方 芳

浙江省中醫(yī)院下沙院區(qū) 浙江 杭州 310018

流行性感冒是由流感病毒引起的常見呼吸道傳染病，其中兒童流感發(fā)病率、并發(fā)癥及重癥病例發(fā)生率比例尤其高。據(jù)報道，全球每年有20%～30%的兒童罹患季節(jié)性流感，其中約30%的流感兒童發(fā)生肺炎、中耳炎、腦炎等并發(fā)癥［1-3］。由于流感病毒抗原變異快，人類難于獲得持久的免疫力，導(dǎo)致流感的預(yù)防療效未令人滿意。目前臨床主要使用奧司他韋治療，但其具有一定的副作用，且作用有一定局限性。中醫(yī)藥在辨證治療流感方面具有悠久的歷史及顯著的療效。筆者采用流感湯聯(lián)合奧司他韋治療兒童風(fēng)熱犯衛(wèi)型甲型流行性感冒50例，療效較好，現(xiàn)報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料：所有病例均來自2019年12月～2020年1月浙江省中醫(yī)院兒科門診治療的風(fēng)熱犯衛(wèi)型甲型流行性感冒患兒，共100例，采用隨機數(shù)字表法將患兒分為兩組，各50例。其中治療組男25例，女25例；平均年齡8.08±2.00歲；平均病程1.42±0.50天；癥狀積分5.40±2.30分。對照組男22例，女28例；平均年齡7.76±1.89歲；平均病程1.46±0.50天；癥狀積分5.38±2.02分。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準：所有病例均符合國家衛(wèi)生健康委員會頒布的《流行性感冒診療方案（2019年版）》中風(fēng)熱犯衛(wèi)型流行性感冒的診斷標準。西醫(yī)診斷標準：①有流行病學(xué)史；②流感臨床表現(xiàn)，如發(fā)熱、頭痛、全身肌肉關(guān)節(jié)酸痛、乏力、咽痛、咳嗽、鼻塞、流涕、胸骨后不適等癥狀；③流感病毒抗原檢測陽性。中醫(yī)診斷標準：風(fēng)熱犯衛(wèi)型：發(fā)熱，咽紅不適，輕咳少痰，無汗，舌質(zhì)紅、苔薄或薄膩，脈浮數(shù)。

1.3 納入標準：①年齡5～12歲；②有惡寒發(fā)熱、頭痛、全身酸痛、咽痛、咳嗽、鼻塞流涕等流感癥狀；③咽拭子甲型流感病毒抗原篩查陽性；④病程48小時以內(nèi)就診，且未經(jīng)治療；⑤知情并同意本治療方案。

1.4 排除標準：排除其他可引起流感樣癥狀的疾?。荒挲g＜5歲或＞12歲的患兒；有營養(yǎng)不良，免疫缺陷，心、腎、肝等嚴重原發(fā)病者；1年內(nèi)接種過流感疫苗；重癥及危重癥患兒；無法判定療效或安全性患兒。

2 治療方法

2.1 對照組：予奧司他韋顆粒/膠囊（宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司；顆粒：批準文號：國藥準字H20080763，規(guī)格：15mg×10袋；膠囊：批準文號：國藥準字H20065415，規(guī)格：75mg×10粒）口服，根據(jù)體質(zhì)量推薦劑量，體質(zhì)量15～23kg者，每次45mg；體質(zhì)量23～40kg者，每次 60mg；體質(zhì)量＞40kg者，每次75mg；每日2次，療程5天。并予常規(guī)對癥支持治療（體溫≥39.0℃，予布洛芬/對乙酰氨基酚口服；伴有咳嗽、流涕癥狀者，予氨溴索口服）。除上述治療外，不使用其他藥物。

2.2 治療組：在口服奧司他韋（用法劑量同對照組）基礎(chǔ)上加用流感湯，每次100ml，2次/天，5天為1個療程。流感湯由柴胡12g，葛根、薏苡仁各30g，黃芩、羌活、甘草、白芷、桔梗、麻黃、苦杏仁、姜半夏、連翹各6g，白芍、淡竹葉各10g，石膏20g，白花蛇舌草15g組成。藥物飲片由浙江省中醫(yī)院中藥房制劑中心提供并濃煎至100ml/袋。

3 療效觀察

3.1 觀察指標：①觀察兩組患兒治療前后的退熱時間及退熱率；②觀察兩組患兒治療前后臨床癥狀評分的變化情況及癥狀消失率；③觀察兩組患兒治療3天和5天的中醫(yī)癥狀積分差值。

3.2 療效評價標準：參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[4]中證候療效判定標準。根據(jù)臨床癥狀評分，發(fā)熱、頭痛、肌肉酸痛、咽痛、咳嗽，各計3分，計算兩組患兒治療前后的癥狀積分差值，計算證候療效。計算公式：證候療效=[(治療前積分-治療后積分)/治療前積分]×100%。痊愈：中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%；顯效：中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%；有效：中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，證候積分減少≥30%；無效：中醫(yī)臨床癥狀、體征無明顯改善或加重，證候積分減少＜30%。

3.3 統(tǒng)計學(xué)方法：兩組數(shù)據(jù)使用SPSS 19.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計學(xué)分析。計量資料用均數(shù)±標準差（±s）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗；計數(shù)資料用率或構(gòu)成比表示，組間比較采用χ2檢驗；等級資料組間比較采用Wilcoxon秩和檢驗。以P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

3.4 治療結(jié)果：分述如下。

3.4.1 兩組患兒治療前后的退熱率變化趨勢：從圖1中可知，兩組在治療后體溫均逐漸恢復(fù)正常，在各個時間節(jié)點上治療組的退熱率均優(yōu)于對照組。

圖1 2組患兒治療后各時間點退熱率（FAS）

3.4.2 兩組治療3～5天流感主要癥狀消失率比較：治療3天和5天后，在流感主要癥狀消失率方面，治療組均優(yōu)于對照組。治療3天后，頭痛、肌肉酸痛（肌痛）、咽痛、咳嗽癥狀消失率組間有明顯差異（P＜0.05）。治療5天后，咳嗽消失率組間比較有明顯差異（P＜0.05），表明治療組在癥狀緩解方面優(yōu)于對照組。見表1。

表1 流感癥狀消失率[治療后例數(shù)/治療前例數(shù)(%）]

3.4.3 兩組患兒治療前后癥狀積分差值比較：治療3天和5天后，兩組患兒治療前后的癥狀積分差值均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），但組間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后癥狀積分差值比較（±s，s/分）

表2 兩組治療前后癥狀積分差值比較（±s，s/分）

注：與同組治療前比較，△P＜0.05。

組別治療組對照組治療前2.70±1.28 2.76±1.39治療3天0.60±1.10△1.00±1.58△治療5天0.12±0.39△0.32±0.87△

3.4.4 兩組患兒臨床療效比較：治療5天后，治療組的總有效率為94%，對照組為98%。兩組比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

3.5 安全性分析：治療組和對照組不良反應(yīng)分別出現(xiàn)3例（6%）和2例（4%），主要表現(xiàn)為嘔吐、腹瀉、腹痛等消化道癥狀，表現(xiàn)均較輕，未處理停藥后自行緩解。兩組安全性比較統(tǒng)計學(xué)無明顯差異（P＞0.05）。

4 體會

流行性感冒屬于中醫(yī)學(xué)“時行感冒”的范疇，多因季節(jié)交替，感受時行疫毒所致，以發(fā)熱、頭痛、咽痛、咳嗽、鼻塞流涕、肌肉酸痛為主要臨床表現(xiàn)。本研究采用柴葛解肌湯加減口服，方中柴胡、葛根解肌清熱；羌活、白芷助柴、葛解肌表，并除諸痛；麻黃、桔梗宣肺氣以助疏泄外邪；芍藥、甘草合而和營泄熱；黃芩、石膏清邪郁所化之熱；連翹、淡竹葉、薏苡仁、白花蛇舌草清利濕熱、兼可利咽；杏仁、姜半夏宣利肺氣、燥濕化痰。諸藥合用，共奏解表清熱之效。

研究結(jié)果顯示，口服流感湯聯(lián)合奧司他韋治療流感，治療組的退熱時間更短，在各個節(jié)點的退熱率均優(yōu)于對照組，總的退熱率和有效率也優(yōu)于對照組。治療3天后，治療組在頭痛、咽痛、肌肉酸痛和咳嗽的臨床癥狀改善方面明顯優(yōu)于對照組。這一結(jié)果體現(xiàn)出中醫(yī)藥在流感臨床癥狀的緩解方面具有辨證施治的獨到優(yōu)勢，能迅速、有效地減輕臨床不適感。

綜上所述，流感湯聯(lián)合奧司他韋對流行性感冒有良好的治療效果，且安全性良好，值得臨床應(yīng)用。