付莉,劉明波

(中國人民解放軍91388 部隊(duì),廣東 湛江 524022)

0 引言

校準(zhǔn)和測(cè)試實(shí)驗(yàn)室是指承擔(dān)有關(guān)計(jì)量、測(cè)試以及軟件測(cè)評(píng)任務(wù)的計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)。校準(zhǔn)和測(cè)試實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(以下簡(jiǎn)稱實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可)是指以相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù),對(duì)校準(zhǔn)和測(cè)試實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系和技術(shù)能力進(jìn)行評(píng)審和確認(rèn)的活動(dòng)[1]。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是實(shí)驗(yàn)室的主動(dòng)行為,在向相關(guān)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)認(rèn)可之后,由第三方機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的綜合實(shí)力進(jìn)行評(píng)價(jià),以促使實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系獲得持續(xù)改進(jìn),并不斷提高實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力,以保證校準(zhǔn)或測(cè)試過程與結(jié)果的準(zhǔn)確性。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是一項(xiàng)系統(tǒng)的管理評(píng)審工作,一般從“人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)”六個(gè)具體方面就其管理要求和技術(shù)能力要求的符合性進(jìn)行審查,技術(shù)能力是根本,管理要求是保證。實(shí)際認(rèn)可準(zhǔn)備工作中,各實(shí)驗(yàn)室更容易將重點(diǎn)放在對(duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力的準(zhǔn)備工作中,而對(duì)質(zhì)量管理體系的重視程度不夠,因?yàn)閷?shí)驗(yàn)室通常會(huì)認(rèn)為只要技術(shù)能力達(dá)到了要求,順理成章的認(rèn)為管理也達(dá)到要求,管理得好不好終將通過技術(shù)能力體現(xiàn)出來。但實(shí)際上這是一種思想上的誤區(qū),往往會(huì)影響到實(shí)驗(yàn)室在認(rèn)可工作中的考核成績(jī)。因?yàn)?管理要求通常是系統(tǒng)的、全局的,如果存在不符合之處,就會(huì)影響實(shí)驗(yàn)室的方方面面,糾正起來難度較大;而技術(shù)要求往往是具體的、局部的,技術(shù)方面的不符合影響面小,糾正起來難度稍小,但技術(shù)要求若存在不符合,可直接影響申請(qǐng)的技術(shù)能力范圍,仍需重視。因此,本文將從組織架構(gòu)、技術(shù)能力、設(shè)施與環(huán)境、測(cè)量結(jié)果有效性保證和管理體系有效運(yùn)行等幾個(gè)方面分別闡述實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可前準(zhǔn)備工作的重點(diǎn)。

1 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的目的和作用

1.1 目的

實(shí)驗(yàn)室通過相關(guān)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的審核和認(rèn)可后,可以向管理機(jī)構(gòu)和委托方等相關(guān)方證明實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系滿足國家或軍用相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求,同時(shí)也表明實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量保證能力和技術(shù)能力達(dá)到了較高水平,可以增強(qiáng)委托方對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理活動(dòng)及其校準(zhǔn)和測(cè)試結(jié)果的信任,提高實(shí)驗(yàn)室的信譽(yù)和競(jìng)爭(zhēng)能力。

1.2 作用

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是提高實(shí)驗(yàn)室正規(guī)化、標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化管理水平的重要手段之一,可以促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的質(zhì)量管理體系進(jìn)行更好的建設(shè)與完善,還可以促進(jìn)質(zhì)量管理活動(dòng)的持續(xù)改進(jìn)和技術(shù)水平的不斷提升[2],從而促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的管理水平和工作質(zhì)量的整體提升,保證實(shí)驗(yàn)室出具的數(shù)據(jù)、結(jié)論更加準(zhǔn)確、可靠,為武器裝備保障提供可靠的技術(shù)支撐與服務(wù)。

2 準(zhǔn)備工作重點(diǎn)

按照實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的基本要求和實(shí)驗(yàn)室管理過程中出現(xiàn)的常見問題,一般在認(rèn)可準(zhǔn)備前應(yīng)注意做好以下工作。

2.1 組織架構(gòu)合理

實(shí)驗(yàn)室要建立相對(duì)完善的組織架構(gòu),除了要構(gòu)建能夠適應(yīng)其質(zhì)量管理體系保持、運(yùn)行和改進(jìn)所需要的管理層,還應(yīng)明確實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部各部門的設(shè)置,區(qū)分實(shí)驗(yàn)室管理和技術(shù)等部門及人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系,以保證實(shí)驗(yàn)室各部門職責(zé)清楚、界限分明、關(guān)系明確。某校準(zhǔn)和測(cè)試實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部組織機(jī)構(gòu)如圖1 所示。

圖1 某校準(zhǔn)和測(cè)試實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部組織機(jī)構(gòu)圖

2.2 技術(shù)能力符合要求

2.2.1 人員

實(shí)驗(yàn)室所屬人員的資格、技術(shù)能力與素質(zhì)是影響校準(zhǔn)及測(cè)試工作質(zhì)量的重要因素[3],實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)中的任何一個(gè)環(huán)節(jié)、任何一個(gè)人的工作質(zhì)量都會(huì)不同程度地、直接或間接地影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)結(jié)果的質(zhì)量。

每個(gè)對(duì)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)結(jié)果有影響的人員,對(duì)于確保實(shí)驗(yàn)室出具有效數(shù)據(jù)和準(zhǔn)確結(jié)果都至關(guān)重要,但不同的崗位對(duì)人員的能力要求是不一樣的,因此要確保他們的能力符合要求,就要分別明確他們的任職條件,并經(jīng)考核確認(rèn)后上崗。對(duì)于新上崗、新授權(quán)和負(fù)責(zé)新項(xiàng)目運(yùn)行的人員,需要有懂技術(shù)、有領(lǐng)域覆蓋能力、有責(zé)任心的人員進(jìn)行監(jiān)督,以保證新上崗人員能夠盡快熟悉、掌握其崗位所需技能。對(duì)于已授權(quán)上崗的人員,需要對(duì)其保持已被確認(rèn)能力的情況進(jìn)行監(jiān)控,以保證已授權(quán)人員擁有持續(xù)滿足要求的能力。

校準(zhǔn)和測(cè)試人員應(yīng)進(jìn)行不定期的培訓(xùn)以獲得并保持自身能力,培訓(xùn)應(yīng)至少包含與計(jì)量相關(guān)的通用基礎(chǔ)知識(shí)、相關(guān)計(jì)量參數(shù)的專業(yè)技術(shù)知識(shí)和實(shí)際操作能力培訓(xùn)三部分,培訓(xùn)應(yīng)由外部相關(guān)機(jī)構(gòu)或內(nèi)部有資質(zhì)的人員組織實(shí)施[4]。培訓(xùn)之后,參加培訓(xùn)的人員還應(yīng)將所學(xué)的內(nèi)容與實(shí)驗(yàn)室未參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行討論、交流、分享,既加深參訓(xùn)人員對(duì)所學(xué)知識(shí)的理解與認(rèn)識(shí),又能夠擴(kuò)大培訓(xùn)的受益面,為實(shí)驗(yàn)室維持穩(wěn)定的技術(shù)能力奠定基礎(chǔ)。另外,除了對(duì)校準(zhǔn)和測(cè)試人員進(jìn)行相關(guān)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn),還應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室全體人員進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件和相應(yīng)國標(biāo)、軍標(biāo)等通用要求的培訓(xùn)和宣貫,包括本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、對(duì)應(yīng)崗位的質(zhì)量、程序和作業(yè)文件的培訓(xùn),通過一系列的業(yè)務(wù)培訓(xùn)、文件宣貫、討論交流,提高實(shí)驗(yàn)室人員的質(zhì)量意識(shí),暢通組織內(nèi)部、外部溝通渠道,確保各部門職責(zé)明確、配合有序。

根據(jù)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可要求,對(duì)于被評(píng)審方工作人員的檢查,首先要查看工作人員的培訓(xùn)記錄、資格證明、授權(quán)文件,之后可通過觀察他對(duì)問題的回答、實(shí)際的操作、編寫的文件、出具的報(bào)告或證書等,了解他的實(shí)際工作能力和水平。因此,實(shí)驗(yàn)室人員在日常的工作中應(yīng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理體系文件要求執(zhí)行所有操作,做到耐心、細(xì)致、準(zhǔn)確、詳實(shí),注重習(xí)慣養(yǎng)成、梳理分析、經(jīng)驗(yàn)總結(jié),在工作過程中逐漸積累經(jīng)驗(yàn),高效地判斷、分析、解決問題,不斷提高自身能力,不斷提升質(zhì)量意識(shí),以保證校準(zhǔn)和測(cè)試工作質(zhì)量和結(jié)果的一致性、準(zhǔn)確性。

2.2.2 測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)

測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)是實(shí)驗(yàn)室開展活動(dòng)的主要資源[5],是實(shí)施實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和測(cè)試的必要條件,是申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和測(cè)試資質(zhì)的物質(zhì)基礎(chǔ)。測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)能力準(zhǔn)備是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)備的根本工作。

實(shí)驗(yàn)室在選配測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)及配套設(shè)備時(shí),應(yīng)考慮校準(zhǔn)和測(cè)試對(duì)象、選用的規(guī)程規(guī)范的要求以及擬申請(qǐng)的技術(shù)能力范圍要求等相關(guān)因素,選擇適用于實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)和測(cè)試活動(dòng)的測(cè)量設(shè)備,包括但不限于測(cè)量?jī)x器、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)或輔助裝置等。實(shí)驗(yàn)室選用的測(cè)量設(shè)備在投入使用前或重新投入使用前,以及在固定設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行校準(zhǔn)或測(cè)試時(shí),都應(yīng)驗(yàn)證其符合實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)相應(yīng)規(guī)范的要求;對(duì)測(cè)量結(jié)果有效性有影響的測(cè)量設(shè)備,應(yīng)達(dá)到相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范要求的量程范圍和準(zhǔn)確度等級(jí),即測(cè)量準(zhǔn)確度或測(cè)量不確定度應(yīng)滿足測(cè)量方法或程序規(guī)定的要求。

觀察兩組患者膀胱痙攣[6]的發(fā)生情況（發(fā)生率、持續(xù)時(shí)間、疼痛情況及日發(fā)作次數(shù)）、膀胱沖洗前后生理應(yīng)激指標(biāo)的變化及護(hù)理滿意度。

對(duì)于有量值要求的設(shè)備,應(yīng)按照規(guī)定的周期進(jìn)行量值溯源,并確認(rèn)溯源的有效性。在選擇溯源機(jī)構(gòu)時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)特別注重溯源機(jī)構(gòu)技術(shù)能力的評(píng)審,確保測(cè)量設(shè)備溯源機(jī)構(gòu)的資質(zhì)有效、技術(shù)能力覆蓋有效、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)有效、依據(jù)的規(guī)程規(guī)范有效。例如某實(shí)驗(yàn)室在現(xiàn)場(chǎng)審核過程中,審核專家發(fā)現(xiàn)某測(cè)量設(shè)備的溯源證書顯示上級(jí)溯源機(jī)構(gòu)超范圍出具了檢定/校準(zhǔn)結(jié)果證書,經(jīng)證實(shí)上級(jí)溯源機(jī)構(gòu)技術(shù)能力的確無法滿足實(shí)驗(yàn)室溯源需求,最終導(dǎo)致該實(shí)驗(yàn)室在認(rèn)可過程中被縮小了技術(shù)能力范圍。這種情況應(yīng)引以為戒。

實(shí)驗(yàn)室的所有參考標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)和需要特別保持校準(zhǔn)狀態(tài)可信度的測(cè)量設(shè)備,應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行核查,以確保設(shè)備在下次溯源前的性能、狀態(tài)和測(cè)量不確定度都滿足相應(yīng)要求。核查工作是監(jiān)視和保持測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)能力的重要手段,通過核查結(jié)果可以有效掌握測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)狀態(tài)。核查結(jié)果也是實(shí)驗(yàn)室出具技術(shù)報(bào)告或采取必要的糾正措施和預(yù)防措施的重要技術(shù)依據(jù)。通常,測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)在脫離實(shí)驗(yàn)室直接控制后,應(yīng)對(duì)其進(jìn)行核查,核查周期以及核查方案可以根據(jù)各自實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況確定,但必須保證核查標(biāo)準(zhǔn)具有良好的穩(wěn)定性、重復(fù)性和足夠的分辨力。

在日常管理時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保證所有設(shè)備的溯源、技術(shù)檔案、標(biāo)識(shí)、記錄、說明書、維護(hù)和使用登記等資料清楚、完備、詳實(shí),以備評(píng)審方檢查。另外,要嚴(yán)格按照裝備維護(hù)保養(yǎng)制度對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),以保證設(shè)備能夠安全可靠地工作,延長(zhǎng)設(shè)備的使用壽命。

2.3 設(shè)施與環(huán)境管理受控

測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的工作和存放環(huán)境需要必要的設(shè)施和監(jiān)控手段予以保障,例如空調(diào)、溫濕度計(jì)、接地、除靜電、防雷擊等設(shè)備和設(shè)施,以保證實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的正確實(shí)施。實(shí)驗(yàn)室開展檢測(cè)活動(dòng)的區(qū)域應(yīng)進(jìn)行合理劃分,檢測(cè)區(qū)域與辦公區(qū)域應(yīng)盡量隔離,對(duì)人員進(jìn)入或可能影響實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)質(zhì)量的區(qū)域加以控制。在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可前,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)檢測(cè)區(qū)域的環(huán)境條件進(jìn)行全面檢查,確?，F(xiàn)場(chǎng)審核過程中不因?yàn)檫@些方面出現(xiàn)問題而影響審核結(jié)果。如果不注意環(huán)境條件的監(jiān)測(cè)和保持,可能會(huì)出現(xiàn)不良后果,例如現(xiàn)場(chǎng)實(shí)操過程中突然出現(xiàn)某測(cè)量設(shè)備因接地不良而導(dǎo)致?lián)p壞,以致實(shí)操無法繼續(xù)進(jìn)行,現(xiàn)場(chǎng)審核組就會(huì)取消該標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)能力推薦。

2.4 測(cè)量結(jié)果有效性保證

實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量結(jié)果及相關(guān)報(bào)告是提供給委托方的產(chǎn)品,結(jié)果的有效性保證至關(guān)重要。在現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)可過程中,審核專家會(huì)重點(diǎn)關(guān)注實(shí)驗(yàn)室出具的測(cè)量結(jié)果及相關(guān)報(bào)告,如果在這方面因準(zhǔn)備不充分而出現(xiàn)問題,往往會(huì)造成嚴(yán)重的影響。例如,認(rèn)可過程中發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量數(shù)據(jù)或結(jié)果報(bào)告有誤,或者發(fā)現(xiàn)存在無證人員開展檢定、校準(zhǔn)工作并出具證書報(bào)告等將直接判定實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可不合格。因此實(shí)驗(yàn)室必須建立并執(zhí)行測(cè)量結(jié)果的有效性保證措施,并在平時(shí)的工作中切實(shí)有效地保證測(cè)量結(jié)果的有效性。質(zhì)量監(jiān)督是重要的測(cè)量結(jié)果有效性保證措施,專家在認(rèn)可審核過程中往往會(huì)重點(diǎn)審查質(zhì)量監(jiān)督工作記錄,因?yàn)樨灤┰趯?shí)驗(yàn)室日常管理活動(dòng)中的質(zhì)量監(jiān)督工作執(zhí)行情況,從監(jiān)督工作記錄中可以直接反映出來。因此,質(zhì)量監(jiān)督工作必須得到實(shí)驗(yàn)室的足夠重視,在現(xiàn)場(chǎng)審核前,必須對(duì)過往的質(zhì)量監(jiān)督工作記錄進(jìn)行徹底的梳理,包括質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃的執(zhí)行率、監(jiān)督內(nèi)容的全面性、監(jiān)督工作記錄的準(zhǔn)確性和規(guī)范性檢查等,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并整改問題,但杜絕篡改已有記錄,客觀真實(shí)是質(zhì)量監(jiān)督的首要原則。

2.5 管理體系有效運(yùn)行

2.5.1 體系文件適宜充分有效

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系是指:管理層以實(shí)驗(yàn)室技術(shù)體系為出發(fā)點(diǎn),以質(zhì)量為最終目標(biāo),對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部所有的資源進(jìn)行統(tǒng)一指揮、協(xié)調(diào)和管理。質(zhì)量管理體系文件即文件化的質(zhì)量管理體系[6],是實(shí)驗(yàn)室落實(shí)各項(xiàng)制度要求、規(guī)定實(shí)驗(yàn)室人員職責(zé)、確保技術(shù)體系有效運(yùn)行的重要基礎(chǔ),是確保實(shí)驗(yàn)室服務(wù)質(zhì)量、改進(jìn)質(zhì)量管理工作以及維持實(shí)驗(yàn)室良好行為的根本依據(jù)。各實(shí)驗(yàn)室可根據(jù)自己的實(shí)際狀況制定相應(yīng)的體系文件,一般包括符合實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)階段發(fā)展?fàn)顟B(tài)的質(zhì)量方針、可具體和量化的質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量、程序、作業(yè)文件等。應(yīng)確保體系文件在實(shí)際質(zhì)量管理和技術(shù)運(yùn)作過程中得到有效的貫徹和執(zhí)行。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可要求,實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系運(yùn)行實(shí)踐應(yīng)適宜、充分且有效[7],即體系文件各要素和過程必須充分、完整,其中所有規(guī)定,包括增加和刪減的內(nèi)容,都應(yīng)與現(xiàn)行有效的國家和軍隊(duì)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求相適應(yīng)、與外部情況變化相適應(yīng)、與實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況相適應(yīng),且實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的運(yùn)行及活動(dòng)要與體系文件相適應(yīng);質(zhì)量管理體系應(yīng)充分滿足委托方的要求、充分反映實(shí)驗(yàn)室工作類型、實(shí)際工作需要和各項(xiàng)工作過程,制定的目標(biāo)、設(shè)置的崗位、確定的職責(zé)、規(guī)定的程序等應(yīng)相互協(xié)調(diào)一致且能夠充分反映實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際活動(dòng);質(zhì)量管理體系文件中質(zhì)量目標(biāo)的量化與考核、部門和崗位職責(zé)的落實(shí)、委托方的滿意程度、糾正措施和預(yù)防措施的效果等都應(yīng)保證充分、有效。

2.5.2 運(yùn)行記錄客觀真實(shí)有效

在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行實(shí)踐中,應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況不斷改進(jìn),使實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系更趨于規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化,并及時(shí)更新質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中所產(chǎn)生的各種記錄,要做到寫下來、做得到、留存好、可追溯[8]。對(duì)于體系文件而言,既不能全盤照搬標(biāo)準(zhǔn)文件,也不能擅自刪減標(biāo)準(zhǔn)條款,即便需要?jiǎng)h減部分條款,也應(yīng)注明充分的理由且不影響實(shí)驗(yàn)室提供符合法律法規(guī)要求和顧客要求的產(chǎn)品和服務(wù)。質(zhì)量管理體系文件應(yīng)具有適宜性和可操作性,寫進(jìn)文件的內(nèi)容或要求要在實(shí)際工作中得到貫徹落實(shí),不能脫離實(shí)際,沒有實(shí)際指導(dǎo)作用的文件反而會(huì)成為實(shí)驗(yàn)室管理的束縛。實(shí)驗(yàn)室所有質(zhì)量活動(dòng)和技術(shù)工作都應(yīng)留下記錄,應(yīng)明確什么時(shí)候開展什么工作、什么時(shí)候應(yīng)留下什么記錄,并且記錄的內(nèi)容應(yīng)客觀、真實(shí)、有效,可以復(fù)現(xiàn)原來的工作過程,作為開展相關(guān)工作的客觀證據(jù)。

2.5.3 內(nèi)部審核、管理評(píng)審發(fā)揮作用

內(nèi)部審核是實(shí)驗(yàn)室自我檢查質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的有力手段。實(shí)際工作中,發(fā)現(xiàn)很多實(shí)驗(yàn)室不能正確對(duì)待內(nèi)部審核。出現(xiàn)在內(nèi)部審核過程中走過場(chǎng)的問題,主要是因?yàn)檫@些實(shí)驗(yàn)室沒有真正認(rèn)識(shí)到內(nèi)部審核對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系、提升實(shí)驗(yàn)室管理水平的積極作用,反而認(rèn)為內(nèi)部審核是個(gè)麻煩的“包袱”,認(rèn)為內(nèi)部審核耗時(shí)間、耗精力,影響其他工作安排。還有一些審核員和被審核部門不希望審核出問題,所以在審核過程中有意識(shí)地回避某些問題,帶來的后果就是不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程中存在的問題,讓這些問題持續(xù)、累積,而得不到及時(shí)整改,最終導(dǎo)致問題越來越嚴(yán)重,越來越難以整改。

內(nèi)部審核是認(rèn)可過程中審核專家重點(diǎn)關(guān)注的內(nèi)容之一,內(nèi)部審核程序文件的適宜性、內(nèi)部審核工作計(jì)劃的執(zhí)行率、內(nèi)部審核記錄及報(bào)告等都是專家審核的重點(diǎn)內(nèi)容,應(yīng)格外重視。

管理評(píng)審是評(píng)審實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系文件適宜性、充分性和有效性的重要手段。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過管理評(píng)審對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量管理體系是否適應(yīng)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際情況以及實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)現(xiàn)狀是否適應(yīng)任務(wù)和條件的變化做出評(píng)價(jià),在質(zhì)量管理體系文件的修訂、組織結(jié)構(gòu)的完善、體系的改進(jìn)等方面做出決策,不斷增強(qiáng)為委托方服務(wù)的能力,使實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量保證能力和技術(shù)能力不斷改進(jìn)提高。

3 結(jié)論

實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室管理的重要手段。各實(shí)驗(yàn)室在日常管理、質(zhì)量管理體系運(yùn)行和維護(hù)過程中,應(yīng)明確實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針和目標(biāo)、增強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)、細(xì)化質(zhì)量要求,使質(zhì)量活動(dòng)制度化、程序化,開展的工作有依據(jù)、有程序、有記錄,加強(qiáng)過程控制,確保質(zhì)量管理有序開展。在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可前應(yīng)重點(diǎn)準(zhǔn)備相應(yīng)的證明材料,完善管理制度和所涉及的人員、設(shè)備、設(shè)施、環(huán)境和方法等各個(gè)方面,并在專家文審意見的基礎(chǔ)上,對(duì)其提出的問題進(jìn)行認(rèn)真整改。