浙江省醫(yī)療器械審評中心，浙江 杭州 311121

引言

心臟跳動周期中心臟泵血能引起身體產(chǎn)生相應(yīng)的運動，通過高靈敏度傳感器拾取該運動信號，并將其描記成波形，該波形稱為心沖擊圖（Ballistocardiogram，BCG）。因為BCG信號記錄的是心臟泵血引起的與心搏同步的身體運動，所以BCG信號間接反映了心臟動力和運動狀態(tài)。對BCG信號進(jìn)行分析可以獲取與之相關(guān)的生命體征或生理參數(shù)，并有可能對相關(guān)疾病進(jìn)行預(yù)測、診斷或跟蹤監(jiān)測。

1877年，Gordon等[1]首先觀察到了BCG現(xiàn)象，即當(dāng)人站在精制的體重計上時，指針會出現(xiàn)與心跳同步的有規(guī)則的擺動，發(fā)表了最早的BCG記錄。此后60年中，BCG研究沒有受到太多的關(guān)注。

1939年，Starr等[2]率先系統(tǒng)地研究了心臟收縮引起身體顫動，并設(shè)計、制造了一種能夠記錄身體運動的平臺，稱為高頻臺。通過該平臺，他們系統(tǒng)地研究了BCG信號中各種波形的形成機(jī)制及其與心臟動力的關(guān)系，從而奠定了BCG這門科學(xué)的基礎(chǔ)[3-4]?；谄鋵CG技術(shù)的開創(chuàng)性研究工作，Starr被稱為BCG之父。

從1940年到1980年，諸多研究人員不僅提出多種BCG信號檢測方法，而且將BCG技術(shù)應(yīng)用于多種生理參數(shù)檢測及相關(guān)臨床醫(yī)學(xué)應(yīng)用研究[4]。在此之后，受制于落后的傳感器技術(shù)，缺乏標(biāo)準(zhǔn)化，以及在心臟疾病診斷上受到具有更高特異性的心電圖（Electrocardiograph，ECG）技術(shù)的沖擊，BCG技術(shù)研究逐漸減少，甚至一度處于停滯狀態(tài)[5]。近二十年來，隨著傳感器、電子和信號處理與分析等技術(shù)的快速發(fā)展，BCG信號檢測變得更加方便，測量精度也大為提高，BCG技術(shù)本身又具備無創(chuàng)、非接觸式和可長期連續(xù)監(jiān)測等優(yōu)點，因此，BCG信號重新引起了諸多研究人員的關(guān)注。BCG技術(shù)不僅向小型化、非接觸式、可穿戴式等檢測方向發(fā)展，而且被應(yīng)用于心率、睡眠結(jié)構(gòu)分析、心臟功能監(jiān)測和評價等方面的定性、定量研究和臨床應(yīng)用，并取得了一定的研究成果[4,6]。本文在簡單介紹BCG技術(shù)的基礎(chǔ)之上，對BCG信號檢測方法和BCG信號在臨床醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用如生命體征檢測、心血管功能參數(shù)和睡眠結(jié)構(gòu)分析等研究和進(jìn)展進(jìn)行綜述、分析和展望。

1 BCG信號檢測方式和波形解釋

從1877年Gordon首先觀察到BCG現(xiàn)象至今，雖然對BCG信號的研究已經(jīng)過了140余年，但是對BCG信號的檢測方式尚無統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。目前，BCG信號檢測方式主要有四種：站立式、坐式、臥式和穿戴式[4-5]，其中，站立式與常見的電子秤類似，只是測量靈敏度、精度要求更高，而且測量的BCG信號是動態(tài)信號。坐式主要用于駕駛座，也有用于特定的座椅，甚至用于智能馬桶上。臥式主要為智能床墊，將傳感器置于床墊內(nèi)部或床墊下面，用于在床BCG信號的檢測。穿戴式和其它穿戴式電子產(chǎn)品類似，可戴在耳朵，或固定在人體特定部位，甚至制成特定的衣服。BCG信號檢測常用的傳感器有壓電薄膜、壓電陶瓷、機(jī)電薄膜、應(yīng)變計、液壓傳感器、光纖和加速度計等。近二十年，BCG信號檢測代表性研究如表1所示。盡管BCG信號檢測的方式和傳感器的類型各異，但是，不同BCG信號檢測設(shè)備所獲取的BCG信號波形比較類似，波形的解讀也比較統(tǒng)一。

表1 近二十年，BCG信號檢測代表性研究

一個健康人的典型BCG信號如圖1a所示。圖1b所示為對應(yīng)的動脈血流圖。由于相對波動幅度較大，而且比較清晰，I-波和J-波是目前研究的主要興趣點。I-波是由于左心室中血液朝向頭部（頭向）射入上行主動脈，根據(jù)牛頓第三運動定律，身體會產(chǎn)生朝向腳部（足向）的反作用力，即身體產(chǎn)生足向運動。與I-波類似，J-波是由于下行主動脈中的血液向腳部方向流動，身體會產(chǎn)生頭向的反作用力，即身體產(chǎn)生頭向運動。實際上，關(guān)于BCG信號產(chǎn)生機(jī)制的理論有很多，Starr等人在1940年對BCG信號波形和產(chǎn)生機(jī)制進(jìn)行了詳細(xì)的解釋（表2）[15]，并沿用至今。

圖1 典型BCG信號及對應(yīng)動脈血流示意圖

表2 BCG信號波形產(chǎn)生機(jī)制與心動周期

2 BCG信號的臨床應(yīng)用

如前所述，圍繞BCG信號的研究經(jīng)歷了兩波熱潮。與之對應(yīng)，BCG信號的臨床應(yīng)用研究也有兩波熱潮，即從1939年到20世紀(jì)80年代和近二十年來，且正在倍受關(guān)注的時段。

2.1 BCG信號臨床應(yīng)用研究的第一波熱潮

BCG研究的第一波熱潮中，以BCG之父Isaac Staar為代表的諸多研究人員圍繞BCG信號的獲取、處理和醫(yī)學(xué)應(yīng)用開展了大量的研究工作。他們不僅提出多種改進(jìn)的或新的BCG信號檢測方法，而且將BCG技術(shù)應(yīng)用于多種生理參數(shù)檢測及相關(guān)疾病的臨床研究。這些研究，除了極少數(shù)對肺結(jié)核、急性風(fēng)濕熱、肥胖等疾病的研究，絕大部分是針對心血管疾病如冠狀動脈疾病、心肌梗死、瓣膜異常的應(yīng)用研究。研究工作主要圍繞BCG信號的幅值大小和波形異常程度與相關(guān)疾病的關(guān)聯(lián)程度展開。在這些研究中，BCG信號的幅值主要考察I-和J-波幅值。BCG信號波形通常按異常程度分為四級[16]：所有波形都正常；Ⅰ為主要波形正常，每個呼吸周期中有一兩個小的波形異常；Ⅱ為主要波形異常，每個呼吸周期中，通常只有少數(shù)最大的波形保持正常；Ⅲ為沖擊波形完全扭曲，無法辨別。

大量的研究，特別是Starr等[16]的研究表明：a. 和正常BCG信號（I級）比較，輕度異常（II級）無明顯臨床差別；b. BCG信號中度異常（Ⅲ級）的人壽命往往較短。當(dāng)和BCG信號嚴(yán)重異常（Ⅳ級）的人相比，BCG信號中度異常（Ⅲ級）的人平均壽命要長得多；c. BCG信號嚴(yán)重異常（Ⅳ級）的人，壽命顯著降低，而且大部分幾年之內(nèi)死于心臟病。

臨床數(shù)據(jù)表明，BCG信號的幅值、波形異常的程度和比例均與心血管疾病有著密切的關(guān)系。典型的BCG臨床應(yīng)用研究內(nèi)容和結(jié)論如表3所示。

表3 1939—1980年BCG在臨床應(yīng)用中的典型研究

從這些文獻(xiàn)可以看出，BCG信號特征與心臟功能如心輸出量、瓣膜狹窄、心肌梗死等有著密切的關(guān)系。這些研究主要依據(jù)醫(yī)生主觀判斷，且?guī)缀醵紴槎ㄐ苑治觯狈Χ糠治?，也沒有形成最終的診斷標(biāo)準(zhǔn)。從時間上看，這些研究工作也有點久遠(yuǎn)，但是，研究范圍還是比較廣泛的，對現(xiàn)今的BCG技術(shù)在醫(yī)學(xué)應(yīng)用中的研究仍然具有非常重要的參考價值，特別是BCG信號波形的定性分析為現(xiàn)在基于BCG信號的基本生命體征參數(shù)、睡眠質(zhì)量、睡眠結(jié)構(gòu)等定性或定量分析奠定了良好的基礎(chǔ)。

2.2 BCG信號臨床應(yīng)用研究的第二波熱潮

隨著現(xiàn)代傳感器、電子和信號處理與分析技術(shù)的快速發(fā)展，BCG信號檢測變得便捷、精確， 加上BCG技術(shù)本身具備的無創(chuàng)和可長期連續(xù)監(jiān)測的特點，其醫(yī)學(xué)應(yīng)用研究在近二十年來受到格外關(guān)注，并得以快速的發(fā)展。BCG技術(shù)已被應(yīng)用于基本生命體征監(jiān)測、睡眠時相分析和心血管功能參數(shù)測定等方面。機(jī)器學(xué)習(xí)和人工智能分析算法的引入，有望進(jìn)一步提高檢測、分析的準(zhǔn)確性[22-23]。表4所示為近二十年，BCG信號臨床應(yīng)用中的、具有代表性的研究。從這些研究可以看出，近年來，BCG信號在臨床醫(yī)學(xué)應(yīng)用中的研究，主要有以下幾個方面：

表4 近二十年，BCG在臨床應(yīng)用中的主要研究

（1）基本生命體征檢測：心率、心率變異等相關(guān)參數(shù)。研究的主要方向為更準(zhǔn)確、穩(wěn)定的自動檢測算法。

（2）睡眠時相分析：基于BCG信號，自動檢測心率等生命體征參數(shù)，并根據(jù)睡眠周期中，生命體征參數(shù)的變化特征，自動分析睡眠時相。

（3）心血管功能分析：主要研究不同病癥的特異BCG信號特征和智能化識別方法。

（4）其他研究方向：大部分研究如情緒檢測、運動恢復(fù)分析、哮喘預(yù)測等，主要是基于基本生命體征，進(jìn)行進(jìn)一步分析、識別人體狀態(tài)。

基于BCG信號的基本生命體征檢測水平已經(jīng)與基于ECG信號的檢測水平非常接近。如心率檢測，和ECG信號比較，相關(guān)系數(shù)約為0.98[24]，每分鐘心率平均誤差低于1次[12]。已上市的產(chǎn)品，不是作為ECG的替代產(chǎn)品，而是作為ECG的補(bǔ)充，用于特定的場景，例如居家或機(jī)構(gòu)老人的長期、智能監(jiān)護(hù)[24-25]。

基于BCG信號的睡眠時相分析，目前主要識別覺醒、快動眼和非快動眼三個睡眠時相，對非快動眼和覺醒兩個時相識別準(zhǔn)確率較高，對快動眼準(zhǔn)確率較低。與目前臨床上的“金標(biāo)準(zhǔn)”-多導(dǎo)睡眠記錄儀相比，雖然還有一定的差距，但是已有不錯的結(jié)果。例如，以色列EarlySense公司開發(fā)的基于BCG技術(shù)的睡眠檢測系統(tǒng)，睡眠檢測靈敏度、特異性和準(zhǔn)確度分別達(dá)到了92.5%，80.4%和90.5%[26]。在臨床上，非快動眼還可進(jìn)一步細(xì)分輕度、中度、深度睡眠時相，但是，目前效果不夠理想。原因可能在于，采集到的BCG信號比較復(fù)雜，受個體差異、傳感器差異等多種因素的影響，難以歸一化。

基于BCG信號的心血管功能檢測、心血管疾病診斷等，尚處在研究階段，多數(shù)工作聚焦在信號特征提取，并進(jìn)行分類，即疾病的診斷，實際的效果有待進(jìn)一步驗證。

BCG信號不同于ECG信號，影響B(tài)CG信號檢測和分析的因素要比ECG信號復(fù)雜得多，如所用傳感器的形式和性能、受試者的姿態(tài)等。這就為BCG信號檢測的標(biāo)準(zhǔn)化，基于BCG信號的診斷標(biāo)準(zhǔn)的制定帶來很多的困難。這也是制約BCG技術(shù)向臨床應(yīng)用的主要難點之一。總的來說，BCG信號檢測的多樣性，為其應(yīng)用提供了更多的可能。但是，這種多樣性也為標(biāo)準(zhǔn)化提出了挑戰(zhàn)。

3 結(jié)論和展望

本文對BCG信號研究進(jìn)展及其在醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用進(jìn)行了綜述、分析，以梳理出BCG技術(shù)存在的問題和發(fā)展的方向。從公開的研究可以看出，基于BCG信號的基本生命體征檢測、睡眠時相分析相對較為成熟，已達(dá)到臨床應(yīng)用水平?；贐CG信號的心血管功能分析、心血管疾病診斷等臨床應(yīng)用尚處于研究階段。BCG信號處理與分析技術(shù)是目前BCG技術(shù)的研究核心。BCG信號檢測的標(biāo)準(zhǔn)化和基于BCG信號的診斷標(biāo)準(zhǔn)的制定等將是BCG技術(shù)向臨床醫(yī)學(xué)應(yīng)用需要解決的問題和難點。BCG技術(shù)在臨床醫(yī)學(xué)中的應(yīng)用前景已經(jīng)初現(xiàn)端倪，隨著BCG信號檢測方法的不斷改進(jìn)、機(jī)器學(xué)習(xí)和人工智能算法的不斷引入，基于BCG技術(shù)的醫(yī)療產(chǎn)品正逐步進(jìn)入市場，BCG技術(shù)很有希望得到越來越廣的應(yīng)用。