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小兒黃龍顆粒對注意缺陷多動障礙亞型的療效分析

2021-04-10 09:23龔俊葉琳琳謝蕓蕓鐘云鶯鐘霞鄒時樸
藥品評價 2021年2期
關(guān)鍵詞:黃龍亞型證候

龔俊,葉琳琳,謝蕓蕓,鐘云鶯,鐘霞,鄒時樸

1.江西省兒童醫(yī)院兒童保健科,江西 南昌 330006;2.江西省婦幼保健院兒童保健科,江西 南昌 330006

注意缺陷多動障礙(attention deficit hyperactivity disorder,ADHD)是以注意力不集中、多動和沖動等為核心癥狀的一種最常見的神經(jīng)發(fā)育障礙,會導致學習效率下降和社交不良,且ADHD 經(jīng)常出現(xiàn)共患病,從而影響ADHD 的診斷、治療和預后[1-2]。目前,ADHD 的臨床主要以西藥對癥治療為主,但西藥治療容易出現(xiàn)胃口差、失眠、頭痛等不良反應(yīng)。因此,尋找對ADHD 療效確切但副作用小的中藥療法十分必要。小兒黃龍顆粒是一種處方用藥,在臨床上主要用于ADHD 引起的多動不寧、性急易怒等癥狀,且副作用較小?;诖?,本研究就小兒黃龍顆粒對ADHD 不同亞型的治療效果進行分析,旨在探尋小兒黃龍顆粒所適用的ADHD 亞型,為臨床應(yīng)用作參考?,F(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性分析2018 年12 月至2020 年10 月在江西省兒童醫(yī)院兒??菩睦硇袨殚T診就診的90 例ADHD 患兒臨床資料,根據(jù)ADHD 亞型不同進行分類,將注意力障礙為主型的患兒納入A 組(n=30)、將多動/沖動型患兒納入B 組(n=30)、將混合型患兒納入C 組(n=30)。A 組:男24 例,女6例;年齡(8.68±2.37)歲,年齡范圍4~12 歲;病程(13.64±5.19)月,病程范圍5~23 月。B 組:男23 例,女7 例;年齡(8.72±2.33)歲,年齡范圍3~12 歲;病程(13.71±5.14)月,病程范圍6~23月。C 組:男22 例,女8 例;年齡(8.50±2.38)歲,年齡范圍4~11 歲;病程(13.65±5.15)月,病程范圍6~22 月。比較三組一般資料,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 納入與排除標準

(1)納入標準:①均符合美國精神障礙診斷與統(tǒng)計手冊第5 版(the diagnostic and statistical manual of mental disorders-5,DSM-5)中ADHD 診斷標準[3];②均符合《中醫(yī)兒科常見病診斷指南》中陰虛陽亢證[4],主癥:神思渙散、多動不寧、性急易怒、多言多語;次癥:手足心熱、口干咽燥、失眠多夢、盜汗、大便秘結(jié);舌脈:少苔或無苔、舌質(zhì)紅、脈細數(shù)。多動不寧與神思渙散2 項主證必備,同時具備次癥任3 項及舌脈1 項,即可診斷;③均對本研究藥物無過敏史。(2)排除標準:①合并重要器官病變者;②臨床資料缺失的患兒;③治療前1 個月內(nèi)接受過系統(tǒng)治療者;④伴有嚴重營養(yǎng)不良者;⑤伴有肝腎功能異常者;⑥臨床癥狀較為嚴重者。

1.3 治療方法

三組患兒均參照《兒童注意缺陷多動障礙診療建議》中的治療建議,口服鹽酸托莫西汀膠囊(LILLY S.A.,國藥準字H20160120,規(guī)格:40 mg)。體質(zhì)量<70 kg 患兒,每日初始總劑量為0.5 mg/kg,3 d 后增加至1.2 mg/kg,每日總劑量不超過1.8 mg/kg 或100 mg,體質(zhì)量≥70 kg 者,每日初始計量可為40 mg/d,3 d 后增加至80 mg/d,每日總劑量不超過100 mg,單次或分次口服。三組患兒均在常規(guī)用藥治療的基礎(chǔ)上口服小兒黃龍顆粒(重慶希爾安藥業(yè)有限公司,國藥準字Z20143009,規(guī)格:5 g),3 歲及以下3 g/次,2 次/d;4~9 歲5 g/次,2 次/d;10~12 歲10 g/次,2 次/d。連續(xù)用藥2 周后停用1 周,共用藥8 周。

1.4 評價指標

(1)在治療前、治療8 周后采用SNAP-Ⅳ評定量表(swanson,nolan,and pelham-Ⅳ rating scales,SNAP-Ⅳ)[5]評估三組癥狀,采用Conners簡明癥狀問卷(abbreviated symptom questionnaire,ASQ)[6]評估三組臨床療效,其中SNAP-Ⅳ評定量表包括注意力不集中、多動/沖動、對立違抗3個分量表,合計26 個項目,采用3 級評分制,評分越高癥狀越嚴重;Conners 簡明癥狀問卷(ASQ)共10 個項目,ASQ ≥15 分可作為ADHD 癥狀的篩查標準。(2)在治療前、治療8 周后對兩組神思渙散、多動不寧、性急易怒、多言多語等中醫(yī)主癥進行證候積分判定,每個癥狀分4 個等級,分別是正常(0)、輕度(2 分)、中度(4 分)、重度(6 分),得分越高中醫(yī)癥狀越嚴重。

1.5 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 22.0 統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)處理,計量資料以表示,組內(nèi)比較采用配對t檢驗,P<0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 SNAP-Ⅳ癥狀評分及ASQ 評分

治療后,三組SNAP-Ⅳ癥狀評分、ASQ 評分均較治療前降低,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 SNAP-Ⅳ癥狀評分及ASQ評分對比(分,)

表1 SNAP-Ⅳ癥狀評分及ASQ評分對比(分,)

2.2 中醫(yī)證候積分

治療后,三組神思渙散、多動不寧、性急易怒、多言多語評分低于治療前,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),見表2。

表2 中醫(yī)證候積分對比(分,)

表2 中醫(yī)證候積分對比(分,)

3 討論

ADHD 會導致患兒注意力不集中、學習成績明顯下降,同時該類患兒常常多動、沖動,易導致社交不良[7]。另外ADHD 常出現(xiàn)共患病,如品行障礙、焦慮、抑郁、對立違抗障礙、藥物和網(wǎng)絡(luò)成癮等,危害患兒健康[8]。若ADHD 在兒童時期未得到合理治療,隨著年齡增長,癥狀會延續(xù)到成人,會出現(xiàn)缺乏時間管理,情緒沖動,失業(yè)率較正常人高,人際交往緊張,家庭不和諧等情況[9]。目前,國內(nèi)雖有小兒黃龍顆粒對ADHD 的療效分析,但并未將ADHD 進行細分研究。故本研究進一步將ADHD 分成三種亞型,分析小兒黃龍顆粒對3 種ADHD 亞型的療效比較。

本研究結(jié)果顯示,治療后,三組SNAP-Ⅳ癥狀評分、ASQ 評分均低于治療前,同時三組神思渙散、多動不寧、性急易怒、多言多語評分低于治療前。表明ADHD 采用小兒黃龍顆粒療效確切,可顯著改善患兒臨床癥狀及中醫(yī)證候主癥積分。其原因在于,小兒黃龍顆粒是第一個由國家食品藥品監(jiān)督管理局批準治療ADHD 的中成藥[10]。方中地黃清熱涼血、養(yǎng)陰生津;白芍補血養(yǎng)血、平抑肝陽;麥冬養(yǎng)陰生津、潤肺清心;知母清熱瀉火、生津潤燥;五味子養(yǎng)陰固精、保肝護肝;煅龍骨平肝潛陽,鎮(zhèn)靜安神,收斂固澀;煅牡蠣重鎮(zhèn)定神、制酸止痛;黨參健脾補肺、益氣生津;石菖蒲化濕開胃、開竅豁痰、醒神益智;遠志安神益智、祛痰消腫;桔梗理氣活血、消食安神。諸藥共奏滋陰潛陽、安神定志之功效。

小兒黃龍顆粒能夠改善ADHD 患兒臨床癥狀[11-12]?,F(xiàn)代藥理學表明,小兒黃龍顆粒中的各味中藥具有抗炎、解熱、鎮(zhèn)靜、催眠、抗驚厥、增強機體免疫功能等作用。但由于本研究患兒例數(shù)較少,同時未對不同疾病嚴重程度患兒進行比較,結(jié)果具有一定局限性,下一步應(yīng)擴大樣本量,并對不同病情患兒進行比較,從而提升研究價值。

綜上所述,小兒黃龍顆粒對各分型ADHD 患兒均有一定療效,可顯著改善患兒臨床癥狀及中醫(yī)證候主癥積分,值得臨床推廣使用。

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