孟丹丹

杭州前進齒輪箱集團股份有限公司 浙江杭州 310000

隨著國民經(jīng)濟發(fā)展，我國突出貫徹新發(fā)展理念，以改革創(chuàng)新為根本動力，以推動高質(zhì)量發(fā)展為主題。因此“高質(zhì)量”這一主題仍是一大重點，如何實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展？在實體經(jīng)濟，制造行業(yè)，質(zhì)量被稱為企業(yè)的第一生產(chǎn)力。要提高企業(yè)整體的績效與競爭力，首先就是提升產(chǎn)品質(zhì)量。我們也知道，“質(zhì)量是設(shè)計出來的，而不是制造出來的”。越來越多的企業(yè)在關(guān)注產(chǎn)品生產(chǎn)過程質(zhì)量，質(zhì)量糾正的同時，開始關(guān)注研發(fā)質(zhì)量過程。ISO 9001質(zhì)量體系標準中提出在建立、實施質(zhì)量管理體系以及提高其有效性時采用過程方法。大部分企業(yè)已建立了相應(yīng)的質(zhì)量管理體系并運行。但在研發(fā)過程的質(zhì)量管控相對并沒有那么成熟。而GJB9001C-2017質(zhì)量管理體系在原先的ISO體系上增加了一部分要求，對軍工產(chǎn)品的研發(fā)過程的管控更加突出。因此可以結(jié)合GJB9001C-2017質(zhì)量管理體系標準，以過程方法的手段來研究研發(fā)的質(zhì)量管理的關(guān)注點，從而提升管理水平。

1 研發(fā)過程的過程要素

將相互關(guān)聯(lián)的過程作為一個體系加以理解和管理，有助于組織有效和高效地實現(xiàn)起預(yù)期結(jié)果，這種方法將組織能夠?qū)ζ潴w系的過程之間相互關(guān)聯(lián)和相互依賴的關(guān)系進行有效控制，以提高組織整體績效。過程要素示意圖如下圖1所示，分為輸入源、輸入、活動、輸出、輸出接收方五個要素。在產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)過程中，輸入源一般是指顧客或其他相關(guān)方，傳遞給我們相應(yīng)產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計要求。在企業(yè)內(nèi)部，輸入源可能是市場部，傳遞了顧客的要求；或者產(chǎn)品經(jīng)理，識別出市場需求等。而輸入就是產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的要求、依據(jù)，一般有技術(shù)協(xié)議、合同要求、相關(guān)法律法規(guī)、相似產(chǎn)品的設(shè)計信息等。然后進行活動，即是設(shè)計開發(fā)。在這一過程，輸出產(chǎn)品圖樣、產(chǎn)品工藝、原材料清單、用戶手冊抑或是軟件產(chǎn)品、服務(wù)手冊、技術(shù)服務(wù)方案等。最終接受方有可能是顧客、顧客代表、生產(chǎn)部或者其他相關(guān)的服務(wù)部門等。整個研發(fā)過程結(jié)合過程方法識別出五個要素，而整個過程又可以細分為立項階段、方案階段、工程研制階段、定型階段，在每個階段也可以按照過程方法進行五要素識別，再加以控制[1]。

圖1 單一過程要素示意圖

2 軍工產(chǎn)品研發(fā)過程各要素內(nèi)容及控制要點

2.1 輸入源要素內(nèi)容及控制要點

上文提到輸入源，一般指顧客或相關(guān)方。我們把設(shè)計開發(fā)產(chǎn)品分為三類，預(yù)研類產(chǎn)品、新研制產(chǎn)品、改進類產(chǎn)品。預(yù)研類產(chǎn)品，市場部門或產(chǎn)品經(jīng)理通過對市場的調(diào)研分析，識別出有市場的產(chǎn)品需求，傳遞至設(shè)計開發(fā)部門進行研發(fā)。那么輸入源即是市場部門或產(chǎn)品經(jīng)理等。新研制產(chǎn)品，與顧客簽訂合同或意向合同或者技術(shù)協(xié)議等，根據(jù)顧客的需求進行產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)。那么輸入源就是顧客。或者在顧客與市場部門進行技術(shù)溝通的情況下，作為設(shè)計開發(fā)部門進行研發(fā)的過程中輸入源就是市場部門，通常通過研發(fā)任務(wù)單等成文信息進行傳遞產(chǎn)品開發(fā)要求。還有改進類產(chǎn)品，出現(xiàn)質(zhì)量問題需要改進或者識別出新的市場需求，或者顧客新訂單增加或改變要求，需要對原有產(chǎn)品進行改進升級。那么該輸入源就有可能是市場部、質(zhì)量部、顧客等各種有可能的相關(guān)方[2]。

輸入源該因素在識別過程中需要注意的就是識別完全。不同的輸入源將會輸出不同的物質(zhì)、信息等。如果對輸入源識別不全或者識別不準確，將會導(dǎo)致輸入信息有誤或不足，那么將直接影響整體設(shè)計開發(fā)質(zhì)量與進度。在進行識別時，可采用列舉法，設(shè)置研發(fā)項目輸入源識別表單，如下表1，對具體的項目進行具體分析。

表1 研發(fā)項目輸入源識別表單

2.2 輸入要素內(nèi)容及控制要點

輸入可以是物質(zhì)、能量、信息，例如以材料、資源或要求的形式存在。結(jié)合上文輸入源的識別，可從不同的輸入源獲得輸入信息。在產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)過程中，研發(fā)人員可從合同或者技術(shù)協(xié)議中識別出功能、性能要求，并考慮以往設(shè)計開發(fā)項目中可借用或參考的信息、相關(guān)的法律法規(guī)或行規(guī)企標。顧客的改進需求、產(chǎn)品質(zhì)量問題的糾正也可識別為輸入。法律法規(guī)、行規(guī)企標等根據(jù)GJB9001C質(zhì)量體系要求，要定期進行識別與更新。當新產(chǎn)品/改進產(chǎn)品需要研發(fā)時，可從已有的清單中根據(jù)具體產(chǎn)品進行選擇。在進行識別時，采用上表1所示，對應(yīng)不同的輸入源，識別出相應(yīng)的輸入信息/文件。識別后可編制設(shè)計開發(fā)輸入書/清單，進行整合歸納[3]。

設(shè)計開發(fā)輸入的充分性與適宜性直接影響了整個研發(fā)過程。軍工產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)輸入應(yīng)進行評審，并保留評審結(jié)果的記錄。一般評審可分為會議評審或會簽評審，可按照GJB9001C-20178.3.3設(shè)計和開發(fā)輸入a）-g）條款內(nèi)容進行評審。充分性主要評審是否有遺漏，適宜性評審?fù)ǔ？词欠衽c輸入的文件比如技術(shù)協(xié)議等內(nèi)容保持一致。輸入評審后才能進入方案階段進行研制。

2.3 活動要素內(nèi)容及控制要點

設(shè)計開發(fā)過程活動可分為立項階段、方案階段、工程研制階段、定型階段四個階段。立項階段建立立項書、任務(wù)書等，一般根據(jù)合同要求，按照項目分類進行制定，確定該項目具體要求、時間、項目負責人等。方案階段主要與顧客進行溝通，制定質(zhì)量保證大綱、測試大綱、研制方案，經(jīng)過評審并經(jīng)顧客確認。在該階段，制定技術(shù)狀態(tài)管理計劃、軟件配置計劃、通用質(zhì)量特性工作計劃，明確設(shè)計開發(fā)的技術(shù)狀態(tài)管理要求與六性工作要求。同時，制定風險管理計劃，對整個階段的風險進行管控，并在后續(xù)活動中按照該計劃執(zhí)行。進行方案評審，確認后可轉(zhuǎn)入工程研制階段。該階段是設(shè)計開發(fā)的主要階段，是設(shè)計開發(fā)的實現(xiàn)階段。通過分析，編寫特性分析報告等，進行軟硬件設(shè)計、工藝設(shè)計，以此輸出相應(yīng)技術(shù)文件，如關(guān)重件清單、關(guān)鍵過程明細表加工圖紙、元器件清單、生產(chǎn)工藝、指導(dǎo)書等。然后進入定型階段。編制首件鑒定目錄，明確需要首件鑒定的零（部）件與整機，需包括自制的關(guān)重件。進行樣機試制，在試制前進行準備狀態(tài)檢查。首件鑒定，保留首件鑒定報告、生產(chǎn)質(zhì)量記錄。最終進行質(zhì)量評審，得出質(zhì)量分析報告、新產(chǎn)品試制工作總結(jié)。然后進行設(shè)計定型。定型可通過召開定型會議的形式進行，需邀請顧客參加。也可通過顧客試用報告進行設(shè)計定型。

該活動主要注意點是需要對設(shè)計開發(fā)進行控制，通過評審、驗證、確認。評審是評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求，一般形式有會議、審簽等。驗證是確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，有計算/電算，檢驗、試驗等方式。而確認是確保形成的產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途，即是設(shè)計定型，可通過定型會議或者顧客試用報告等。該活動中需要注意的是要加強風險控制，按照風險管理計劃，識別風險，制定措施控制風險。

2.4 輸出要素內(nèi)容及控制要點

輸出也可以是物質(zhì)、能量、信息，例如以產(chǎn)品、服務(wù)或決策的形式存在。以研發(fā)過程來看，輸出的是研發(fā)的文件，包括設(shè)計加工圖紙、作業(yè)指導(dǎo)書等，或者是軟件代碼，集成系統(tǒng)等。輸出的內(nèi)容也要保持完整且適用，通常整理出輸出清單，包括以下內(nèi)容：一、輸出的技術(shù)成果，如技術(shù)說明書、圖紙等；二、技術(shù)重點：如關(guān)重件清單、關(guān)鍵過程明細表、通用質(zhì)量特性設(shè)計報告等；三、采購信息，如BOM表等；四、生產(chǎn)信息，如生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書、工藝規(guī)范等；五、檢驗信息，如檢驗規(guī)范、檢驗作業(yè)指導(dǎo)書等；六、使用、服務(wù)信息：如用戶手冊、技術(shù)服務(wù)保障文件等。

該要素控制要點主要是輸出信息完整，能保證后續(xù)過程順利進行，并且能滿足輸入的要求。同時，所有的輸出文件等都需進行正式發(fā)行，遵守技術(shù)狀態(tài)管理、配置管理要求。

2.5 輸出接收方要素內(nèi)容及控制要求

輸出接收方上文提到有可能是顧客、顧客代表、生產(chǎn)部或者其他相關(guān)的服務(wù)部門等。跟輸入源一樣，輸出信息對應(yīng)著不同的輸出接收方，可以結(jié)合輸出信息，分析相應(yīng)的接收方。結(jié)合上文，生產(chǎn)信息等接收方為生產(chǎn)部門，檢驗信息接收方為質(zhì)量部門，使用信息一般接受方為市場部門或顧客，服務(wù)信息則為技術(shù)部門或者服務(wù)部門。每個公司的職能劃分不同，有可能接收方也不同。在識別出來之后，我們要分析相關(guān)方的需求和期望，以此提高輸出信息的質(zhì)量。輸出接收方該因素在過程中需要注意的也是識別完全，傳遞給下個過程的主體與內(nèi)容正確，則該設(shè)計開發(fā)過程進行完全，轉(zhuǎn)入下一過程[3]。

3 過程各要素控制提升質(zhì)量

在設(shè)計開發(fā)過程的五個要素上分別設(shè)置可用于監(jiān)視和測量績效的控制和檢查點。輸入源充分性的考核，輸入評審的正確性與有效性、設(shè)計開發(fā)活動的評審、驗證、確認工作的監(jiān)督，輸出的完整性與輸出接收方的滿意度等，都可以作為監(jiān)督的要點。一般設(shè)計部門作為設(shè)計開發(fā)過程的主體責任部門，質(zhì)量部作為監(jiān)督部門，可利用質(zhì)量管理體系要求進行管理控制。并將績效的考核情況作為質(zhì)量目標或者部門KPI進行統(tǒng)計，并將未完成責任落實到部門，由部門分解至人，與個人KPI相掛鉤。只有這樣才能使設(shè)計人員重視研發(fā)過程的質(zhì)量，從而進行提升。

同時，在整個過程中，要貫徹GJB9001C-2017體系的基于風險的思維與PDCA循環(huán)。在過程中，策劃與實施應(yīng)對風險和機遇的措施，并且不斷地進行PDCA循環(huán)，提高研發(fā)過程質(zhì)量管理水平。

4 結(jié)語

從產(chǎn)品的研發(fā)入手，提升了研發(fā)源頭的質(zhì)量將大大提高企業(yè)質(zhì)量管理效率。而且作為軍工產(chǎn)品研發(fā)過程更加復(fù)雜，從過程方法角度對各要素進行管理，對輸入源、輸入、活動、輸出、輸出接收方分別進行控制，結(jié)合相關(guān)不同的風險，理解并持續(xù)滿足要求，獲得有效的過程績效。