□ 朱玉玲 濟南市食品藥品檢驗檢測中心

隨著信息化時代的到來，越來越多的信息技術(shù)被應(yīng)用到各個領(lǐng)域以促進行業(yè)更好地發(fā)展，實驗室信息管 理 系 統(tǒng)（Laboratory Information Management System，簡稱LIMS）就是其中之一，它集現(xiàn)代信息管理、計算機網(wǎng)絡(luò)技術(shù)及實驗室檢驗于一體，可以加強實驗室管理體系建設(shè)，規(guī)范檢驗人員日常操作，提高數(shù)據(jù)存儲分析能力，提升實驗室管理水平[1]。本文以濟南市食品藥品檢驗檢測中心為例，分析LIMS在實驗室管理中的應(yīng)用現(xiàn)狀和問題，并提出建議，以期為其他使用LIMS的食品藥品檢驗機構(gòu)提供參考。

1 實驗室信息管理系統(tǒng)（LIMS）簡介

LIMS通過計算機網(wǎng)絡(luò)將實驗室的分析儀器連起來，采用科學(xué)的管理思想和先進的數(shù)據(jù)庫技術(shù)，實現(xiàn)以實驗室為核心的整體環(huán)境的全方位管理，既能滿足外部的日常管理需求，又保證了實驗室分析數(shù)據(jù)的嚴格管理和控制[2]。它起源于20世紀60年代美國高?？蒲性核?jīng)20余年的發(fā)展完善，實現(xiàn)商業(yè)化廣泛應(yīng)用。國內(nèi)率先使用LIMS主要集中在醫(yī)藥石化等行業(yè)，隨著我國計算機技術(shù)水平的不斷提高，應(yīng)用范圍逐步擴大，按應(yīng)用行業(yè)可分為生產(chǎn)過程質(zhì)量檢測類、環(huán)保安全健康類和試驗研究檢測分析類3種類型[3]。

2 應(yīng)用現(xiàn)狀

食品藥品檢驗是用來評估和檢測它們的質(zhì)量安全，為監(jiān)督管理提供技術(shù)支撐，具有檢驗項目種類多、數(shù)量大，儀器設(shè)備復(fù)雜等特點，采用更加科學(xué)高效的管理方法很有必要，LIMS的出現(xiàn)為解決這一問題提供了方法。從2005年廣東省藥檢所在全國食藥檢系統(tǒng)中第一批完成LIMS建設(shè)至今，經(jīng)過10余年的時間，LIMS在全國食品藥品檢驗機構(gòu)中得到了快速的建設(shè)和發(fā)展[4]。

受單位遷址影響，濟南市食品藥品檢驗檢測中心（以下簡稱“濟南中心”）的LIMS建設(shè)分為兩個階段進行：第一階段為2016年6月至2017年6月，完成藥品、化妝品和保健食品（注冊檢驗）LIMS建設(shè)；第二階段為2017年12月至2018年8月，完成食品LIMS建設(shè)。濟南中心基于LIMS的檢驗工作證明了它對實驗室的管理提升具有積極促進作用，應(yīng)用效果顯著。

3 應(yīng)用效果

LIMS是專門針對實驗室的整體環(huán)境而設(shè)計的，實現(xiàn)實驗室人（人員）、機（儀器）、料（樣品、材料）、法（方法、標(biāo)準(zhǔn)）、環(huán)（環(huán)境、設(shè)施）全面管理的實驗室綜合管理系統(tǒng)，它不但規(guī)范了實驗室的管理流程，而且提高了實驗室的管理水平，以濟南中心為例，對比了LIMS應(yīng)用前后工作方式的變化，見表1。

總之，LIMS的應(yīng)用效果主要有以下幾點。①規(guī)范檢驗業(yè)務(wù)流程，實現(xiàn)分析檢驗工作的程序化，包括樣品登記、采樣、分樣、檢測、審核、合成報告、報告審核等各環(huán)節(jié)。②應(yīng)用痕跡保留技術(shù)，提高分析數(shù)據(jù)的可溯源性及可靠性，杜絕人為捏造及修改數(shù)據(jù)的行為，使實驗室樹立良好的信譽。③降低實驗室運行成本，提高無紙化辦公，自動生成各類報表，如檢驗報告、原始記錄單等，并通過網(wǎng)絡(luò)進行傳送，避免打印和人工傳遞，節(jié)約成本。④降低出錯率，縮短報告周期。通過LIMS自動計算、自動修約、自動生成報告、自動統(tǒng)計等功能，減少人工環(huán)節(jié)，提高工作效率。⑤靈活的查詢共享等功能，為管理決策提供支持，決策層可通過調(diào)取管理運行數(shù)據(jù)了解檢驗任務(wù)的進展情況，進而做出決策[5]。⑥通過短信提醒服務(wù)，減少了等待時間，LIMS的短信提醒功能使檢驗流程相關(guān)人員能及時處理相關(guān)檢品報告，提高工作效率。⑦通過移動互聯(lián)應(yīng)用，實現(xiàn)手機終端全功能遠程LIMS控制，有效地利用了時間，確保了檢驗工作的時限要求。

4 出現(xiàn)的問題

一個新系統(tǒng)的應(yīng)用不可能是一蹴而就的，而是在使用過程中通過發(fā)現(xiàn)問題、整改解決，再發(fā)現(xiàn)，再解決，從而不斷發(fā)展完善的，LIMS在食品藥品檢驗機構(gòu)實驗室中的應(yīng)用亦是如此，例如濟南中心LIMS系統(tǒng)，它確實為實驗室管理工作提供了很大便利，但也出現(xiàn)了一些意料之外的問題。①全員參與度不夠。由于沒有全員的積極參與，應(yīng)用效果打折扣，例如管理職能部門對LIMS的建設(shè)參與不夠，對LIMS的使用頻率也較低。②初期財政預(yù)算偏少。LIMS是一項長期的不斷投入資金的工程，例如它的實施維護、升級服務(wù)等技術(shù)支持都需大量資金保障。③未達到完全自動化管理水平。LIMS因缺乏檢測儀器設(shè)備的接口方式，無法將儀器檢測的數(shù)據(jù)、圖譜等原始記錄直接關(guān)聯(lián)起來，這也是市場上LIMS普遍存在的問題之一[6]。

表1 LIMS應(yīng)用前后的工作方式比較

5 應(yīng)用建議

隨著我國食品藥品檢驗工作的不斷發(fā)展，對實驗室進行信息化管理是必然趨勢，結(jié)合濟南中心LIMS應(yīng)用實踐，提出建議如下。①領(lǐng)導(dǎo)高度重視、全員積極參與。信息化建設(shè)是需要高層管理者重視的工程，需要全體職工配合的“全員工程”。在高層管理者強有力的推進下，提高職工信息化理念和意識，加強對LIMS的使用培訓(xùn)，才能達到預(yù)期效果。②制定LIMS應(yīng)用中長期規(guī)劃并分步實施。LIMS無論是自行開發(fā)還是采購?fù)ㄓ蒙虡I(yè)軟件，每年單位財務(wù)做預(yù)算時建議預(yù)留5%以上的年度系統(tǒng)維護升級費用[7]，保障系統(tǒng)的動態(tài)完善和持續(xù)運行。③LIMS與OA辦公系統(tǒng)等同步建設(shè)并加強融合。信息技術(shù)飛速發(fā)展，單位不同部門使用的信息技術(shù)主要有集成OA系統(tǒng)、LIMS、財務(wù)管理、外網(wǎng)門戶管理等，打破他們之間的壁壘，確保辦公和各類檢驗工作能深度地融合，提升單位整體水平。

6 結(jié)語

隨著網(wǎng)絡(luò)和信息技術(shù)的快速發(fā)展，實驗室管理也需要跟上時代步伐，2016年國家認證認可監(jiān)督管理委員會立項編寫了《檢測實驗室信息管理系統(tǒng)建設(shè)指南》和《實驗室信息管理系統(tǒng)（LIMS）管理規(guī)范》，用以指導(dǎo)和規(guī)范LIMS的建設(shè)和使用。充分利用信息化技術(shù)，使用一套先進且適合的LIMS必將進一步規(guī)范實驗室的管理，是食品藥品檢驗機構(gòu)提升實驗室管理模式的有力保障。