終端組件[12]。目前，部分醫(yī)院的終端插座與底座連接處無防錯插功能，對終端維護(hù)時存在錯接氣體的風(fēng)險，是造成嚴(yán)重的醫(yī)療事故的隱患。

表1 GB50751-2012中3.0.1對部分醫(yī)用空氣品質(zhì)要求

1.5 報警裝置問題

醫(yī)院應(yīng)結(jié)合本單位醫(yī)用氣體的使用情況，設(shè)置符合安全運(yùn)行要求的醫(yī)用氣體監(jiān)測和報警系統(tǒng)。為了便于運(yùn)行管理，醫(yī)用氣體監(jiān)測與報警系統(tǒng)宜集中設(shè)置，應(yīng)有聲、光同時報警，并確認(rèn)其功能完好，報警裝置的標(biāo)識應(yīng)與檢驗氣體、檢驗區(qū)域一致。醫(yī)用氣體氣源站、醫(yī)用氣體儲存房的房間內(nèi)設(shè)置相應(yīng)的氣體濃度報警裝置。大部分醫(yī)院都配置了現(xiàn)代化的報警裝置，但有些醫(yī)院的氣體報警裝置仍較為落后，甚至無聲光報警功能，見圖2。

圖2 部分醫(yī)院報警裝置現(xiàn)狀

1.6 標(biāo)識問題

醫(yī)用氣體管道應(yīng)有明顯標(biāo)識，包括氣體的中英文名稱或代號、氣體的顏色標(biāo)記以及氣體流動方向的箭頭。管道標(biāo)識長度≥40 mm。終端組件及氣體插頭的外表面應(yīng)按規(guī)范規(guī)定設(shè)置耐久清晰的顏色及名稱代號，終端組件的標(biāo)識應(yīng)與所檢驗氣體管道介質(zhì)一致。閥門應(yīng)有所服務(wù)的區(qū)域或房間名稱。報警裝置的標(biāo)識應(yīng)與檢驗氣體、檢驗區(qū)域一致，見表2。

表2 醫(yī)用氣體管道及附件顏色和標(biāo)識代號

目前，許多醫(yī)院的標(biāo)識均未嚴(yán)格按照規(guī)范要求執(zhí)行，有的無標(biāo)識，有的標(biāo)識混亂，甚至存在錯標(biāo)現(xiàn)象，既有安全隱患又不便于系統(tǒng)維護(hù)。

2 醫(yī)用氣體系統(tǒng)存在問題的改進(jìn)措施

我國醫(yī)院醫(yī)用氣體系統(tǒng)在實際運(yùn)行中存在諸多的問題，因此及時有效的發(fā)現(xiàn)其中的問題并及時采取有效的應(yīng)對措施十分重要。

通過專業(yè)的第三方檢測機(jī)構(gòu)對醫(yī)用氣體系統(tǒng)進(jìn)行全面的檢測和驗收是發(fā)現(xiàn)問題的有效途徑。在國家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)用氣體工程技術(shù)規(guī)范》(GB50751-2012)和國家衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)院醫(yī)用氣體系統(tǒng)運(yùn)行管理》(WS435-2013)中均對醫(yī)用氣體系統(tǒng)的檢測驗收做了要求，并且規(guī)定了檢測驗收應(yīng)委托具有國家主管部門指定資質(zhì)的單位進(jìn)行。

醫(yī)用氣體系統(tǒng)及設(shè)備驗收合格后，應(yīng)經(jīng)過試運(yùn)行確認(rèn)安全可靠后，方可投入正式使用。之前由于一直缺少專門從事醫(yī)用氣體系統(tǒng)檢測的第三方檢測機(jī)構(gòu)對其進(jìn)行專業(yè)、獨立及全面的檢測驗收，國內(nèi)相應(yīng)的檢測標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)也不夠完善，醫(yī)用氣體系統(tǒng)安全也未引起醫(yī)院足夠的重視，而專門從事醫(yī)用氣體系統(tǒng)檢測的第三方檢測機(jī)構(gòu)已取得了國家主管部門的檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定(CMA證書)，檢測能力涵蓋了醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)、醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)、醫(yī)用空氣系統(tǒng)等90余項檢測內(nèi)容，已經(jīng)對全國數(shù)十家各級醫(yī)院進(jìn)行了公正專業(yè)的檢測驗收服務(wù)，為醫(yī)院及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)用氣體系統(tǒng)建設(shè)與運(yùn)行中的問題，并提出有效的應(yīng)對措施建議，幫助醫(yī)院降低醫(yī)療風(fēng)險，保障患者的生命安全。

3 結(jié)論

醫(yī)用氣體系統(tǒng)作為生命支持系統(tǒng)，80%以上的使用率在醫(yī)院重癥監(jiān)護(hù)病房等各種重癥急救區(qū)域及手術(shù)室，因此其建設(shè)與運(yùn)行質(zhì)量直接影響到醫(yī)院的醫(yī)療安全，關(guān)乎患者的生命安危。由專業(yè)的第三方檢測機(jī)構(gòu)對醫(yī)用氣體系統(tǒng)進(jìn)行公正、獨立全面的檢測驗收，是發(fā)現(xiàn)問題、排除隱患、降低風(fēng)險及保障安全的有效措施，也是檢驗建設(shè)質(zhì)量與第三方維保質(zhì)量的重要依據(jù)。