楊 甦 袁 源 劉穗君

河南中煙工業(yè)有限責(zé)任公司南陽卷煙廠 河南 南陽 473007

在生產(chǎn)廠家的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗工作中，需要以試驗檢驗數(shù)據(jù)的質(zhì)量，來保障實驗室檢驗數(shù)據(jù)的權(quán)威性，而儀器是保障數(shù)據(jù)質(zhì)量的關(guān)鍵因素之一。為保證實驗室數(shù)據(jù)的權(quán)威性，有必要做好各個工作環(huán)節(jié)的管理，特別是儀器管理工作。

一、科學(xué)配置實驗室檢測儀器

(一)按實際需要購置檢測儀器。檢測崗位按照現(xiàn)行的檢測技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求，以低投入高質(zhì)量的原則配備檢測儀器。按照上級、廠相關(guān)規(guī)章制度，南陽卷煙廠質(zhì)量管理部門制定了《服務(wù)和供應(yīng)品的采購、驗收管理程序》、《檢測儀器控制和管理程序》，部門負(fù)責(zé)人嚴(yán)把審查關(guān)，大型檢測儀器購置要先進(jìn)行論證，貨比三家，選擇合格供方，作到既要保證滿足性能指標(biāo)符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，又要考慮價格成本，避免重復(fù)購置，以提高現(xiàn)有檢測儀器的利用率。

(二)留有適當(dāng)?shù)挠嗔孔鳛閭溆?/p>

1.檢測儀器在使用中不可避免地要發(fā)生損壞，要視儀器的價格和故障率的高低等情況適當(dāng)留有余量，以備替換。如對玻璃量器、玻璃液體溫度計等低值易耗品，都留有10%的余量作為備用，對吸阻儀、圓周儀等檢測頻次高的固定資產(chǎn)設(shè)備，盡可能都留有一臺備用儀器，輪流保養(yǎng)或使用。

2.檢測儀器以及儀器配備的校棒等校驗器具，進(jìn)入檢定周期后，往往使用有效期與工作任務(wù)發(fā)生沖突，因此，也有必要配備一定的余量或備用件，以避免因送檢流程的執(zhí)行時間而影響儀器正常使用。在南陽卷煙廠的一些重要檢測儀器，如綜合測試臺、氣質(zhì)聯(lián)用儀等，在招標(biāo)采購環(huán)節(jié)即提出了備用件的需求，以保障正常檢測過程不因此而產(chǎn)生隱患。

(三)保證量值的溯源性。配備檢測儀器時，要保證配備的檢測儀器的量值能有效溯源到國家計量基準(zhǔn)或國際計量標(biāo)準(zhǔn)，避免因量值無法溯源造成檢測數(shù)據(jù)不可信。為此南陽卷煙廠質(zhì)量管理部門制定了《實現(xiàn)測量可溯源規(guī)定》、《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用管理規(guī)定》和《實驗室間儀器比對規(guī)程》。在招標(biāo)采購環(huán)節(jié)，也要求供方配備國際公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、應(yīng)用國標(biāo)要求的單位，以備量值溯源。

二、探索完善實驗室儀器期間核查方法和規(guī)程

在CNAS-GL042—2019《測量設(shè)備期間核查的方法指南》中期間核查被這樣定義：按照管理體系文件中規(guī)定的程序，儀器設(shè)備在相鄰兩次校準(zhǔn)之間或在設(shè)備使用過程中，為驗證設(shè)備測量功能能否持續(xù)滿足標(biāo)準(zhǔn)方法要求或設(shè)備其他文件規(guī)定的要求而進(jìn)行的操作。在RB/T 143—2018《實驗室化學(xué)檢測儀器設(shè)備期間核查指南》中期間核查被這樣定義：為保持儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度，在兩次檢定/校準(zhǔn)期間對儀器設(shè)備進(jìn)行的專項核查。因此，實驗室儀器管理應(yīng)具備專業(yè)的期間核查方法要求，以及較為完善的期間核查管理規(guī)程。實驗室儀器期間核查主要考慮因素有：儀器的正常檢定/校準(zhǔn)周期、歷次檢定/校準(zhǔn)結(jié)果、日常檢驗數(shù)據(jù)收集、人員變動及操作狀況、環(huán)境變化情況、樣品變化情況、儀器使用頻率、儀器維保狀況、期間核查工具或裝置等。實驗室需要進(jìn)行期間核查的儀器設(shè)備主要包括：期間核查的化學(xué)檢測儀器設(shè)備開展期間核查工作。[1]

在期間核查的實際操作過程中，重點應(yīng)關(guān)注以下幾點：

(一)量值穩(wěn)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或裝置。此類物質(zhì)包括砝碼、標(biāo)準(zhǔn)流量計等，一般適用于電子天平、流量計等儀器的期間核查。

(二)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢測儀器的期間核查可使用穩(wěn)定性良好的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，同時此標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)可被溯源到國際單位制(SI) 。

(三)同類型的兩臺儀器比對方法。當(dāng)實驗室配置有兩臺同類型的儀器，兩臺儀器可以溯源到同一計量標(biāo)準(zhǔn)時，且其中一臺儀器剛剛經(jīng)過檢定/校準(zhǔn)，此時，可以通過對比兩臺儀器對同一樣品(同一批次樣品)的測量結(jié)果的一致性來進(jìn)行期間核查。

(四)不同類型的多臺儀器比對。當(dāng)實驗室有2臺或2臺以上同功能不同類型的儀器，首先確定這些儀器具有相同測量準(zhǔn)確度等級、測量不確定度，此時可以通過比對這幾臺儀器對同一樣品(同一批次樣品)的測量結(jié)果的一致性進(jìn)行期間核查。

三、嚴(yán)格遵循儀器周期檢定制度并進(jìn)行標(biāo)識化管理

計量檢測儀器在進(jìn)廠之前就需要具備國家認(rèn)定的機構(gòu)出具的檢定或校準(zhǔn)證書，驗收后就要接受計量檢定/校準(zhǔn)，避免不合格的檢測儀器流入檢測崗位，并按照上級要求的標(biāo)識方式對ABC三類儀器或物質(zhì)進(jìn)行管理。[2]

近年來南陽卷煙廠運用office中Access軟件設(shè)計了質(zhì)量管理部門的計量檢測儀器數(shù)據(jù)庫，該庫包括了全部檢測儀器信息，可以自動檢索、統(tǒng)計各類檢測儀器，自動生成、打印年度周檢計劃、季度待檢儀器、月待檢儀器、到期未檢定/校準(zhǔn)儀器并在每次啟動計算機時自動提示檢定/校準(zhǔn)信息，對自檢定/校準(zhǔn)的儀器可以按規(guī)定的格式自動打印生成檢定/校準(zhǔn)證書。通過數(shù)據(jù)庫的應(yīng)用，減輕了勞動強度，提高了工作效率，減少了差錯，保證了每年檢測儀器和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的被檢率達(dá)到100%。

四、計量檢測儀器資料的收集和保管

計量檢測儀器的資料很多，必須設(shè)有專人認(rèn)真細(xì)致分類保管。從計量檢測儀器到貨后，先要實施到貨開箱檢驗，查看儀器資料和附件是否齊全，配合廠設(shè)備管理部建立安裝調(diào)試驗收報告、固定資產(chǎn)登記、儀器臺帳登記、儀器設(shè)備運行記錄、儀器設(shè)備檢修記錄、儀器自查記錄、經(jīng)檢定/校準(zhǔn)的檢定證書/校準(zhǔn)證書、購貨合同、說明書、發(fā)票等一并存檔保管的儀器檔案管理流程。對無計量檢定規(guī)程的計量儀器，要組織有關(guān)技術(shù)人員按照《國家計量檢定規(guī)程編寫規(guī)則》的要求編寫校準(zhǔn)方法，要使測量值能夠溯源到國家計量基準(zhǔn)或國際計量標(biāo)準(zhǔn)，使儀器處于受控狀態(tài)。[3]

五、建立并持續(xù)優(yōu)化檢測儀器管理制度

首先由儀器管理人員會同檢測儀器使用崗位編制《檢測儀器操作規(guī)程》，作到檢測儀器有專人管理并定期維護(hù)保養(yǎng)。三級站主要從事材料入廠檢驗和產(chǎn)品出廠檢驗，對環(huán)境溫濕度等條件有較高的要求，南陽卷煙廠在按照國標(biāo)建設(shè)了標(biāo)準(zhǔn)化實驗室之后，出臺了《實驗室管理規(guī)定》，對儀器使用有運行記錄和維護(hù)保養(yǎng)記錄，對儀器使用流程、使用狀態(tài)以及比對流程也有詳細(xì)規(guī)定，作到了有規(guī)可依、有據(jù)可查、有責(zé)必究。對生產(chǎn)現(xiàn)場檢測室，由于環(huán)境限制暫時未配備恒溫恒濕裝備，因此部分受環(huán)境影響大的配件或材料，如乳膠管、測頭等就放入專用的冷柜中，同時，向上級有關(guān)部門反饋并申請恒溫恒濕裝備。對長期未用的儀器，除了申請換用停用標(biāo)識之外，也定期通電檢查，確保處于完好和隨時可調(diào)用的狀態(tài)。對新上崗的人員，先進(jìn)行上崗培訓(xùn)，使他們能正確使用和維護(hù)檢測儀器。

六、建立健全計量檢測儀器管理網(wǎng)絡(luò)

實驗室檢測儀器主要分散到各檢測崗位，為了便于統(tǒng)一管理，做到帳、物、證三對應(yīng)并進(jìn)行動態(tài)管理，實驗室建立了與檢測工作相適應(yīng)的廠、部門、班組三級儀器管理組織并進(jìn)行了有效地規(guī)范化管理，廠級有專職計量管理員，部門有兼職計量管理員，各班組長負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)管理，各崗位使用人為維護(hù)員和責(zé)任人，制定了計量管理人員崗位責(zé)任制等一系列管理制度，使管理工作由分散性變?yōu)榧薪y(tǒng)一式管理，形成了合理的監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)、考核機制，做到了責(zé)、權(quán)、利掛鉤，使檢測儀器和實驗室管理工作真正落到實處。

七、及時更新檢測儀器

隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和檢測技術(shù)的提高，檢測儀器也在不斷地進(jìn)行更新?lián)Q代。為進(jìn)一步提高檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，減少其它因素的干擾，應(yīng)時刻關(guān)注科技發(fā)展動向和行業(yè)發(fā)展趨勢，及時為實驗室檢測儀器的更新?lián)Q代提供依據(jù)和建議。

八、結(jié)語

總之，以維護(hù)數(shù)據(jù)權(quán)威性為目標(biāo)的實驗室管理，需要優(yōu)化實驗室檢測儀器配置，加強儀器周期檢定制度和標(biāo)識化管理、計量檢測儀器資料管理、檢測儀器更新及計量檢測儀器管理網(wǎng)絡(luò)，完善檢測儀器管理制度，構(gòu)建實驗室儀器管理體系，達(dá)到持續(xù)保障和提高檢測數(shù)據(jù)質(zhì)量的目的。