曾銘 徐亮 熊佳

食品檢驗機構(gòu)檢驗用耗材的管理，關(guān)系到食品檢驗機構(gòu)能否取得資質(zhì)、檢驗結(jié)果正確與否等方面，意義重大。食品檢驗用耗材包括一般生物化學試劑（常用化學試劑、標準物質(zhì)、培養(yǎng)基等）、危險化學試劑（易制毒、易制爆、劇毒化學品、菌種等）、實驗氣體（氮氣、氧氣、乙炔等）、非試劑類耗材（常規(guī)耗材、儀器設(shè)備專用耗材、微生物/分子生物實驗耗材、過濾/凈化實驗耗材、防護用品等），種類繁雜，傳統(tǒng)人工管理模式下的管理難度較大。下面結(jié)合工作實際，淺析如何做好食品檢驗機構(gòu)檢驗用耗材的管理。

一、管理目標

遵照CMA、CNAS和國家有關(guān)法律法規(guī)的相關(guān)要求，遵循“合法合規(guī)、安全可靠、經(jīng)濟適用”的原則，運用多種管理方法，建立科學有效的管理制度并嚴格實施，做到檢驗用耗材供應的及時性，質(zhì)量的可靠性，保存、領(lǐng)用、處置的規(guī)范性，減少庫存和浪費，保證實驗室人員、設(shè)施和環(huán)境安全，提高綜合效益。

二、相關(guān)管理要求

1.《檢驗檢測構(gòu)通用要求》（RB/T214-2017）、《食品復檢機構(gòu)要求》（RB/T216-2017），對需要取得CMA資質(zhì)并向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的食品檢驗機構(gòu)，在檢驗用耗材的購買、驗收、存儲等方面提出了明確要求。

2.CNAS-CL01：2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》、CNAS-CL09：2013《檢測和校準實驗室能力認可準則在微生物檢測領(lǐng)域的應用說明》、CNAS-CL10：2012《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領(lǐng)域的應用說明》，對自愿取得CNAS認可的食品檢驗機構(gòu)，在檢驗用耗材管理方面提出了諸多具體要求。

3.《危險化學品安全管理條例》（國務(wù)院令第591號）中，對危險化學品的使用單位在使用安全方面做出了明確規(guī)定。

4.《易制毒化學品管理條例》（國務(wù)院令第445號）中，對易制毒化學品的購買、使用、保管等做出了明確規(guī)定。

5.《易制爆危險化學品治安管理辦法》（公安部令第154號）中，對易制爆危險化學品的購買、出入庫、領(lǐng)取、使用、歸還、處置等做出了具體規(guī)定。

6.《劇毒化學品購買和公路運輸許可證件管理辦法》（公安部令第77號）中，對劇毒化學品購買、使用、保管等進行了明確規(guī)定。

三、管理要點

1.供應商選擇和評價。合格供應商的選擇和評價是做好檢驗用耗材采購工作的前提和基礎(chǔ)。要做好此項工作需做到以下幾點：一是認真查驗供應商的資質(zhì)，如營業(yè)執(zhí)照（三合一證）、《危險化學品經(jīng)營許可證》、《非藥品類易制毒化學品經(jīng)營備案證明》等，尤其要關(guān)注《危險化學品經(jīng)營許可證》上許可經(jīng)營的試劑名稱和數(shù)量，以防采購到未經(jīng)許可的品種。二是通過詢問、實地考察等方式了解供應商的情況，包括公司規(guī)模、人員數(shù)量和構(gòu)成、技術(shù)能力等。三是給出的價格是否合理、折扣是否優(yōu)厚等。注意，選擇和評價合格供應商，要由使用部門、采購部門和紀檢部門共同參與，每類耗材合格供應商的數(shù)量不能低于3家。

2.采購。使用部門要根據(jù)需求及早提出采購申請，采購部門接到申請后要根據(jù)臺賬和庫存，對采購申請仔細審核并報領(lǐng)導審批，以免積壓和浪費。領(lǐng)導審批后，采購部門要及時將采購信息發(fā)送給合格供應商，并簽訂采購合同。對于易制毒、劇毒等危險化學品，要到公安機關(guān)辦理備案證明、購買憑證等手續(xù)后方可實施采購。

3.驗收。到貨后，由采購部門、使用部門和供應商對照合同清單共同開箱驗貨，如是寄送的貨物，可錄制開箱驗貨視頻，以免發(fā)生糾紛。驗貨時注意要對耗材的名稱、規(guī)格、級別、數(shù)量及廠家仔細核對，要重點查看試劑類耗材的生產(chǎn)日期或有效期，對有證標準物質(zhì)，還要查看并妥善保管好認定證書，保證測量的溯源性。

4.儲存與領(lǐng)用。耗材驗收后，要按照保存條件分類分庫保存并登記入帳。注意，對易制毒、易制爆、劇毒等危險化學品，要按照公安部門的要求實行雙人收發(fā)、雙人保管制度。

5.廢液處理。對實驗室產(chǎn)生的生物型廢液，要經(jīng)過滅活后處理；對有毒有害化學型廢液，要設(shè)置專門的容器，分類收集、定點存放、專人管理，統(tǒng)一交給持有經(jīng)營許可證的單位處理。