蔣 菲

（合肥市食品藥品檢驗(yàn)中心，安徽 合肥 230088）

現(xiàn)代中藥制劑就是將藥材進(jìn)行提取，將其中有價(jià)值的營(yíng)養(yǎng)成分制作成粉末和固體等，這樣的藥物不僅具有易溶解和易吸收等優(yōu)點(diǎn)，還具有攜帶方便的優(yōu)勢(shì)。但是，由于中藥的成份復(fù)雜，所以制備工藝差別也比較大，這個(gè)時(shí)候要想提高中藥制劑的質(zhì)量，就要對(duì)現(xiàn)代中藥制劑技術(shù)進(jìn)行研究，通過對(duì)不同現(xiàn)代中藥制劑的分析和歸納，加強(qiáng)對(duì)中藥制劑質(zhì)量的控制，從而進(jìn)一步促進(jìn)中藥制劑在我國(guó)醫(yī)學(xué)事業(yè)中的發(fā)展。

1 現(xiàn)代中藥制劑研究進(jìn)展

由于中藥的成分比較復(fù)雜，相關(guān)的醫(yī)學(xué)人員對(duì)多數(shù)成分的作用機(jī)制并不明確，所以要想加強(qiáng)對(duì)中藥制劑的提取，就要對(duì)現(xiàn)代中藥制劑進(jìn)行研究。同時(shí)，用藥習(xí)慣以及傳統(tǒng)制劑工藝等因素的影響，醫(yī)學(xué)人員并不能對(duì)現(xiàn)代中藥制劑的作用機(jī)制進(jìn)行分析，這嚴(yán)重的影響了現(xiàn)代中藥制劑在臨床治療過程中的應(yīng)用。

在醫(yī)學(xué)水平不斷發(fā)展的今天，要想讓我國(guó)的中藥醫(yī)學(xué)事業(yè)在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出，就要加結(jié)合實(shí)際的情況，采用高新科學(xué)制藥技術(shù)對(duì)現(xiàn)代中藥制劑進(jìn)行全面的研究，對(duì)復(fù)雜的中藥成分和機(jī)制進(jìn)行分析，在保障現(xiàn)代中藥制劑能被合理應(yīng)用的基礎(chǔ)上，不斷降低毒副作用對(duì)用藥人群的影響，進(jìn)一步地提高現(xiàn)代中藥制劑的質(zhì)量[1]。因此，根據(jù)目前醫(yī)學(xué)發(fā)展情形來看，我國(guó)的醫(yī)學(xué)人員還要對(duì)現(xiàn)代中藥制劑的作用機(jī)制進(jìn)行研究，對(duì)其中的醫(yī)學(xué)原理進(jìn)行探索，從而不斷促進(jìn)我國(guó)醫(yī)學(xué)事業(yè)在社會(huì)中的穩(wěn)定發(fā)展。

2 提取技術(shù)

中藥作為我國(guó)醫(yī)學(xué)事業(yè)中主要的內(nèi)容之一，要想提高它的藥效，醫(yī)學(xué)人員還需要對(duì)中藥現(xiàn)代化的技術(shù)進(jìn)行研究。由于傳統(tǒng)技術(shù)已經(jīng)跟不上中藥發(fā)展的步伐了，所以一定要利用新技術(shù)對(duì)現(xiàn)代中藥制劑工藝流程進(jìn)行分析，不斷規(guī)范工藝的流程。首先就是加強(qiáng)對(duì)萃取劑的選擇，一定要保障其無毒無害又環(huán)保。

同時(shí)，在提取的過程中，操作人員還要注意溫度和壓力等因素對(duì)提取過程的影響。其中溶解度參數(shù)也被作為萃取劑的提取標(biāo)準(zhǔn)。為了保障提取的質(zhì)量，陳學(xué)偉等[2]技術(shù)人員對(duì)用酶提取法進(jìn)行了研究和分析，發(fā)現(xiàn)提取黃芪多糖與傳統(tǒng)操作方式相比，可以有效提高將纖維素酶。

3 純化術(shù)

這種技術(shù)也被叫做分子蒸餾，由于它是一種在高真空度殘氣分子的壓力下進(jìn)行分離的連續(xù)蒸餾過程，所以它能夠有效提出中藥中的物質(zhì)，進(jìn)一步提高現(xiàn)代中藥制劑的質(zhì)量。同時(shí)，在蒸餾過程中，冷卻會(huì)讓整個(gè)系統(tǒng)處于高真空度的狀態(tài)，這個(gè)時(shí)候待分離混合物的沸點(diǎn)就會(huì)低于常壓的沸點(diǎn)。此外，由于此操作的沸點(diǎn)較低，所以物料被加熱的時(shí)間就會(huì)非常的短，這會(huì)在一定程度上避免其受到溫度的影響。

李衛(wèi)[3]等研究人員對(duì)大黃總蒽醌的提取進(jìn)行了研究，參照大黃的工藝參數(shù)，對(duì)這項(xiàng)技術(shù)進(jìn)行了分析，發(fā)現(xiàn)超聲強(qiáng)化超臨界明顯高于超聲超臨界的提取效果。同時(shí)，為了降低時(shí)間和溫度等因素對(duì)現(xiàn)代中藥制劑的工藝流程的影響，相關(guān)的操作人員還要加強(qiáng)對(duì)現(xiàn)代中藥制劑提取技術(shù)和純化技術(shù)的全面研究，不斷降低成本，避免萃取物中其它因素對(duì)現(xiàn)代中藥制劑的影響。

4 中藥制劑的質(zhì)量控制

現(xiàn)代中藥制劑的質(zhì)量控制是提取過程中的重點(diǎn)和難點(diǎn)。在這樣的前提下，醫(yī)學(xué)研究人員為了有效提高現(xiàn)代中藥制劑的質(zhì)量，對(duì)非活性成分療效的物質(zhì)進(jìn)行了分析，根據(jù)實(shí)際的研究情況和全面反映所含化學(xué)成分的指紋圖譜等，對(duì)現(xiàn)代中藥制劑的提取技術(shù)進(jìn)行了創(chuàng)新，這樣能夠在實(shí)際的中藥研究過程中，對(duì)中藥成分的復(fù)雜性進(jìn)行更好地評(píng)估，從而進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)現(xiàn)代中藥制劑質(zhì)量的控制。

其中，中藥指紋圖譜是控制現(xiàn)代中藥制劑質(zhì)量的有效手段之一，它主要就是對(duì)某產(chǎn)地中藥材進(jìn)行處理后，再采用一定的分析手段得到能夠標(biāo)志該中藥特征的光譜指紋圖譜，最后通過對(duì)圖譜的分析，找出提取藥物成分的有效措施。由于這種方式具有操作簡(jiǎn)單等特點(diǎn)，所以它是目前國(guó)內(nèi)外廣泛接受的一種中藥質(zhì)量控制技術(shù)。

此外，相色譜法還可以運(yùn)用相似度評(píng)價(jià)等方式對(duì)中藥中的主要成分和各樣品指紋圖譜進(jìn)行化學(xué)識(shí)別，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)對(duì)現(xiàn)代中藥制劑的質(zhì)量的控制。因此，我國(guó)的醫(yī)學(xué)人員要想提高現(xiàn)代中藥制劑的質(zhì)量，加強(qiáng)對(duì)現(xiàn)代中藥制劑質(zhì)量的控制，就要對(duì)具體的工藝模式和技術(shù)等進(jìn)行分析，從而為現(xiàn)代中藥制劑的發(fā)展提供理論基礎(chǔ)。

5 現(xiàn)代中藥制劑研究現(xiàn)狀的現(xiàn)狀

隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)不斷發(fā)展，我國(guó)的中藥制劑技術(shù)也得到了一定的創(chuàng)新大。但是，在對(duì)中藥制劑進(jìn)行研究的時(shí)候，一定要合理地選擇研究課題，確定課題的研究方向和最終目標(biāo)，在對(duì)其進(jìn)行研究的過程中，技術(shù)人員一定要堅(jiān)持必要性、可行性以及創(chuàng)新性等選題原則，這樣才能在對(duì)中藥制劑研究的時(shí)候，明確研究的方向。由于藥物劑型是影響藥物的吸收、代謝和排泄過程的主要因素，它與給藥途徑和用藥方法有關(guān)，所以在對(duì)其選擇的時(shí)候，一定要的根據(jù)藥物本身的特點(diǎn)，去創(chuàng)新藥劑生產(chǎn)的技術(shù)，對(duì)其內(nèi)容進(jìn)行不斷創(chuàng)新和整合，研究人員可以在藥劑的特點(diǎn)進(jìn)出發(fā)，進(jìn)行綜合實(shí)際條件考慮，及時(shí)發(fā)現(xiàn)其中的問題和不足。

根據(jù)研究發(fā)現(xiàn)，我國(guó)中藥制劑主要開始出現(xiàn)于70年代，隨著中藥制劑質(zhì)量要求的提高，現(xiàn)代中藥制劑在社會(huì)中得到了一定的發(fā)展。特別是制粒新設(shè)備的引入等，它進(jìn)一步完善我國(guó)的制藥工藝。但是，在實(shí)際的研究過程中，由于一些客觀因素的影響，在實(shí)際的的發(fā)展過程中依舊存在著一些問題，其中顆粒劑的吸濕問題就是主要的問題之一，為了有效地解決上述這個(gè)問題，研究人員加強(qiáng)了對(duì)現(xiàn)代中藥制藥劑的研究，在提高其質(zhì)量的同時(shí)，又促進(jìn)了我國(guó)醫(yī)學(xué)體系在社會(huì)中的發(fā)展。

在對(duì)其進(jìn)行研究的過程中，研究人員發(fā)現(xiàn)的中藥片劑按原料分可分為半浸膏片、全粉末片以及提純片等，它們的制備方法一般會(huì)采用顆粒壓片法，其中半浸膏片中稠浸膏和藥材細(xì)粉除具有治療作用外，還具有一定的崩解劑作用。此外，全浸膏片由于不含藥材細(xì)粉，所以不容易達(dá)到衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，所以在對(duì)其進(jìn)行研究的時(shí)候，技術(shù)人員一定要對(duì)其特點(diǎn)進(jìn)行分析，主要適用于有效成分含量較低的中藥材制片。由于部分中藥制劑會(huì)受到濕度等因素的影響，所以在對(duì)其進(jìn)行研究的時(shí)候，多是采用包薄膜衣或糖衣的方法，這樣方式可以有效地提高中藥制劑的質(zhì)量，防止其它問題的出現(xiàn)，保證中藥制劑的療效。在中藥片劑中如果有揮發(fā)性物質(zhì)，就會(huì)對(duì)藥物的藥效造成一定的影響。

因此，在我國(guó)醫(yī)學(xué)技術(shù)不斷發(fā)展的今天，為了提高醫(yī)學(xué)治療水平，加強(qiáng)中藥藥劑在臨床治療過程中的應(yīng)用，對(duì)現(xiàn)代中藥藥劑在社會(huì)中的發(fā)展進(jìn)行了一定的研究，這樣不僅可以提高了其藥效，還可以有效地減少其它醫(yī)療事故的發(fā)生，保障人們的用藥安全，緩解患者的痛苦。由于我國(guó)的現(xiàn)代中藥制劑還存在著一定的不足，所以為了完善其工藝，提高治療效果，還要對(duì)現(xiàn)代中藥制劑研究進(jìn)展和現(xiàn)狀進(jìn)行分析，從而不斷提高現(xiàn)代中藥制劑的研究水平。

綜上所述，隨著我國(guó)醫(yī)療機(jī)制不斷完善，我國(guó)的醫(yī)學(xué)水平也在不斷提高。現(xiàn)代中藥制劑作為促進(jìn)我國(guó)醫(yī)學(xué)事業(yè)在社會(huì)中穩(wěn)定發(fā)展的關(guān)鍵，醫(yī)學(xué)人員要想加強(qiáng)對(duì)其質(zhì)量的控制，就要對(duì)現(xiàn)代中藥制劑的工藝流程和提取技術(shù)等進(jìn)行研究和分析，進(jìn)而為提高現(xiàn)代中藥制劑的質(zhì)量夯實(shí)基礎(chǔ)。