（山東朱氏藥業(yè)集團(tuán)有限公司 山東 274300）

隨著生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的迅速發(fā)展，人們的生活水平大幅上升，這就使生物技術(shù)在醫(yī)藥行業(yè)的運(yùn)用得到了十分快速的增長。所謂藥品生物技術(shù)，就是通過重組DNA技術(shù)和細(xì)胞融合技術(shù)作為基礎(chǔ)內(nèi)容，在生物自身所具備的特性和功能上構(gòu)建一個(gè)具備特性的新物種或者新品系，并且和生物工程進(jìn)行相互結(jié)合著加工，為醫(yī)藥界提供一個(gè)善品和服務(wù)的綜合性技術(shù)體系。藥品生物技術(shù)，能夠?qū)F(xiàn)代生命科學(xué)與多學(xué)科的理論知識進(jìn)行相互結(jié)合，是一種高新技術(shù)。藥品生物技術(shù)是現(xiàn)代生命科學(xué)和多學(xué)科理論研究相互結(jié)合的高新技術(shù)，其能夠與新材料、新能源技術(shù)和微電子技術(shù)結(jié)合，形成一個(gè)影響未來國計(jì)民生的科學(xué)體系。但是在當(dāng)前的藥品生物技術(shù)運(yùn)用中，還存在著各種各樣的問題，不利于這一技術(shù)的長遠(yuǎn)發(fā)展和有效運(yùn)用?；诖?，就需要相關(guān)管理者和技術(shù)人員展開分析，不斷完善藥品生物技術(shù)的內(nèi)容。

1.概述生物藥品分析和其發(fā)展現(xiàn)狀

針對生物藥品分析而言，需要積極的對其概念內(nèi)容進(jìn)行明確。藥物分析是對已經(jīng)明確了化學(xué)結(jié)構(gòu)的天然藥物和已經(jīng)合成了的藥物進(jìn)行研究的一大學(xué)科。藥物分析的主要內(nèi)容是對體內(nèi)藥物的分析、臨床藥物的分析和控制藥物生產(chǎn)過程質(zhì)量等。在當(dāng)前科技迅速發(fā)展的不斷影響下，藥物分析技術(shù)已經(jīng)逐漸開始進(jìn)行綜合評價(jià)整個(gè)制藥環(huán)節(jié)和再生物體中藥物本身的一個(gè)代謝情況，不再是只局限于對靜態(tài)質(zhì)量的控制了。生物藥物分析技術(shù)是一種動態(tài)模式，且科學(xué)性和精確性也需要進(jìn)一步的提高。針對這一技術(shù)而言，其傳統(tǒng)方式大部分都是化學(xué)分析，這些化學(xué)分析的方式主要是對藥物中所存在著的藥物分子進(jìn)行分析，從而實(shí)現(xiàn)對藥物質(zhì)量靜態(tài)控制的目的，所以這一分析方式對現(xiàn)階段藥物分析的多樣化需求已經(jīng)無法充分的滿足了。而在現(xiàn)階段的生物藥物分析技術(shù)中，主要通過運(yùn)用計(jì)算機(jī)技術(shù)和相關(guān)儀器展開分析，已經(jīng)明顯提高了分析的靈敏度和準(zhǔn)確性，能夠有效的滿足藥物分析方法中的各種不足，同時(shí)也需要著眼于其準(zhǔn)確性和靈敏度。所以，現(xiàn)階段藥品生物分析技術(shù)的發(fā)展方向具備了高速度、高靈敏度和高準(zhǔn)確度的特點(diǎn)。

2.生物技術(shù)在藥品行業(yè)中的運(yùn)用前景

首先，在生物技術(shù)水平上，積極的開發(fā)高科技產(chǎn)品，不斷拓寬藥品行業(yè)的技術(shù)深度。我國存在著極為豐富的生物資源，各種微生物、真菌等都可以通過使用生物技術(shù)來進(jìn)行深入的研究，能夠開發(fā)更具備高科技含量、具備獨(dú)特性的藥物。在當(dāng)前我國生物技術(shù)能夠?qū)芏嗟募膊√峁┝己玫闹委煛?/p>

其次，在生產(chǎn)的規(guī)模上，需要加大對科技研發(fā)力度的投入，提高產(chǎn)品的技術(shù)含量，從而進(jìn)一步地提高市場競爭力。生物技術(shù)在藥品行業(yè)中運(yùn)用的時(shí)候，需要合理地進(jìn)行布局規(guī)劃，產(chǎn)生一種規(guī)模經(jīng)濟(jì)效益，使藥品行業(yè)的集群效應(yīng)進(jìn)行良好的提高，這就需要藥品企業(yè)和醫(yī)藥公司加強(qiáng)合作，充分的進(jìn)行市場調(diào)研，更加貼近市場來進(jìn)行研發(fā)，通過利用企業(yè)的先進(jìn)管理經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)，引進(jìn)大量的人力資源和財(cái)力支持，規(guī)避藥品行業(yè)的弊端，使生物技術(shù)藥品的研發(fā)效益能夠得到良好的提升。為了順應(yīng)實(shí)際生物技術(shù)的實(shí)際發(fā)展趨勢，就需要盡快對傳統(tǒng)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)進(jìn)行改造，重點(diǎn)發(fā)展低耗原料和能源，從而提高生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的技術(shù)水平和經(jīng)濟(jì)的效益。

最后，需要加強(qiáng)國際合作和相關(guān)先進(jìn)技術(shù)的引進(jìn)，不斷培養(yǎng)更多技術(shù)性人才。最近幾年來，我國的生物技術(shù)制藥行業(yè)發(fā)展越來越快，開發(fā)的品種越來越齊全，向種類多樣化的方向發(fā)展了。而這就需要相關(guān)工作人員和技術(shù)人員不斷提高生物藥品的質(zhì)量，技術(shù)合作和人才的培養(yǎng)都是提高藥品質(zhì)量的一大重要途徑。不斷優(yōu)化國內(nèi)的需求，加強(qiáng)國際間的合作和交流，從而通過引進(jìn)高新裝備、技術(shù)和人才等方法創(chuàng)新藥品生物技術(shù)行業(yè)的新發(fā)展途徑。

3.生物藥品分析技術(shù)的應(yīng)用

(1)為新藥研制開拓了巨大空間

生物技術(shù)隨著時(shí)代的發(fā)展而不斷發(fā)展，更多的疫苗、細(xì)胞因子等生物技術(shù)藥物基本上都被運(yùn)用于疾病的預(yù)防和治療方面了。生物技術(shù)為活性成分的提取帶來巨大的有效幫助，且能夠?yàn)樗幬锝Y(jié)構(gòu)的修飾和設(shè)計(jì)工作產(chǎn)生更多的新題材。除了這些內(nèi)容之外，生物技術(shù)的良好發(fā)展也能夠?yàn)橄嚓P(guān)制藥企業(yè)提供更多的新工藝和新方法；各種新生物材料已經(jīng)在藥物的輔料中得到了運(yùn)用，出現(xiàn)了各種各樣的新型藥物，而通過開展微生物的研究，可以通過發(fā)酵的方式來獲得次級代謝物；同樣，通過細(xì)胞工程技術(shù)能夠?qū)Ω鞣N菌類中草藥進(jìn)行培養(yǎng)，這就能夠通過發(fā)酵的方法來進(jìn)行名貴中草藥的培養(yǎng)種植。生物技術(shù)的發(fā)展，為醫(yī)師解決在研究中出現(xiàn)的問題，這也就能夠在一定程度上推動天然藥物和重要?jiǎng)?chuàng)新的研究工作。

(2)在藥物篩選中的良好運(yùn)用

建立一個(gè)自己的藥物篩選模型，能夠篩選出更多具有知識產(chǎn)權(quán)的先導(dǎo)化合物，從而對開發(fā)新藥物提供巨大的有效幫助。所以，世界各國的醫(yī)藥研發(fā)單位都對藥品生物技術(shù)投入了更多的重視目光，深度開展研究其途徑、方法和技術(shù)等內(nèi)容，建立了新的藥物篩選模型，并且正在努力構(gòu)建一個(gè)高效、高質(zhì)量的體外分子水平篩選模型，從而快速的發(fā)現(xiàn)具有生物活性的藥物先導(dǎo)化合物。在進(jìn)行藥物篩選模型的時(shí)候，其已經(jīng)逐漸由傳統(tǒng)的整體動物器官等各種水平發(fā)展到細(xì)胞分析的水平上了，在創(chuàng)新藥物藥動學(xué)中，高通量篩選體系的建立已經(jīng)成為了研究、開發(fā)新藥的一大重要內(nèi)容。而隨著這一模型的開展，篩選的方式和技術(shù)都已經(jīng)出現(xiàn)了一個(gè)根本性的變化，這就能夠極大程度的將尋找新藥的周期縮短。

(3)完善了藥物研制和藥物治療

隨著藥品生物技術(shù)的不斷發(fā)展進(jìn)步，人類遺傳的密碼將會被解析，基因結(jié)構(gòu)和功能研究逐漸深入，就一定會找出一些和疾病相關(guān)的基因，而這些基因則可以成為藥物研究的一個(gè)新靶點(diǎn)，或者以這些基因當(dāng)做基礎(chǔ)來建立藥物篩選的新模型。這些模型不僅僅能夠?qū)Ψ肿铀降男滤幵O(shè)計(jì)和研制工作提供巨大的有效幫助，也能夠在化學(xué)合成藥物的篩選和中草藥有效成分的篩選中提供巨大的有效幫助。傳統(tǒng)的藥物基本上都是以群體基礎(chǔ)來進(jìn)行設(shè)計(jì)和研究的，在給藥劑量上也必須參照年齡和體重的標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)指數(shù)，然而每個(gè)人都是一個(gè)有著獨(dú)特基因特征的個(gè)體。但是因?yàn)榛蜃儺?，很多藥物?jīng)常會出現(xiàn)一些意想不到、甚至與預(yù)期效果相反的反應(yīng)，所以，需要對個(gè)別人體的基因組進(jìn)行了解，從而創(chuàng)造更加有效安全的個(gè)體化藥物。相信在不久的將來，我們可以實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)。

(4)質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)

針對高效液相色譜——質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)而言，較新型的技術(shù)為該分離分析技術(shù)，其是質(zhì)譜技術(shù)和色譜技術(shù)的結(jié)合。這一技術(shù)在進(jìn)行復(fù)雜類型藥物分離的時(shí)候具備很高的分離能力，能夠?qū)?fù)雜藥物進(jìn)行分析的同時(shí)，還能夠更快地進(jìn)行分離，具備了較快的分離速度，并且，其也能夠融合質(zhì)譜的高靈敏度和高選擇性。而因?yàn)槭艿搅速|(zhì)譜技術(shù)的影響，這一技術(shù)還能夠?qū)⑺幬锏慕Y(jié)構(gòu)信息和分析質(zhì)量等工作提供巨大的幫助。在更多的領(lǐng)域中，這一分離技術(shù)的可運(yùn)用范圍十分的廣闊，其中，最為廣泛的就是藥物領(lǐng)域，對復(fù)雜的中藥指紋圖譜進(jìn)行有效分離，更加高效、準(zhǔn)確的進(jìn)行，與此同時(shí)還能夠準(zhǔn)確的分析藥物的代謝情況，所以是一項(xiàng)十分重要的技術(shù)，需要工作人員對此投入更多的重視。

(5)高速逆流色譜技術(shù)

對高速逆流色譜技術(shù)而言，這一技術(shù)經(jīng)過長遠(yuǎn)的發(fā)展，已經(jīng)逐漸趨于成熟，其是80年代提出的，且發(fā)展的速度也很快，高速逆流色譜技術(shù)屬于一種新型液分配色譜分離技術(shù)，且具備了連續(xù)高效的特點(diǎn)。除此之外，這一技術(shù)還具備了十分顯著的優(yōu)勢特點(diǎn)。

(6)高效毛細(xì)管電泳技術(shù)

針對高效毛細(xì)管電泳技術(shù)而言，其屬于一種分離技術(shù)，這一技術(shù)的分析效率較高，且分離更快，它是在現(xiàn)代微柱分離技術(shù)和電泳技術(shù)的良好結(jié)合。高效毛細(xì)電泳技術(shù)在分離的時(shí)候，存在著十分強(qiáng)有力的特點(diǎn)，在醫(yī)藥領(lǐng)域中，這一技術(shù)在中醫(yī)學(xué)的方面有著一個(gè)十分廣泛的運(yùn)用。因?yàn)檫@一技術(shù)在運(yùn)用中，中藥分析主要是對關(guān)鍵復(fù)雜成分的分析，中藥和西藥并不相等，其組成不僅僅是一種單純的集中或者只是一種化學(xué)藥物。

4.結(jié)束語

縱觀全文，生命科學(xué)和藥品生物技術(shù)已經(jīng)不再是人們憑空想象出的技術(shù)了，其正在以飛快的速度進(jìn)行發(fā)展和創(chuàng)造。藥品生物技術(shù)在藥物研發(fā)和生產(chǎn)的過程中被廣泛的運(yùn)用，能夠?yàn)樵鰪?qiáng)人體體質(zhì)、控制病情等提供巨大的幫助，且也能夠很好的進(jìn)行疾病預(yù)防和診斷治療，使人體恢復(fù)健康，基于此而形成的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，是當(dāng)前位于生物技術(shù)的一個(gè)最大應(yīng)用領(lǐng)域?？v觀當(dāng)前藥品生物技術(shù)的發(fā)展歷史，能夠看出其具備了很好的發(fā)展前景。大力發(fā)展現(xiàn)代生物藥品技術(shù)，已經(jīng)成為了當(dāng)前現(xiàn)狀下世界各國經(jīng)濟(jì)發(fā)展的一大戰(zhàn)略重點(diǎn)。而藥品生物技術(shù)的不斷發(fā)展，在藥物研究工作中得到了廣泛的運(yùn)用，為其工作進(jìn)展的提高提供了巨大的有效幫助。生物技術(shù)和其他學(xué)科與先進(jìn)技術(shù)進(jìn)行結(jié)合，這就會使藥物的研究、開發(fā)和生產(chǎn)等從經(jīng)驗(yàn)?zāi)Ｊ街兄饾u走上科學(xué)化、現(xiàn)代化的發(fā)展道路。