總部位于英國(guó)的企業(yè)標(biāo)簽公司Kallik的首席商務(wù)官大衛(wèi)·班尼特認(rèn)為,差異化、相關(guān)性和定制化的生命科學(xué)產(chǎn)品和治療方法越多,功效和患者安全性的可能性就越大。
醫(yī)療計(jì)劃、設(shè)備和藥物的個(gè)性化不斷擴(kuò)展的市場(chǎng)是顯而易見(jiàn)的,并有望改善為患者提供生命科學(xué)產(chǎn)品和服務(wù)的功效和安全性,同時(shí)為該領(lǐng)域創(chuàng)造更大的商業(yè)機(jī)會(huì)。其挑戰(zhàn)在于,隨著每種產(chǎn)品的變體數(shù)量增加,制造商和供應(yīng)鏈要承受越來(lái)越多的SKU管理責(zé)任。批次必須變小,包裝和標(biāo)簽種類的數(shù)量也要增加以滿足新的需求。
跨市場(chǎng)并針對(duì)所有目標(biāo)用戶組可靠、高效且一致地管理這種后勤復(fù)雜性,是對(duì)許多團(tuán)隊(duì)當(dāng)前能力的嚴(yán)格考驗(yàn)。特別是對(duì)于包裝和標(biāo)簽管理而言,這是一個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題,這增加了制造商和銷售授權(quán)持有人有效控制該區(qū)域的緊迫性。產(chǎn)品本身可能實(shí)際上并沒(méi)有明顯的不同,差異化因素更有可能是產(chǎn)品放置的方式,所用的劑量和給出的說(shuō)明,所有這些直接影響著端到端的可靠、高效地管理所有包裝和標(biāo)簽變體的最終能力。
無(wú)論是使兒童吸入器更加適合于兒童,還是使個(gè)性化治療更具特色,且對(duì)患有復(fù)雜疾病的弱勢(shì)患者而言不那么混亂,個(gè)性化包裝在提高患者安全性方面發(fā)揮著非常重要的作用。實(shí)際上,它與個(gè)性化治療本身一樣具有潛在的變革性。
但是,由于產(chǎn)品中必須包含大量受監(jiān)管的元素,因此管理包裝和標(biāo)簽已成為生命科學(xué)領(lǐng)域的重大挑戰(zhàn)。這些元素會(huì)經(jīng)常更改,因?yàn)樾枰ㄆ诟虏牧?、制造過(guò)程、命名約定或合規(guī)性要求。
此外,隨著批次相同的產(chǎn)品變得更小,被更多不同的產(chǎn)品所替代,以及與之相關(guān)的包裝、標(biāo)簽和使用說(shuō)明內(nèi)容和參與標(biāo)簽設(shè)計(jì)、審批、分發(fā)和持續(xù)變更管理的團(tuán)隊(duì)的工作量會(huì)增加,要求也會(huì)更高。
麥肯錫(McKinsey)的分析強(qiáng)調(diào)了生命科學(xué)公司在這方面與其他行業(yè)(例如科技或快速消費(fèi)品)相比所面臨的挑戰(zhàn)。報(bào)告說(shuō),在保持最佳庫(kù)存水平,最大程度地縮短交貨時(shí)間和避免產(chǎn)品過(guò)時(shí)的情況下,與大多數(shù)其他行業(yè)相比,制藥和醫(yī)療器械公司的表現(xiàn)不佳且效率低下。例如,與快速消費(fèi)品相比,制藥公司的庫(kù)存天數(shù)是其4~6倍,產(chǎn)品過(guò)時(shí)方面是6倍,而制造交貨時(shí)間則高達(dá)40倍。
大部分供應(yīng)鏈效率低下都?xì)w因于制造商和供應(yīng)鏈管理藝術(shù)品和標(biāo)簽的高度分散和勞力密集的方式。但是,除了麥肯錫概述的效率低下之外,它在未來(lái)可能會(huì)持續(xù)發(fā)展,可能會(huì)出現(xiàn)多種產(chǎn)品變體和數(shù)量越來(lái)越少的趨勢(shì)。
隨著越來(lái)越多的個(gè)性化包裝和標(biāo)簽需求的出現(xiàn),所有全球標(biāo)簽管理成功、可靠性和效率的關(guān)鍵是采用統(tǒng)一、協(xié)調(diào)的方法來(lái)創(chuàng)作藝術(shù)品和標(biāo)簽,以及在產(chǎn)品生命周期中進(jìn)行變更處理。我們需要的是個(gè)性化包裝的先決條件:敏捷性。
好消息是,這里有一些強(qiáng)大的軟件功能,可以完成這種敏捷性。一個(gè)基于云的、適合用途的標(biāo)簽平臺(tái),擅長(zhǎng)管理和跟蹤供應(yīng)鏈中每個(gè)標(biāo)簽元素(文本、圖標(biāo)、插圖)的動(dòng)態(tài)組裝、檢查和工作流程。要具有價(jià)值,任何平臺(tái)都應(yīng)該基于內(nèi)容創(chuàng)建的物料清單方法,支持可編程規(guī)則,并配備能夠支持自動(dòng)組裝正確包裝和標(biāo)簽管理的智能引擎。
新的集成標(biāo)簽技術(shù)平臺(tái)將確??梢钥焖?、放心地將批準(zhǔn)的標(biāo)簽?zāi)K正確組合在一起,以滿足每種特定需求。當(dāng)然,這需要適用于任何產(chǎn)品,任何市場(chǎng)的任何目標(biāo)客戶群,甚至是特定的個(gè)人,并且具有完全的可見(jiàn)性和可追溯性。
生命科學(xué)公司無(wú)法繼續(xù)采用如今仍然很普遍的零散且高度手動(dòng)的方式來(lái)管理包裝和標(biāo)簽。如果全球化程度的提高和法規(guī)更新的加快不足以推動(dòng)變革,那么日益嚴(yán)重的個(gè)性化趨勢(shì)將迫使人們一勞永逸地進(jìn)行變革。