李巧珊，黃祥亞，程家喜，楊潔，唐妍

（南方醫(yī)科大學(xué)附屬小欖人民醫(yī)院 感染科，廣東 中山 528415）

0 引言

結(jié)核病是由結(jié)核分歧桿菌引起的慢性傳染性疾病，可侵襲人體的多個(gè)臟器。其中以肺部感染最為常見[1-2]。結(jié)核桿菌可通過空氣飛沫和消化道傳播，從而增加了結(jié)核的傳播和感染機(jī)會(huì)。本文以本院疑似結(jié)核病患者為研究案例，采用T-SPOT.TB試劑盒進(jìn)行檢測(cè)，評(píng)估該方法的靈敏度和特異度，并對(duì)檢測(cè)結(jié)果做回顧性分析，以期為該診斷方法的應(yīng)用價(jià)值提供參考依據(jù)，現(xiàn)全文報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料。本研究以南方醫(yī)科大學(xué)附屬小欖人民醫(yī)院2016年1月至2017年12月收治的420例疑似結(jié)核病患者為研究對(duì)象。其中，男265例，女155例，年齡13～73歲，平均（45.3±13.6）歲。將420例患者按年齡分為青少年組69例，年齡13～30歲，中年組133例，年齡31～55歲，老年組218例，年齡56～73歲。納入本研究的案例排除糖尿病、精神類疾病、血液病及艾滋病等疾病患者，且在診斷測(cè)試前未接受過抗癆病治療及服用相關(guān)抗癆藥物。結(jié)核病判定標(biāo)準(zhǔn)：患者具有發(fā)熱、胸痛、咳嗽等臨床特征，且抗酸涂片試驗(yàn)呈陽性。實(shí)驗(yàn)室檢查及影像學(xué)表現(xiàn)結(jié)果支持結(jié)核病的診斷，且后期相關(guān)抗結(jié)核病的治療方案有效。

1.2 試驗(yàn)方法

1.2.1 T-SPOT.TB檢測(cè)：采用Oxford Immunotech公司的T-SPOT.TB試劑盒進(jìn)行檢測(cè)。對(duì)420例疑似患者做靜脈采血6 mL，加入淋巴細(xì)胞分離液中，分離得到單個(gè)血漿核細(xì)胞（PBMCs）并制備成細(xì)胞懸液備用。

1.2.2 PPD檢測(cè)、抗酸桿菌染色：PPD試驗(yàn)通過皮內(nèi)注射結(jié)核菌素，并于72小時(shí)后觀察反應(yīng)結(jié)果，硬結(jié)≥5 mm為陽性?？顾釛U菌染色通過在加熱條件下使結(jié)核分枝桿菌與石碳酸復(fù)紅形成復(fù)合物，用鹽酸酒精處理后再加堿性美蘭復(fù)染，分枝桿菌仍然為紅色，而其他細(xì)菌及背景中的物質(zhì)為藍(lán)色，如出現(xiàn)紅色則檢測(cè)結(jié)果為陽性[3]。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。本文結(jié)果采用SPSS 13.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。以P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 疑似患者的診斷情況。本研究共納入疑似患者420例。最終診斷為結(jié)核感染者268例。其中男164例，女124例。青少年組確診42例，中年組確診83例，老年組確診143例。具體分布情況見表1所示。

表1 不同年齡組及性別患者確診結(jié)核感染分布情況[n（%）]

2.2 T-SPOT.TB對(duì)疑似結(jié)核病的檢測(cè)結(jié)果。采用T-SPOT.TB對(duì)420例疑似結(jié)核感染者進(jìn)行診斷分析，在268例確診感染者，232例T-SPOT.TB檢測(cè)為陽性，敏感度為86.6%。在152例非感染組中，98例T-SPOT.TB檢測(cè)為陰性，特異度為64.5%。具體情況見表2。

表2 感染組與非感染組T-SPOT.TB檢測(cè)結(jié)果

2.3 不同年齡組T-SPOT.TB檢測(cè)結(jié)果分析。結(jié)果表明在老年組中的敏感度和特異度均最高，分別為95.8%和82.7%。中年組的敏感度及特異度次之，分別為80.7%和48.0%。青少年組的敏感度級(jí)特異度最低，分別為66.7%和44.4%。三組年齡段的結(jié)果兩兩比較，差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表3 不同年齡組疑似結(jié)核感染患者T-SPOT.TB檢測(cè)結(jié)果分析

2.4 T-SPOT.TB檢測(cè)與其他檢測(cè)方法的比較。T-SPOT.TB試驗(yàn)檢測(cè)的陽性檢出率為86.6%，PPD試驗(yàn)檢出率為33.2%，抗酸桿菌染色試驗(yàn)檢出率為45.7%。該結(jié)果表明T-SPOT.TB試驗(yàn)針對(duì)結(jié)核桿菌的診斷敏感度顯著高于其他兩種方法。見表4。

表4 不同檢測(cè)方法對(duì)疑似結(jié)核感染患者的診斷分析價(jià)值

3 討論

結(jié)核病是嚴(yán)重威脅人類健康的乙類傳染性疾病，易傳播[4]。因此尋找高靈敏度、高特異性的快速簡(jiǎn)便的診斷方法，對(duì)盡早控制和治療結(jié)核病具有重要意義。

本案例中的420例疑似感染者除進(jìn)行T-SPOT.TB檢測(cè)，還采用PPD檢測(cè)及抗酸桿菌染色檢測(cè)，比較三種方法的敏感度和特異度，結(jié)果表明T-SPOT.TB方法在這兩個(gè)指標(biāo)上分別為86.6%和62.5%，均顯著高于PPD和抗酸染色涂片法。且本研究還發(fā)現(xiàn)，在不同年齡組中，老年組中的敏感度和特異度均最高，分別為95.8%和82.7%，高于中年組的80.7%和48.0%，也高于青少年組的66.7%和44.4%。且三組之間的結(jié)果比較差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。通過上述結(jié)論，筆者認(rèn)為T-SPOT.TB檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性可能受到年齡因素的影響。但也有報(bào)道表明[5]，T-SPOT.TB檢測(cè)結(jié)果做回顧分析，發(fā)現(xiàn)此類年齡段人群的敏感度和特異度低于青少年年齡階段的人群。報(bào)道認(rèn)為其原因?yàn)槔夏耆烁腥靖怕瘦^高，且大多數(shù)處于潛伏狀態(tài)，IGRA無法區(qū)分潛伏感染和活動(dòng)性感染，因此T-SPOT.TB檢測(cè)特異度低于青少年人群[6]。這與本文得出的結(jié)果不相一致，可能原因在于案例樣本數(shù)量、區(qū)域人群差異等原因所致。具體原因及機(jī)制有待進(jìn)一步研究。

綜上所述，本文通過對(duì)420例疑似結(jié)核感染者進(jìn)行的T-SPOT.TB檢測(cè)、PPD檢測(cè)、抗酸桿菌染色試驗(yàn)，表明T-SPOT.TB對(duì)結(jié)核分歧桿菌感染的診斷敏感度和特異度均具有突出優(yōu)勢(shì)，應(yīng)作為結(jié)核病的重要臨床檢測(cè)方法去推廣。