宋沙沙，韓金鳳，劉春香，王 涵，王鵬臻，張文杰，杜國(guó)強(qiáng)，李俊紅，張樹(shù)霞

(天津市武清區(qū)中醫(yī)醫(yī)院 腫瘤血液病科，天津 301700)

惡性腫瘤已經(jīng)成為嚴(yán)重威脅中國(guó)人民健康的主要公共衛(wèi)生問(wèn)題之一，依據(jù)中國(guó)國(guó)家癌癥中心發(fā)布，2015年中國(guó)新發(fā)惡性腫瘤病例數(shù)約為392.9萬(wàn)例，死亡例數(shù)約為233.8萬(wàn)例，成為我國(guó)的多發(fā)病、常見(jiàn)病，同時(shí)也是重要的致死原因之一?！澳[瘤相關(guān)抑郁狀態(tài)”是指在惡性腫瘤診斷與治療過(guò)程中出現(xiàn)的病理性抑郁狀態(tài)或綜合征，癥狀表現(xiàn)主要為情緒低落、興趣減退、精力不足、體力缺乏、悲觀傷感、自罪觀念與自殺傾向，并非精神病性抑郁[1]，是腫瘤患者常見(jiàn)的并發(fā)癥。齊元富等[2]進(jìn)行調(diào)查結(jié)果顯示：腫瘤相關(guān)性抑郁發(fā)生率為46 %。楊甜等[3]用抑郁自評(píng)量表調(diào)查發(fā)現(xiàn)惡性腫瘤相關(guān)性抑郁的發(fā)生率為47.0 %，其中伴輕度抑郁、中度抑郁、重度抑郁癥狀分別為52.9 %、30 %、16.6 %。腫瘤患者的抑郁狀態(tài)已嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量及整體治療效果，加快腫瘤惡化，影響預(yù)后。本研究旨在探討耳穴埋豆聯(lián)合氟哌噻噸/美利曲辛片對(duì)于惡性腫瘤患者抑郁狀態(tài)、睡眠情況及生存質(zhì)量的影響，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

選取2018年10月～2020年6月就診于我院的住院患者，符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者共100例，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組(50例)和實(shí)驗(yàn)組(50例)。實(shí)驗(yàn)組3例因數(shù)據(jù)不全、聯(lián)系中斷等原因脫落，對(duì)照給1例因聯(lián)系中斷而脫落，最終實(shí)驗(yàn)組納入47例，對(duì)照組納入49例。對(duì)照組中，男26例，女23例；平均年齡(60.70±7.68)歲；其中肺癌12例，消化系統(tǒng)腫瘤12例，乳腺癌10例，婦科腫瘤5例，其他10例。實(shí)驗(yàn)組中，男19例，女28例；平均年齡(60.53±10.348)歲；肺癌18例，消化系統(tǒng)腫瘤10例，乳腺癌5例，婦科腫瘤7例，其他7例。兩組患者基本資料比較無(wú)顯著性差異(P>0.05)，具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)

①無(wú)進(jìn)食障礙者；②患者年齡在18歲～80歲之間；③自愿參加實(shí)驗(yàn)并接受調(diào)查者；④患者自愿接受藥物治療,并簽署知情同意書(shū)。過(guò)程符合藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范(GCP)有關(guān)規(guī)定。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

①出現(xiàn)飲食障礙，嚴(yán)重惡液質(zhì)，多臟器功能衰竭；②妊娠或哺乳期婦女、精神病患者；③過(guò)敏體質(zhì)及對(duì)多種藥物過(guò)敏者；④有肝腎功能重度損害者；⑤符合納入標(biāo)準(zhǔn)，未按規(guī)定用藥，無(wú)法判定療效或資料不全等影響療效或安全性判斷者。

2 治療方法

2.1 對(duì)照組

采用常規(guī)氟哌噻噸/美利曲辛片(商品名為黛力新，0.5∶10 mg，20片/盒，批號(hào)：2592153，丹麥靈北制藥有限公司生產(chǎn))治療，每次1片，早晨中午各1次。

2.2 實(shí)驗(yàn)組

在對(duì)照組基礎(chǔ)上，采用耳穴埋豆治療。取穴：主穴：五臟、耳神門(mén)、內(nèi)分泌。配穴：耳背后失眠穴以及耳針探測(cè)儀強(qiáng)陽(yáng)性點(diǎn)，每次單耳輪替，治療時(shí)用耳穴探測(cè)儀器輔助貼壓。操作方法：參照《針灸技術(shù)操作規(guī)范第3部分：耳針》制定。首先觀察患者耳郭部位有無(wú)明顯紅、腫、熱、痛或畸形、創(chuàng)面。如若有及時(shí)停止相關(guān)治療。使用耳穴探測(cè)儀尋找患者壓痛點(diǎn)，并使用記號(hào)筆標(biāo)注。使用75 %酒精進(jìn)行局部消毒后將王不留行籽耳貼貼敷于選好的耳穴點(diǎn)并輕揉以固定和刺激穴位。同時(shí)告知患者每日自行按揉3次～5次，每次2 min～3 min。囑患者出現(xiàn)耳部破潰或紅腫、瘙癢感時(shí)及時(shí)揭下耳貼并前來(lái)就診。正常清洗或活動(dòng)導(dǎo)致耳穴埋豆脫落時(shí)，在6 h內(nèi)重新埋豆，超過(guò)6 h，則延期觀察1 d?；颊?周換貼3次，6周為1療程，共治療1個(gè)療程。

3 療效分析

3.1 療效標(biāo)準(zhǔn)

①漢密爾頓抑郁量表(HAMD-17項(xiàng))，匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)(PSQI)通過(guò)服藥前后患者積分變化，依據(jù)尼莫地平法來(lái)評(píng)估有效率。積分改善百分率=(治療前各單項(xiàng)分值總和-治療后各單項(xiàng)分值總和)/治療前各單項(xiàng)分值總和×100 %。臨床控制：治療后癥狀總積分改善百分率≥75 %；顯效：50% ≤治療后癥狀總積分改善百分率<75 %；有效：25 %≤治療后癥狀總積分改善百分率<50 %；無(wú)效：治療后癥狀總積分改善百分率<25 %。總有效率=(臨床控制+顯效+有效)/總例數(shù)×100 %。②生活質(zhì)量評(píng)分KPS標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)方法：治療前后評(píng)分情況比較。顯效：治療后較治療前提高20分以上；有效：治療后較治療前提高10分以上；穩(wěn)定：治療后比治療前提高不足10分或無(wú)變化；無(wú)效：治療后較治療前下降?？傆行?(顯效+有效+穩(wěn)定)/總例數(shù)×100 %。③安全性指標(biāo)：心率、血壓、白細(xì)胞計(jì)數(shù)、肌酐變化、谷丙轉(zhuǎn)氨酶等。

3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 25.0統(tǒng)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，同一組治療前后各項(xiàng)數(shù)值指標(biāo)對(duì)比采用配對(duì)t檢驗(yàn)，兩組之間正態(tài)分布數(shù)據(jù)采用獨(dú)立樣本及配對(duì)t檢驗(yàn)，分類變量比較采用卡方檢驗(yàn)，非正態(tài)分布數(shù)據(jù)采用獨(dú)立樣本及配對(duì)秩和檢驗(yàn)，兩組獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，用方差分析檢驗(yàn)方差齊性，不齊采用校正t檢驗(yàn)，P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3.3 治療結(jié)果

3.3.1 兩組HAMD-17比較(見(jiàn)表1)

表1 兩組HAMD-17比較 例

實(shí)驗(yàn)組總有效率93.62 %，對(duì)照組總有效率85.71 %，兩組比較，P=0.205，無(wú)顯著性差異；在顯效率方面，實(shí)驗(yàn)組顯效率57.45 %，對(duì)照組顯效率34.69 %，實(shí)驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

3.3.2 兩組PSQI比較(見(jiàn)表2)

表2 兩組PSQI比較 例(%)

實(shí)驗(yàn)組總有效率95.74 %，對(duì)照組總有效率73.47 %，兩組之間比較P=0.003(P<0.05)，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，表明實(shí)驗(yàn)組總有效率優(yōu)于對(duì)照組，具體處理方法同HAMD-17。

3.3.3 兩組KPS有效率比較(見(jiàn)表3)

表3 兩組KPS有效率比較 例(%)

經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，實(shí)驗(yàn)組總有效率97.87 %；對(duì)照組總有效率75.51 %，兩組比較，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，表明實(shí)驗(yàn)組總有效率優(yōu)于對(duì)照組。

3.3.2 安全性指標(biāo)評(píng)價(jià)

實(shí)驗(yàn)期間，實(shí)驗(yàn)組、對(duì)照組中患者心率、血壓、白細(xì)胞計(jì)數(shù)、肌酐、谷丙轉(zhuǎn)氨酶均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，第8周隨訪無(wú)死亡病例。

4 討 論

《靈樞·口問(wèn)》云：“耳者，宗脈之所聚也。”耳郭具備全身的所有信息，是能夠反映整體全息的微觀世界。耳穴則是耳郭表面與四肢軀體臟腑相互關(guān)聯(lián)的特定的區(qū)域，當(dāng)人體的臟腑、組織產(chǎn)生病變時(shí)，都可以在耳郭的相應(yīng)部位找到陽(yáng)性反應(yīng)點(diǎn)，故通過(guò)耳穴與經(jīng)絡(luò)、臟腑等之間的聯(lián)系，刺激相應(yīng)耳穴能起到調(diào)節(jié)相應(yīng)臟腑經(jīng)絡(luò)的作用[4～5]。耳穴埋豆操作簡(jiǎn)單，無(wú)毒副作用，可以通過(guò)刺激耳穴調(diào)節(jié)其臟腑和內(nèi)分泌功能，改善抑郁、失眠等癥狀[6～7]。研究中選取五臟(心、肝、脾、肺、腎)、耳神門(mén)、內(nèi)分泌，配穴選取耳背后失眠穴以及耳針探測(cè)儀強(qiáng)陽(yáng)性點(diǎn)。其中心藏神，為神明之臟，心穴具有養(yǎng)心安神、寧神益智的作用；腎穴益精填髓、安神定志，且心腎兩穴相伍，精神互用，水火相濟(jì)；肝穴具有疏肝解郁、養(yǎng)血安神的作用，肝主疏泄，功能正常則情志調(diào)暢，心情自然愉悅；脾穴可以化五谷，生營(yíng)血，脾氣健旺，運(yùn)化如常，則氣血生化充足，氣機(jī)調(diào)暢；肺主氣，司呼吸，肺穴具有推動(dòng)氣血運(yùn)行的作用；耳神門(mén)乃安神要穴，可鎮(zhèn)靜安神；內(nèi)分泌穴調(diào)節(jié)人體的內(nèi)環(huán)境，使機(jī)體內(nèi)分泌平衡、陰陽(yáng)協(xié)調(diào)。諸穴合用共同發(fā)揮調(diào)整五臟陰陽(yáng)的功效，是五臟神理論的具體應(yīng)用與發(fā)揮。