黃錦豪 容健華 陳新益

摘要：目的 觀察黃蘭跌打膏治療四肢閉合性骨折的臨床療效。方法 將82例四肢閉合性骨折患者，隨機(jī)分為對(duì)照組、觀察組各41例，對(duì)照組予手法復(fù)位及外固定，觀察組在此基礎(chǔ)上予外敷黃蘭跌打膏，連續(xù)治療2周。治療后，觀察2組患者的臨床療效，對(duì)比其疼痛、腫脹情況以及骨痂形成的時(shí)間，并評(píng)估治療安全性。結(jié)果 治療后，觀察組的總有效率明顯高于對(duì)照組（P<0.05）;治療后，2組視覺模擬疼痛評(píng)分（VAS）、腫脹周徑比較治療前下降（P<0.05），且觀察組下降程序顯著優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）;觀察組平均出現(xiàn)骨痂時(shí)間明顯早于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 黃蘭跌打膏治療四肢閉合性骨折療效確切，可明顯改善骨折后的疼痛、腫脹情況，并縮短骨折愈合時(shí)間。

關(guān)鍵詞：黃蘭跌打膏;四肢閉合性骨折;疼痛;腫脹

中圖分類號(hào)：R683 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：B 文章編號(hào)：1007-2349（2021）06-0040-03

四肢閉合性骨折是指骨折斷端不與外界相通的一種骨折類型，主要表現(xiàn)為肢體疼痛、腫脹以及功能障礙等[1]，臨床上常采取手法復(fù)位、小夾板固定等手法進(jìn)行治療，此法雖能有效促進(jìn)骨折愈合，但卻不能明顯地改善患肢疼痛、腫脹的情況。而多個(gè)研究表明中藥外敷不僅能促進(jìn)骨折愈合，還可通過改善血液循環(huán)、抑制炎癥反應(yīng)等多方面減輕疼痛、腫脹問題[2-4]，黃蘭跌打膏為本院制劑，具有活血止痛、祛瘀生新之效，配合手法復(fù)位治療四肢閉合性骨折之療效確切，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2020年6月—2021年6月至臺(tái)山市中醫(yī)院骨科門診或住院治療的82例四肢閉合性骨折患者，隨機(jī)分為對(duì)照組、觀察組各41例。對(duì)照組中男22例，女19例;年齡18～68歲，平均（35.2±12.3）歲;病程7～65 h，平均（35.8±18.4）h;骨折部位：肱骨6例，尺橈骨16例，股骨5例，脛腓骨14例。觀察組中男21例，女20例;年齡19～69歲，平均（36.7±11.2）歲;病程9～66 h，平均（40.3±19.6）h;骨折部位：肱骨4例，尺橈骨18例，股骨6例，脛腓骨13例。2組患者性別、年齡、病程以及骨折部位等一般資料對(duì)比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照《中醫(yī)骨傷科診療學(xué)》[5]中“閉合性骨折”的診斷標(biāo)準(zhǔn)制定：（1）有明顯外傷史。（2）癥狀：局部疼痛、活動(dòng)受限。（3）體征：局部壓痛、腫脹、皮下瘀斑、肢體功能障礙、畸形、異?；顒?dòng)、骨摩擦者等。（4）經(jīng)影像學(xué)確診為閉合性骨折。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) （1）符合以上診斷標(biāo)準(zhǔn)，且發(fā)病在3 d內(nèi)，骨折部位位于四肢者。（2）年齡在18～70歲之間。（3）了解本研究的基本內(nèi)容，并自愿簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) （1）開放性骨折、骨病所致的病理性骨折等其他骨折類型者。（2）合并感染，或其他重要臟器、大血管、神經(jīng)損傷者。（3）患處皮膚破損、潰爛，或合并有水泡、濕疹等皮膚病者。（4）患有嚴(yán)重肝腎功能不全者、血液系統(tǒng)疾病者、精神疾病者。（5）對(duì)本項(xiàng)目所使用的藥物過敏者。（6）無法表達(dá)自身感受者;⑦依從性差者。

1.5 治療方法

1.5.1 對(duì)照組 根據(jù)骨折部位，予施行閉合性骨折復(fù)位手法，經(jīng)X線確認(rèn)復(fù)位成功后予夾板外固定，用繃帶對(duì)夾板進(jìn)行固定過程中，將纏繞起點(diǎn)設(shè)定在骨折下部，將上下各1個(gè)關(guān)節(jié)固定起來，保持適宜的松緊度。

1.5.2 觀察組 在對(duì)照組基礎(chǔ)上予外敷黃蘭跌打膏，當(dāng)復(fù)位成功后，先清潔骨折部位皮膚，再取適量黃蘭跌打膏均勻攤于棉墊上，厚約0.5 cm～1 cm，范圍大于骨折瘀斑或腫痛區(qū)邊緣約2 cm，敷于骨折部位，外加夾板固定，外固定方法與對(duì)照組一致。每日2次，每次敷藥4h，連續(xù)治療2周。

1.6 觀察指標(biāo)

1.6.1 視覺模擬疼痛評(píng)分法（VAS） 在治療前及治療后第3、7、14 d采用VAS評(píng)分法對(duì)2組患者的疼痛程度進(jìn)行測(cè)評(píng)。該法將疼痛分為0～10分，得分越高則疼痛越明顯，其中4分以下為輕度疼痛，5～7分為中度疼痛，8分以上為重度疼痛。

1.6.2 腫脹周徑比 在治療前及治療后的第3、7、14 d測(cè)量2組患者患肢最腫脹處的周徑，以及健肢同一部位的周徑，計(jì)算腫脹周徑比，其中腫脹周徑比=（患側(cè)周徑-健側(cè)周徑）/健側(cè)周徑×100%。

1.6.3 骨痂形成的時(shí)間 治療后，用X線觀察2組患者骨痂形成情況，并記錄2組患者骨痂形成的時(shí)間。

1.6.4 安全性指標(biāo) 在治療過程中及治療后，觀察并記錄2組患者有無皮膚破潰、瘙癢、皮疹及全身毒性反應(yīng)。

1.7 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]制定：當(dāng)骨折臨床愈合時(shí)間縮短≥1/3為顯效;當(dāng)骨折臨床愈合時(shí)間縮短≥1/5，且<1/3為有效;未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)者為無效。總有效率=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。（成人常見骨折臨床愈合時(shí)間參考值：肱骨骨折4～8周，尺橈骨干骨折6～8周，橈骨遠(yuǎn)端骨折4～6周，股骨頸骨折12～24周，股骨轉(zhuǎn)子間骨折、股骨干骨折8～12周，脛、腓骨干骨折8～10周。）

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 所有數(shù)據(jù)均采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行處理。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x2±s）表示，采用t檢驗(yàn)進(jìn)行對(duì)比;計(jì)數(shù)資料用率（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)進(jìn)行對(duì)比。當(dāng)P<0.05時(shí)，認(rèn)為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組臨床療效比較 治療后，對(duì)照組總有效率為87.80%，觀察組為95.12%，觀察組的療效明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），提示在常規(guī)手法復(fù)位及外固定基礎(chǔ)下，外敷黃蘭跌打膏可明顯提高療效。見表1。

2.2 2組患者的VAS評(píng)分變化比較 治療前，對(duì)比2組患者的VAS評(píng)分，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，2組患者的VAS評(píng)分均較治療前下降（P<0.05），其中觀察組的VAS評(píng)分均明顯低于對(duì)照組（P<0.05），表明觀察組的止痛效果明顯優(yōu)于對(duì)照組，提示在常規(guī)手法復(fù)位及外固定基礎(chǔ)下，外敷黃蘭跌打膏可明顯改善骨折后的疼痛。見表2。

2.3 2組患者的腫脹周徑比變化比較 治療前，對(duì)比2組患者的腫脹周徑比及VAS評(píng)分，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;治療后，2組患者的腫脹周徑比VAS均較治療前下降（P<0.05），其中觀察組的腫脹周徑比均明顯低于對(duì)照組（P<0.05），表明觀察組消腫效果明顯優(yōu)于對(duì)照組，提示在常規(guī)復(fù)位手法及外固定基礎(chǔ)下，外敷黃蘭跌打膏可明顯改善骨折后的腫脹。見表2。

2.4 2組患者骨痂形成的時(shí)間比較 治療后，對(duì)照組平均出現(xiàn)骨痂時(shí)間為5.8周，觀察組為4.4周，觀察組平均出現(xiàn)骨痂時(shí)間明顯早于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），提示在常規(guī)手法復(fù)位及外固定基礎(chǔ)下，外敷黃蘭跌打膏能促進(jìn)骨痂形成，縮短骨折愈合時(shí)間。見表3。

2.5 安全性評(píng)價(jià) 治療過程中，對(duì)照組未出現(xiàn)不良反應(yīng)，觀察組有3例患者出現(xiàn)輕度皮膚紅斑、瘙癢，能耐受，持續(xù)2～3天后自行緩解，未影響治療結(jié)果，表明該治療方法安全性能較高。

3 討論

四肢閉合性骨折是骨科常見疾病，在中醫(yī)學(xué)里屬于“骨斷筋傷”、“折傷”、“跌撲損傷”范疇，因斷骨傷筋、脈絡(luò)受損而傷及氣血，血溢脈外，瘀滯脈道，經(jīng)氣不通而發(fā)為疼痛，津液停留而發(fā)為腫脹，正如《普濟(jì)方·折傷門》所言：“若因傷折，血?jiǎng)咏?jīng)絡(luò)，血行之道不得宣通，瘀積不散，則為腫，為痛”。故而多主張以“活血化瘀、通經(jīng)活絡(luò)”為治療原則，所謂血活則瘀積散，瘀散則骨折能接也。

黃蘭跌打膏是本院院內(nèi)制劑，自投入臨床使用以來，療效顯著，且使用方便、不良反應(yīng)少，深受廣大患者好評(píng)。黃蘭跌打膏由骨碎補(bǔ)、北劉寄奴、當(dāng)歸、大黃、黃芩、黃柏、澤蘭、甘草共八味藥組成，其中骨碎補(bǔ)溫而下行，專入腎家，以理骨病，乃傷科要藥，藥理學(xué)研究表明其可從提高血清堿性磷酸酶活性、促進(jìn)成骨細(xì)胞增殖分化以及促進(jìn)血鈣磷沉積等多方面增強(qiáng)骨折愈合能力[7];大黃既是氣藥，又是血藥，功擅活血化瘀、行氣止痛[8]，唐宋《日華子本草》譽(yù)贊其可“通宣一切氣，調(diào)血脈，利關(guān)節(jié)”;北劉寄奴功擅破血通經(jīng)、消瘀止痛，古人稱其為“破血之仙劑”，澤蘭、當(dāng)歸則可補(bǔ)氣血、散瘀血、通經(jīng)脈，三藥合用可使“瘀血去、新血生、腫痛消”;黃芩、黃柏苦寒沉降，具有清熱燥濕、瀉火解毒之功，有研究指出兩者抗炎效果顯著，且黃芩中所含的黃酮類物質(zhì)還具有明顯的鎮(zhèn)痛作用[9-10];甘草味甘性平，主調(diào)和諸藥、緩急止痛，《神農(nóng)本草經(jīng)》稱其可“堅(jiān)筋骨、長肌肉、倍力”。諸藥合用，相輔相成，則“活血止痛、祛瘀生新”之力專，使得瘀積散、腫痛消、筋骨接也。而且黃蘭跌打膏采用外敷法，藥物通過透皮吸收直達(dá)病所，一可提高療效，二可減輕脾胃負(fù)擔(dān)，減少副作用。

本研究在手法復(fù)位及外固定的基礎(chǔ)上外敷黃蘭跌打膏治療四肢閉合性骨折，治療后其VAS評(píng)分、腫脹周徑比均明顯低于對(duì)照組，骨痂出現(xiàn)時(shí)間明顯早于對(duì)照組，并且在治療中未見嚴(yán)重不良反應(yīng)，安全性能較高。由此得出，黃蘭跌打膏外敷治療四肢閉合性骨折療效確切，不僅可明顯改善骨折后的疼痛、腫脹情況，并能縮短骨折愈合時(shí)間，適合作為四肢閉合性骨折的一種補(bǔ)充療法，值得臨床推廣使用。

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（收稿日期：2021-01-14）