蘇琦

中國化妝品行業(yè)在短短的20多年里，有了極為迅猛的發(fā)展，取得了不小的成就，從小到大、由弱到強的企業(yè)也如雨后春筍般蓬勃發(fā)展，市場的競爭也越發(fā)激烈。而這兩年逐漸興起的“醫(yī)美護膚品”以及—下子涌現的許多“醫(yī)美品牌”，也讓消費者對此產生許多疑問以及誤區(qū)，今天我們請到了皮膚專家李利教授，為讀者講解有關“醫(yī)美護膚品”的理解誤區(qū)。

消費者對于醫(yī)美護膚品和化妝品的理解誤區(qū)

普通消費者很容易將化妝品和醫(yī)美護膚品混淆?；瘖y品是通過涂抹、噴灑于人體表面以達到美容修飾的產品。僅限于涂抹、噴灑或者其他類似的外用途徑，不能口服，不能注射。功能僅限于美容修飾，不可宣稱有治療作用。準用成分和濃度受到《已使用化妝品原料目錄》和《化妝品安全技術規(guī)范》的規(guī)章制度的限制?，F階段我國統(tǒng)一批準的化妝品都是“妝”字號。醫(yī)療用產品的批準號是“械”字號或“藥準”字號?！搬t(yī)美”是“醫(yī)療美容”的簡稱，是通過運用藥物、醫(yī)療器械、手術等醫(yī)學技術方法對人的容貌和身體部位形態(tài)進行修復與再塑，進而增強人體外在美感的一系列治療。所以醫(yī)美產品是為了達到美容治療使用的藥物如肉毒素，填充注射使用的透明質酸必須獲得“械”字號的批文。

現在個別商家打著“械”字號生產各種各樣的護膚產品，自我標榜是醫(yī)美產品，混淆視聽。但是國家藥監(jiān)局官網曾經發(fā)布過的《化妝品科普：警惕面膜消費陷阱》信息中指出，不存在所謂的“械字號”面膜，所謂“械字號”面膜，其實是醫(yī)用敷料屬于醫(yī)療器械范圍。

李利教授建議消費者要學會理性判斷醫(yī)美產品和普通化妝品，不可盲目跟風，適合自己的才是最佳選擇。我們可以在國家藥監(jiān)局信息中心App上查詢正規(guī)化妝品，并根據自己的膚質情況選用產品。醫(yī)美產品則需要經過醫(yī)師開具處方，并在醫(yī)師指導下使用。

行業(yè)監(jiān)管科學規(guī)范

促進行業(yè)自律發(fā)展

化妝品行業(yè)監(jiān)管變得更加科學、規(guī)范。國家按照風險程度對化妝品、化妝品原料實行分類管理?；瘖y品分為特殊化妝品和普通化妝品，國家對特殊化妝品實行注冊管理，對普通化妝品實行備案管理?；瘖y品原料分為新原料和已使用的原料，國家對風險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理，對其他化妝品新原料實行備案管理。一方面，對于企業(yè)而言，它要求企業(yè)從下到上地整頓質量管理體系，對化妝品企業(yè)的質量安全把控提出了更高的要求;另一方面也促使企業(yè)在頂層設計、人員分工等層面做出相應的改革和調整。

另外，化妝品的功效宣稱應當有充分的科學依據。在質量方面，原料的把控、配方，尤其是在功效宣稱層面，都會和以往有很大的不同。在過去，化妝品品牌在功效宣稱上可以編故事、講概念，但是現在不僅要講故事、講概念，更要拿出充分的科學依據。例如化妝品注冊人、備案人應當在國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專門網站公布功效宣稱所依據的文獻資料、研究數據或者產品功效評價資料的摘要，接受社會監(jiān)督?？傮w而言，在新《條例》之下，化妝品行業(yè)的發(fā)展將更規(guī)范，更注重質量體系的建設。

行業(yè)優(yōu)勝劣汰趨勢越發(fā)明顯

國家對于化妝品的安全問題更加重視，化妝品注冊人、備案人、受托生產企業(yè)應當設質量安全負責人，承擔相應的產品質量安全管理職責。質量安全負責人應當具備化妝品質量安全相關專業(yè)知識，并具有5年以上化妝品生產或者質量安全管理經驗。同時，省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門應當組織對化妝品進行抽樣檢驗，這對化妝品的質量安全提出了更高的要求。同時，這也是對化妝品行業(yè)的重新洗牌，化妝品產業(yè)“優(yōu)勝劣汰”的趨勢越發(fā)明顯?！傲訋膨屩鹆紟拧钡默F象將不復存在，那些生產不規(guī)范的小作坊，在更為嚴苛的安全要求之下，生存空間逐漸萎縮;而那些堅守工匠精神的優(yōu)質企業(yè)和自律規(guī)范化生產的企業(yè)，會穩(wěn)扎穩(wěn)打地做大做強，促使企業(yè)從研發(fā)、生產、銷售的全產業(yè)鏈建設，形成健康發(fā)展的生態(tài)循環(huán)。