張潞艷 亓瑩

摘 要：藥品作為一種特殊的商品，國家在其質(zhì)量監(jiān)控方面給出的標(biāo)準(zhǔn)更為嚴(yán)苛，管理也較為嚴(yán)格，因為藥品的使用安全直接關(guān)系到人民群眾的生命健康。與此同時，近年來西藥在市場的投放種類與投放量在逐年增加，因此，藥品生產(chǎn)廠家以及相關(guān)質(zhì)量監(jiān)控人員必須對制藥技術(shù)的使用進(jìn)行更為嚴(yán)格的規(guī)范。結(jié)合實際情況，如西藥種類、制藥要求、片劑種類等要求，配置適宜的制藥技術(shù)，如生物制藥技術(shù)、徑向膜層析技術(shù)、反滲透技術(shù)等。

關(guān)鍵詞：西藥制藥;技術(shù)工藝;生物制藥技術(shù)

0引言

伴隨我國國民經(jīng)濟(jì)水平的有效提升，醫(yī)藥行業(yè)獲得了更多的發(fā)展機(jī)遇，同時，藥品市場的商業(yè)競爭壓力也越來越大。西藥在我國的發(fā)展時間與發(fā)達(dá)國家相比較短，但發(fā)展速度較為迅猛。因此，在西藥制藥工藝技術(shù)的應(yīng)用過程中，國家相關(guān)管理部門需要重視并加大監(jiān)管力度，促進(jìn)西藥制藥工藝技術(shù)獲得長足性發(fā)展。

1常見的西藥制藥設(shè)備

伴隨西藥制藥設(shè)備生產(chǎn)制造標(biāo)準(zhǔn)的有效升級與優(yōu)化，讓我國的制藥行業(yè)發(fā)展獲得了更強(qiáng)大的技術(shù)支持，同時擁有了更好的發(fā)展條件。這離不開我國在制藥設(shè)備和制藥工程方面大量投入的資金與人才資源，同時，對相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)也做出了更嚴(yán)苛的要求，無論是設(shè)備的安裝還是藥品生產(chǎn)設(shè)計與選型，都為保證藥物生產(chǎn)質(zhì)量而進(jìn)行了較大幅度的改革與要求。因此，在選擇設(shè)備時，要對實際應(yīng)用階段的操作參數(shù)進(jìn)行科學(xué)控制，防止生產(chǎn)出的西藥藥品品質(zhì)不達(dá)標(biāo)準(zhǔn)，無法在病人服用的過程中發(fā)揮出良好的疾病治療功效或是產(chǎn)生較為嚴(yán)重的藥物使用安全事故。設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)也十分重要，這直接影響著藥品最終的生產(chǎn)質(zhì)量。因此，設(shè)備保養(yǎng)工作人員必須嚴(yán)格按照相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)定期開展設(shè)備維護(hù)與清潔工作，保證機(jī)械設(shè)備的功能發(fā)揮穩(wěn)定性以及擁有更長的使用壽命。

2西藥制藥的常見技術(shù)工藝

2.1生物制藥技術(shù)

西藥眾多的制藥技術(shù)工藝中，生物制藥技術(shù)最為常見，此種制藥技術(shù)的基本原理是利用微生物學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)等學(xué)科領(lǐng)域為基礎(chǔ)，將人工生物材料或天然生物材料作為藥品的生產(chǎn)原材料。通過這種制藥技術(shù)生產(chǎn)出的藥品，不僅藥理性較高，同時不會對人的身體機(jī)能產(chǎn)生較強(qiáng)副作用，安全有效。例如，國內(nèi)外藥學(xué)領(lǐng)域的學(xué)者專家利用重組DNA技術(shù)生產(chǎn)出了大量的生物技術(shù)藥物，如多肽蛋白質(zhì)類、酶類藥物以及疫苗。與此同時，此項生物制藥技術(shù)還可以對生物的基因結(jié)構(gòu)進(jìn)行改造，以此為基礎(chǔ)，改進(jìn)傳統(tǒng)制藥工藝，并保證藥品的作用機(jī)制能夠在人的身體中發(fā)揮出更強(qiáng)大的疾病治療作用。與此同時，還可構(gòu)建高產(chǎn)菌株，讓藥品生產(chǎn)過程中的技術(shù)難題得到有效解決并縮減藥品生產(chǎn)成本。此項制藥技術(shù)還能夠讓診斷類治療類以及預(yù)防類的藥物得到有效更新與換代，促進(jìn)藥品的功效擴(kuò)展。

伴隨生物制藥技術(shù)的不斷優(yōu)化升級，此項制藥技術(shù)在與其他學(xué)科技術(shù)進(jìn)行融合發(fā)展的過程中，也攻破了很多技術(shù)層面的難關(guān)，同時，獲得了較多的藥物學(xué)突破。例如將材料科學(xué)、計算機(jī)處理技術(shù)、疾病療法，生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)進(jìn)行有效關(guān)聯(lián)融合后，不僅讓生物醫(yī)學(xué)方面獲得了更多的研究成果，還促進(jìn)了此學(xué)科的有效發(fā)展。

伴隨生物制藥技術(shù)的升級，病毒和傳統(tǒng)病菌造成的相關(guān)危害也得到了有效克服，當(dāng)前階段，醫(yī)學(xué)家正利用生物制藥技術(shù)開發(fā)新的治療手段。與此同時，研究出的生物療法能夠?qū)瘜W(xué)療法實際臨床使用過程中的一些弊端進(jìn)行克服。例如，對人體內(nèi)部的可卡因進(jìn)行有效控制，保證人類在藥物上癮方面的技術(shù)性難題得到有效解決，這種新式療法能夠幫助吸毒人員以更為高效、舒適的方式戒掉毒癮。

2.2徑向膜層析技術(shù)

傳統(tǒng)的層析技術(shù)在藥品生產(chǎn)過程中存在比較明顯的技術(shù)性缺憾，因此，制約了西藥制藥技術(shù)的高效發(fā)展。從整體上看，層析制藥技術(shù)的缺點主要表現(xiàn)在以下幾方面，第一點是流速緩慢，這直接導(dǎo)致了制藥過程的效率低下、工作開展耗時耗力問題的出現(xiàn)。其次，是層析技術(shù)在實際應(yīng)用過程中會產(chǎn)生較大壓降，而這些壓降的出現(xiàn)，會給藥品生產(chǎn)機(jī)械功能發(fā)揮帶來阻礙，甚至可能導(dǎo)致機(jī)械停工，無法正常使用。所以，這意味著層析技術(shù)在使用過程中對設(shè)備有著較為嚴(yán)苛的質(zhì)量要求。

通常情況下，使用層析技術(shù)進(jìn)行藥品生產(chǎn)，規(guī)模較為固定，所以如果想要擴(kuò)大生產(chǎn)，就必須對最終的分離條件進(jìn)行整改，而這會直接導(dǎo)致工作流程運作的效率被拖慢，存在的這些技術(shù)性難點由于功課難度較大，因此此項技術(shù)正逐漸被醫(yī)藥行業(yè)淘汰。在此基礎(chǔ)上，徑向膜層析技術(shù)的出現(xiàn)，讓傳統(tǒng)層析技術(shù)的相關(guān)難題得到了有效改善。此項技術(shù)試操作的基本原理是配合螺旋卷式結(jié)構(gòu)開展的藥品生產(chǎn)，不僅能夠讓技術(shù)的流向截面面積得到有效擴(kuò)展，同時在較高的流速下，壓降水平依然沒有明顯變化。與此同時，如果藥品生產(chǎn)廠家想要依據(jù)自身發(fā)展需要進(jìn)行規(guī)模擴(kuò)大，此項技術(shù)可保證柱徑不變的情況下有效拉長長度。

2.3反滲透技術(shù)

水質(zhì)在藥品生產(chǎn)過程中扮演著十分重要的角色，水質(zhì)的優(yōu)劣直接影響著最終生成的藥品功效發(fā)揮水平。所以在西藥制藥階段，必須依據(jù)藥品制造工藝要求保證水的質(zhì)量。例如，在西藥制藥過程中，不同的藥物需要的液態(tài)水種類較多，包括去離子水、注射用水、純凈水等，這些水的名稱不同，性質(zhì)也不同。因此，在西藥制藥體系中，配合反滲透技術(shù)能夠保證藥品生產(chǎn)需要的水得到有效處理。因此，反滲透技術(shù)屬于藥品生產(chǎn)過程中最為關(guān)鍵的一項技術(shù)。傳統(tǒng)的制水工藝已經(jīng)不能滿足西藥制藥實際的生產(chǎn)需要，為了讓水質(zhì)得到進(jìn)一步提升，迎合當(dāng)代制藥行業(yè)的發(fā)展，反滲透技術(shù)需要得到專業(yè)技術(shù)人員的進(jìn)一步開發(fā)與改進(jìn)。通常情況下，反滲透技術(shù)在實際應(yīng)用過程中，要先對原水進(jìn)行預(yù)滲透處理，并去除其中含有的各種雜質(zhì)，如有機(jī)微粒、泥沙、懸浮物等，然后再利用二級反滲透設(shè)備以及相關(guān)裝置做進(jìn)一步處理，保證原水能夠得到更為嚴(yán)苛的過濾、殺菌與凈化。二級反滲透裝置結(jié)構(gòu)中的精密過濾器和紫外線殺菌器設(shè)置讓參與藥品生產(chǎn)的水得到更為嚴(yán)苛的凈化與處理，能獲得滿足更高水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的水。

3 結(jié)束語

現(xiàn)代制藥企業(yè)需要加大藥品質(zhì)量提升力度，同時對藥品生產(chǎn)過程的成本進(jìn)行精確控制。維護(hù)藥品生產(chǎn)效益的同時，在激烈的市場競爭中能夠占據(jù)一席之地。西藥制藥過程每個生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)，都需受到專業(yè)技術(shù)人員的重視，因為各個環(huán)節(jié)對應(yīng)的生產(chǎn)要素，不可出現(xiàn)任意差錯，一旦出現(xiàn)誤差或者其他突發(fā)狀況，都可能影響到最終的藥品生產(chǎn)質(zhì)量。

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