陳 紅，李昀澤*

（1.連云港市食品藥品檢驗檢測中心，江蘇 連云港 222000；2.南京中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、江蘇省中醫(yī)院，江蘇 南京 210000；3.南京中醫(yī)藥大學(xué)，江蘇 南京 210000）

實驗動物是藥品檢驗檢測工作的基礎(chǔ)和重要支撐條件，其應(yīng)用幾乎涉及到醫(yī)藥科學(xué)的各個試驗領(lǐng)域[1-2]。我中心藥品檢驗檢測中50%以上的研究需要使用實驗動物或者進(jìn)行動物實驗。實驗動物的管理水平不僅直接影響科研數(shù)據(jù)和結(jié)果的準(zhǔn)確性，同時直接威脅著工作人員的健康安全，對社會環(huán)境造成潛在的危險[3-5]。

區(qū)塊鏈?zhǔn)墙陙沓霈F(xiàn)的新技術(shù)，由一個共享的，容錯的分布式數(shù)據(jù)庫和多節(jié)點(diǎn)網(wǎng)絡(luò)組成。本文討論擬在本中心的實驗動物管理中使用區(qū)塊鏈技術(shù)，根據(jù)區(qū)塊鏈技術(shù)的特性，設(shè)計方案，并評價實際效果。

1 實驗動物管理目前的難點(diǎn)

我國實驗動物行業(yè)起步較晚，實驗動物設(shè)施投入相對有限，監(jiān)管和法制宣傳不足，造成實驗動物管理中設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)無法得到統(tǒng)一。另外，部分實驗動物的購買、檢疫、處置等較為隨意。而實驗動物科學(xué)作為藥品檢驗檢測工作發(fā)展的基礎(chǔ)和支撐條件是提升藥品檢驗檢測領(lǐng)域創(chuàng)新能力的關(guān)鍵因素之一[6]，廢棄的實驗動物或者實驗器具可能帶有大量致病菌或病毒，若處置不當(dāng)，極易引發(fā)生物安全事故[7]。

2 區(qū)塊鏈技術(shù)的源流和理論基礎(chǔ)

區(qū)塊鏈概念較早出現(xiàn)在中本聰?shù)陌灼校琒wan M[8]提出，區(qū)塊鏈技術(shù)是一種去中心化的數(shù)據(jù)庫，兼具公開性和透明性特征。我國提出區(qū)塊鏈?zhǔn)且环N基于計算機(jī)分布式數(shù)據(jù)存儲、點(diǎn)對點(diǎn)傳輸、加密算法、共識機(jī)制等技術(shù)的新型應(yīng)用范式，集合分布式數(shù)據(jù)存儲、點(diǎn)對點(diǎn)傳輸、共識機(jī)制、加密算法等的應(yīng)用模式。

3 區(qū)塊鏈特色技術(shù)

3.1 分布式文本技術(shù)

管理文本由分布在不同地方的多個節(jié)點(diǎn)共同完成，且每個節(jié)點(diǎn)記錄的都是完整文本，均可參與監(jiān)督實驗動物管理的合法性。能讓實驗動物管理機(jī)構(gòu)創(chuàng)建全民認(rèn)同的智能身份認(rèn)證系統(tǒng)。例如，通過開發(fā)利用區(qū)塊鏈記錄實驗動物的購買、飼養(yǎng)、使用、退出的完整情況，生成智能條碼，只需要提供條碼，就可以借助區(qū)塊鏈技術(shù)完成信息的認(rèn)證。

3.2 非對稱加密和授權(quán)技術(shù)

實驗人員具有免信任特性的檔案身份認(rèn)證系統(tǒng)作為智能“身份證”，讓身份證嵌入一個不可更改的密鑰。同時，在發(fā)出實驗報告時，區(qū)塊鏈的非對稱加密術(shù)，也可以維護(hù)報告的權(quán)威性和知識產(chǎn)權(quán)，還能有效地增強(qiáng)私密檔案信息的安全性。

3.3 共識機(jī)制

運(yùn)用區(qū)塊鏈技術(shù)的“時間戳”特性，能夠生成一定時間段的信息區(qū)塊和區(qū)塊之間首尾相連的數(shù)據(jù)鏈，不可篡改及不可偽造，可讓每個參與者在生成信息區(qū)塊時都能自動加蓋“時間戳”。如果在實驗動物處理不完善后出現(xiàn)了社會問題，可以明確責(zé)任人。

3.4 智能合約

借助區(qū)塊鏈技術(shù)的智能合約功能，能夠自動執(zhí)行合約條款的計算機(jī)程序。如實驗動物處理部門的疏漏或違約，“智能合約”能夠確保另一方規(guī)避違約方造成的損失。

4 討 論

新冠肺炎疫情的冠狀病毒發(fā)生[9-10]，將人們的視覺轉(zhuǎn)移到了野生動物或?qū)嶒瀯游锏纳砩?。實驗動物是指?jīng)人工飼育，對其攜帶的微生物實行控制，遺傳背景明確或者來源清楚的動物，如進(jìn)行危害性生物因子科研活動，需行感染性動物實驗，如研發(fā)埃博拉病毒疫苗、甲、乙肝疫苗、新冠病毒疫苗、流感疫苗的實驗室。

實驗動物管理模式是實驗動物行業(yè)發(fā)展的風(fēng)向標(biāo)。目前實驗動物的管理還是傳統(tǒng)的方法[11-13]，筆者探討以區(qū)塊鏈技術(shù)更新實驗動物管理模式，將實驗動物質(zhì)量合格證、實驗動物廢棄物處理等，以及實驗人員上崗證、許可證等納入?yún)^(qū)塊鏈管理模式，優(yōu)化實驗動物的學(xué)科優(yōu)勢，提高實驗動物中心社會中的地位與作用[14-16]，充分發(fā)揮實驗動物的公共服務(wù)職能。