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安徽科技重大專項項目“急性髓系白血病國家1.1 類新藥”研發(fā)取得新進展

2021-05-20 06:10
華東科技 2021年5期
關鍵詞:髓系臨床試驗合肥

日前,由中國科學院合肥物質科學研究院自主研發(fā)的針對急性髓系白血?。ˋML)1.1 類創(chuàng)新靶向藥物HYML-122 已順利完成I 期臨床試驗,試驗結果顯示,HYML-122 在急性髓系白血病人中表現(xiàn)出良好的耐受性和藥代動力學特征。

該項目前期研發(fā)獲得安徽省科技重大專項項目“針對FLT3-ITD 陽性急性白血病的候選藥物CHMFL-FLT3-122 的臨床前開發(fā)”支持,獲安徽省財政資金支持100 萬元。

急性髓系白血病是成年人中最常見的一種白血病,也是目前四大白血病中五年生存率最低的一種,臨床上急需安全有效的靶向藥物。HYML-122 是中科院合肥研究院劉青松藥學團隊研發(fā)的一種新型結構的、具有自主知識產(chǎn)權的高選擇性高活性FLT3 激酶小分子抑制劑,臨床前數(shù)據(jù)表明其無明顯的骨髓抑制及心血管毒性,并在動物模型上表現(xiàn)出良好的抗腫瘤活性和安全窗口。

2018 年6 月該項目獲國家藥監(jiān)局臨床試驗批件;2019 年1 月正式開啟臨床I 期試驗;2020 年克服新冠肺炎疫情帶來的不利影響,于12 月底完成I 期試驗。經(jīng)專家研判,試驗數(shù)據(jù)支持該項目進入臨床II 期試驗,目前相關啟動工作正在緊鑼密鼓進行。

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