【據(jù)《Gut》2019年8月報道】題:慢性乙型肝炎患者停止核苷(酸)類似物后有限的持續(xù)反應(yīng):隨機(jī)對照試驗的結(jié)果(多倫多停止試驗)(作者Liem KS等)
雖然大多數(shù)慢性乙型肝炎患者通過長期的核苷(酸)類似物(NAs)治療可達(dá)到有效的病毒學(xué)抑制,但有些患者可能不需要終身治療。來自多倫多綜合醫(yī)院的Liem等通過一項隨機(jī)、對照、第4階段的臨床試驗評估了停止長期NAs治療后患者的非治療結(jié)果。
接受治療≥1年,達(dá)到病毒學(xué)抑制(在HBeAg陽性患者中HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換聯(lián)合未檢測到HBV DNA≥12個月或在HBeAg陰性患者中未檢測HBV DNA≥36個月)的患者隨機(jī)按2∶1比例分組,停止或繼續(xù)NAs治療72周。治療72周后,觀察HBeAg陰性、HBV DNA<2000 IU/ml和正常ALT水平持續(xù)緩解情況。
研究結(jié)果顯示,67例入選患者中,停止治療組29%(13/45)的患者病情持續(xù)緩解,而繼續(xù)治療組中82%(18/22)的患者持續(xù)緩解。HBsAg消失2例(每組1例)。兩組患者從隨機(jī)抽樣至72周觀察結(jié)束,HBsAg中位數(shù)下降趨勢相似[0.2(0~0.4) log IU/ml vs 0.1(0~0.2) log IU/ml];停止治療組患者中,15/45(33%)病毒學(xué)或生化復(fù)發(fā),17/45(38%)接受再次治療。共計11/18(61%)的預(yù)處理HBeAg陽性患者與6/27(22%)的HBeAg陰性患者需要再治療(P=0.01)。14例(31%)患者出現(xiàn)ALT>10倍正常值上限,7例(16%)患者ALT>5倍正常值上限。沒有患者發(fā)生肝臟失代償或死亡。該前瞻性研究結(jié)果表明,停止NAs治療對慢性乙型肝炎患者的益處有限。
摘譯自LIEM KS, FUNG S, WONG DK, et al. Limited sustained response after stopping nucleos(t)ide analogues in patients with chronic hepatitis B: Results from a randomised controlled trial (Toronto STOP study)[J]. Gut, 2019, 68(12): 2206-2213.