彭丹妮

李華敏

李華敏是中國(guó)最早做隱形矯治的一批人之一。2003年，她聯(lián)合一些學(xué)者創(chuàng)立了中國(guó)隱形矯治品牌時(shí)代天使。在2006年公司的隱形矯治器正式獲批之前，國(guó)家藥監(jiān)局要求他們做臨床試驗(yàn)，證明僅僅靠這一副副的“塑料牙套”，就能做好牙齒矯治。

當(dāng)時(shí)已經(jīng)30多歲的李華敏，便成為其中一個(gè)受試者。她想，一定有很多像她這樣的成年人，不愿意做“鋼牙妹”，想在不知不覺(jué)中把牙齒變美。事實(shí)證明，隱形正畸的確有廣大的市場(chǎng)需求。

根據(jù)咨詢(xún)公司報(bào)告，2015至2020年，中國(guó)的牙齒正畸市場(chǎng)規(guī)模從34億美元增至79億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為18.1%。其中，隱形正畸的細(xì)分市場(chǎng)增長(zhǎng)更快，2015～2020的五年間，年復(fù)合年增長(zhǎng)率為44.4%。

今年6月16日，時(shí)代天使在香港正式上市，成為中國(guó)“隱形正畸第一股”。有市場(chǎng)分析認(rèn)為，中國(guó)當(dāng)下的隱形矯治市場(chǎng)近似于多年前的美國(guó)市場(chǎng)，處于爆發(fā)前夜，預(yù)計(jì)未來(lái)仍有幾十倍成長(zhǎng)空間。此時(shí)，如果誰(shuí)可以在正畸的供給側(cè)作一些革新，誰(shuí)就可以分走一塊蛋糕。

自1985年從口腔醫(yī)學(xué)院畢業(yè)后，周力便一直在華西口腔醫(yī)院正畸科工作。這幾十年間，她見(jiàn)證了正畸治療手段的迭代。最早的時(shí)候，矯正多采用的是活動(dòng)矯治器，因力量衰減快，病人過(guò)兩周就要來(lái)醫(yī)院復(fù)診加力，矯治效果也不是特別精準(zhǔn)。

到了1990年代后期，固定矯治器的應(yīng)用得到普及，發(fā)展至今包括當(dāng)今的陶瓷托槽，自鎖托槽，舌側(cè)矯治器等。固定矯治器由帶環(huán)、托槽和弓絲三部分組成，帶環(huán)由不銹鋼薄片制成，為環(huán)形，用粘固劑粘固在固位牙上，與托槽一起支撐矯治弓絲并起傳遞矯治力的作用，比活動(dòng)矯治器更加精準(zhǔn)、高效，周力回憶，2000年左右，基本90%的患者采用固定矯治器了。

口腔科是國(guó)內(nèi)最早市場(chǎng)化的專(zhuān)科醫(yī)療之一，進(jìn)入新世紀(jì)，牙科診所民營(yíng)化趨勢(shì)已經(jīng)開(kāi)始顯露。2003年，時(shí)代天使CEO李華敏看到這個(gè)機(jī)會(huì)，便決定加入進(jìn)來(lái)。

從粘托槽到彎鋼絲、加力，傳統(tǒng)矯治方式的每一步都依賴(lài)正畸醫(yī)生的操作?！捌鋵?shí)口腔領(lǐng)域，最難的是醫(yī)生的標(biāo)準(zhǔn)化，因?yàn)榭谇恢委熓且粋€(gè)技術(shù)活，每個(gè)患者能不能得到好的治療和體驗(yàn)，很大程度取決于醫(yī)生的技術(shù)水平?！崩钊A敏說(shuō)。當(dāng)時(shí)，她聽(tīng)說(shuō)首都醫(yī)科大學(xué)與清華大學(xué)的教授正在研發(fā)隱形矯治技術(shù)，認(rèn)為這項(xiàng)技術(shù)具有將治療標(biāo)準(zhǔn)化的潛力，便和父親一起出資、并邀請(qǐng)研發(fā)教授技術(shù)入股，成立了時(shí)代天使。

2006年，時(shí)代天使首款經(jīng)典產(chǎn)品時(shí)代天使標(biāo)準(zhǔn)版拿到《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，并擁有中國(guó)首個(gè)隱形矯治器技術(shù)發(fā)明專(zhuān)利授權(quán)，因?yàn)檫@種“從0到1”的變化，李華敏說(shuō)，時(shí)代天使是當(dāng)之無(wú)愧的中國(guó)隱形正畸的締造者之一。

2006年，時(shí)代天使首席醫(yī)學(xué)官田杰加入公司。他回憶說(shuō)，時(shí)代天使的研發(fā)都是從零開(kāi)始摸索，從牙套膜片材料的選取，到3D模型的設(shè)計(jì)軟件開(kāi)發(fā)，沒(méi)有資料可以參考，他為首批隱形矯治者設(shè)計(jì)方案時(shí)，軟件還很笨拙，當(dāng)時(shí)一天也做不了幾個(gè)病例方案。

周力開(kāi)始接觸到隱形正畸是在2010年左右，使用的是“時(shí)代天使”的隱形矯治器。當(dāng)時(shí)，1997年成立于美國(guó)加州的愛(ài)齊科技研發(fā)的世界上第一個(gè)隱形矯治器品牌——隱適美，也于2011年進(jìn)入中國(guó)，并很快搶占了市場(chǎng)。

李華敏在接受《中國(guó)新聞周刊》采訪時(shí)強(qiáng)調(diào)，時(shí)代天使并不是對(duì)隱適美的“拿來(lái)主義”，相反，時(shí)代天使一直避免與愛(ài)齊科技接觸，堅(jiān)持自主創(chuàng)新。時(shí)代天使的研發(fā)基于中國(guó)人的牙頜面特點(diǎn)和錯(cuò)頜畸形病例復(fù)雜的現(xiàn)實(shí)情況。東亞人種通常頜面微凸，而當(dāng)前審美向歐美人的直面型靠攏，也就是上下唇位于鼻尖和下巴連線的稍后側(cè)，因此需要在正畸時(shí)兼顧面型特點(diǎn)。

看似是一副副平平無(wú)奇的透明牙套，其背后是口腔正畸學(xué)、生物力學(xué)、材料科學(xué)，以3D打印以及自動(dòng)化制造為主的智能制造和計(jì)算機(jī)科學(xué)幾大領(lǐng)域的交叉融合。實(shí)際上，業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為，正畸賽道是一個(gè)同時(shí)具備醫(yī)療、科技、消費(fèi)屬性的賽道，融合了多門(mén)學(xué)科，入局門(mén)檻相對(duì)較高，這一屬性成為了時(shí)代天使的天然屏障。截至2021年8月31日，時(shí)代天使在中國(guó)擁有注冊(cè)專(zhuān)利106項(xiàng)以及軟件著作權(quán)16項(xiàng)。

今天，這種新的無(wú)托槽隱形矯治方式正在逐漸成為主流。現(xiàn)在周力的患者中，有60%～70%選擇隱形正畸。相比固定矯治器，隱形矯治器在舒服度、美觀度方面都有明顯優(yōu)勢(shì)。

固定矯治器需要在牙齒上粘托槽，再綁上鋼絲，很多時(shí)候會(huì)摩擦到嘴唇，感到“刺嘴”，而且很容易有食物殘?jiān)鼫簦绻蛔龊醚例X清潔，容易造成牙齒脫礦變色和牙齦發(fā)炎。因?yàn)樾枰皶r(shí)調(diào)整鋼絲的力量，基本每個(gè)月都要去復(fù)診，這對(duì)于學(xué)業(yè)或工作繁忙的人就不太方便。隱形矯治器是透明的牙套，吃飯和刷牙時(shí)可以摘取，當(dāng)然，隱形矯治價(jià)格更貴一些，且需要患者的配合度高才能達(dá)到理想效果。

2020年，中國(guó)全科牙醫(yī)是美國(guó)的約1.8倍，但只有6100名正畸醫(yī)生，換算過(guò)來(lái)，中國(guó)每10萬(wàn)人擁有的正畸醫(yī)生僅為0.4人。

在加入時(shí)代天使之前，首席醫(yī)學(xué)官田杰也是一名正畸醫(yī)生，曾先后就職于第四軍醫(yī)大學(xué)口腔醫(yī)院與解放軍第210醫(yī)院口腔科。彼時(shí)，時(shí)代天使才初創(chuàng)，吸引他出來(lái)冒險(xiǎn)的一個(gè)動(dòng)機(jī)是，做傳統(tǒng)正畸醫(yī)生，一年能做一兩百個(gè)病例就不錯(cuò)了，而中國(guó)有如此大量的錯(cuò)頜畸形患者，正畸醫(yī)生又如此稀缺，能不能有一個(gè)矯治工具可以讓更多醫(yī)生使用、放大他們的能量，讓更多的牙頜畸形患者能夠得到治療？

今天看來(lái)，隱形正畸的確有部分地達(dá)到這個(gè)目的。時(shí)代天使的產(chǎn)品并不只是“隱形牙套”，而是全套解決方案，其背后的醫(yī)學(xué)設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)、結(jié)合機(jī)器學(xué)習(xí)及神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)等多種技術(shù)開(kāi)發(fā)的數(shù)字化矯治方案設(shè)計(jì)平臺(tái)，能夠很好地輔助醫(yī)生制定合理的矯治方案。“時(shí)代天使作為一個(gè)技術(shù)的賦能者、一個(gè)產(chǎn)品的提供者、醫(yī)學(xué)方案的呈現(xiàn)者，我們的核心作用就是要做好醫(yī)生的正畸助手?！崩钊A敏說(shuō)。

據(jù)了解，作為公司的核心部門(mén)，時(shí)代天使已建立中國(guó)隱形矯治領(lǐng)域較大的醫(yī)學(xué)設(shè)計(jì)師團(tuán)隊(duì)，成員具備專(zhuān)業(yè)口腔背景，可以協(xié)助口腔醫(yī)生來(lái)共同制定患者的個(gè)性化正畸方案。再加之時(shí)代天使目前已積累海量亞洲人口腔數(shù)據(jù)庫(kù)，因而在解決中國(guó)普遍存在的復(fù)雜病例時(shí)，更加“得心應(yīng)手”。

這種更強(qiáng)大的醫(yī)學(xué)服務(wù)支持，使得一些過(guò)去并不專(zhuān)攻正畸的全科牙醫(yī)，也能開(kāi)展病例不太復(fù)雜的隱形矯治。2018年到2020年，時(shí)代天使服務(wù)的牙科醫(yī)生數(shù)量從約11500位增長(zhǎng)到2020年的約19900位，其中不少增量來(lái)自于全科牙醫(yī)。

隱形矯治對(duì)于醫(yī)生效率的提高，還有一個(gè)容易被忽視的點(diǎn)，是復(fù)診時(shí)間變少。周力解釋?zhuān)[形矯治復(fù)診次數(shù)要比傳統(tǒng)固定矯治少，一般兩三個(gè)月來(lái)一次，而且也不像固定矯治器那樣，需要彎鋼絲、粘托槽等較多的椅旁操作的時(shí)間，只用醫(yī)生檢查牙套就位情況，附件有無(wú)脫落，與3D設(shè)計(jì)進(jìn)程是否一致，大大縮短了復(fù)診時(shí)間，提高了效率。

李華敏將這些種種改變稱(chēng)為正畸醫(yī)生的“供給側(cè)改革”。這是因?yàn)?，制約中國(guó)正畸領(lǐng)域發(fā)展的瓶頸之一，便是正畸醫(yī)學(xué)人才的匱乏，這與中國(guó)有大量應(yīng)治未治的錯(cuò)頜畸形患者的現(xiàn)狀不相匹配。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2020年，中國(guó)全科牙醫(yī)是美國(guó)的約1.8倍，但只有6100名正畸醫(yī)生，換算過(guò)來(lái)，中國(guó)每10萬(wàn)人擁有的正畸醫(yī)生僅為數(shù)量0.4人。

周力說(shuō)，在口腔治療中，正畸臨床是相對(duì)復(fù)雜的，所涉及的知識(shí)面較多。因此，正畸醫(yī)生的培養(yǎng)周期也比較長(zhǎng)，正畸臨床屬于本科畢業(yè)后教育內(nèi)容，必須通過(guò)研究生，規(guī)培及進(jìn)修學(xué)習(xí)，進(jìn)行系統(tǒng)培訓(xùn)和考核才能成為正畸專(zhuān)科醫(yī)生。畢業(yè)后，都還需要不停地學(xué)習(xí)，積累臨床經(jīng)驗(yàn)，才能成為好的臨床正畸醫(yī)生。

不過(guò)，多位正畸專(zhuān)家強(qiáng)調(diào)，雖然有了隱形矯治品牌廠商的輔助，正畸醫(yī)生的診斷、矯治方案的制定與修改、全程臨床監(jiān)控依然不可替代。周力說(shuō)，隱形矯治器僅是一個(gè)矯治工具，要把這個(gè)工具掌握好，需要醫(yī)生具有正畸的專(zhuān)業(yè)理論知識(shí)和臨床操作技能。而不像很多患者認(rèn)為，公司把矯治器做好了，自行佩戴就可以。

2013年，博士畢業(yè)后，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬九院口腔正畸科副主任醫(yī)師夏倫果開(kāi)始正式獨(dú)立接診病人。他觀察到，過(guò)去普遍是年輕人來(lái)做正畸，現(xiàn)在接受矯正治療的人群年齡跨度越來(lái)越大，他的病例中有60多歲的老人，也有五六歲的兒童，說(shuō)明正畸正在變得越來(lái)越普及，人們的健康和審美意識(shí)都在提高。

然而，一個(gè)業(yè)界共識(shí)是，今天中國(guó)接受正畸治療的患者，依然遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于實(shí)際的患病人數(shù)。中國(guó)錯(cuò)頜畸形整體患病率大約是74%，2020年，中國(guó)約有10.4億例錯(cuò)頜畸形病例，而同年中國(guó)接受正畸治療的病例僅為310萬(wàn)例。錯(cuò)頜畸形是指牙齒排列不齊，包括排列擁擠、牙齒縫隙、前突等，與遺傳、環(huán)境和種族因素有密切關(guān)系。

齲齒、牙周病和錯(cuò)頜畸形是口腔的三大疾病。事實(shí)上，牙齒不整齊，除了影響美觀，還有健康隱患，比如，錯(cuò)亂的牙齒不易清潔，容易罹患牙周病、齲齒，還會(huì)影響咬合功能和胃腸消化等。按照世界衛(wèi)生組織的8020計(jì)劃，即到80歲時(shí)還保留20顆自然牙的標(biāo)準(zhǔn)，中國(guó)人的牙齒健康現(xiàn)狀很不容樂(lè)觀。

夏倫果認(rèn)為，阻礙更多人接受正畸治療的原因有二，一是經(jīng)濟(jì)條件，二是觀念上還有誤區(qū)。比如說(shuō)，兒童在七八歲的時(shí)候，就開(kāi)始會(huì)因?yàn)檠例X不整齊感到自卑，但是家長(zhǎng)認(rèn)為，正畸治療會(huì)讓牙齒松動(dòng)、脫落，也不能接受拔牙治療;還有人認(rèn)為，中青年以后不能再做正畸了，但實(shí)際上，只要牙齒健康，正畸并沒(méi)有最大年齡限制。

有分析認(rèn)為，到2030年，中國(guó)隱形正畸的市場(chǎng)規(guī)模將是一個(gè)百億美元級(jí)的市場(chǎng)。正因?yàn)榇?，眼下，這個(gè)賽道正在吸引越來(lái)越多的資本。自時(shí)代天使上市后，這一行有40億～50億資金涌入，可能是過(guò)去五六年的資本總和。

夏倫果認(rèn)為，傳統(tǒng)的托槽+鋼絲矯治方法，已經(jīng)使用了120多年，相對(duì)成熟，而隱形矯治器還有很大的提升與完善空間，可能是未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)。比如說(shuō)，以材料為例，傳統(tǒng)的矯治方法可以通過(guò)換不同彈性的弓絲、橡皮圈等手段，調(diào)整不同的力度，但是在同一副透明牙套上實(shí)現(xiàn)不同力度，隱形矯治器現(xiàn)在還做不到。

作為行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)之一，以技術(shù)和醫(yī)學(xué)背景起家的時(shí)代天使還在持續(xù)投入研發(fā)。2020年時(shí)代天使研發(fā)費(fèi)用約0.93億元，占營(yíng)收比例為11.4%，近三年，該公司研發(fā)費(fèi)用占比基本維持在這一水平。

在李華敏看來(lái)，有資本、有優(yōu)秀人才進(jìn)入，這是一個(gè)行業(yè)良性發(fā)展的前提，在這個(gè)過(guò)程中，時(shí)代天使作為龍頭企業(yè)之一，不管是在材料、產(chǎn)品研發(fā)還是醫(yī)生和患者教育方面，都有責(zé)任和義務(wù)為行業(yè)做好標(biāo)桿，避免無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)。

時(shí)代天使集團(tuán)創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官。2003年創(chuàng)立的時(shí)代天使，目前已成為國(guó)內(nèi)隱形正畸領(lǐng)域的頭部企業(yè)。

“用科技創(chuàng)造影響世界的微笑”始終是她創(chuàng)業(yè)的初心與使命。她創(chuàng)辦了國(guó)內(nèi)第一家上市的隱形矯治企業(yè)，以“醫(yī)學(xué)為本+科技創(chuàng)新”雙輪驅(qū)動(dòng)，自2003年以來(lái)一直致力于推動(dòng)中國(guó)口腔健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。她帶領(lǐng)公司以豐富全面的產(chǎn)品線、海量的亞洲人口腔數(shù)據(jù)庫(kù)和多項(xiàng)創(chuàng)新專(zhuān)利，打破了國(guó)外技術(shù)壟斷，在口腔行業(yè)樹(shù)立了民族品牌超越海外品牌的范本，引領(lǐng)中國(guó)數(shù)字化正畸揚(yáng)帆遠(yuǎn)航。