祝常德 王明明 楊穎 趙金榮

慢性支氣管炎是一種臨床常見的支氣管及周圍組織發(fā)生的慢性非特異性炎癥性病變，主要表現(xiàn)包括咳嗽、咯痰、喘息等，病情易反復(fù)發(fā)作，治療難度較大[1]。目前西醫(yī)治療慢性支氣管炎以常規(guī)對癥治療為主，雖有助于減輕臨床癥狀，但無法徹底阻斷氣道炎癥反應(yīng)[2]。中醫(yī)將慢性支氣管炎歸為“咳嗽”“喘證”等范疇，多因外感六淫，久病傷及肺陰，內(nèi)傷病陰耗氣，肺失肅降，肺氣上逆，發(fā)為此癥，其根本病機(jī)為肺陰虛，當(dāng)以養(yǎng)陰補(bǔ)氣，宣肺平喘為主要治療原則[3]。穴位注射是一種將藥物注入相關(guān)穴位后，通過產(chǎn)生酸、脹、麻等作用刺激穴位的治療手段，具有諸多優(yōu)勢，可用于多種病變的輔助治療。本研究對65例慢性支氣管炎肺陰虛證患者在西醫(yī)治療的基礎(chǔ)上，采用養(yǎng)陰清肺湯聯(lián)合穴位注射治療，分析其臨床療效。

1 對象與方法

1.1 對象

選取2018年7月至2019年7月在蘇州高新區(qū)人民醫(yī)院就診的134例慢性支氣管炎肺陰虛證患者，其中脫落4例，剩余130例，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法將所有患者分為研究組和對照組，每組65例。研究組中男性39例，女性26例，年齡19～63歲，平均(39.42±6.37)歲，病程1～11年，平均(7.32±1.90)年。對照組中男性41例，女性24例，年齡20～62歲，平均(39.20±6.51)歲，病程1～11年，平均(7.26±1.97)年。兩組患者男女比、年齡、病程等資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。本研究符合本院倫理委員會相關(guān)規(guī)定。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

(1)符合《內(nèi)科學(xué)》中慢性支氣管炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]；(2)符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中肺陰虛證的診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]，主癥包括干咳、少痰而黏或無痰，不易咳出，此癥包括五心煩熱、口干咽燥、潮熱盜汗，舌紅苔少，脈細(xì)數(shù)；(3)依從性良好，遵醫(yī)囑進(jìn)行規(guī)范治療；(4)自愿簽訂知情同意書。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

(1)肺結(jié)核、肺腫瘤、肺氣腫、肺不張等其他肺部病變；(2)其他因素引起的咳嗽、喘息等；(3)心、腦、肝、腎等嚴(yán)重功能不全者；(4)對本研究選用的藥物過敏；(5)參與其他臨床研究；(6)自身內(nèi)分泌系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)病變；(7)備孕、懷孕、哺乳期的婦女。

1.4 脫落標(biāo)準(zhǔn)

(1)病情惡化或出現(xiàn)炎癥并發(fā)癥者；(2)未按醫(yī)囑進(jìn)行規(guī)范治療；(3)主動退出或失訪者。

1.5 治療方法

對照組：給予西醫(yī)常規(guī)治療，包括止咳、平喘、祛痰、抗炎等治療。研究組：在對照組治療的基礎(chǔ)上，聯(lián)合養(yǎng)陰清肺湯聯(lián)合穴位注射治療，分為：(1)養(yǎng)陰清肺湯，麻黃12 g、熟地15 g、百合15 g、玄參15 g、麥冬12 g、生地15 g、五味子6 g、白芍12 g、佛耳草15 g、前胡15 g、甘草6 g、由本院中藥藥劑科統(tǒng)一煎制成袋，每袋200 mL，每日早晚各溫服1袋。(2)穴位注射，選取雙側(cè)定喘穴和孔最穴，注入滅菌注射用水(華北制藥，國藥準(zhǔn)字H13023195，規(guī)格：5 mL，生產(chǎn)批號：20180623，20190714，20200425)，進(jìn)針2 cm，每穴注射2 mL，隔日注射1次；以7天為一個(gè)療程，連續(xù)治療2個(gè)療程。

1.6 觀察指標(biāo)

1.6.1 臨床療效 按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中相關(guān)癥狀量化評分標(biāo)準(zhǔn)擬定[5]，按照癥狀的嚴(yán)重程度分別記為四個(gè)等級，主癥記為0、2、4、6分，次癥記為0、1、2、3分，各癥狀評分的總和為癥狀積分，擬定：(1)臨床治愈，癥狀完全消失，癥狀積分降低至少95%；(2)顯效，癥狀顯著好轉(zhuǎn)，癥狀積分降低至少70%，但不足95%；(3)有效，癥狀好轉(zhuǎn)，癥狀積分降低至少30%，但不足70%；(4)無效，癥狀無改變，癥狀積分降低不足30%?？傆行?(臨床治愈的例數(shù)+顯效的例數(shù)+有效的例數(shù))/65×100%。

1.6.2 炎癥因子 抽取兩組患者在治療前后空腹時(shí)的5 mL外周靜脈血，經(jīng)抗凝、離心、靜置處理后，取上層清液，在自動酶標(biāo)儀上測定血清中白介素6(interleukin 6，IL-6)、白介素8(interleukin 8，IL-8)、細(xì)胞間黏附分子1(intercellular cell adhesion molecule-1，ICAM-1)的水平。

1.6.3 肺通氣功能運(yùn)用肺功能檢測儀(日本美能AS-407型)測定患者的肺通氣功能指標(biāo)水平，包括吸氣時(shí)間/總呼吸時(shí)間(inspiratory time / total breathing time，Ti/Tt)、達(dá)峰時(shí)間比(time to peak ratio，tPTEF/tE)、呼吸頻率(respiratory rate，RR)等。

1.6.4 生活質(zhì)量 運(yùn)用來賽斯特咳嗽生活質(zhì)量問卷(Lester cough quality of life questionnaire，LCQ)評估患者的生存質(zhì)量[6]，包括社會、生理、心理三個(gè)維度，LCQ評分為三個(gè)維度評分總和，分值越大則病情越好。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2 結(jié)果

2.1 兩組慢性支氣管炎肺陰虛證患者的臨床療效比較

研究組患者在治療后的總有效率為93.85%，對照組為81.54%，兩組的差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組慢性支氣管炎肺陰虛證患者臨床療效比較

2.2 兩組慢性支氣管炎肺陰虛證患者炎癥因子比較

治療前，兩組的IL-6、IL-8、ICAM-1無明顯差異(P>0.05)；兩組治療后的IL-6、IL-8、ICAM-1均明顯降低(P<0.05)，研究組的IL-6、IL-8、ICAM-1低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組慢性支氣管炎肺陰虛證患者IL-6、 IL-8、ICAM-1比較

2.3 兩組慢性支氣管炎肺陰虛證患者肺通氣功能比較

治療前，兩組的Ti/Tt、tPTEF/tE、RR無明顯差異(P>0.05)；兩組治療后的Ti/Tt、RR明顯升高，tPTEF/tE明顯降低(P<0.05)，研究組的Ti/Tt、RR均高于對照組，tPTEF/tE低于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

表3 兩組慢性支氣管炎肺陰虛證患者Ti/Tt、 tPTEF/tE、RR比較

2.4 兩組慢性支氣管炎肺陰虛證患者生活質(zhì)量比較

治療前，兩組的社會、生理、心理、LCQ評分無明顯差異(P>0.05)；兩組治療后的社會、生理、心理、LCQ評分明顯升高(P<0.05)，研究組的社會、生理、心理、LCQ評分高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表4。

表4 兩組慢性支氣管炎肺陰虛證患者社會、 生理、心理、LCQ評分比較

3 討論

隨著環(huán)境的惡化和不良生活習(xí)慣的不斷增加，慢性支氣管炎的發(fā)病人群日益擴(kuò)大，且伴有年輕化趨勢[7]。慢性支氣管炎長期反復(fù)發(fā)作，遷延難愈，若不及時(shí)控制病情進(jìn)展，可發(fā)展為肺心病、肺氣腫，給患者的生活質(zhì)量造成嚴(yán)重影響[8]。目前慢性支氣管炎的發(fā)病機(jī)制尚未完全明了，可能與吸煙、氣候、過敏、感染、植物神經(jīng)功能失調(diào)、理化刺激等因素有關(guān)[9]。西醫(yī)治療慢性支氣管炎以常規(guī)對癥治療為主，雖有助于減輕患者的臨床癥狀，但無法徹底阻斷氣道炎癥反應(yīng)進(jìn)程，病情易反復(fù)發(fā)作，部分患者的病情控制較差[10]。

中醫(yī)認(rèn)為慢性支氣管炎的主要病機(jī)為六淫邪氣侵襲肺臟，邪正相搏，正氣無法宣通，肺失宣降，痰郁化熱，灼傷肺陰，肺陰虧虛，陰虛火炎，肺失濡養(yǎng)，肺氣上逆，發(fā)為此癥[11]。本研究選用養(yǎng)陰清肺湯治療，方中麻黃可宣肺平喘；熟地能滋陰補(bǔ)腎；生地能清熱生津，涼血止血；玄參養(yǎng)陰清虛火，利咽解毒，與生地、熟地配伍加強(qiáng)滋陰涼血之效；麥冬與百合相配，能清肺止咳，潤肺養(yǎng)陰；五味子能益氣生津，固澀補(bǔ)腎；白芍能養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止痛；佛耳草能降逆止嘔；前胡清熱散風(fēng)，理氣祛痰；甘草能調(diào)和諸藥。全方合用，共同發(fā)揮清熱養(yǎng)陰，止咳平喘，益氣補(bǔ)腎之功，符合肺陰虛的病機(jī)[12]。穴位注射可對穴位產(chǎn)生持久、高強(qiáng)度的酸、脹、麻、重針刺作用，發(fā)揮穴位治療作用[13]。定喘穴為治療肺部病變的要穴，能宣肺通氣，平喘鎮(zhèn)咳[14]；孔最穴能宣肺散氣，清熱瀉肺，治療肺經(jīng)之疾[15]。本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，研究組的療效高于對照組，社會、生理、心理、LCQ評分高于對照組。結(jié)果提示，養(yǎng)陰清肺湯聯(lián)合穴位注射治療慢性支氣管炎肺陰虛證的療效確切，能有效改善患者的生活質(zhì)量。

有研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，慢性支氣管炎的發(fā)病機(jī)制與氣道炎癥反應(yīng)關(guān)系密切，大量激活的中性粒細(xì)胞、巨噬細(xì)胞分泌的炎癥因子參與病理發(fā)展進(jìn)程[16]。本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，研究組治療后的IL-6、IL-8、ICAM-1低于對照組，Ti/Tt、RR均高于對照組，tPTEF/tE低于對照組。結(jié)果提示，養(yǎng)陰清肺湯聯(lián)合穴位注射可進(jìn)一步降低慢性支氣管炎肺陰虛證患者的炎癥反應(yīng)，有助于改善患者的肺通氣功能。

綜上所述，養(yǎng)陰清肺湯聯(lián)合穴位注射可有效提高慢性支氣管炎肺陰虛證的臨床療效，減輕炎癥反應(yīng)，提高肺通氣功能，改善生活質(zhì)量，具有良好的臨床研究價(jià)值。