韓文凱

摘 要：進入二十一世紀(jì)，各行各業(yè)都面臨著市場經(jīng)濟飛速發(fā)展帶來的激烈競爭，企業(yè)要想在市場競爭中占有一席之地，就要深化改革，對于生產(chǎn)制造型企業(yè)來說，就要優(yōu)化自身的生產(chǎn)工藝和技術(shù)，像制藥企業(yè)就要優(yōu)化其化工制藥工藝來提升企業(yè)的競爭力，要想對化工制藥工藝進行優(yōu)化就要深度解析化工制藥工藝中存在的問題，因地制宜的找尋有效的解決辦法和措施，科學(xué)先進的化工制藥工藝可以有效提升制藥企業(yè)的生產(chǎn)效率和藥品質(zhì)量。

關(guān)鍵詞：化工制藥;工藝優(yōu)化;相關(guān)問題

藥品對于我們每個人來說都不陌生，人在生病的時候接觸最多的就是藥品，國家對藥品生產(chǎn)的監(jiān)控一直以來都很嚴(yán)格，因為藥品是直接作用于人體的，一旦出現(xiàn)問題就可能對患者的生命安全造成威脅，因此，所有的制藥企業(yè)都有一個封閉的藥品生產(chǎn)環(huán)境和既定的制藥流程，制藥過程就是進行一系列的化工反應(yīng)，化工制藥工藝的先進性直接決定了藥品生產(chǎn)的效率和質(zhì)量。

1 化工制藥工藝優(yōu)化的重要意義

制藥廠在藥品制作和生產(chǎn)的過程中，如果制藥工藝不完善，可能就會讓藥品受到一些外界因素的影響，導(dǎo)致變質(zhì)，對藥品的安全性造成威脅，目前，藥品質(zhì)量監(jiān)控工作分別從生產(chǎn)制作環(huán)境和包裝存儲等方面著手，首先，對藥品的生產(chǎn)車間和生產(chǎn)設(shè)備進行定期消毒滅菌，尤其是對于新采購的制藥設(shè)備更是要做好消毒滅菌的工作，確保達到安全生產(chǎn)制作的標(biāo)準(zhǔn)才能上線使用，并在以后的生產(chǎn)制作過程中也要按照操作標(biāo)準(zhǔn)定期進行消毒滅菌，這樣就可以從生產(chǎn)源頭對藥品質(zhì)量進行很好的控制，其次，在藥品生產(chǎn)制作完成后，大多都采用密封的包裝對藥品進行存儲，一些制藥廠還采用真空包裝對一些專用的藥品進行包裝儲存，這樣可以有效避免藥品和空氣進行接觸，從而使藥品中的某些成份與空氣中的水和氧氣發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，導(dǎo)致藥品成份變化，產(chǎn)生變異和變質(zhì)，于此同時，藥品包裝袋在使用前也要進行消毒滅菌工作，并經(jīng)過安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)檢查，避免不合格的包裝袋被使用造成藥品被污染，因此，很多制藥企業(yè)已經(jīng)將化工制藥工藝的優(yōu)化當(dāng)成企業(yè)的重中之重[1]。

2 化工制藥工藝存在的問題

2.1 生產(chǎn)設(shè)備更新緩慢

化工制藥工藝中最基礎(chǔ)的就是化工生產(chǎn)設(shè)備，先進的生產(chǎn)設(shè)備和清潔設(shè)備是保障藥品質(zhì)量和安全最關(guān)鍵的環(huán)節(jié)，但是一些制藥企業(yè)因為缺乏運營資金導(dǎo)致化工設(shè)備和技術(shù)工藝更新不及時，從而影響企業(yè)的生產(chǎn)力，導(dǎo)致企業(yè)效益下降，這樣其實是進入一個死循環(huán)，最后因為支持不住也就慢慢被市場淘汰，老舊的化工生產(chǎn)設(shè)備對藥品的質(zhì)量造成很大的威脅，會給藥品安全留下隱患，但是現(xiàn)在還有一些制藥企業(yè)在使用存在安全隱患的化工制藥設(shè)備進行生產(chǎn)，這是不符合國家制藥標(biāo)準(zhǔn)的，對于這樣的企業(yè)一經(jīng)發(fā)現(xiàn)必須勒令整改，如果屢教不改的就要強制生產(chǎn)線全面關(guān)閉和停產(chǎn)。

2.2 缺乏生產(chǎn)管理體系

根據(jù)國家關(guān)于藥品生產(chǎn)制作的相關(guān)管理規(guī)定，對化工制藥的生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)流程的管控是相當(dāng)嚴(yán)格的，需要制藥企業(yè)按照實際生產(chǎn)情況如實的填寫生產(chǎn)報告，這樣才能如實的體現(xiàn)出制藥企業(yè)的生產(chǎn)情況和水平，因此，各制藥企業(yè)必須要有有效的生產(chǎn)管理體系，但目前，仍然有一些制藥企業(yè)疏于對生產(chǎn)工藝和流程的管理，對國家的相關(guān)管理規(guī)定沒有及時的落實和貫徹執(zhí)行，也沒有與時俱進的完善和更新生產(chǎn)管理制度和體系，在不建全的管理體系下會讓藥品生產(chǎn)問題不能夠被及時發(fā)現(xiàn)和解決，就有可能造成藥品大規(guī)模的出現(xiàn)質(zhì)量和安全問題，從而給制藥企業(yè)造成一定的經(jīng)濟損失[2]。

2.3 消毒工序操作不當(dāng)

通過本文中陳述的第一點內(nèi)容中可以看到消毒滅菌工作是化工制藥工藝中最重要的一個步驟和環(huán)節(jié)，大多數(shù)的化工制藥企業(yè)都是利用消毒水進行消毒滅菌的，對藥品生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備和包裝都是通過噴灑消毒水的方式來進行消毒，但是，現(xiàn)階段有一些化工制藥企業(yè)使用粉針劑或凍干粉針劑等一些抗生素來進行消毒滅菌工作，這樣的抗生素消毒是可以在一定程度上起到消毒滅菌的作用，但這種方式如果不做好消毒后的清潔工作，就會對生產(chǎn)環(huán)境和設(shè)備包裝造成二次污染，也會影響藥品質(zhì)量的安全，因此，采用第二種消毒滅菌方式就要做好后續(xù)清潔工作。

3 化工制藥工藝優(yōu)化的有效方式

3.1 合理規(guī)劃財務(wù)，更新制藥設(shè)備

先進的化工制藥生產(chǎn)設(shè)備可以給藥品質(zhì)量提供很大的保障，因此，化工制藥企業(yè)將化工制藥工藝的優(yōu)化和更新升級制藥生產(chǎn)設(shè)備為企業(yè)管理工作的重要工作之一，化工制藥企業(yè)始終要將藥品質(zhì)量和生產(chǎn)安全做為企業(yè)最主要的競爭力為經(jīng)營理念，建立科學(xué)的企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略，合理的規(guī)劃財務(wù)支出，緊跟時代步伐，對生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備和消毒設(shè)備等進行及時的更新改良，使制藥環(huán)境得到很到的改善，同時，提高化工制藥工藝水平，讓生產(chǎn)工藝和制藥設(shè)備更好的匹配和融合，并制定合理的生產(chǎn)工藝流程，只有這樣才能有效保障藥品的生產(chǎn)質(zhì)量和效率。

3.2 引進先進技術(shù)，提高經(jīng)營效益

3.2.1 隧道式滅菌干燥技術(shù)

在引進了先進生產(chǎn)設(shè)備和消毒設(shè)備這些硬件設(shè)施之外，就要對消毒滅菌工作進行技術(shù)改良，不同的生產(chǎn)設(shè)備從采購進廠到日常維護，都要按照一定的標(biāo)準(zhǔn)進行清潔和消毒，針對生產(chǎn)抗生素類藥物的生產(chǎn)設(shè)備更是要做好消毒滅菌工作，因為抗生素類藥物是接觸人群最廣的藥品，基本上人要是有個頭疼腦熱小感冒都會口服抗生素來進行簡單治療，就連大醫(yī)院針對一些流感病毒也是通過點滴抗生素來進行治療，因此，抗生素類藥品的生產(chǎn)設(shè)備的消毒面積和消毒頻率都要進行加大，并嚴(yán)格控制避免藥品污染問題的發(fā)生，目前，很多的化工制藥企業(yè)都是使用熱輻射法和高溫滅菌法對藥品包裝進行滅菌處理，這樣的方法目前和藥品包裝流程可以進行無縫對接，工藝比較成熟，也可以對藥品包裝進行有效的殺毒滅菌，而且還能實現(xiàn)快速滅菌，有效的避免滅菌時出現(xiàn)二次污染問題，但就是這種對包裝速度的追求，可能會使滅菌工作不夠全面，因此，很多的化工制藥企業(yè)在這兩項滅菌方法的基礎(chǔ)上，引進了先進的隧道式滅菌干燥技術(shù)，這種技術(shù)的出現(xiàn)不但能夠彌補老方法不足的地方，而且還全面徹底的對包裝進行有效的殺毒滅菌，制藥企業(yè)通過引進的先進的生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)包裝滅菌技術(shù)，可以有效的保證藥品包裝的質(zhì)量和無菌性[3]。

3.2.2 引進先進的膜過濾技術(shù)

近些年，化工制藥企業(yè)積極引進膜過濾技術(shù)應(yīng)用在藥品的生產(chǎn)線上，對于藥品的提純、濃縮和分析等工藝水平的提高起到了非常重要的作用，膜過濾技術(shù)主要包括微濾膜技術(shù)、納濾膜技術(shù)、超濾膜技術(shù)和反滲透技術(shù)。這些技術(shù)隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展逐漸成熟，并被制藥企業(yè)廣泛推崇和使用，膜過濾技術(shù)在一定程度上提高了化工制藥工藝，并對其具有很大的應(yīng)用價值，該項技術(shù)還是目前很多制藥企業(yè)進行藥品開發(fā)和實驗中常用的研究方法。膜過濾技術(shù)對溫度不挑剔，常溫下就可以進行，生產(chǎn)熱敏性物質(zhì)時消耗的能源較少，具有一定的綠色環(huán)保意義，讓企業(yè)能夠更好的向綠色可持續(xù)方向發(fā)展，降低企業(yè)生產(chǎn)成本的同時，提高了企業(yè)的經(jīng)營效益。

3.3 完善管理體系，嚴(yán)控生產(chǎn)流程

化工制藥企業(yè)需要與時俱進，除了優(yōu)化化工制藥的生產(chǎn)工藝以外，對生產(chǎn)流程和工藝管理都要進行完善的管理，現(xiàn)階段，首先要建立建全完善的生產(chǎn)管理體系和制度，對工藝流程進行優(yōu)化控制，引進先進的管理技術(shù)來提高企業(yè)的管理效率和成效，其次，對于管理制度的執(zhí)行和落實要到位，在生產(chǎn)車間要指定專門的監(jiān)督管理人員對生產(chǎn)的全過程進行檢查和監(jiān)督，同時利用先進的信息化管理系統(tǒng)，對生產(chǎn)過程的各項工藝參數(shù)進行收集、整理和分析，可以及時發(fā)現(xiàn)并解決生產(chǎn)過程中潛在的問題。

4 結(jié)束語

綜上，化工制藥工藝的優(yōu)化對于企業(yè)提升競爭力具有重要意義，通過及時更新和改良生產(chǎn)設(shè)備和消毒設(shè)備等基礎(chǔ)設(shè)施，可以從根本上優(yōu)化工藝，同時緊跟時代的腳步，積極引進先進的生產(chǎn)技術(shù)、完善管理體系，從而使制藥生產(chǎn)流程更加的規(guī)范合理，有效保障藥品質(zhì)量。

參考文獻：

[1]盛瓊波.化工制藥工藝優(yōu)化方式與相關(guān)問題研究[J].魅力中國，2018（52）：330-331.

[2]宋正亮.論述化工制藥工藝優(yōu)化方式與相關(guān)問題[J].石油化工，2019（7）：184.

[3]孟祥云.化工制藥工藝優(yōu)化方式與相關(guān)問題研究論述[J].醫(yī)藥衛(wèi)生，2019（3）：313-314.