鐘 勇，陳 靜

（廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院，廣西 南寧 530023）

慢性阻塞性肺疾病（COPD，簡(jiǎn)稱“慢阻肺”），該疾病主要以持續(xù)性呼吸困難和氣流不順為主要表現(xiàn)，屬于臨床常見、能防治的異質(zhì)性疾?。?-2］。COPD屬于中醫(yī)“咳嗽”“肺脹”等范疇，由各種類型慢性肺系疾病誘導(dǎo)產(chǎn)生，持續(xù)發(fā)作，較難治愈，故與“肺脹”最相吻合。中醫(yī)藥配合常規(guī)西藥治療COPD，在抑制炎性細(xì)胞、炎性介質(zhì)、改善肺功能等方面均具有增效作用［3］。溫肺扶陽祛痰方是筆者根據(jù)多年臨床經(jīng)驗(yàn)總結(jié)的自擬方，具有溫陽、祛痰、平喘之功，前期研究發(fā)現(xiàn)，溫肺扶陽祛痰方結(jié)合沙美特羅替卡松治療COPD穩(wěn)定期患者，能增強(qiáng)患者免疫力，減輕癥狀等［4］。本研究在常規(guī)西醫(yī)治療基礎(chǔ)上應(yīng)用溫肺扶陽祛痰方治療脾腎兩虛、痰濁中阻型COPD穩(wěn)定期患者30例，并設(shè)對(duì)照組30例，觀察比較臨床效果，以期為臨床制定合理治療方案提供依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020年1月至2021年2月廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院仁愛分院住院部及門診收治的慢阻肺穩(wěn)定期患者，共84例，基于隨機(jī)性原則分成兩組。治療組男30例，女12例，年齡46～86（72.35±8.17）歲，病程1～18（8.78±0.84）年；對(duì)照組男34例，女8例，年齡47～87（70.36±9.31）歲，病程0.5～18（8.05±0.81）年。兩組年齡、性別、病程等一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) ①西醫(yī)診斷參照《慢性阻塞性肺疾病診治指南（2013年修訂版）》的COPD診斷標(biāo)準(zhǔn)［2］：有呼吸困難、慢性咳嗽或咳痰癥狀、復(fù)發(fā)性下呼吸道感染，結(jié)合風(fēng)險(xiǎn)因素、暴露史、肺功能指標(biāo)等綜合診斷。COPD穩(wěn)定期判斷標(biāo)準(zhǔn)：患者咳嗽、咳痰和氣短等癥狀穩(wěn)定或癥狀輕微，病情基本恢復(fù)到急性加重前。②中醫(yī)辨證參照《慢性阻塞性肺疾病中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)（2011版）》［5］的脾腎兩虛、痰濁中阻證標(biāo)準(zhǔn)。主癥：咳嗽，同時(shí)伴有白色與泡沫樣黏痰；次癥：胸悶氣短，乏力，脘腹脹滿，腰膝酸軟、遺尿或夜尿頻多，具有主癥兼次癥癥狀2種，舌脈表現(xiàn)一致，可判斷。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) ①研究對(duì)象自愿簽署知情同意書；②年齡18～90歲，無性別要求；③符合上述西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)。

1.4 排除條件 ①合并嚴(yán)重的神經(jīng)或心理疾?。虎诤喜?yán)重的原發(fā)性疾病，如高血壓病、心血管疾病等；③處于孕期、哺乳期女性；④在過去3個(gè)月內(nèi)參加過其他臨床試驗(yàn)。

1.5 治療方法

1.5.1 對(duì)照組 予COPD穩(wěn)定期的常規(guī)西醫(yī)基礎(chǔ)療法［6］。選用長(zhǎng)效抗膽堿支氣管擴(kuò)張藥物：噻托溴銨吸入粉霧劑（浙江仙琚制藥股份有限公司，批號(hào)H20090279），每日吸入18μg，每日1次。

1.5.2 治療組 在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上予溫肺扶陽祛痰方，處方：附子（先煎30 min）15 g，干姜15 g，砂仁10 g，菟絲子10 g，肉桂10 g，龍骨10 g，牡蠣10 g，白芥子10 g，萊菔子10 g，紫蘇子10 g，杏仁10 g，炙甘草10 g。每天1劑，水煎取200 ml，分早晚2次服用。兩組均治療2周。

1.6 觀察指標(biāo) 檢測(cè)兩組治療前后白細(xì)胞計(jì)數(shù)（WBC）、中性粒細(xì)胞百分比（NEUT）、白介素6（IL-6）、白介素8（IL-8）及肺功能指標(biāo)［第一秒用力呼氣量百分比（FEV1）和FEV1/FVC（第一秒用力呼氣量/用力肺活量）。

1.7 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》［7］擬定。臨床控制：癥狀體征消失或基本消失，癥候改善率≥90%；顯效：癥狀體征顯著改善，70%≤癥候改善率＜90%；有效：癥狀體征有所好轉(zhuǎn)，30%≤癥候改善率＜70%；無效：癥狀體征無明顯好轉(zhuǎn)，癥候改善率＜30%。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用Excel軟件錄入研究數(shù)據(jù)，運(yùn)用SPSS23.0進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，正態(tài)性分布的計(jì)量資料用“x±s”表示，兩組比較選擇獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較選擇配對(duì)t檢驗(yàn)；等級(jí)資料比較采用Wilcoxon秩和檢驗(yàn)。

2 結(jié) 果

2.1 兩組療效比較 治療組總有效率為90.47%，對(duì)照組為80.95%，兩組療效差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組療效比較 （例）

2.2 兩組治療前后炎癥因子水平比較 兩組治療后WBC、NEUT、CRP、IL-6、IL-8水平水平均降低（P＜0.01），治療組WBC、CRP、IL-6、IL-8水平降低程度較對(duì)照組明顯（P＜0.05），見表2。

表2 兩組治療前后炎癥因子水平比較 （x±s）

2.3 兩組治療前后肺功能指標(biāo)比較 兩組治療后

FEV1/FVC、FEV1水平均較治療前提高（P＜0.05），其中治療組FEV1/FVC提高程度較對(duì)照組明顯（P＜0.05），見表3。

表3 兩組治療前后FEV1/FVC、FEV1水平比較 （%，x±s）

3 討論

COPD屬于一類進(jìn)行性氣流受阻以及人類機(jī)體持續(xù)衰弱為特征的慢性呼吸系統(tǒng)疾病，其特征為氣道炎癥和部分可逆的氣流阻塞［6］。在COPD病情進(jìn)程中，氣道慢性炎癥在這一過程有著不可忽視的作用，尤其在COPD急性加重期作用更明顯。氣道持續(xù)慢性炎癥反應(yīng)，引發(fā)氣道壁重塑、氣道高反應(yīng)和小氣道破壞等病理改變，同時(shí)三者相互促進(jìn)并加重氣流受限的程度［8］。氣道感染，可促使中性粒細(xì)胞和嗜酸性粒細(xì)胞粘附血管內(nèi)皮細(xì)胞和呼吸道上皮細(xì)胞［9］。WBC、NEUT、CRP是評(píng)價(jià)是否感染的金標(biāo)準(zhǔn)［10］，同時(shí)持續(xù)的慢性炎癥刺激，氣道相關(guān)上皮細(xì)胞會(huì)釋放大量炎癥介質(zhì)因子，如IL-6、IL-8［11］。氣流受限程度可表現(xiàn)為肺功能中的FEV1、FEV1/FVC等指標(biāo)異常。

COPD相當(dāng)于中醫(yī)的“肺脹”范疇，中醫(yī)認(rèn)為，本病的病因病機(jī)是肺脾腎虛合并痰瘀。痰、瘀、虛這三方面具有因果關(guān)系，虛實(shí)錯(cuò)雜，造成患者癥狀反復(fù)難愈。脾腎兩虛、痰濁中阻屬于臨床常見證型。本病病位在肺，肺氣虧虛對(duì)于慢性阻塞性肺疾病的產(chǎn)生與進(jìn)展均有直接影響，并貫穿于整個(gè)病程，肺氣受損則無法發(fā)揮“肺主治節(jié)”“肺朝百脈”之功，而肺臟虧虛日久，可致使脾氣虛弱，脾虛則無法化水谷為精微，而反為濕濁，水濕停積，積聚為痰，潛伏于肺臟。其次，久病可導(dǎo)致脾腎不足，肺臟可調(diào)節(jié)水道，而腎臟主水，肺臟和腎臟在津液輸布上失調(diào)，可致使水液停滯，終聚成痰液，痰濁潴留，潛伏于肺，日久則肺氣壅滯不暢，氣還于肺臟而致肺氣脹滿。溫肺扶陽祛痰方是筆者根據(jù)臨證經(jīng)驗(yàn)創(chuàng)立的自擬方，是以附子、干姜、砂仁、菟絲子、肉桂、龍骨、牡蠣、白芥子、萊菔子、紫蘇子、杏仁、炙甘草組成，全方以附子、干姜為君藥，兩藥相須為用，一溫先天以生后天，一溫后天以養(yǎng)先天，為溫里回陽的常用藥物組合；白芥子溫肺化痰、利氣散結(jié)，萊菔子消食導(dǎo)滯、下氣祛痰，紫蘇子降氣化痰、止咳平喘，三藥相伍為用，各施所長(zhǎng)，具有溫肺豁痰、降氣消食之功，同為臣藥；龍骨、牡蠣兩藥合用取之益氣固表、斂陰潛陽之功；菟絲子味甘性溫，入腎、脾經(jīng)，既補(bǔ)腎陽，又益腎精；肉桂辛甘而熱，是治陽虛寒凝之要藥；砂仁辛溫，入脾腎經(jīng)，長(zhǎng)于行氣消滯，尤以祛中焦?jié)駳?。炙甘草之用其意有三：一則益氣補(bǔ)中，增強(qiáng)全方溫補(bǔ)之功；二則緩和附、姜峻烈之性；三則調(diào)和諸藥，并使藥力作用持久。諸藥合用具有溫陽、祛痰、平喘之功?，F(xiàn)代藥理學(xué)證實(shí)，各組成藥物具有提高免疫、殺菌或抗炎等作用［4］。

本研究結(jié)果顯示，治療組總有效率較對(duì)照組高（P＜0.05），表明溫肺扶陽祛痰方能提高脾腎兩虛、痰濁中阻證COPD穩(wěn)定期患者臨床療效；在炎癥因子改善方面，兩組WBC、NEUT、CRP、IL-6、IL-8水平均較治療前降低（P＜0.01），且治療組WBC、CRP、IL-6、IL-8降低水平明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）；在肺功能指標(biāo)改善方面，兩組肺功能指標(biāo)均有改善（P＜0.05），其中治療組FEV1/FVC提高程度較對(duì)照組明顯（P＜0.05），表明溫肺扶陽祛痰方能改善脾腎兩虛、痰濁中阻證COPD穩(wěn)定期患者炎癥反應(yīng)，提高肺功能。綜上所述，溫肺扶陽祛痰方聯(lián)合常規(guī)西藥可改善脾腎兩虛、痰濁中阻型COPD穩(wěn)定期患者炎癥環(huán)境及肺功能水平，從而提高臨床療效，值得進(jìn)一步觀察研究及應(yīng)用。