崔常賀

【摘 要】 目的：觀察渴絡(luò)欣膠囊輔助治療對(duì)糖尿病腎病患者腎功能及炎性因子的影響。方法：將113例糖尿病腎病患者隨機(jī)數(shù)字法分為對(duì)照組（56例）和觀察組（57例），兩組均給予降糖治療，并口服鹽酸貝那普利片，觀察組加用口服渴絡(luò)欣膠囊，均連續(xù)治療4周。對(duì)兩組治療后腎功能、炎性因子以及臨床療效進(jìn)行評(píng)價(jià)。結(jié)果：兩組治療后血肌酐（SCr）、血尿素氮（BUN）和尿白蛋白排泄率（UAER ）等腎功能指標(biāo)水平均較治療前有降低，并且觀察組上述指標(biāo)均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;兩組治療后血清單核細(xì)胞趨化蛋白-1（MCP-1）和轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子-β1（TGF-β1）等炎性因子指標(biāo)水平均較治療前有降低，并且觀察組上述指標(biāo)均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;觀察組治療總有效率（94.74%）高于對(duì)照組（82.14%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：渴絡(luò)欣膠囊輔助西藥治療可改善糖尿病腎病患者炎性因子水平和腎功能指標(biāo)，臨床療效較好。

【關(guān)鍵詞】 糖尿病腎病;渴絡(luò)欣膠囊;腎功能;炎性因子

糖尿病腎病是糖尿病導(dǎo)致的一種常見微血管并發(fā)癥，患者表現(xiàn)以腎小球硬化伴高血壓、蛋白尿、水腫為主，并且隨著病情不斷發(fā)展變化，會(huì)進(jìn)一步加劇腎功能受損，導(dǎo)致腎功能衰竭、氮質(zhì)血癥、尿毒癥等嚴(yán)重后果，對(duì)患者生命健康造成嚴(yán)重威脅。糖尿病腎病的治療主要以調(diào)節(jié)血糖、控制血壓為主的治療原則，在常規(guī)使用降糖藥物的基礎(chǔ)上，給予血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑，能在一定程度上保護(hù)腎功能，延緩糖尿病腎病的病情進(jìn)程[1]?？式j(luò)欣膠囊是一種用于糖尿病腎病的中成藥物，具有降低血糖、調(diào)節(jié)代謝、保護(hù)腎臟以及改善血液循環(huán)等多種藥理作用[2]。本研究通過(guò)觀察渴絡(luò)欣膠囊對(duì)糖尿病腎病患者腎臟功能及炎性因子指標(biāo)的影響，為糖尿病腎病的治療藥物選擇提供依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年7月至2019年12月在我院就診的113例糖尿病腎病患者作為研究對(duì)象，隨機(jī)數(shù)字法分為對(duì)照組（56例）和觀察組（57例），其中對(duì)照組男30例，女26例，年齡48～77歲，平均（58.75±5.32）歲;糖尿病病程6～17年，平均（9.79±1.35）年;疾病分期包括Ⅲ期32例，Ⅳ期24例。觀察組男32例，女25例，年齡49～76歲，平均（59.02±5.28）歲;糖尿病病程6～16年，平均（9.85±1.38）年;疾病分期包括Ⅲ期31例，Ⅳ期26例。兩組患者一般資料比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05）。本研究通過(guò)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審批通過(guò)。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)腎病分會(huì)2007年制訂的《糖尿病腎病診斷、辨證分型及療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（試行方案）》進(jìn)行確診[3]：①有糖尿病病史，病程在6年以上;②尿白蛋白排泄率（Urinary albumin excretion rate，UAER）超過(guò)20μg/min;③伴有高血壓。

1.3 納入與排除標(biāo)準(zhǔn) ①納入標(biāo)準(zhǔn)：所有研究對(duì)象均存在糖尿病病史，且臨床表現(xiàn)、實(shí)驗(yàn)室檢查等均符合診斷標(biāo)準(zhǔn)，基本資料均完整，且知情同意。②排除標(biāo)準(zhǔn)：排除患有其他腎病、腎功能衰竭、惡性腫瘤、重要臟器嚴(yán)重異常、免疫系統(tǒng)疾病以及精神系統(tǒng)疾病者。

1.4 方法 兩組均給予口服降糖藥物、飲食干預(yù)以及適當(dāng)運(yùn)動(dòng)療法控制血糖，并口服鹽酸貝那普利片（北京諾華制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20000292），10mg/次，1 次/d;觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上加用口服渴絡(luò)欣膠囊（成都康弘制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20090035），2g/次，3次/d。兩組均連續(xù)治療4周。

1.5 觀察指標(biāo) ①腎功能指標(biāo)。兩組分別于治療前后抽血取血清，檢測(cè)血肌酐（Serum Creatinine，SCr）和血尿素氮（Blood Urea Nitrogen，BUN）指標(biāo)，檢測(cè)尿白蛋白排泄率（Urinary Albumin Excretion Rate，UAER）指標(biāo)。②炎性因子指標(biāo)。兩組患者分別于治療前后檢測(cè)血清單核細(xì)胞趨化蛋白-1（Monocyte Chemotactic Protein-1，MCP-1）和轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子-β1（Transforming growth Factor-β1，TGF-β1）水平。

1.6 療效評(píng)價(jià)[3] ①顯效：治療后臨床癥狀消失，腎功能相關(guān)指標(biāo)恢復(fù)正?；蚋纳?/2以上，血糖相關(guān)指標(biāo)恢復(fù)正常或改善1/3以上;②有效：治療后臨床癥狀有所好轉(zhuǎn)，腎功能指標(biāo)改善不足1/2，血糖指標(biāo)改善不足1/3;③無(wú)效：治療后臨床癥狀、腎功能以及血糖指標(biāo)均無(wú)明顯改善，或有惡化。治療總有效例數(shù)=顯效例數(shù)+有效例數(shù)。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 23.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)量資料用（x±s）表示，t檢驗(yàn)比較組間差異，配對(duì)t檢驗(yàn)比較組內(nèi)治療前后差異;計(jì)數(shù)資料用率表示，χ2檢驗(yàn)比較組間差異。P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 腎功能相關(guān)指標(biāo)的評(píng)價(jià) 兩組治療后SCr、BUN和UAER等腎功能指標(biāo)水平均較治療前有降低，并且觀察組上述指標(biāo)均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2.2 炎性因子相關(guān)指標(biāo)的評(píng)價(jià) 兩組治療后血清MCP-1和TGF-β1等炎性因子指標(biāo)水平均較治療前有降低，并且觀察組上述指標(biāo)均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表2。

2.3 療效評(píng)價(jià) 觀察組治療總有效率（54例，94.74%）高于對(duì)照組（46例，82.14%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

3 討論

糖尿病腎病是隨著糖尿病病情發(fā)展所致的一種較為嚴(yán)重的并發(fā)癥，其發(fā)病機(jī)制較為復(fù)雜，研究表明代謝紊亂、局部炎癥反應(yīng)等因素造成腎臟血流動(dòng)力學(xué)改變，引起腎小球微循環(huán)障礙以及腎臟功能異常[4]。MCP-1和TGF-β1是重要的炎性細(xì)胞因子，前者可誘導(dǎo)氧自由基和白介素、TGF-β1等炎性因子的大量生成，導(dǎo)致腎間質(zhì)纖維化以及血管內(nèi)皮功能損傷，與糖尿病腎病以及多種腎臟疾病受損有關(guān)[5];后者可抑制腎小管和腎小球上皮細(xì)胞的增殖與分化，加速腎小球硬化和腎間質(zhì)纖維化過(guò)程，同時(shí)還能夠較長(zhǎng)時(shí)間維持機(jī)體局部炎性反應(yīng)狀態(tài)，產(chǎn)生細(xì)胞毒性作用，加重腎臟損傷，是監(jiān)測(cè)糖尿病腎病進(jìn)展的重要指標(biāo)[6]。因此，抑制機(jī)體炎性細(xì)胞因子生成、調(diào)節(jié)局部炎癥反應(yīng)是治療糖尿病腎病的有效途徑之一。

目前臨床糖尿病腎病以注射胰島素或口服降糖藥物聯(lián)合予血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑的西藥治療為主，可控制患者血糖和血壓水平，緩解腎小管和腎小球上皮細(xì)胞的損傷程度，但是對(duì)于減輕炎癥反應(yīng)，改善腎臟血管病變的作用并不明顯，疾病治療效果較為有限[7-8]。糖尿病腎病在中醫(yī)理論中，是由于腎氣虛、腎血瘀所致的“消渴”、“水腫”，治療應(yīng)以益氣活血為主[9]。渴絡(luò)欣膠囊主要由黃芪、女貞子、太子參、水蛭、大黃、枸杞子等中藥組成，其中黃芪可補(bǔ)氣固表，女貞子可通經(jīng)和血、補(bǔ)氣益腎，太子參可補(bǔ)氣生津、消腫止渴，水蛭、大黃可祛瘀通絡(luò)，枸杞子可滋補(bǔ)肝腎[10]，同時(shí)現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，渴絡(luò)欣膠囊具有調(diào)節(jié)免疫功能，抑制炎性細(xì)胞因子表達(dá)，并具有抗氧化和抗凝血作用，改善血流動(dòng)力學(xué)，發(fā)揮保護(hù)腎臟的功效[11]。本研究發(fā)現(xiàn)，兩組患者治療后SCr、BUN和UAER等腎功能指標(biāo)水平均較治療前有降低，并且觀察組患者上述指標(biāo)均顯著性低于對(duì)照組，同時(shí)兩組患者治療后血清MCP-1和TGF-β1等炎性因子指標(biāo)水平均較治療前有降低，并且觀察組患者上述指標(biāo)均顯著性低于對(duì)照組，這與以往研究結(jié)果相符[12-13]，說(shuō)明渴絡(luò)欣膠囊輔助常規(guī)西藥治療可減輕糖尿病腎病患者的局部炎癥反應(yīng)，保護(hù)腎小球?yàn)V過(guò)，避免并修復(fù)腎臟微血管病變，因此觀察組患者治療總有效率（54例，94.74%）顯著性高于對(duì)照組（46例，82.14%），進(jìn)一步說(shuō)明渴絡(luò)欣膠囊在有效改善患者腎功能后，對(duì)于疾病治療效果的提高具有重要意義。

綜上所述，渴絡(luò)欣膠囊輔助西藥治療可改善糖尿病腎病患者炎性因子水平和腎功能指標(biāo)，臨床療效較好，值得臨床推廣。

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