顧凌燕　杜麗霞

[關鍵詞]潤燥止癢膠囊;尋常痤瘡;皮脂腺;微生物;角質化

[中圖分類號]R758.73+3? ? [文獻標志碼]A? ? [文章編號]1008-6455（2021）12-0125-04

Curative Effect of Runzao Zhiyang Capsule on Facial Acne Vulgaris

GU Ling-yan1，DU Li-xia2

（ 1.Wound Clinic;2.Department of Dermatology，Qinghai Red Cross Hospital，Xining 810000，Qinghai，China）

Abstract： Objective? To explore the clinical effect of Runzaozhiyang capsule in treating facial acne vulgaris. Methods? A total of 297 patients with acne vulgaris who attended Qinghai Red Cross Hospital from January 2018 to December 2019 were selected. All patients were divided into a control group and an observation group according to a random number table， with 149 cases in the control group and 148 cases in the observation group. The control group used isotretinoin soft capsule + metronidazole ointment， and the observation group was used isotretinoin soft capsule + metronidazole ointment + Runzao Zhiyang capsule. Compare the treatment effect of the two groups， blood routine before and after treatment， liver and kidney function indexes， pain degree of acne lesions， number of lesions， and satisfaction. Results? The effective rate of treatment in the observation group was 89.86%， which was higher than 81.21% in the control group. The difference was statistically significant （P<0.05）. Six months after treatment， the red blood cell count， white blood cell count， platelet count， alanine aminotransferase， aspartate aminotransferase， serum creatinine， and serum urea did not change significantly in the two groups （P>0.05）. Six months after treatment， the pain score， acne， papules， pustules， and total skin lesions of the observation group were lower than those of the control group （P<0.05）. The satisfaction score of the observation group was higher than that of the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion? The use of Runzao Zhiyang Capsules in the treatment of patients with acne vulgaris moderate levels can improve the treatment effect， reduce the severity of acne lesions， improve patient satisfaction， and have good safety.

Key words： runzao antipruritic capsules; acne vulgaris; sebaceous glands; microorganisms; keratinization

尋常痤瘡是我國人群較為高發(fā)的面部皮膚疾病，尤其在近些年我國的人口飲食結構變化，生活作息習慣以及環(huán)境污染逐漸惡化的情況下，尋常痤瘡的發(fā)病人數逐漸增多[1-2]?，F有研究結果證明，尋常痤瘡的發(fā)病因素諸多，其中主要的有人體皮脂腺分泌過旺，微生物感染，毛囊角質化異常，局部的炎性反應等，也有研究指出，人體的免疫反應異常、內分泌紊亂、遺傳易感性及飲食刺激性等也同該病的發(fā)生和發(fā)展具有密切關系[3-5]。尋常痤瘡影響患者容貌美觀，甚至使患者產生心理壓力。目前，臨床治療常用藥物包括維A酸、抗生素、螺內酯及激素等[6]，雖然各類藥物所能取得的效果較為確定，但是西藥治療過程中所固有的不良反應風險較高，微生物耐藥性增高等問題一直無法完美解決。近年來，采用中藥湯藥或者中成藥制劑輔助西藥進行痤瘡治療，所取得的治療效果已經得到較為普遍的認可。潤燥止癢膠囊屬于中成藥制劑，具有祛風止癢，養(yǎng)血滋陰，通便潤腸等功效。2018年1月-2019年12月，筆者科室采用異維A酸軟膠囊+甲硝唑軟膏聯(lián)合潤燥止癢膠囊治療297例尋常痤瘡患者并分析其臨床效果，現將結果報道如下。

1? 資料和方法

1.1 一般資料：選擇在青海紅十字醫(yī)院就診的297例尋常痤瘡患者為研究對象，依據隨機數字表法將患者分為對照組和觀察組。對照組：149例，其中男72例，女77例，年齡19～38歲，平均年齡（29.32±10.36）歲，體質指數（BMI）21～25kg/m2，平均BMI（23.17±2.35）kg/m2。Ⅰ級102例，Ⅱ級45例，病程3～11年，平均病程（7.02±3.01）年;觀察組：148例，其中男67例，女81例，年齡20～39歲，平均年齡（30.13±10.28）歲，體質指數（BMI）21～24kg/m2，平均BMI（23.02±2.22）kg/m2，Ⅰ級108例，Ⅱ級40例，病程3～10年，平均病程（6.98±2.99）年。兩組患者的一般資料對比差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。青海紅十字醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準項目后全程監(jiān)督執(zhí)行。

1.2 納入和排除標準

1.2.1 納入標準：①臨床確診為尋常痤瘡，依據改良Pillsbury分級為Ⅱ級[7];②患者年齡大于18周歲，可保證治療依從性;③具備所使用治療方法的明確指征;④患者以及家屬明確研究目的與方法，簽署關于本研究的知情同意書。

1.2.2 排除標準：①妊娠或哺乳期女性;②罹患其他皮膚疾病，如白癜風、銀屑病等;③對研究中使用的藥物或器材具有過敏史;④患者因文化水平較差，理解能力不足或精神異常等，無法正常交流溝通;⑤入組時肝、腎功能已經出現中度以上損傷等情況，不宜接受研究的用藥方案。

1.3 治療方法：兩組患者均給予常規(guī)基礎治療，包括暫停煙酒、濃茶和咖啡等食物，避免服用辛辣刺激、油膩的食物，保證每日的睡眠質量、不使用油性化妝品，不要用手觸碰皮損部位等。對照組：使用異維A酸軟膠囊+甲硝唑軟膏，口服異維A酸軟膠囊（上海信誼延安藥業(yè)有限公司，國藥準字H10930210，10毫克/粒），2次/天，每次1粒。清潔面部后，將甲硝唑軟膏（遼寧華衛(wèi)制藥有限公司，國藥準字H19991436，20克/支）每日3次涂抹在皮損處。觀察組：在對照組治療基礎上聯(lián)合口服潤燥止癢膠囊[國藥集團同濟堂（貴州）制藥有限公司，國藥準字Z20025030，0.5克/粒]，每次4粒，每日3次。兩組均連續(xù)治療6個月。

1.4 觀察指標

1.4.1 治療效果：根據《皮膚病學》[8]中的相關標準，對治療后6個月的療效評價。痊愈：痤瘡部分的皮損全部恢復正常，外觀無畸形，疼痛以及癢等癥狀消失;顯效：痤瘡面積中超過60%的面積恢復正常，疼痛以及癢等癥狀明顯好轉;改善：痤瘡面積中超過30%但不足60%的面積恢復正常，疼痛以及癢等癥狀出現改善;無效：不符合以上結果。有效率=（痊愈+顯效）例數/接受治療例數×100%。

1.4.2 血常規(guī)、肝腎功能指標：治療前后采集患者空腹肘部靜脈血5ml，測定紅細胞計數、白細胞計數、血小板計數。血液標本高速離心后（3 000r/min，半徑10cm，15min）取血清，測定谷丙轉氨酶、谷草轉氨酶、血肌酐、血清尿素水平。

1.4.3 痤瘡皮損疼痛程度：利用視覺模擬評分（VAS）對痤瘡皮損疼痛程度測評，以0分為最低分，表示沒有任何疼痛感;以10分為最高分，表示劇烈的疼痛。

1.4.4 皮損數量：測量患者面部皮膚的皮損數量，包括粉刺、丘疹和膿皰。

1.4.5 滿意度：以醫(yī)院自行設計的滿意度問卷，對患者的尋常痤瘡治療滿意度進行評價，該滿意度問卷共10個問題，總分0～100分，分數越低表示滿意度越差。

1.5 統(tǒng)計學分析：采用SPSS 24.0軟件進行統(tǒng)計學處理，計量資料結果使用（xˉ±s）表示，計數資料結果使用例數（n）及百分率（%）表示，計量數據比較采用t檢驗，計數數據比較采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2? 結果

2.1 兩組治療效果比較：觀察組治療有效率89.86%，高于對照組的81.21%，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表1。觀察組典型病例見圖1。

2.2 兩組治療前后血常規(guī)指標比較：治療后6個月，兩組的紅細胞計數、白細胞計數、血小板計數均未出現明顯變化，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。見表2。

2.3 兩組治療前后肝腎功能指標比較：治療后6個月，兩組的谷丙轉氨酶、谷草轉氨酶、血肌酐、血清尿素均未出現明顯變化，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。見表3。

2.4 兩組治療前后痤瘡皮損疼痛程度比較：治療后6個月，觀察組的痤瘡皮損疼痛評分低于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表4。

2.5 兩組治療前后皮損數量比較：治療后6個月，觀察組的粉刺、丘疹、膿皰、皮損總量均低于對照組，差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表5。

2.6 兩組治療后滿意度比較：觀察組的滿意度得分（83.82±9.11）分，高于對照組的（79.91±8.09）分，差異具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。

3? 討論

本研究中選擇了中度面部尋常痤瘡患者進行治療。依據目前的醫(yī)學理論，對于中度尋常痤瘡，其主要治療目的是將粉刺消除，及對丘疹和膿皰的治療，可以外用藥物為主[9]。本研究中兩組患者首先均給予常規(guī)的干預方案，主要是從患者的生活、飲食、作息習慣等方面著手，調整不良的生活方式。對照組采取了異維A酸口服聯(lián)合甲硝唑涂抹的治療策略。異維A酸是針對痤瘡治療的系統(tǒng)用藥，通過口服膠囊的形式完成用藥，患者自我操作較為方便。異維A酸進入人體后，能夠直接對皮脂腺細胞的增殖和脂質合成過程形成抑制功效，同時抑制人體的外周雄激素水平，并誘導皮脂腺細胞的程序性凋亡。異維A酸的使用可抑制脂質的分泌過程，破壞痤瘡丙酸桿菌增殖必要的厭氧條件以及脂質的供應，以此達到治療面部痤瘡的目的[10]。甲硝唑同樣也是痤瘡治療過程中的常用藥物。研究認為痤瘡丙酸桿菌為尋常痤瘡的最主要病原體，該種微生物對于甲硝唑的敏感性較高，利用面部直接涂抹的方法可以將甲硝唑直接作用于患處，抑制病原體的增殖，降低面部游離脂肪酸含量，在一定程度上阻止了游離脂肪酸滲透進入真皮層后導致的毛囊炎性反應。相當比例的尋常痤瘡患者皮損均寄生有毛囊蟲，甲硝唑的使用也可以直接對毛囊蟲產生良好的殺滅效果，降低自身毛囊的損傷[11]。另外，有研究顯示，甲硝唑可以抑制毛囊角質細胞的增生過程，使毛囊的角質化過程放緩，這有利于粉刺的治療[12]。

觀察組在保持同對照組治療方案相同的基礎上，增加了中藥潤燥止癢膠囊的使用。依據中醫(yī)體系理論，痤瘡可歸屬為肺風粉刺的范疇之內，認為肺火及胃火的上揚，導致的熱毒邪氣上攻，人體面部出現相應的病變。若采用中藥的治療方法，則一般秉承涼血清熱、利濕祛風、軟堅散結消痰等主要策略[13-14]。觀察組使用的潤燥止癢膠囊主要成分包括有何首烏、生地黃、桑葉、苦參、紅活麻。何首烏味苦、甘、澀，性微溫;歸肝、腎經。具有補益精血、解毒、截瘧、潤腸通便的功效。生地黃甘、苦，寒、歸心、肝、腎經。具有滋陰補腎、養(yǎng)血補血、涼血生津、強心利尿、解熱消炎的效果。桑葉性寒，味甘、苦，有疏散風熱、清肺潤燥、清肝明目的功效。苦參味苦，性寒。歸心、肝、胃、大腸、膀胱經。可清熱燥濕，利尿。紅活麻味辛，性寒。有小毒。歸肺、腎經。祛風除濕，利水消腫。藥方總體配伍，可以起到滋陰養(yǎng)血，止癢祛風，通便潤腸的效果，對于痤瘡的治療具有較強的針對性。在西醫(yī)研究結果中，也有使用潤燥止癢膠囊成功治療多種類型皮膚疾病的相關報道，對于該種藥物的有效性以及安全性進行了一定的論證[15-16]。

本研究中觀察組采用了中西醫(yī)聯(lián)合用藥的治療策略，將經典的西藥組合治療方案以及中成藥制劑有機地綜合到一起，使兩種治療方法可以有效互補，在迅速改善患者面部癥狀的同時，對臟腑進行調理，達成良好的藥物聯(lián)合作用。因此，觀察組的治療效果要優(yōu)于對照組。本研究中對各類皮損的數量以及疼痛程度等治療結果進行對比，均顯示觀察組占有優(yōu)勢，證明潤燥止癢膠囊在尋常痤瘡治療中，對于西藥治療方案起到了良好的增效作用。

由于使用了中西藥聯(lián)合治療的策略，因此，研究對于潤燥止癢膠囊在使用過程中的安全性也十分關注。通過兩組治療前后的血常規(guī)以及生化指標情況看，患者的數據十分穩(wěn)定，未出現明顯的變化，提示兩種治療方法安全性方面均表現良好。研究中所使用的藥物在理論上均是已通過驗證的成藥，安全性方面具有一定的保證。另外，中藥的使用在我國人群中也具有較高的認可度，中藥的價格相較西藥更加低廉，患者的治療負擔較低，這些均為尋常痤瘡在長時間服藥的治療過程中其普遍使用提供了良好基礎。

綜上所述，使用潤燥止癢膠囊輔助治療中度以下尋常痤瘡，可以改善臨床治療效果，降低痤瘡皮損的嚴重程度，提升患者的滿意度，具有良好的安全性。

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[收稿日期]2021-01-11

本文引用格式：顧凌燕，杜麗霞.潤燥止癢膠囊輔助治療面部尋常痤瘡療效觀察[J].中國美容醫(yī)學，2021，30（12）：125-128.