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益氣補血片聯(lián)合多糖鐵復(fù)合物膠囊治療妊娠期缺鐵性貧血的療效及妊娠結(jié)局研究

2021-08-21 09:59:40劉康溫玉梅喬蕾楊佳柳劉桂榮李江波
藥品評價 2021年11期
關(guān)鍵詞:缺鐵性復(fù)合物益氣

劉康,溫玉梅,喬蕾,楊佳柳,劉桂榮,李江波

贛州市婦幼保健院,江西 贛州 341000

缺鐵性貧血是妊娠期最常見并發(fā)癥,可能與飲食結(jié)構(gòu)、鐵吸收障礙、鐵攝入不足、孕期對鐵生理需求增大等因素有關(guān),臨床對病因治療的同時,主要以補鐵為主[1]。中醫(yī)在治療妊娠血虛方面不僅療效亦佳,還能緩解補鐵的不良反應(yīng),目前有臨床研究證實中西醫(yī)聯(lián)合治療妊娠期缺鐵性貧血療效顯著[2]。本研究以妊娠期缺鐵性貧血患者為研究對象,探討益氣補血片聯(lián)合多糖鐵復(fù)合物膠囊治療效果及對妊娠結(jié)局的影響,報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2020 年2 月至2020 年10 月贛州市婦幼保健院確診缺鐵性貧血的80例孕婦納入研究?;颊咧椤⒆栽覆⒑炇鹜鈺?,入院后采用隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組,各40例。對照組:初產(chǎn)婦17例,經(jīng)產(chǎn)婦23例;年齡(27.4±3.2)歲,年齡范圍19~43 歲;孕周(24.2±2.1)周,孕周范圍16~31 周。觀察組:初產(chǎn)婦21例,經(jīng)產(chǎn)婦19例;年齡(28.6±4.3)歲,年齡范圍20~41 歲;孕周(23.8±2.2)周,孕周范圍17~29 周。兩組患者臨床資料比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。本研究符合醫(yī)學倫理原則要求。

1.2 納入與排除標準

(1)納入標準:①經(jīng)產(chǎn)前診斷符合《妊娠期鐵缺乏和缺鐵性貧血診治指南》[3]中標準;②B超顯示單胎妊娠;③貧血評定為中度以下;④血清鐵蛋白(SF)<20 μg/L;⑤對研究用藥物無禁忌證;⑥患者對本研究知情同意且依從性好;⑦定期產(chǎn)檢資料比較完善。(2)排除標準:①懷孕前已確診貧血;②患有地中海貧血者;③免疫力低下;④合并心血管疾??;⑤胎兒患有先天機體功能缺陷等。

1.3 實驗方法

對照組患者給予多糖鐵復(fù)合物膠囊(上海醫(yī)藥集團青島國風藥業(yè)股份有限公司,國藥準字H20030033,規(guī)格:0.15 g/粒)1~2 粒/次,1 次/d,觀察組在對照組的基礎(chǔ)上加用益氣補血片(四平市吉特藥業(yè)有限公司,國藥準字Z10940071,規(guī)格:0.3 g),5 片/次,3 次/d。7 d 為1 個療程,兩組均連續(xù)治療8 個療程。

1.4 觀察指標及療效評估標準

(1)檢查兩組患者治療前后缺鐵性貧血相關(guān)指標,包括血紅蛋白(Hb)、紅細胞數(shù)(RBC)和鐵蛋白(SF)水平。(2)臨床療效,依據(jù)《血液病診斷及療效標準》[4],分為治愈、有效、無效3 個等級。治療后Hb ≥110 g/L,紅細胞≥3.5×1012/L,臨床表現(xiàn)明顯緩解為治愈;治療后Hb 低于正常水平,與治療前相比,Hb 上升≥20 g/L,臨床表現(xiàn)有所緩解為有效;治療后Hb 低于正常水平,與治療前相比,Hb 上升<20 g/L,臨床表現(xiàn)無緩解或加重為無效。臨床總有效率為治愈率與有效率的總和。(3)收集治療期間不良反應(yīng)情況,包括惡心、腹瀉、肝腎功能異常、上腹不適等。(4)記錄兩組患者妊娠結(jié)局情況,包括早產(chǎn)、羊水異常、胎兒窘迫、胎膜早破、產(chǎn)褥期感染、妊娠期高血壓。

1.5 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 20.0 統(tǒng)計學軟件處理數(shù)據(jù),計數(shù)資料以例(%)表示,采用χ2檢驗;計量資料以表示,采用t檢驗,多因素篩選采用逐步logistic 回歸法;P<0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 血液學相關(guān)指標

治療后,兩組RBC、Hb、SF 水平均較治療前升高,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05);且觀察組上述指標的升高程度明顯優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),見表1。

表1 兩組患者治療前后Hb、RBC及SF水平比較()

表1 兩組患者治療前后Hb、RBC及SF水平比較()

注:與同組治療前比較,aP<0.05;與對照組治療后比較,bP<0.05。

2.2 臨床療效

治療后,對照組治愈10例、有效16例、無效14例,總有效率65%;觀察組治愈18例、有效16例、無效6例,總有效率為85%;兩組總有效率比較,觀察組高于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(χ2=4.267,P=0.039)。

2.3 不良反應(yīng)

治療后,對照組惡心2例、腹瀉2例、肝腎功能異常1例、其他3例,總計不良反應(yīng)發(fā)生率20.0%;觀察組無惡心、腹瀉、肝腎功能異常病例,僅有其他1例,不良反應(yīng)發(fā)生率2.5%;對照組不良反應(yīng)發(fā)生率高于觀察組,差異有統(tǒng)計學意義(χ2=4.507,P=0.034)。

2.4 妊娠結(jié)局

觀察組的早產(chǎn)、羊水異常、胎兒窘迫、產(chǎn)褥期感染等發(fā)生率均低于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),見表2。

表2 兩組妊娠結(jié)局比較

3 討論

孕婦體內(nèi)雌激素水平的急劇升高,導(dǎo)致消化系統(tǒng)平滑肌張力、胃膽排空時間及胃腸蠕動速度下降,引起食欲下降,影響鐵元素的攝取[5]。隨著孕期血容量的增加,血液被稀釋,加上胎兒也在逐漸發(fā)育,極易出現(xiàn)貧血癥狀[6-7]。缺鐵性貧血是導(dǎo)致產(chǎn)婦流產(chǎn)、胎膜早破、產(chǎn)后出血、甚至死亡的重要原因之一[8]。因此,妊娠期補鐵對防治缺鐵性貧血尤為重要。多糖鐵復(fù)合物膠囊是有機鐵化合物,為鐵和低分子多糖合成的復(fù)合物,能夠直接輸送鐵離子合成血紅蛋白[9]。但單一口服鐵劑治療,易引起胃腸道不適,影響患者依從性[10]。

缺鐵性貧血在中醫(yī)學屬于“血虛”“虛勞”,結(jié)合辨證論治體系常以益氣補血為主要治則。中醫(yī)認為,氣為血之帥,血為氣之母,兩者關(guān)系密切[11]。氣盛則生血強,氣旺則血流快,氣虛則生血弱,血虛者必先補氣為主[12]。益氣補血片成分有人參、當歸、黃芪、大棗、制何首烏、陳皮。其中人參、黃芪補氣,氣盛則血生。其可能是通過增加骨髓DNA、蛋白質(zhì)和脂質(zhì)的合成,促進骨髓細胞有絲分裂,刺激造血功能,從而使紅細胞、血紅蛋白升高。當歸、大棗以補血為主,當歸是補血第一藥,其造血機理主要是通過刺激與造血相關(guān)的細胞、分子等來修復(fù)造血功能[13]。而制何首烏與陳皮配伍以健脾滋腎為主,脾為氣血化生之源,腎為先天之本,西醫(yī)認為腎臟是造血的主要器官。多藥合用,起到益氣補血,健脾滋腎功能[14-15]。

通過兩組治療前后的Hb、RBC 和SF 比較;觀察組各監(jiān)測指標,臨床療效明顯高于對照組(P<0.05),證實益氣補血片聯(lián)用多糖鐵復(fù)合物膠囊明顯優(yōu)于多糖鐵復(fù)合物膠囊治療妊娠期缺鐵性貧血。

本研究顯示,觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為2.5%低于對照組的20.0%(P<0.05),說明更安全。觀察組不良妊娠結(jié)局發(fā)生率為7.5%低于對照組的25.0%(P<0.05),提示益氣補血片聯(lián)合多糖鐵復(fù)合物膠囊治療妊娠期缺鐵性貧血患者,可減少不良妊娠結(jié)局發(fā)生,與何芳等[14]的結(jié)論一致,其原因可能與益氣補血片減少不良反應(yīng)有關(guān)。

綜上,益氣補血片聯(lián)合多糖鐵復(fù)合物膠囊治療妊娠期缺鐵性貧血患者,改善Hb、RBC 和SF 指標更明顯,療效更顯著。同時能降低藥品不良反應(yīng)及不良妊娠結(jié)局的發(fā)生,是一種更安全有效的治療方法,值得推廣應(yīng)用。因本研究樣本量少,研究結(jié)果存在一定的局限性,希望廣大同仁開展更多大樣本隨機對照研究,進一步證實研究結(jié)論。

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