呂艷

坊子區(qū)人民醫(yī)院藥劑科，山東濰坊 261206

2 型糖尿病屬于是一種慢性、全身性疾病，好發(fā)于不同年齡段人群中，患者體內(nèi)胰島素能力尚存在，但是由于機(jī)體對(duì)于胰島素使用效果不佳， 而處于相對(duì)缺乏狀態(tài)。 因此，通過(guò)口服藥物刺激體內(nèi)胰島素分泌能較好的控制患者血糖。 門(mén)冬胰島素屬于臨床常用的降糖藥物，藥物中門(mén)冬胰島素分子能與肌肉、脂肪細(xì)胞上胰島素受體相互結(jié)合，促進(jìn)葡萄糖吸收，且藥物亦可抑制肝糖原釋放[1]。 但是，門(mén)冬胰島素長(zhǎng)時(shí)間、大劑量使用容易增加水腫、低血糖發(fā)生率，導(dǎo)致患者治療耐受性、依從性較差。 降糖寧膠囊屬于臨床常用的中成藥物，具有益氣、養(yǎng)陰、生津功效，廣泛用于氣陰兩虛患者中。 但是，臨床上降糖寧膠囊聯(lián)合門(mén)冬胰島素對(duì)2 型糖尿病患者血糖水平影響研究較少[2-4]。因此，該研究選擇2018 年5月—2019 年6 月2 型糖尿病患者92 例為對(duì)象，探討降糖寧膠囊聯(lián)合門(mén)冬胰島素對(duì)2 型糖尿病患者血糖波動(dòng)的影響，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2 型糖尿病患者92 例，隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組。 對(duì)照組46 例，男28 例，女18 例；年齡43～74 歲，平均（61.39±5.77）歲；病程1～12 年，平均（5.64±0.58）年；體質(zhì)量指數(shù)21～28 kg/m2，平均（24.54±2.39）kg/m2；疾病史：高血壓8 例，高脂血癥11 例。 觀察組46 例，男30例，女16 例；年齡42～77 歲，平均（62.78±5.85）歲；病程1～12 年，平均（5.51±0.42）年；BMI 21～28 kg/m2，平均（24.59±2.41）kg/m2；疾病史：高血壓10 例，高脂血癥13例。該研究均獲得醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者/家屬簽署同意書(shū)，兩組一般資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)；②具有降糖寧膠囊聯(lián)合門(mén)冬胰島素治療適應(yīng)證，且患者均可耐受。 排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并嚴(yán)重肝腎功能異常、嚴(yán)重感染性疾病及惡性腫瘤者；②合并精神異常異常者、凝血功能異常者。

1.3 方法

兩組入院后均完善有關(guān)檢查，加強(qiáng)患者血糖監(jiān)測(cè)，了解患者血糖變化情況；加強(qiáng)患者飲食、運(yùn)動(dòng)干預(yù)，盡可能穩(wěn)定患者血糖水平，減少生活習(xí)慣影響治療效果。對(duì)照組：采用門(mén)冬胰島素治療。 每次取門(mén)冬胰島素注射液（國(guó)藥準(zhǔn)字S20153001）0.4～0.5U/（kg·d），皮下注射，2次/d，連續(xù)治療6 個(gè)月（1 個(gè)療程）。 觀察組：聯(lián)合降糖寧膠囊治療。每次取降糖寧膠囊（國(guó)藥準(zhǔn)字Z20083262，規(guī)格：每粒裝0.4 g）4～6 粒，口服，3 次/d，連續(xù)服用6 個(gè)月（1 個(gè)療程）。

1.4 觀察指標(biāo)

①血糖水平。兩組治療前、治療后6 個(gè)月均選擇血糖測(cè)定儀測(cè)定患者空腹血糖（FPG）、餐后2 h 血糖（2 hPG）及糖化血紅蛋白（HbAlc）水平；②胰島β 細(xì)胞功能。 兩組治療前、 治療后6 個(gè)月采用放射免疫法測(cè)定患者空腹胰島素（Fins）、空腹血清C 肽（FCP）、餐后2 h C 肽（2 hCP）， 并借助穩(wěn)態(tài)模型評(píng)估法計(jì)算胰島β 細(xì)胞功能指數(shù)（HOMA-β）。③不良反應(yīng)發(fā)生率。記錄兩組治療過(guò)程中低血糖、免疫系統(tǒng)失調(diào)、視覺(jué)異常肝腎功能異常及頭暈嗜睡發(fā)生率。

1.5 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 18.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，計(jì)量資料以（±s）表示，組間差異比較以t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以[n(%)]表示，組間差異比較以χ2檢驗(yàn)，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 血糖水平

兩組用藥前血糖水平差異無(wú)統(tǒng)計(jì)意義（P＞0.05）；觀察組降糖寧膠囊聯(lián)合門(mén)冬胰島素干預(yù)后6 個(gè)月FPG、2 hPG 及HbAlc 水平低于對(duì)照組， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表1。

表1 兩組血糖水平比較（±s）

表1 兩組血糖水平比較（±s）

注：與對(duì)照組比較，aP＜0.05；與治療前比較，bP＜0.05

HbA1C（%）觀察組（n=46）組別 時(shí)間 FPG（mmol/L）2 hPG（mmol/L）對(duì)照組（n=46）治療前治療后6 個(gè)月治療前治療后6 個(gè)月9.19±1.39(6.10±1.24)ab 9.20±1.41(7.95±1.32)b 15.31±2.17(6.38±1.19)ab 15.30±2.16(9.57±1.62)b 10.03±2.29(7.21±1.45)ab 10.07±2.31(8.98±1.84)b

2.2 胰島β 細(xì)胞功能

兩組藥物使用前胰島β 細(xì)胞功能比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)意 義 （P＞0.05）； 兩 組 治 療 后6 個(gè) 月FCP、2 hCP 及HOMA-β 水平高于治療前， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P＜0.05）；HOMA-IR 水平低于治療前， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；觀察組治療后6 個(gè)月FCP、2 hCP 及HOMAβ 水平高于對(duì)照組， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P＜0.05）；HOMA-IR 水平低于對(duì)照組， 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 （P＜0.05），見(jiàn)表2。

表2 兩組患者胰島β 細(xì)胞功能比較（±s）

表2 兩組患者胰島β 細(xì)胞功能比較（±s）

注：與對(duì)照組比較，aP＜0.05；與治療前比較，bP＜0.05

組別時(shí)間FCP（ng/mL）2 hCP（mmol/L）HOMA-β HOMA-IR觀察組（n=46）對(duì)照組（n=46）治療前治療后6 個(gè)月治療前治療后6 個(gè)月2.07±0.43（2.39±0.56）ab 2.09±0.45（2.23±0.48）b 3.70±0.51（4.43±0.64）ab 3.71±0.52（4.12±0.58）b 128.45±24.12（173.28±28.49）ab 127.54±23.98（143.25±25.61）b 17.05±1.32（9.11±0.43）ab 17.07±1.33（12.12±0.83）b

2.3 不良反應(yīng)

兩組治療過(guò)程中低血糖、免疫系統(tǒng)失調(diào)、肝腎功能異常、視覺(jué)異常及頭暈嗜睡發(fā)生率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)意義（P＞0.05），見(jiàn)表3。

表3 兩組患者不良反應(yīng)比較[n（%）]

3 討論

2 型糖尿病是臨床上常見(jiàn)的疾病，屬于是一種全身代謝性疾病，好發(fā)于35～40 歲人群中，由于病程長(zhǎng)、反復(fù)發(fā)作等特點(diǎn)，且隨著病情不斷發(fā)展，將會(huì)增加并發(fā)癥發(fā)生率，影響患者健康、生活[5]。 既往研究表明：2 型糖尿病主要是由于胰島素抵抗與胰島素分泌缺陷引起，臨床的以二甲雙胍、磺脲類(lèi)藥物治療為主，雖然能降低患者血糖，但是會(huì)影響胰島β 細(xì)胞功能，導(dǎo)致血糖控制失衡。

近年來(lái)， 降糖寧膠囊聯(lián)合門(mén)冬胰島素在2 型糖尿病患者中得到應(yīng)用，且效果理想。 該研究中，觀察組降糖寧膠囊聯(lián)合門(mén)冬胰島素干預(yù)后6 個(gè)月FPG、2 hPG 及HbAlc 水平低于對(duì)照組（P＜0.05），說(shuō)明降糖寧膠囊聯(lián)合門(mén)冬胰島素能降低2 型糖尿病患者血糖水平， 利于患者恢復(fù)。 門(mén)冬胰島素是2 型糖尿病患者首選降糖藥物，通過(guò)基因重組技術(shù)，借助酵母產(chǎn)生，廣泛用于糖尿病的治療。 臨床研究表明[6]：門(mén)冬胰島素屬于是一種可溶性人胰島素，具有起效速度快、作用持續(xù)短等特點(diǎn)，一般餐前注射即可。 臨床研究表明： 胰島素安激素鏈B128位脯氨酸由天門(mén)冬氨酸代替，皮下吸收速度更快，可影響細(xì)胞的生長(zhǎng)，獲得良好的降糖效果。 降糖寧膠囊主要由人參、山藥、生石膏、知母、黃芪、天花粉、茯苓、麥冬、地黃、地骨皮、玉米須、山茱萸、甘草等組成[7]。 方藥中，人參具有大補(bǔ)元?dú)狻?復(fù)脈固脫功效； 山藥具有健脾養(yǎng)胃、滋腎益精功效；生石膏具有清熱瀉火、除煩止渴功效；知母具有滋陰潤(rùn)燥功效；黃芪具有利尿消腫、補(bǔ)氣止汗功效；天花粉具有清熱瀉火、生津止渴功效；茯苓具有滲濕利水、健脾和胃功效；麥冬具有補(bǔ)氣功效；地黃具有清熱涼血、 養(yǎng)陰生津功效； 地骨皮具有清肺降火、涼血除蒸功效；玉米須具利尿、降止血及利水消腫功效；山茱萸具有消炎抗菌、降血糖功效；甘草則能調(diào)和諸藥，發(fā)揮益氣、養(yǎng)陰及生津功效[8-10]。臨床上，將降糖寧膠囊聯(lián)合門(mén)冬胰島素用于2 型糖尿病患者中能發(fā)揮不同藥物優(yōu)勢(shì)，能較好的降低患者血糖，且兩組藥物聯(lián)合使用安全性較高。 該研究中， 觀察組治療后6 個(gè)月FCP、2 hCP 及HOMA-β 水平高于對(duì)照組 （P＜0.05）；HOMA-IR 水平低于對(duì)照組（P＜0.05）；兩組治療過(guò)程中低血糖、免疫系統(tǒng)失調(diào)、肝腎功能異常、視覺(jué)異常及頭暈嗜睡發(fā)生率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)意義（P＞0.05），說(shuō)明降糖寧膠囊聯(lián)合門(mén)冬胰島素能改善2 型糖尿病患者胰島β 細(xì)胞功能，安全性較高。

綜上所述， 降糖寧膠囊聯(lián)合門(mén)冬胰島素用于2 型糖尿病患者中發(fā)揮良好的降糖效果，能提高機(jī)體胰島β細(xì)胞功能，安全性較高。