余 軍,鄭 麗，劉建平，王宏偉

混合痔術(shù)后肛門水腫疼痛是肛腸科常見并發(fā)癥，其疼痛嚴(yán)重影響患者的康復(fù)和感受，成為懼怕手術(shù)治療的主因。國內(nèi)報道用中藥熏洗療法效果較好，治療原則以清熱解毒、燥濕斂瘡、活血通絡(luò)生肌為主流[1]。我院使用消腫止痛液坐浴療法[2]用于痔術(shù)后止痛消腫，取得較好療效，現(xiàn)將結(jié)果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料:選擇2015年12月-2018年12月在本院治療的痔術(shù)后患者151例為研究對象，隨機分為治療1組51例、治療2組50例、對照組50例。治療1組男性28例，女性23例；年齡(18～65)歲，平均(41.53±14.58)歲；病程2～10年，平均(5.08±0.41)年。治療2組男性26例，女性24例；年齡19～63歲，平均(42.61±13.81)歲；病程3～10年，平均(5.06±0.39)年。對照組男性27例，女性23例；年齡20～61歲,平均(45.02±14.35)歲；病程3～9年，平均(5.05±0.43)年。3組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn):診斷參照中華醫(yī)學(xué)會外科學(xué)分會結(jié)直腸肛門外科學(xué)組2006 年版《痔臨床診治指南》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)[3]，中醫(yī)診斷參照1994年國家中醫(yī)藥管理局制定的《中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》中關(guān)于混合痔濕熱下注型的診斷標(biāo)準(zhǔn)。濕熱下注證主癥:痔切除術(shù)后,肛周切口周圍發(fā)紅。次癥：傷口分泌物較多,質(zhì)稠色黃,疼痛。舌質(zhì)紅,苔黃膩,脈滑數(shù)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn):①入院診斷為混合痔，行混合痔外剝內(nèi)扎術(shù)后發(fā)生肛門疼痛水腫的患者；②年齡18～65歲并自愿簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn):①不符合痔診斷標(biāo)準(zhǔn)者；②合并肛瘺、肛周膿腫、直腸炎性疾病者；③術(shù)后使用止痛泵患者；④哺乳妊娠期或正準(zhǔn)備妊娠的婦女；⑤合并有糖尿病、肝腎功能不全及嚴(yán)重心腦血管性疾??；⑥其他因素影響療效評判者。

1.5 方法

1.5.1 藥物準(zhǔn)備:①治療1組，消腫止痛袋泡劑制備，我院制劑中心取符合藥典規(guī)定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的草藥：芒硝20 g、大黃20 g、黃柏20 g、五倍子30 g、地榆炭20 g、制乳香15 g、制沒藥15 g、苦參30 g、冰片10 g、益母草30g等12味中藥，分別清洗、烘干、高溫紫外線滅菌。取益母草15 g、制乳香7 g、制沒藥7 g、五倍子15 g、地榆炭10 g冷水浸泡，煎煮3遍合并過濾，加入冰片，濃縮至適量。余藥粉碎、過65目篩，將藥粉與濃縮液混合均勻，100 ℃烘干2 h；然后將藥制顆粒，干燥滅菌，每袋55 g定量封裝于濾紙袋內(nèi)，備用。②治療2組，消腫止痛液的制備，我院制劑中心取符合藥典規(guī)定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的草藥：芒硝、大黃、黃柏、五倍子、地榆炭、制乳香、制沒藥、益母草等，水煎濃縮200 mL裝瓶備用。③對照組，金玄痔科熏洗散，組成主要有玄明粉、馬齒莧、金銀花、荊芥、枯礬等，馬應(yīng)龍藥業(yè)集團股份有限公司生產(chǎn)，每盒4袋，規(guī)格55 g/袋，國藥準(zhǔn)字：Z20080020。購置備用。

1.5.2 治療方法:①治療1組，予消腫止痛袋泡劑1袋(55 g),浸泡于1000 mL開水中,攪動藥效溶出,趁熱先熏蒸至38 ℃后坐??；治療時間8～10 min，早晚各1次，療程7 d。②治療2組：予消腫止痛液 200 mL兌熱水800 mL，趁熱先熏至38℃后坐??；治療時間8～10 min，早晚各1次，療程7 d。③對照組：予金玄痔科熏洗散，1000 mL熱水沖化熏洗至38℃后坐浴，治療時間8～10 min，早晚各1次，療程7 d。

1.5.3 觀察指標(biāo)

1.5.3.1 肛門水腫程度積分評定標(biāo)準(zhǔn)[4]：0度，無水腫，為0分；Ⅰ度水腫，為2分，水腫范圍<0.5 cm2；Ⅱ度水腫，4分，水腫范圍<1.0 cm2，或水腫部位有2處且水腫范圍<1 cm2；Ⅲ度水腫，為6分，水腫范圍>1.0 cm2，或水腫部位有3處。

1.5.3.2 肛門疼痛程度積分:采用視覺模擬評分法(VSA)評價,取值0～10分。

1.6 療效標(biāo)準(zhǔn):依照1994年國家中醫(yī)藥管理局頒布的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》。顯效：肛緣水腫消失，未見皮下血栓，無感染，患者疼痛消失；有效：肛緣水腫減退明顯，皮下血栓減少，暗紫色面積減退，無感染，患者疼痛感減輕；無效：癥狀體征無改善或改善不明顯，需要服用止痛藥緩解疼痛，發(fā)生感染?？傆行?(顯效數(shù)+有效數(shù))/總數(shù)×100%。

1.7 安全性評估:治療全程觀察隨訪1周，記錄患者肛周局部皮膚過敏藥疹、皮損等不良反應(yīng)情況。

2 結(jié)果

2.1 3組患者肛門術(shù)后水腫情況的比較：治療前3組患者肛門術(shù)后水腫程度比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療7 d后3組患者創(chuàng)面水腫積分比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),說明治療后3組均可不同程度地改善水腫癥狀；對照組與治療1組、治療2組治療后水腫積分比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；治療1組與治療2組治療后比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，結(jié)果提示治療1組、治療2組均優(yōu)于對照組。治療1組、治療2組治療后積分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義，見表1。

表1 3組患者治療前后水腫積分的比較(分，

2.2 3組患者疼痛積分的比較:3組患者治療前疼痛程度比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療7 d后3組疼痛程度與治療前比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，提示3組治療后均可不同程度地改善患者的疼痛癥狀，治療1組、治療2組優(yōu)于對照組(P<0.05)，見表2。

表2 3組患者治療前后疼痛積分的比較(分，

2.3 3組患者治療有效率的比較：治療1組的總有效率與治療2組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；治療1組、2組與對照組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)，見表3。

表3 3組患者治療有效率的比較[n(%)]

2.4 安全性觀察:患者治療前、治療第3天、第7天血清肝腎功能AlT、BUN、SCR指標(biāo)無異常升高；3組患者均未發(fā)現(xiàn)不良事件，局部皮膚未見潮紅、皮疹等異常。隨訪3周局部皮膚無過敏藥疹等不良反應(yīng)，外用安全。

3 討論

中醫(yī)對痔術(shù)后肛門腫痛的病因認(rèn)為是濕熱下注魄門，創(chuàng)傷致經(jīng)絡(luò)不暢，血脈瘀滯而生痛?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究，手術(shù)創(chuàng)傷、炎癥感染、排便刺激等使靜脈淋巴回流受阻，致肛門水腫疼痛；且排便刺激肛門,形成“水腫-疼痛-排便刺激-加重疼痛水腫”的惡性循環(huán)。《外科正宗》曰:“痛則不通、通則不痛，氣血得熱則行，外治可收湯液之利也”，用中藥溫?zé)嵬庵窝醋’煼ㄊ箽庋?jīng)絡(luò)通暢，通則不痛，取得腫消痛止之效。消腫止痛液是我院已備案的院內(nèi)制劑，也是肛腸科使用清濕熱、活血止痛法治療術(shù)后肛門腫痛臨床實踐多年的成果[5]。我們在總結(jié)前輩經(jīng)驗組方機理的基礎(chǔ)上，將消腫止痛液研制成袋泡洗劑，便于攜帶使用，發(fā)揮中醫(yī)藥簡便廉驗的優(yōu)良傳統(tǒng)。消腫止痛袋泡劑組方，君藥黃柏、大黃，清熱解毒，逐瘀通經(jīng)止痛；臣藥芒硝、冰片，消腫止痛清熱；制乳香、制沒藥，活血止痛為佐使。全方活血通絡(luò)、清利濕熱、消腫止痛，使肛門氣機調(diào)達、脈絡(luò)通暢,使切口腫消痛止、愈合加快?，F(xiàn)代藥理研究，大黃有抗菌、抗凝血、抗炎作用，改善微循環(huán)，清除氧自由基作用[6]；乳香沒藥有局部鎮(zhèn)痛作用；芒硝、冰片外敷，能清熱軟堅、消腫，芒硝化學(xué)成分硫酸鈉促進淋巴液流回流，對局部炎癥引起的腫脹有明顯抑制作用[7]。

本組研究顯示，在治療疼痛上，消腫止痛液袋泡劑和金玄痔科熏洗散、消腫止痛液均能取得鎮(zhèn)痛效果。通過對痔病術(shù)后疼痛程度評分、肛門水腫積分的對比觀察，以及安全性、不良反應(yīng)的評價，證明消腫止痛袋泡劑治療痔術(shù)后患者肛門腫痛的療效與消腫止痛液的療效相近，且均未見過敏等不良反應(yīng)，安全性好。消腫止痛袋泡劑治療的各項指標(biāo)均優(yōu)于金玄痔科熏洗散，消腫止痛袋泡劑熏洗坐浴治療痔術(shù)后患者肛門水腫疼痛的療效確切，用法簡便安全，患者依從性好。

中藥袋泡劑有制備工藝簡單、質(zhì)量控制、藥效明顯等優(yōu)勢[8]，近年臨床廣泛應(yīng)用。本研究采用半生型袋泡制劑工藝，將部分藥材粉碎成粗顆粒，部分水提有效成分，混合后濾紙袋包裝，既能保持原藥的療效，又能發(fā)揮中藥袋泡劑使用方便易儲存的優(yōu)點。通過袋泡劑與原湯液的藥效與安全性在臨床觀察，結(jié)果滿意。消腫止痛袋泡劑經(jīng)開水沖泡，熏洗坐浴，加局部熱貼敷，延長有效作用時間，具有體積小、用量準(zhǔn)確、利于貯存和攜帶、用法簡便的優(yōu)勢，值得臨床推廣。