臨床研究設(shè)計實(shí)施的創(chuàng)新點(diǎn)和難點(diǎn)源于臨床工作要求與臨床研究要求之間的相同點(diǎn)和不同點(diǎn)。充分利用相同點(diǎn)，給臨床工作賦予臨床研究的屬性，是創(chuàng)新的一個方面；找到臨床研究要求高于臨床工作的不同點(diǎn)，從方案設(shè)計和軟硬件入手解決問題，是創(chuàng)新的另一個方面。臨床研究在探索創(chuàng)新的過程中要突破診療常規(guī)，在給患者帶來潛在獲益的同時面臨風(fēng)險。從患者健康角度評估獲益與風(fēng)險的關(guān)系，盡量減小潛在風(fēng)險對患者的潛在傷害，是研究者必須面對和認(rèn)真處理的倫理問題，是創(chuàng)新的第三個方面。