正在建設中的成都高新區(qū)天府國際生物城（圖/天府國際生物城）

又一個“零的突破”！不久前，位于成都高新區(qū)的天府國際生物城（下稱“生物城”）傳來好消息：園區(qū)企業(yè)在研的全國首個昆蟲細胞生產(chǎn)的重組蛋白新冠疫苗進入Ⅱ期臨床試驗。

類似突破，過去一年在生物城還有許多：誕生西南首家科創(chuàng)板上市企業(yè)、發(fā)出全省在生物醫(yī)藥領域的首張保稅庫注冊登記證、產(chǎn)生成都市首個產(chǎn)業(yè)功能區(qū)法庭……據(jù)不完全統(tǒng)計，生物城在過年一年中“從0到1”的突破超過10個。

生物城于2016年由成都高新區(qū)管委會與雙流區(qū)政府共同啟動建設。不到5年時間，成都高新區(qū)便在全國生物醫(yī)藥園區(qū)綜合競爭力排名中位列第三，備受矚目。

完善鏈條：需求導向，營造良好的創(chuàng)新生態(tài)

石怡沒想到，才不到兩年，公司就有這么大的變化。石怡是成都貝施美醫(yī)療科技股份有限公司（下稱“貝施美”）的總經(jīng)理助理，該公司是專注口腔醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)的創(chuàng)業(yè)公司。

2017年9月，經(jīng)過兩年申請、篩選及專家答辯后，貝施美成功入駐生物城。雖然享受到了生物城的土地、稅收等優(yōu)惠政策，但當時石怡對公司未來的發(fā)展還有不少顧慮。“我們準備入駐時，周邊還是一片荒地?？床坏揭?guī)劃圖紙，連企業(yè)在哪里安家都不知道?！?/p>

如今，3年過去了，貝施美團隊從最初20多人發(fā)展壯大到150多人?！叭ツ晟习肽辏m然公司受到疫情影響，但兩條生產(chǎn)線已滿負荷運轉，今年還要擴產(chǎn)、研發(fā)新品?！笔d奮地說。

石怡的信心，很大部分來自生物城越來越好的產(chǎn)業(yè)微生態(tài)。

醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)非?？粗匦庐a(chǎn)品的上市速度。2019年，貝施美研發(fā)的牙科種植體籌備開展臨床試驗。此前，公司從未開展過這類試驗，僅找研究機構和篩選臨床試驗的研究者這兩項工作，花了半年多時間還沒結果。

2018年，成都高新區(qū)成立了中西部首個省GCP（藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范）聯(lián)盟。該聯(lián)盟聚集了四川省40余家三甲醫(yī)院臨床資源，旨在解決藥物研發(fā)中臨床試驗資源短缺的難題。受益于此，貝施美的臨床研究進程大大提速?！艾F(xiàn)在，這款產(chǎn)品有望在下半年就能拿到Ⅲ類醫(yī)療器械批件?！笔f。

梳理需求，補齊研發(fā)鏈條，是成都高新區(qū)推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要舉措。由于成都沒有臨床前藥效評價基地，企業(yè)需帶著產(chǎn)品，千里迢迢飛到上海等地評估藥效?，F(xiàn)在生物城里，臨床前藥物有效性評價平臺正在加緊建設?！拔磥恚瑥陌悬c篩選、藥物發(fā)現(xiàn)到安全性評價、有效性評價再到臨床試驗、中試放大等研發(fā)環(huán)節(jié)，都會有服務平臺?！背啥几咝聟^(qū)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展局副局長鄧暉說，“我們的目標是營造出良好的創(chuàng)新微生態(tài)。”

成都先導藥物開發(fā)股份有限公司科研人員在實驗室工作 （圖/成都高新區(qū)）

成都天府生物產(chǎn)業(yè)孵化園（圖/天府國際生物城）

解決痛點：超前布局，搭建公共服務平臺

大部分時間里，鄒強都在生物醫(yī)藥國際平行實驗室（下稱“平行實驗室”）和團隊討論方案。這位成都醫(yī)學院的教授正在著手開發(fā)一種治療白血病的生物藥，該候選藥物上市后有望大幅降低患者治療費用。

鄒強介紹，該候選藥物開展臨床試驗需要用到CAR-T 細胞生產(chǎn)線。要搭建這樣一條生產(chǎn)線，單固定資產(chǎn)投入就要近3000萬元，這對于初創(chuàng)公司來說負擔不小。

正在鄒強為此發(fā)愁時，平行實驗室伸出了援手。由成都高新區(qū)聯(lián)合四川大學建設的平行實驗室，面向國際前沿的生物治療技術，建立了包括干細胞、細胞疫苗、CAR-T 細胞、mRNA 細胞等7大技術平臺，擁有15條生產(chǎn)線，并對外開放共享。鄒強在這里完成一個批次實驗，14天只花了5萬元。

生物城相關負責人介紹，生物醫(yī)藥研發(fā)不確定性較大，平行實驗室的建成解決了臨床前到臨床Ⅱ期階段的研發(fā)痛點，鼓勵企業(yè)做源頭創(chuàng)新?！癈AR-T 細胞生產(chǎn)線運行14天，成本測算是4.9萬元。我們不為了賺錢，而是做公共服務?！边@位負責人說。如今，前來咨詢、申請使用生產(chǎn)線的公司絡繹不絕。未來，該實驗室有望服務100個生物醫(yī)藥創(chuàng)新團隊。

2018年，生物城啟動重大新藥創(chuàng)制國家科技重大專項示范項目。如今，這里培育創(chuàng)新策源地的努力正開花結果。鄧暉介紹，截至2020年11月30日 ，生物城在研新藥品種72個，在研一類新藥28個，進入臨床試驗的新藥18個。

激活金融：為企業(yè)創(chuàng)新注入源頭活水

2018年，成都海創(chuàng)藥業(yè)有限公司治療前列腺癌的一類新藥HC-1119啟動Ⅲ期臨床試驗。該試驗需要在全球多地進行，不僅投入大，而且有一定風險。如何才能保障臨床試驗順利進行？公司董事長陳元偉一度為此憂心忡忡。

“多虧了‘保險超市’，解了我的燃眉之急?！标愒獋フf，他為HC-1119投保了藥物臨床試驗責任險，直接撬動了商業(yè)保險保額超1.3億元。陳元偉說的“保險超市”，是成都高新區(qū)支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新的首創(chuàng)舉措。有了“保險超市”，不出園區(qū)，企業(yè)就可以購買到在境外開展臨床試驗、在境外實施物流運輸所需要的保險產(chǎn)品。

“新藥研發(fā)風險高，任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)意外都可能拖累企業(yè)。這項保險產(chǎn)品可以說為企業(yè)研發(fā)兜了底?！编嚂熣f，“目前，通過125萬元政策補貼，成都高新區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)撬動的商業(yè)保險保額超過3億元?！?/p>

生物醫(yī)藥創(chuàng)新，離不開全生命周期、多元化、多層次的投融資服務體系。為此，主要針對早期創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)融資難、融資貴的難題，成都高新區(qū)在全國首創(chuàng)了BIO 品種貸。此外，成都高新區(qū)還發(fā)起設立了多個生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金，其中首支生物醫(yī)藥細分領域體外診斷基金在不久前宣告成立。

供應鏈對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)舉足輕重。如今，成都高新區(qū)依托蓉歐快鐵等打造全球供應鏈，既增加了在國際生物醫(yī)藥供應節(jié)點的分量，也拉近了生物城與世界的距離。

如今，生物城名片在生物醫(yī)藥行業(yè)聲名鵲起。“在美國波士頓、德國法蘭克福，我跟當?shù)匮芯空吡奶欤麄兌贾乐袊鞑坑袀€BIO-TOWN（生物城）。”一位生物城的創(chuàng)業(yè)者介紹，2018年，諾貝爾化學獎得主羅杰·科恩伯格與合伙人創(chuàng)辦的公司——非同生物落戶生物城。

為營造更適宜的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)環(huán)境，成都高新區(qū)生物城內(nèi)的國際醫(yī)院正在建設，風景宜人的永安湖森林公園已開門迎客……這塊面積44平方公里、承載生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的熱土，更顯勃勃生機。（據(jù)《 人民日報 》《四川日報》）■