宋蕊好，吳林納，李桂平

天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院國(guó)家中醫(yī)針灸臨床醫(yī)學(xué)研究中心，天津 300193

《中國(guó)急性缺血性腦卒中診治指南2018》將針灸治療腦梗死作為Ⅱ級(jí)推薦B 級(jí)證據(jù)。然而，針灸治療中風(fēng)（卒中）的介入時(shí)機(jī)、針刺方法、療程和有效性等，一直是國(guó)內(nèi)外研究的熱點(diǎn)，尚未形成統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。目前，針灸治療中風(fēng)的高質(zhì)量證據(jù)大多來源于隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（randomized controlled trial，RCT）。RCT 能夠最大程度地控制偏倚，是評(píng)價(jià)干預(yù)措施的金標(biāo)準(zhǔn)。然而，由于RCT 的限定條件嚴(yán)格，無(wú)法反映臨床實(shí)際的診療過程，因此限制了其研究結(jié)論的外推性。隨著醫(yī)療大數(shù)據(jù)時(shí)代的到來，真實(shí)世界研究（real world study，RWS）逐漸興起，與RCT 相比，RWS 能夠最大程度地還原真實(shí)的臨床情況[1]，通過現(xiàn)實(shí)數(shù)據(jù)驗(yàn)證RCT 的結(jié)論，得出的證據(jù)可與RCT 相互補(bǔ)充[2]。

病例注冊(cè)登記研究（patient registry study，PRS）是RWS 的重要組成部分，這類研究在收集數(shù)據(jù)前需要制定明確的研究目的和計(jì)劃，通過病例報(bào)告表收集真實(shí)世界數(shù)據(jù)（real world data，RWD）[3]，病例納入和排除標(biāo)準(zhǔn)均較為寬泛，具有多中心、大樣本以及干預(yù)多樣化等特點(diǎn)。如何使RWD 更好地為研究者所用，依賴于病例注冊(cè)登記平臺(tái)的有效建立。

1 國(guó)內(nèi)針灸病例注冊(cè)登記平臺(tái)的發(fā)展現(xiàn)狀

近年來，針灸在國(guó)際醫(yī)學(xué)界得到了廣泛的關(guān)注。據(jù)世界針灸學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)（World Federation of Acupuncture-Moxibustion Societies，WFAS）調(diào)查統(tǒng)計(jì)，目前世界上有180 余個(gè)國(guó)家應(yīng)用針灸技術(shù)治療500 余種疾病[4]。在獲取高質(zhì)量針灸臨床研究證據(jù)的過程中，除了繼續(xù)開展RCT 以外，基于真實(shí)世界的PRS 日益受到學(xué)術(shù)界的關(guān)注[5]。PRS 的實(shí)現(xiàn)離不開病例注冊(cè)登記平臺(tái)及數(shù)據(jù)庫(kù)的搭建。

2017 年2 月11 日，中國(guó)針灸學(xué)會(huì)針灸病例注冊(cè)登記研究聯(lián)盟正式成立。目前，中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院團(tuán)隊(duì)構(gòu)建的國(guó)際針灸病例注冊(cè)登記研究平臺(tái)（www.amreg.org）已基本完善，目前該平臺(tái)已登記了早發(fā)性卵巢功能不全、腰痛、產(chǎn)后抑郁、慢性蕁麻疹和痛癥等5 個(gè)病種，共計(jì)千余例病例，并且開展了一系列的臨床研究。針刺治療早發(fā)性卵巢功能不全是基于國(guó)際針灸病例注冊(cè)登記研究平臺(tái)首批啟動(dòng)的研究項(xiàng)目[6]，通過該平臺(tái)收集針灸治療早發(fā)性卵巢功能不全的臨床實(shí)際診療數(shù)據(jù)，對(duì)數(shù)據(jù)的質(zhì)量控制方法以及該平臺(tái)的基本功能、數(shù)據(jù)元素和運(yùn)行模式均有所論述，并且對(duì)該平臺(tái)進(jìn)行測(cè)試、優(yōu)化和更新[7-8]。注冊(cè)登記平臺(tái)的質(zhì)量控制是確保數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確以及研究順利進(jìn)行的重要步驟。

2020 年11 月28 日，在中醫(yī)針灸申遺十周年特別活動(dòng)暨WFAS 2020 國(guó)際針灸學(xué)術(shù)研討會(huì)上，項(xiàng)目組初步制定了針灸臨床研究電子病歷模板規(guī)范，并進(jìn)行了匯報(bào)，指出電子病歷系統(tǒng)是病例注冊(cè)登記平臺(tái)的重要內(nèi)容之一[9]。規(guī)范的電子病歷模板可在數(shù)據(jù)收集和整理階段為臨床研究者提供便利，推動(dòng)針灸RWD 的共享以及RWS 的開展。

2 國(guó)內(nèi)外卒中注冊(cè)登記研究及平臺(tái)搭建成果

中風(fēng)是威脅全球人民生命健康的重大疾病，而中國(guó)是中風(fēng)發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)最高的國(guó)家。全球疾病負(fù)擔(dān)研究（global burden of disease study，GBD）顯示，中國(guó)總體卒中終生發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)為39.9%，居全球首位[10]。參照《中醫(yī)內(nèi)科病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》，卒中屬于中風(fēng)，以半身不遂、口舌歪斜、舌強(qiáng)言謇和偏身麻木為主癥，甚則神志恍惚、神昏、昏憒，具有高發(fā)病率、高致殘率、高死亡率、高復(fù)發(fā)率和高經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)等特點(diǎn)[11]。因此，為了完善并優(yōu)化卒中的流行病學(xué)、診斷應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)、診療指南和防治決策等，降低卒中的發(fā)病率、復(fù)發(fā)率、致死率和致殘率，搭建卒中病例注冊(cè)登記平臺(tái)并開展PRS 是大勢(shì)所趨。

2.1 國(guó)外卒中相關(guān)PRS

國(guó)外卒中相關(guān)PRS 始于20 世紀(jì)70 年代，自世界衛(wèi)生組織卒中登記項(xiàng)目建立以來，許多國(guó)家都建立了自己的卒中前瞻性登記數(shù)據(jù)庫(kù)，并且取得了一系列的研究成果。始于1981 年的牛津郡社區(qū)卒中項(xiàng)目（Oxfordshire Community Stroke Project，OCSP）是基于社區(qū)單中心研究的典范，該項(xiàng)目提出了OCSP 分型，按照癥狀和體征將腦梗死分為4 個(gè)易于定義的亞組[12]，分別為完全前循環(huán)梗死（total anterior circulation infarct，TACI）、部分前循環(huán)梗死（partial anterior circulation infarct，PACI）、后循環(huán)梗死（posterior circulation infarct，POCI）和腔隙性梗死（lacunar infarct，LACI），易于臨床應(yīng)用及腦梗死的相關(guān)研究。創(chuàng)立于1979 年的瑞士洛桑卒中登記（Lausanne Stroke Registry，LSR）是基于醫(yī)院?jiǎn)沃行难芯康拇恚占瘉碜月迳４髮W(xué)醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科的病例，產(chǎn)生于該登記項(xiàng)目的洛桑急性卒中登記與分析量表（Acute Stroke Registry and Analysis of Lausanne，ASTRAL）[13]完成速度快、簡(jiǎn)便易行且結(jié)果可靠，是臨床和研究的實(shí)用工具。瑞典的Riks 卒中登記（Riks Stroke Registry，RSR）是由瑞典國(guó)家衛(wèi)生福利委員會(huì)和縣議會(huì)聯(lián)合會(huì)于1994 年創(chuàng)立，涵蓋了瑞典所有76 家收治急性卒中患者的醫(yī)院，包含了82%接受住院治療的卒中患者，并且在1 年后進(jìn)行隨訪，是基于國(guó)家層面建立的一個(gè)可持續(xù)的卒中質(zhì)量登記冊(cè)，有效輔助了瑞士卒中指南的修訂[14]。始于2005 年的美國(guó)Paul Coverdell 國(guó)家急性卒中登記（Paul Coverdell National Acute Stroke Registry，PCNASR）是由美國(guó)國(guó)家疾病預(yù)防控制中心資助的針對(duì)急性卒中的注冊(cè)登記項(xiàng)目，共12 個(gè)州參與其中[15]，旨在向各州提供護(hù)理指南遵守情況的反饋意見，以提高卒中和短暫性腦缺血發(fā)作（transient ischemic attack，TIA）住院患者的護(hù)理質(zhì)量，并且更好地規(guī)避急性卒中的風(fēng)險(xiǎn)行為。成立于2001 年的加拿大卒中登記網(wǎng)站（Registry of the Canadian Stroke Network，RCSN）由加拿大卒中網(wǎng)絡(luò)（www.canadianstrokenetwork.ca）建立，獲得加拿大卓越中心網(wǎng)絡(luò)（www.nce.gc.ca）的資助，旨在減少卒中對(duì)加拿大公民的影響，該網(wǎng)絡(luò)收集了21 家護(hù)理機(jī)構(gòu)中急性卒中和TIA 患者的詳細(xì)的臨床數(shù)據(jù)[16]，以提高公眾意識(shí)、改善院前護(hù)理以及監(jiān)測(cè)卒中患者的健康狀況，基于RCSN 生成的院前合并癥、意識(shí)水平、年齡和神經(jīng)功能缺損（preadmission comorbidities,level of consciousness,age,and focal neurologic deficit，PLAN）評(píng)分可以預(yù)測(cè)卒中患者的不良預(yù)后。日本標(biāo)準(zhǔn)化卒中登記研究（Japan Standard Stroke Registry Study，JSSRS）由日本衛(wèi)生福利部支持開發(fā)，共有162 家相關(guān)機(jī)構(gòu)參與，發(fā)現(xiàn)動(dòng)脈粥樣硬化性卒中是日本發(fā)病率最高的卒中類型，并且女性患者的病情相較于男性患者的更重[17]。上述病例注冊(cè)登記平臺(tái)對(duì)卒中的臨床和科學(xué)研究均具有重要的作用（表1）。

表1 國(guó)外卒中相關(guān)病例注冊(cè)登記研究（patient registry study，PRS）

2.2 中國(guó)卒中相關(guān)PRS

中國(guó)卒中相關(guān)PRS 見表2。中國(guó)的卒中登記研究最早始于1995 年，由北京市腦血管病防治辦公室組織，共7 家醫(yī)院參與，參照美國(guó)國(guó)立神經(jīng)病學(xué)與腦卒中研究所的數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)搭建了腦卒中數(shù)據(jù)庫(kù)。1998 年由四川大學(xué)華西醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科主持的成都腦卒中登記研究是一項(xiàng)前瞻性的連續(xù)性單中心卒中登記項(xiàng)目，結(jié)果顯示成都地區(qū)卒中患者的近期病死率和遠(yuǎn)期病死率或殘疾率均低于國(guó)外的數(shù)據(jù)[18]。2002 年發(fā)起的南京腦卒中注冊(cè)項(xiàng)目較之前的簡(jiǎn)單登記信息更進(jìn)了一步，對(duì)卒中患者的各項(xiàng)資料進(jìn)行編碼，并輸入計(jì)算機(jī)化的注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)，分析和評(píng)估卒中發(fā)生的危險(xiǎn)因素，比較中國(guó)人與西方人的卒中人口學(xué)和病原學(xué)特征，為開展多中心的大樣本調(diào)查研究奠定了基礎(chǔ)[19]。2006 年啟動(dòng)的腦血管事件急診登記數(shù)據(jù)庫(kù)研究（Cerebrovascular Events Acute Care Register Database Study，CARDS）是由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科牽頭，全國(guó)7 個(gè)城市的31 家醫(yī)院共同參與，建立了多地區(qū)、多中心的病例注冊(cè)登記庫(kù)，共登記了1 091 例卒中患者，可以對(duì)不同地區(qū)之間卒中患者的人口學(xué)信息以及院前轉(zhuǎn)運(yùn)情況的差異進(jìn)行分析[20]。2010 年，常德市多中心腦卒中登記研究項(xiàng)目啟動(dòng)，共納入5 338例卒中患者，對(duì)湘西北地區(qū)人群卒中類型的分布特征進(jìn)行分析，結(jié)果發(fā)現(xiàn)土家族的卒中年發(fā)病率和病死率均明顯高于漢族等其他民族，或?yàn)樽渲械莫?dú)立危險(xiǎn)因素[21-22]。2021 年4 月27 日，由覆蓋中國(guó)25 個(gè)省市的中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)卒中防治協(xié)同創(chuàng)新共同體發(fā)起的中國(guó)中風(fēng)中醫(yī)藥注冊(cè)登記研究項(xiàng)目在北京啟動(dòng)[23]，該項(xiàng)目采用前瞻性的多中心注冊(cè)登記研究設(shè)計(jì)，針對(duì)中醫(yī)藥防治卒中的療效特點(diǎn)和臨床結(jié)局等關(guān)鍵問題，依托北京中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)腦病研究院建立卒中中醫(yī)藥真實(shí)世界證據(jù)產(chǎn)出數(shù)據(jù)平臺(tái)，開展持續(xù)性的注冊(cè)登記研究，該項(xiàng)目第1 期正在進(jìn)行中，預(yù)計(jì)將登記20 000 例。

表2 中國(guó)卒中相關(guān)病例注冊(cè)登記研究（patient registry study，PRS）

北京天壇醫(yī)院王擁軍團(tuán)隊(duì)建立的中國(guó)國(guó)家卒中登記（China National Stroke Registration，CNSR）項(xiàng)目是迄今為止參與單位最多、登記患者數(shù)量最多的卒中登記研究項(xiàng)目[24]，也是全球規(guī)模最大的卒中隊(duì)列之一。該項(xiàng)目于2007 年9 月—2008 年8 月、2012 年6 月—2013 年1 月以及2015 年8 月—2018 年3 月分3 期進(jìn)行[25]，共納入中國(guó)22 個(gè)省以及4 個(gè)直轄市的201 家醫(yī)院的6 萬(wàn)余例患者，目前已全部完成。該項(xiàng)目除了記錄卒中患者的基本信息、發(fā)病情況、治療情況和隨訪信息以外，還收集了完整的MRI 數(shù)據(jù)、顱內(nèi)外動(dòng)脈評(píng)估資料、心臟結(jié)構(gòu)和節(jié)律評(píng)估資料以及血液樣本等信息，諸多學(xué)者基于該項(xiàng)目開展了一系列高質(zhì)量的臨床研究，從而可以探索既往的卒中PRS 無(wú)法解決的關(guān)鍵問題。

2.2.1 基于CNSR 開展的卒中危險(xiǎn)因素、并發(fā)癥和合并癥的相關(guān)研究

通過對(duì)第1 期CNSR（CNSR-Ⅰ）登記的患者進(jìn)行篩選，WANG 等[26]對(duì)39 741 例患者進(jìn)行了12 個(gè)月的隨訪，發(fā)現(xiàn)最常見的并發(fā)癥是肺炎，其次是尿路感染和胃腸出血，并且有并發(fā)癥的卒中患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)更高。田蕊等[27]認(rèn)為，中國(guó)缺血性卒中患者的相關(guān)性肺炎發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)可用PLAN 評(píng)分進(jìn)行有效預(yù)測(cè)（P＝0.001），女性、院前依賴、心房顫動(dòng)史、充血性心力衰竭史和失語(yǔ)是卒中患者住院期間并發(fā)肺炎的危險(xiǎn)因素。李子孝等[28]納入CNSR-Ⅰ的2 862 例既往無(wú)癲癇病史且于發(fā)病2 周住院的幕上自發(fā)性腦出血患者進(jìn)行前瞻性隊(duì)列研究，結(jié)果發(fā)現(xiàn)昏迷程度、血腫累及皮質(zhì)以及合并腦積水和肺炎是幕上自發(fā)性腦出血并發(fā)癇性發(fā)作癥狀的危險(xiǎn)因素。CHEN 等[29]對(duì)缺血性卒中（ischemic stroke，IS）后出現(xiàn)自發(fā)性出血轉(zhuǎn)化（hemorrhagic transformation，HT）的患者進(jìn)行研究，發(fā)現(xiàn)女性（P＜0.000 1）、過量飲酒（P＝0.010 9）、心房纖顫（P＝0.005 1）以及發(fā)病后進(jìn)行影像學(xué)檢查的時(shí)間延長(zhǎng)（1～7 d：P＝0.013 1；7～14 d：P＝0.001 8）是缺血性卒中后自發(fā)性出血轉(zhuǎn)化發(fā)生的危險(xiǎn)因素。DU 等[30]對(duì)胃腸出血和缺血性卒中患者的結(jié)局進(jìn)行相關(guān)性分析，發(fā)現(xiàn)胃腸出血是缺血性卒中后3、6 和12個(gè)月出現(xiàn)卒中復(fù)發(fā)的獨(dú)立危險(xiǎn)因素，大量飲酒和抗血栓治療會(huì)增加胃腸出血患者的卒中復(fù)發(fā)率。

孫世超[31]通過對(duì)第2 期CNSR（CNSR-Ⅱ）中的21 684 例患者進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)糖調(diào)節(jié)受損（impaired glucose regulation，IGR）與中國(guó)腦出血患者1 年后的殘障（P＝0.01）和預(yù)后不良（P＝0.007）獨(dú)立相關(guān)，而與死亡（P＝0.39）無(wú)明顯相關(guān)性，由此可見IGR 的影響更多地體現(xiàn)在致殘而非致死。

利用第3 期CNSR（CNSR-Ⅲ）數(shù)據(jù)庫(kù)中的數(shù)據(jù)，XU 等[32]同時(shí)選擇中國(guó)卒中中心聯(lián)盟（China Stroke Center Alliance，CSCA）的相關(guān)數(shù)據(jù)，分析肺炎或尿路感染與短期（住院期間）復(fù)發(fā)卒中以及長(zhǎng)期（卒中發(fā)作后30 d～1 年）復(fù)發(fā)卒中的相關(guān)性，結(jié)果顯示感染與復(fù)發(fā)卒中的短期風(fēng)險(xiǎn)顯著相關(guān)（P＝0.02），但與長(zhǎng)期風(fēng)險(xiǎn)無(wú)關(guān)（P＝0.30）。呂微[33]對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析后發(fā)現(xiàn)，年齡＞65 歲、心臟病史、入院時(shí)美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院卒中量表（National Institute of Health Stroke Scale，NIHSS）評(píng)分＞3 分與缺血性卒中患者發(fā)病后90 d 死亡獨(dú)立相關(guān)（P＜0.001），并且將這些獨(dú)立相關(guān)的危險(xiǎn)因素賦予不同的分值，建立了一個(gè)新的死亡風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)模型。LI 等[34]同時(shí)選用CNSR-Ⅰ和CNSR-Ⅱ的數(shù)據(jù)進(jìn)行研究，發(fā)現(xiàn)既往發(fā)生卒中或TIA、冠狀動(dòng)脈疾病史和NIHSS評(píng)分＞6 分與卒中后發(fā)生心肌梗死或血管性死亡以及復(fù)發(fā)卒中的風(fēng)險(xiǎn)增加有關(guān)（P均＜0.001），糖尿病史與卒中復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)增加有關(guān)（P＝0.008），而房顫史與心肌梗死或血管性死亡的風(fēng)險(xiǎn)增加有關(guān)（P＝0.005）。LIU 等[35]試圖評(píng)估卒中前睡眠時(shí)間對(duì)急性缺血性卒中后3 個(gè)月發(fā)生卒中后抑郁（post-stroke depression，PSD）和卒中后焦慮（post-stroke anxiety，PSA）的影響，結(jié)果發(fā)現(xiàn)急性缺血性卒中發(fā)生后3 個(gè)月，PSA 和PSD 的發(fā)生率分別為11.2 和17.6%，卒中前睡眠時(shí)間＜6 h 更容易發(fā)生PSA 和PSD（P均＜0.01）。

2.2.2 基于CNSR 進(jìn)行卒中預(yù)后和死亡預(yù)測(cè)模型的相關(guān)研究

陳瑋琪等[36]利用CNSR 中的11 064 例缺血性卒中患者的相關(guān)信息，驗(yàn)證了血管事件總體健康風(fēng)險(xiǎn)（Totaled Health Risks in Vascular Events，THRIVE）量表評(píng)分的預(yù)測(cè)效能，并且將其原本90 d 的不良預(yù)后和死亡風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)測(cè)期擴(kuò)展至發(fā)病后的6 和12 個(gè)月，結(jié)果顯示驗(yàn)證效果好且可靠性高。于萍[37]將Benjamin D.Bray 團(tuán)隊(duì)研發(fā)的混合型卒中死亡預(yù)測(cè)模型（包括A 和B 2 種）在CNSR-Ⅰ中進(jìn)行外部驗(yàn)證，結(jié)果顯示模型A（P＝0.000 5）和模型B（P＝0.008）均可以準(zhǔn)確地預(yù)測(cè)中國(guó)卒中人群入院后30 d 的死亡率。WANG 等[38]納入CNSR-Ⅰ中的腦出血患者，入院時(shí)使用腦出血評(píng)分和腦出血分級(jí)量表（intracerebral hemorrhage grading scale，ICH-GS）進(jìn)行評(píng)估，并在出院時(shí)以及發(fā)病后3、6 和12 個(gè)月，采用改良Rankin 量表評(píng)估功能結(jié)局，結(jié)果顯示腦出血評(píng)分和ICH-GS 評(píng)分均能夠準(zhǔn)確地預(yù)測(cè)中國(guó)腦出血患者的短期和長(zhǎng)期功能結(jié)局，ICH-GS 預(yù)測(cè)6 和12 個(gè)月的功能結(jié)局要優(yōu)于腦出血評(píng)分（P＜0.000 1，P＝0.000 3）。ZHANG 等[39]把患者的實(shí)際死亡率與使用iScore評(píng)分預(yù)測(cè)的死亡率繪制成曲線圖，結(jié)果顯示出良好的模型校正，由此認(rèn)為iScore 評(píng)分能夠可靠地預(yù)測(cè)中國(guó)缺血性卒中患者的30 d 和1 年死亡率（P均＜0.0001）。孫世超[31]選取CNSR-Ⅱ的隊(duì)列進(jìn)行模型驗(yàn)證，結(jié)果顯示跟著指南走（get with the guidelines，GWTG）死亡風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)模型能夠可靠地預(yù)測(cè)中國(guó)腦出血患者住院及3 個(gè)月的死亡率（P均＜0.001），并且可以應(yīng)用于各種類型的急性卒中患者。WANG 等[40]研究顯示，改良SOAR（The stroke subtype,Oxfordshire Community Stroke Project classification,age,and prestroke modified Rankin）和SOAR 評(píng)分與急性卒中患者的出院死亡率（P＝0.001，P＜0.001）以及3個(gè)月死亡率（P均＜0.001）均顯著相關(guān)，由此認(rèn)為改良SOAR 和SOAR 評(píng)分能夠較好地適用于中國(guó)急性卒中患者死亡率的預(yù)測(cè)，是可靠且易于使用的臨床工具。

2.2.3 基于CNSR 分析不同國(guó)家的卒中相關(guān)信息

劉改芬等[41]納入CNSR-Ⅰ和加拿大卒中登記網(wǎng)站中的卒中及TIA 患者，分析和比較了北京與安大略省患者的基本信息、院前急救、治療情況以及結(jié)局事件，結(jié)果發(fā)現(xiàn)與安大略省的患者相比，北京住院患者的平均年齡要小6 歲左右，更趨年輕化，并且男性患者居多；既往有吸煙、飲酒、高血壓和卒中史的比例較高；從發(fā)病至急診的時(shí)間更長(zhǎng)，并且2.5 h 內(nèi)的溶栓率較低；住院天數(shù)更長(zhǎng)，期間復(fù)發(fā)卒中的比例較低，但肺炎的發(fā)生率較高；出院后不良預(yù)后及死亡的發(fā)生率較低（P均＜0.001）。通過分析和比較中國(guó)患者與國(guó)外患者的差異，可以更好地完善中國(guó)的卒中治療和防控策略。

LI 等[42]使用來自印度-美國(guó)合作卒中計(jì)劃（Indo-US Collaborative Stroke Project，IUCSP）和CNSR-Ⅱ的數(shù)據(jù)，比較了2 個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)中缺血性卒中患者的人口統(tǒng)計(jì)學(xué)特征、危險(xiǎn)因素、卒中質(zhì)量表現(xiàn)指標(biāo)以及臨床結(jié)局。相較于中國(guó)患者，印度患者的平均發(fā)病年齡較低，有醫(yī)療保險(xiǎn)的比例較低；危險(xiǎn)因素存在差異（糖尿病、血脂異常和冠心病的發(fā)生率較高，既往卒中、高血壓、心房顫動(dòng)和吸煙的發(fā)生率較低）；3 h 內(nèi)的溶栓率較高（7.5%vs2.4%）；卒中的癥狀較嚴(yán)重（NIHSS 評(píng)分中位數(shù)為10vs4），院內(nèi)死亡率較高（7.9%vs1.2%），并且預(yù)后較差（3 個(gè)月改良Rankin 量表評(píng)分為0～2分：49.3%vs78.1%）（P均＜0.001）。這項(xiàng)研究的結(jié)果提示，各個(gè)國(guó)家的卒中防治戰(zhàn)略應(yīng)進(jìn)行個(gè)體化設(shè)計(jì)，以實(shí)現(xiàn)資源利用的最大化，從而減輕發(fā)展中國(guó)家的卒中負(fù)擔(dān)。

3 針灸治療中風(fēng)的PRS 展望

中醫(yī)防治中風(fēng)的歷史悠久，針灸以其療效顯著、適應(yīng)證廣泛、不良反應(yīng)較小以及經(jīng)濟(jì)便民等優(yōu)點(diǎn)，成為西醫(yī)治療卒中的重要的替代補(bǔ)充療法?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)證據(jù)表明，針灸可以抑制炎癥細(xì)胞的活化和浸潤(rùn)，減少炎癥反應(yīng)，改善腦部微循環(huán)，刺激和調(diào)動(dòng)神經(jīng)元的興奮性，從而促進(jìn)受損神經(jīng)系統(tǒng)的修復(fù)，有效改善卒中后遺癥[43-45]。為彌補(bǔ)針灸治療卒中的高質(zhì)量循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的不足，搭建標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的臨床病例注冊(cè)登記平臺(tái)和數(shù)據(jù)庫(kù)以進(jìn)行RWS，是當(dāng)前的趨勢(shì)。挖掘真實(shí)世界環(huán)境下針灸治療卒中方案的區(qū)域和診療特征，探究針灸治療卒中的量效關(guān)系，探索針灸改善卒中患者肢體功能障礙、吞咽障礙和情緒障礙等后遺癥的效應(yīng)規(guī)律，研究針灸對(duì)卒中患者遠(yuǎn)期致殘、致死以及心腦血管事件再發(fā)生的影響，以及開展針灸治療卒中的成本-效益分析，是對(duì)未來針灸工作的展望。