王樁波，郭新汝，史丹丹，申曉麗

（航鑫材料科技有限公司，山東 煙臺 265713）

金屬材料檢測實驗室需對其從事的檢測及檢測相關(guān)活動進行內(nèi)部審核,以此來驗證其運行持續(xù)符合管理體系的要求。內(nèi)部審核不僅要檢查管理體系是否滿足ISO/IEC17025或RB/T 214、或NadcapAC710X系列審計單等相關(guān)文件的要求，應(yīng)歸為符合性檢查；還需檢查組織的質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及相關(guān)文件中的各項要求是否在工作中被全面的貫徹。

內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項可以為管理體系的改進提供直觀的、有價值的信息，所以需將其作為管理評審的輸入；內(nèi)部審核報告應(yīng)該上報給相關(guān)的管理層。討論金屬材料檢測實驗室內(nèi)部審核、多重資質(zhì)實驗室內(nèi)部審核的文獻比較少見。

本文介紹了內(nèi)部審核過程中的內(nèi)審計劃的制定、內(nèi)審員的選擇與分工、內(nèi)部審核檢查表的制作、現(xiàn)場審核、不符合項的開具、整改與跟蹤驗證等重要環(huán)節(jié)，并對如何有效的開展金屬材料檢測實驗室內(nèi)部審核給出了建議。

1 內(nèi)審計劃的制定

內(nèi)部審核一般應(yīng)該依據(jù)制定的程序文件每年至少實施1次。內(nèi)部審核應(yīng)當(dāng)制定方案，以確保質(zhì)量管理體系的每一個要素至少每12個月被檢查一次[1]。對于規(guī)模大、地點多的金屬材料檢測實驗室，應(yīng)該制定滾動式審核計劃，以此來確保管理體系的不同要素或?qū)嶒炇业牟煌块T在12個月內(nèi)都能被審核到。

質(zhì)量負責(zé)人通常作為審核計劃的制定者、審核計劃實施的監(jiān)督者、可能擔(dān)任審核組長，負責(zé)確保依照預(yù)定的計劃實施內(nèi)部審核。內(nèi)部審核計劃應(yīng)包括：審核范圍、審核依據(jù)、審核日程安排、參考文件（如ISO/IEC17025或RB/T 214、或NadcapAC710X系列審計單、質(zhì)量手冊及程序文件）和審核組成員的名單及分工。

內(nèi)部審核日程的制定要依據(jù)內(nèi)審員數(shù)量的多少、審核依據(jù)文件的多少來確定。一般情況下，只有CNAS或CMA的金屬材料檢測實驗室要安排3天左右的時間，兩個或兩個以上資質(zhì)的至少要安排一周時間進行內(nèi)審，只有時間充足才能保證質(zhì)量管理體系的每一個要素都被審核到，進而避免發(fā)生遺漏。

2 內(nèi)審員的選擇與分工

稱職的、負責(zé)的內(nèi)審員對內(nèi)部審核工作至關(guān)重要，CNASGL011、RB/T 214中對內(nèi)審員都有相應(yīng)的要求：

內(nèi)部審核由具備資格的人員來執(zhí)行，審核員對其所審核的活動應(yīng)具備充分的技術(shù)知識，并專門接受過審核技巧和審核過程方面的培訓(xùn)[1，2]。

目前，內(nèi)審員的外部培訓(xùn)機構(gòu)很多，建議選擇相對正規(guī)的、有相應(yīng)準(zhǔn)則編制人師資的機構(gòu)進行培訓(xùn)，這樣便于幫助內(nèi)審員解讀、理解準(zhǔn)則中的條款和要求；接受了外部培訓(xùn)后，內(nèi)審員還要消化、理解，并會運用相應(yīng)技巧來進行內(nèi)部審核。

不建議內(nèi)審員審核自己所從事的檢測活動或自己直接負責(zé)的工作。在資源允許的情況下，內(nèi)審員應(yīng)獨立于被審核的檢測活動或工作；當(dāng)資源不允許的情況下，內(nèi)審員不能獨立于被檢測活動或工作時，必須證明所實施的審核是有效的，相應(yīng)的實驗室要注重檢查內(nèi)部審核的有效性，以免出現(xiàn)徇私舞弊現(xiàn)象。

一般情況下，內(nèi)審員確定后，審核組組長會召開一個由全體內(nèi)審員參加的審核組會議，組長會根據(jù)每一位內(nèi)審員的工作經(jīng)歷、內(nèi)審員資質(zhì)培訓(xùn)情況、技術(shù)背景、按照所審核的管理體系要素或部門進行初步分工；對于內(nèi)審分工的相關(guān)問題都可以在會議上協(xié)商解決。

3 內(nèi)部審核檢查表的制作

內(nèi)部審核檢查表是內(nèi)部審核現(xiàn)場審核使用的重要工具，內(nèi)審員應(yīng)根據(jù)自己的分工、按照審核依據(jù)進行編制，一般情況下要包括評審內(nèi)容、評審說明、評審結(jié)果和涉及條款等內(nèi)容，要保證分工范圍內(nèi)所有要素體現(xiàn)在檢查表中。

當(dāng)金屬材料檢測實驗室存在兩個或兩個以上資質(zhì)時，由于外審時間的不同可能會發(fā)生初審之前都進行了內(nèi)部審核，但時間間隔較長。建議在第二年都統(tǒng)一到一個時間進行內(nèi)審。

編制內(nèi)審檢查表的時候盡可能要將所有能統(tǒng)一的要素合拼在一起，后面對應(yīng)的條款可以是兩個或兩個以上，特殊的要求要單獨體現(xiàn)，要保證每一個資質(zhì)要求的完整性。多重資質(zhì)實驗室的內(nèi)審檢查表制作是一個復(fù)雜的過程，但是做好了在評審依據(jù)不變更的情況下就可以一勞永逸了。當(dāng)然，有精力的實驗室也可以選擇一個資質(zhì)內(nèi)審一次，這樣可能會浪費很多時間。

4 現(xiàn)場審核

對于內(nèi)審員進行現(xiàn)場審核唯一的要求就是實事求是、公平公正。內(nèi)審員可以通過與檢測人員、技術(shù)人員交流、觀察現(xiàn)場試驗、檢查文字材料等方式進行現(xiàn)場審核。現(xiàn)場審核時要對以往外審、內(nèi)審出現(xiàn)的不符合項要特別關(guān)注，著重驗證其整改措施實施的有效性和持續(xù)性。

內(nèi)部審核和外部審核是一樣的，都是尋找符合性證據(jù)。證據(jù)的提供要有時間限制，要杜絕類似于當(dāng)天發(fā)現(xiàn)的問題，兩天以后提供證據(jù)的事情發(fā)生，這樣就失去了內(nèi)部審核的意義。

現(xiàn)場審核所有內(nèi)容都要記錄在檢查表中，并對應(yīng)相關(guān)審核依據(jù)的條款，發(fā)現(xiàn)的問題要跟相應(yīng)部門負責(zé)人確認(rèn)后在檢查表中進行描述，以備后續(xù)填寫不符合項報告。

5 不符合項的開具、整改與跟蹤驗證

一般情況下，現(xiàn)場審核結(jié)束后，內(nèi)審員會將整理好的檢查表交至審核組長處，審核組織長會依據(jù)檢查表匯總審核發(fā)現(xiàn)問題、召開審核組會議，跟據(jù)CNAS-GL008中不符合項分級來確定內(nèi)審不符合項。嚴(yán)重不符合項為影響實驗室誠信或顯著影響技術(shù)能力、檢測或校準(zhǔn)結(jié)果準(zhǔn)確性和可靠性、以及管理體系有效運作的不符合。

一般不符合項為偶發(fā)的、獨立的對檢測或校準(zhǔn)結(jié)果、質(zhì)量管理體系有效運作沒有嚴(yán)重影響的不符合項[3]。建議將重復(fù)發(fā)生的一般不符合項應(yīng)該歸為嚴(yán)重不符合項；建議實驗室的管理層不要人為干預(yù)不符合項的開具，以免造成更大的損失。

開具的不符合項要填寫不符合項報告下發(fā)至責(zé)任部門進行整改，通常整改時間為兩周。整改完成后相關(guān)佐證材料應(yīng)會同不符合項報告一并上交質(zhì)量負責(zé)人進行確認(rèn)后簽字關(guān)閉不符合項，有必要的話整改措施要進行現(xiàn)場驗證。建議在后續(xù)一個月的質(zhì)量監(jiān)督工作中，要對內(nèi)審不符合項進行持續(xù)跟蹤驗證，確保整改措施的有效性和持續(xù)性。

6 小結(jié)

金屬材料檢測實驗室出具的檢測報告通常是對金屬材料能否符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范進行評價的。質(zhì)量管理體系能否符合要求地有效運行，直接關(guān)系到出具的檢測報告的準(zhǔn)確性和有效性。內(nèi)部審核是驗證金屬材料檢測實驗室質(zhì)量管理體系運作是否符合要求、有效的實施和保持的重要手段。因此，實驗室管理層應(yīng)該高度重視內(nèi)部審核工作，合理地給與人員、資源支持，保證內(nèi)部審核的有效實施。