廉慶

最近調(diào)查表明,全世界約有4.86 億人患有糖尿病,大約33.33%的人表現(xiàn)出糖尿病視網(wǎng)膜病變的癥狀,其中DME 嚴(yán)重影響患者的視力［1］。低氧引起的血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)和其他炎性細(xì)胞因子被認(rèn)為在DME 中起作用。研究表明,玻璃體腔注射抗-VEGF藥物和/或視網(wǎng)膜激光光凝術(shù)對(duì)DME 的治療有效［2］。本研究對(duì)本院2018 年8 月～2020 年8 月就診的局灶性DME56 例(84 眼)患者進(jìn)行回顧性研究,隨機(jī)分為兩組,一組(44 眼)行單純玻璃體腔注射康柏西普治療,一組(40 眼)行玻璃體腔注射康柏西普聯(lián)合視網(wǎng)膜激光光凝術(shù)治療,對(duì)其臨床效果進(jìn)行研究,現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018 年8 月～2020 年8 月本院就診的局灶性DME 56 例(84 眼)患者進(jìn)行回顧性研究,其中男32 例(46 眼),女24 例(38 眼)；年齡33～72 歲,平均年齡(53.16±7.38)歲。將患者隨機(jī)分為對(duì)照組(31 例,44 眼)和觀察組(25 例,40 眼)。本研究經(jīng)本院倫理委員會(huì)審批通過。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 經(jīng)眼科?？茩z查、光學(xué)相干斷層掃描(OCT)和眼底熒光血管造影(FFA)等檢確診為局灶性DME,且CMT＞250 μm；患者知曉研究,并簽手術(shù)同意書。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 合并眼科其他疾病者,如青光眼、葡萄膜炎、視網(wǎng)膜靜脈阻塞等；既往行眼科手術(shù)治療或激光治療者,如玻璃體切割術(shù)、視網(wǎng)膜脫離等；合并其他全身疾病者,如血液病、腫瘤等。

1.4 方法 兩組患者在治療前均行雙眼BCVA、眼科?？茩z查、FFA、OCT 檢查。對(duì)照組行單純玻璃體腔注射康柏西普治療,于顳下象限距角鞏膜緣后4 mm 處垂直穿刺進(jìn)入玻璃體腔內(nèi),注入康柏西普眼用注射液(成都康弘生物科技有限公司,國藥準(zhǔn)字 S20130012,規(guī)格：10 mg/ml) 0.5 mg/(眼·次)(相當(dāng)于0.05 ml 的注射量),抽出針頭后進(jìn)針處以消毒棉簽壓迫止血及防止藥物反流。觀察組行玻璃體腔注射康柏西普聯(lián)合視網(wǎng)膜激光光凝術(shù)治療,玻璃體腔注射康柏西普方法及用藥劑量同對(duì)照組；選取577 nm 的黃色激光對(duì)黃斑周圍的血管滲漏點(diǎn)進(jìn)行激光光凝術(shù)。手術(shù)均在手術(shù)室無菌情況下操作,患者保持仰臥位,以鹽酸奧布卡因滴眼液行表面麻醉,眼部皮膚以5%的聚維酮碘液體進(jìn)行皮膚消毒,常規(guī)鋪巾,開瞼。結(jié)膜囊以5%的聚維酮碘液體再次消毒30 s,然后用無菌生理鹽水沖洗干凈。術(shù)后1 周后行577 nm 視網(wǎng)膜激光光凝術(shù),激光光凝黃斑部及其周圍的微血管瘤及熒光滲漏點(diǎn)。激光功率為100 mW,曝光時(shí)間為0.15 s,光斑直徑為100 μm,光斑反應(yīng)為Ⅱ～Ⅲ級(jí)。術(shù)后隨訪6 個(gè)月。

1.5 觀察指標(biāo) ①比較兩組患者治療前及治療后1、3、6 個(gè)月的BCVA、CMT,通過眼科?？茩z查、OCT 等方法進(jìn)行檢查。②比較兩組患者注射藥物次數(shù),如果在隨訪期間出現(xiàn)視力下降、視物變形、黃斑水腫增高者,則重復(fù)注射藥物治療。③統(tǒng)計(jì)并發(fā)癥發(fā)生情況,如眼內(nèi)炎、玻璃體積血、視網(wǎng)膜脫離、白內(nèi)障等。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS22.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差() 表示,采用t 檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者BCVA、CMT 比較 治療前,兩組BCVA、CMT 比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；治療后1、3、6 個(gè)月,觀察組BCVA、CMT 均優(yōu)于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組患者BCVA、CMT 比較()

表1 兩組患者BCVA、CMT 比較()

注：與對(duì)照組比較,aP＜0.05

2.2 兩組患者注射藥物次數(shù)比較 對(duì)照組注射藥物次數(shù)為(2.4±0.7)次,與觀察組的(2.2±0.5)次比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

2.3 兩組患者并發(fā)癥發(fā)生情況 術(shù)后隨訪6 個(gè)月,所有患者術(shù)后均未發(fā)生眼內(nèi)炎、玻璃體積血、視網(wǎng)膜脫離、白內(nèi)障等并發(fā)癥。

3 討論

DME 是糖尿病視網(wǎng)膜病變患者視力損害的主要原因。DME 分為彌漫型和局灶型水腫,局灶性水腫通常是由視網(wǎng)膜毛細(xì)血管微動(dòng)脈瘤滲漏引起的,通常與視網(wǎng)膜周圍的脂蛋白脂環(huán)相關(guān),被稱為“硬滲出物”。相反,彌漫性水腫通常包括由于基底膜增厚和周細(xì)胞丟失而導(dǎo)致的血視網(wǎng)膜屏障(BRB)的廣泛破壞,通常在中央凹周圍黃斑形成花樣或瓣?duì)畹乃[模式［3］。血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)的表達(dá)增高在DME 的發(fā)病機(jī)制中起重要作用,其可破壞血視網(wǎng)膜屏障和血管通透性增加,從而導(dǎo)致DME 的發(fā)生,故使用抗-VEGF 藥物抑制視網(wǎng)膜VEGF 的高表達(dá)可降低黃斑水腫,提高患者的視功能。目前可用于治療DME 的抗VEGF 藥物有多種,如雷珠單抗注射液、康柏西普眼用注射液、阿柏西普眼內(nèi)注射溶液等。目前玻璃體腔注射抗VEGF 藥物已成為臨床上治療DME 的首選藥物,其可明顯降低患者的黃斑水腫,改善患者的視功能?？蛋匚髌帐抢弥袊鴤}鼠卵巢細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)生產(chǎn)的重組融合蛋白,其可以與VEGF-A、VEGF-B 及胎盤生長因子相結(jié)合,提高視網(wǎng)膜毛細(xì)血管的通透性,從而達(dá)到臨床治療DME的效果［4,5］。視網(wǎng)膜激光光凝術(shù)是利用激光在視網(wǎng)膜上產(chǎn)生的熱效應(yīng),直接光凝黃斑部的微血管瘤或滲漏點(diǎn)和黃斑部格柵樣光凝術(shù)可以明顯降低DME 的CMT,提高患者的視力。近期研究表明,玻璃體腔注射康柏西普眼用注射液聯(lián)合視網(wǎng)膜激光光凝術(shù)對(duì)治療DME 效果顯著,對(duì)患者的視功能改善效果更好［6］。本次研究結(jié)果顯示,治療后1、3、6 個(gè)月,觀察組BCVA、CMT均優(yōu)于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。對(duì)照組注射藥物次數(shù)為(2.4±0.7)次,與觀察組的(2.2±0.5)次比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。由此證明,相對(duì)于單純玻璃體腔注射康柏西普,玻璃體腔注射康柏西普聯(lián)合視網(wǎng)膜激光光凝術(shù)在治療局灶性DME 上更具有優(yōu)勢(shì)。

綜上所述,對(duì)局灶性DME 玻璃體腔注射康柏西普聯(lián)合黃斑局灶樣激光光凝術(shù)安全有效,術(shù)后無明顯并發(fā)癥的發(fā)生,而且聯(lián)合治療可以更好的降低患者黃斑水腫的厚度,改善患者的視功能,但長期療效還有待于進(jìn)一步觀察。