李洪彬,劉 楠
股骨頸骨折在老年人群中很常見,與高死亡 率和高發(fā)病率有關(guān)。約20%的股骨頸骨折未發(fā)生移位[1,2]。無移位股骨頸骨折的常規(guī)外科手術(shù)是使用微創(chuàng)螺釘進(jìn)行內(nèi)固定[3-5]。由于老齡化和骨質(zhì)疏松,內(nèi)固定手術(shù)后的內(nèi)科并發(fā)癥或手術(shù)并發(fā)癥往往會導(dǎo)致反復(fù)的再入院或再手術(shù)[6,7]。據(jù)報道,老年患者(≥75 歲)的再手術(shù)率高達(dá)21%[8-10]。而且老年人通常有多種醫(yī)療合并癥,精神、情感或神經(jīng)障礙。此類患者在股骨頸骨折內(nèi)固定后往往不能嚴(yán)格遵循術(shù)后的康復(fù)程序[11]。
這種情況下,學(xué)者提出應(yīng)用一期關(guān)節(jié)置換術(shù)來改善預(yù)后,但是一期關(guān)節(jié)置換術(shù)又帶來了手術(shù)創(chuàng)傷大、圍手術(shù)期并發(fā)癥發(fā)生率高的問題[10,12]。對于老年無移位股骨頸骨折來說,臨床上還沒有針對手術(shù)方案達(dá)成共識。為了盡可能準(zhǔn)確地估計醫(yī)療并發(fā)癥或再手術(shù)率,為臨床醫(yī)生和骨折后患者提供決策指導(dǎo)。我們查閱相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行了Meta分析,旨在比較關(guān)節(jié)置換術(shù)和螺釘治療老年無移位股骨頸骨折的預(yù)后,為臨床選擇手術(shù)方式提供參考。
檢索采用主題詞與自由詞結(jié)合的方式。簡單檢索用布爾邏輯(Boolean logical)運算連接檢索詞;高級檢索遵循Cochrane 協(xié)作網(wǎng)Handbook RCT檢索策略。以“Internal Fixation”、“Arthroplasty”、“Nondisplaced Femoral Neck Fractures”、“Elderly”為英文檢索詞,以“關(guān)節(jié)置換術(shù)”、“無移位股骨頸骨折”、“內(nèi)固定”、“老年”為中文檢索詞,檢索了MEDLINE、Ovid 和中國知網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、萬方數(shù)據(jù)庫。根據(jù)Cochrane 協(xié)作網(wǎng)的建議,兩位作者首先獨立審查了相關(guān)文章的摘要。如果文章明顯不符合指定的研究標(biāo)準(zhǔn),則將其排除在外。在發(fā)生沖突的情況下,文章進(jìn)入全文審查。對于其余的文章,由每個作者獨立進(jìn)行全文審查,經(jīng)過協(xié)商決定納入文獻(xiàn)。
①研究人群:老年GardenⅠ或Ⅱ股骨頸骨折患者(>70 歲);②研究設(shè)計:前瞻性和回顧性隊列研究;③核心或SCI 收錄期刊文獻(xiàn);④干預(yù):股骨雙動頭置換術(shù)與螺釘內(nèi)固定術(shù);⑤隨訪時間大于1年。
納入研究的方法學(xué)質(zhì)量評價按Jadad 量表[11]的質(zhì)量評分標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行:Jadad 量表滿分為5 分,2 分以下屬低質(zhì)量研究,3 分以上的研究可認(rèn)為質(zhì)量較高。
主要結(jié)果是再手術(shù)率。次要結(jié)果包括死亡率、圍手術(shù)期并發(fā)癥、髖關(guān)節(jié)Harris 評分。兩位作者從納入的研究中獨立提取數(shù)據(jù)。每項納入研究的再次手術(shù)的發(fā)生率、死亡率和圍手術(shù)期并發(fā)癥用累積患者數(shù)除以各組樣本量來表示;髖關(guān)節(jié)Harris 評分均報告為平均值,并進(jìn)行方差測量。
使用Stata MP16 軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析。對連續(xù)性變量采用Hedges 法合并,效應(yīng)量為Hedges"s g;分類變量用約束極大似然法合并,效應(yīng)量為對數(shù)比值比。所有納入分析的研究均使用I2統(tǒng)計量對報告結(jié)果的異質(zhì)性進(jìn)行評估。如果I2統(tǒng)計量超過50%,表明納入的研究有很大的異質(zhì)性,使用隨機效應(yīng)模型,否則使用固定效應(yīng)模型。
最初的搜索產(chǎn)生了901篇可能相關(guān)的文章。增加檢索條件剔除重復(fù)及非核心文獻(xiàn)后,納入65 篇文章進(jìn)行篩選。閱讀摘要剔除30 篇非內(nèi)固定與關(guān)節(jié)置換對比文獻(xiàn),排除移位股骨頸骨折文獻(xiàn)。最終只有5 篇研究符合非移位股骨頸骨折治療納入標(biāo)準(zhǔn)[13-17]。納入研究的基本特征和Jadad 評分結(jié)果如表1、表2 所示。由于這項Meta 分析中納入的研究樣本較小較?。ǎ?0),沒有應(yīng)用漏斗圖評估發(fā)表偏倚?;颊呋€情況見表1。
共有四篇文章記錄了再次手術(shù)情況。關(guān)節(jié)置換組總共有1 293 例患者經(jīng)歷了再次手術(shù),再手術(shù)率為9.07%;內(nèi)固定組共有2091 例患者再手術(shù),再手術(shù)率為14.65%(OR:0.02,95%CI:0.43~0.84)。內(nèi)固定組再手術(shù)率高于關(guān)節(jié)置換組,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(Z=3.46,P=0.00)。內(nèi)固定組再手術(shù)的最常見原因是缺血性壞死和骨不連。在關(guān)節(jié)置換組,再手術(shù)的最常見原因包括深部感染、假體松動和復(fù)發(fā)脫位。
表2 Jadad 評分結(jié)果
由于各研究隨訪時間不同,研究時死亡率資料只抽取了術(shù)后1年的死亡率,5 項研究中有4 項報告了可用于Meta分析的死亡率數(shù)據(jù)。關(guān)節(jié)置換組總共有2 137 例術(shù)后1年內(nèi)死亡,死亡率為14.99%;內(nèi)固定組共有1937 例患者死亡,死亡率為14.28%(OR:1.56,95%CI:2.12~0.59)。兩組1年死亡率差異無統(tǒng)計學(xué)意義(Z=1.25,P=0.21)。
共有四篇文章記錄了并發(fā)癥情況,包括:肺炎、心肌梗死、充血性心力衰竭、腦血管意外、肺栓塞、深靜脈血栓形成、消化道出血、急性腎功能衰竭、壓瘡、傷口感染。關(guān)節(jié)置換組總共有2 220 例發(fā)生并發(fā)癥,發(fā)生率為15.57%;內(nèi)固定組共有2 036例發(fā)生并發(fā)癥,發(fā)生率為14.65%。內(nèi)固定組與關(guān)節(jié)置換組差異無統(tǒng)計學(xué)意義(Z=0.56,P=0.58)。
抽取隨訪1年時的Harris 評分,2 項研究包括了Harris 評分的結(jié)果,發(fā)現(xiàn)關(guān)節(jié)置換組和內(nèi)固定組沒有顯著差異(Z=0.79,P=0.07),由于異質(zhì)性較?。↖2=0.00%),采用了固定效應(yīng)模型。
本研究結(jié)果顯示老年人無移位的股骨頸骨折的內(nèi)固定比關(guān)節(jié)置換治療的再手術(shù)風(fēng)險高。對于老年人,二次手術(shù)幾乎都會進(jìn)行補救性關(guān)節(jié)置換術(shù)。與單純關(guān)節(jié)置換術(shù)相比,補救性置換術(shù)難度大、功能結(jié)果較差。二次手術(shù)嚴(yán)重影響患者的髖關(guān)節(jié)功能、生活質(zhì)量和滿意度[18]。此外,再手術(shù)使老年患者面臨與圍手術(shù)期相關(guān)的心腦血管等內(nèi)科并發(fā)癥事件的額外風(fēng)險[19]。Nyholm AM 對股骨頸骨折患者進(jìn)行了12 個月的隨訪研究表明,一期關(guān)節(jié)置換術(shù)后再次手術(shù)的風(fēng)險更低,疼痛更少,恢復(fù)期更快[20]。
圖1 再手術(shù)率比較
圖2 1年死亡率比較
圖4 髖關(guān)節(jié)Harris 評分
在1年的隨訪時限內(nèi),與內(nèi)固定治療的患者相比,接受關(guān)節(jié)置換治療的患者的死亡風(fēng)險沒有增加。雖然數(shù)據(jù)顯示術(shù)后1年的死亡風(fēng)險沒有累積差異,但我們沒有抽取到兩組圍手術(shù)期死亡的風(fēng)險對比數(shù)據(jù)。既往研究顯示關(guān)節(jié)置換手術(shù)會造成更大的手術(shù)創(chuàng)傷,增加圍手術(shù)期死亡的風(fēng)險,然而,圍手術(shù)期死亡率與臨床醫(yī)生的圍手術(shù)期管理有關(guān),進(jìn)行中遠(yuǎn)期隨訪的死亡率比較似乎更加能反映手術(shù)方式之間的對比結(jié)果。一些短期隨訪的研究[21,22]顯示,與內(nèi)固定術(shù)后短期隨訪期間的風(fēng)險相比,關(guān)節(jié)置換術(shù)后死亡風(fēng)險有統(tǒng)計學(xué)意義的增加趨勢。然而,長期結(jié)果[23,24]顯示關(guān)節(jié)置換術(shù)和內(nèi)固定治療股骨頸移位患者的死亡率沒有差別。
手術(shù)后并發(fā)癥是一個非常大的范疇,由于納入的各文獻(xiàn)對并發(fā)癥的種類報道的不一致性,我們沒有對并發(fā)癥情況進(jìn)行細(xì)化。相對于微創(chuàng)單純螺釘內(nèi)固定術(shù)式,關(guān)節(jié)置換術(shù)無疑會帶來更大的創(chuàng)傷。但是,與此同時關(guān)節(jié)置換術(shù)允許患者早期下地活動。這一優(yōu)勢對老年股骨頸骨折患者具有重要的臨床意義,有助于提高滿意度和早期進(jìn)入康復(fù)程序。隨訪1年期間沒有發(fā)現(xiàn)兩組之間的統(tǒng)計學(xué)差異,也支持了這種平衡的存在。
本Meta 分析比較了老年患者無移位的股骨頸骨折的不同治療方案,主要局限性是符合條件的研究數(shù)量較少,相對缺乏前瞻性、隨機性試驗。此外,納入的研究存在顯著的異質(zhì)性,限制了我們直接比較數(shù)據(jù)的能力。納入研究只比較了隨訪1年的數(shù)據(jù),而雙動頭置換術(shù)相關(guān)的特殊并發(fā)癥,如髖臼軟骨磨損和股骨假體松動,可能需要數(shù)年時間才能出現(xiàn)[25]。我們的研究納入的年齡大于70 歲的患者,可能不能推廣到年輕的老年股骨頸骨折患者。
對于大于70 歲的老年人來說,身體平衡能力及肌力不足,常規(guī)應(yīng)用于年輕人中的早期單側(cè)下肢負(fù)重拄拐下地的方式顯然不適用。內(nèi)固定治療損傷較小,但臥床時間長,尤其是二次手術(shù)可能性大大增加,對非移位股骨頸骨折直接行關(guān)節(jié)置換術(shù)治療可能是更好的選擇。