廣東省體外診斷試劑領(lǐng)域?qū)＠治?/h1>
2021-10-25 02:32:46王在竹
中國(guó)科技縱橫 2021年16期
王在竹
（廣東省知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)中心，廣東廣州 510000）
0.引言
體外診斷是指在體外通過對(duì)人體體液、細(xì)胞、組織等樣本進(jìn)行檢測(cè)而獲取臨床診斷信息的方法。體外診斷數(shù)據(jù)是醫(yī)生做出診斷結(jié)論和選擇治療方案的重要參考指標(biāo)。目前約有80%的疾病診斷依靠體外診斷完成并且貫穿于初步診斷、治療方案選擇、治療檢測(cè)、預(yù)后及體檢等疾病治療全過程，對(duì)于疾病預(yù)防、確定病因和預(yù)后效果、提高治療有效性和減少醫(yī)療成本具有重要意義。近些年，我國(guó)體外診斷行業(yè)的市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)。2017年我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模約522億元，以年均復(fù)合增長(zhǎng)率16.1%預(yù)測(cè)，到2021年我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到949億元[1]。隨著體外診斷行業(yè)的蓬勃發(fā)展，對(duì)體外診斷試劑的質(zhì)量也提出了更高的要求。本文擬對(duì)廣東省的創(chuàng)新主體在體外診斷試劑方面的專利申請(qǐng)進(jìn)行簡(jiǎn)單分析，主要分析內(nèi)容涉及專利申請(qǐng)趨勢(shì)、技術(shù)構(gòu)成、申請(qǐng)人和法律狀態(tài)4個(gè)方面。
1.申請(qǐng)趨勢(shì)分析
圖1所示，體外診斷試劑領(lǐng)域廣東省專利申請(qǐng)量的變化趨勢(shì)。從圖中可以看出，1988年廣東省的體外診斷行業(yè)開始萌芽，直至2001年發(fā)展緩慢，專利申請(qǐng)量很少；從2002—2013年專利申請(qǐng)量開始快速增長(zhǎng)，在這10年間，隨著廣東省整體經(jīng)濟(jì)實(shí)力的逐步增強(qiáng)，體外診斷行業(yè)獲得了快速發(fā)展的機(jī)會(huì)；2014年開始專利申請(qǐng)量呈現(xiàn)飛速增長(zhǎng)，說(shuō)明隨著技術(shù)創(chuàng)新實(shí)力的增強(qiáng)和人民生活水平的改善，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)對(duì)體外診斷試劑的需求增加，體外診斷試劑行業(yè)進(jìn)入了發(fā)展的黃金期。
圖1 專利申請(qǐng)量發(fā)展趨勢(shì)圖
2.技術(shù)構(gòu)成分析
圖2所示，從技術(shù)構(gòu)成來(lái)看，排名前三的IPC分類號(hào)分別為C12Q1/68（包括核酸的檢測(cè)方法）、C12N15/11（DNA重組技術(shù)）和G01N33/68（涉及蛋白質(zhì)的免疫檢測(cè)方法）。由此可見，包括C12Q（核酸檢測(cè)）和C12N（遺傳工程）在內(nèi)的分子診斷占據(jù)明顯的優(yōu)勢(shì)地位。
圖2 專利申請(qǐng)的技術(shù)分支構(gòu)成圖
3.申請(qǐng)人分析
圖3、圖4所示，分別對(duì)專利申請(qǐng)數(shù)量排名前10位的申請(qǐng)人和申請(qǐng)人類型構(gòu)成進(jìn)行分析。由圖可知，上述排名靠前的申請(qǐng)人均分布于廣州和深圳兩地，且以企業(yè)、大專院校和科研單位為主，其中企業(yè)創(chuàng)新主體占比接近50%，其次是大專院校和科研單位，二者總占比達(dá)到32%。在企業(yè)方面，華大基因和達(dá)安基因主營(yíng)業(yè)務(wù)涉及分子診斷試劑，而邁瑞醫(yī)療主要涉及體外診斷醫(yī)療設(shè)備。在高?？蒲性核矫?，排名靠前的有華南農(nóng)業(yè)大學(xué)、中山大學(xué)、暨南大學(xué)、南方醫(yī)科大學(xué)、華南理工大學(xué)和深圳大學(xué)。
圖3 專利申請(qǐng)量排名前十的申請(qǐng)人
圖4 專利申請(qǐng)人類型構(gòu)成圖
4.法律狀態(tài)分析
圖5所示，對(duì)專利申請(qǐng)的法律狀態(tài)進(jìn)行分析。由圖可知，由于近兩年發(fā)明專利申請(qǐng)量的快速增長(zhǎng)，三分之一左右的申請(qǐng)還處于實(shí)質(zhì)審查過程中，授權(quán)專利占比約40%，遠(yuǎn)高于被駁回和撤回的專利（約占17%）。此外，在授權(quán)專利中，維持有效的約32%，因未繳年費(fèi)導(dǎo)致失效的專利占比約7%，是專利失效的主要原因。
圖5 專利當(dāng)前法律狀態(tài)分布圖
5.結(jié)語(yǔ)
本文分別從專利申請(qǐng)趨勢(shì)、技術(shù)構(gòu)成、申請(qǐng)人和法律狀態(tài)4個(gè)方面，對(duì)廣東省在體外診斷試劑領(lǐng)域的專利申請(qǐng)進(jìn)行了分析，分析結(jié)果表明，該領(lǐng)域的專利申請(qǐng)2014年以來(lái)增長(zhǎng)迅速，其技術(shù)領(lǐng)域以分子診斷和免疫診斷為主，涌現(xiàn)出一批以華大基因、達(dá)安基因、邁瑞醫(yī)療等為代表的科技創(chuàng)新型企業(yè)，和以華南農(nóng)業(yè)大學(xué)、中山大學(xué)和華南理工大學(xué)、暨南大學(xué)、南方醫(yī)科大學(xué)和深圳大學(xué)等為代表的科研機(jī)構(gòu)。但是，總體的發(fā)展存在不均衡現(xiàn)象，優(yōu)勢(shì)的科技創(chuàng)新資源和人才集中于廣州和深圳兩地。在科技創(chuàng)新的基礎(chǔ)上，相應(yīng)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)還有待進(jìn)一步加強(qiáng)。
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王在竹
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圖1 專利申請(qǐng)量發(fā)展趨勢(shì)圖
2.技術(shù)構(gòu)成分析
圖2所示，從技術(shù)構(gòu)成來(lái)看，排名前三的IPC分類號(hào)分別為C12Q1/68（包括核酸的檢測(cè)方法）、C12N15/11（DNA重組技術(shù)）和G01N33/68（涉及蛋白質(zhì)的免疫檢測(cè)方法）。由此可見，包括C12Q（核酸檢測(cè)）和C12N（遺傳工程）在內(nèi)的分子診斷占據(jù)明顯的優(yōu)勢(shì)地位。
圖2 專利申請(qǐng)的技術(shù)分支構(gòu)成圖
3.申請(qǐng)人分析
圖3、圖4所示，分別對(duì)專利申請(qǐng)數(shù)量排名前10位的申請(qǐng)人和申請(qǐng)人類型構(gòu)成進(jìn)行分析。由圖可知，上述排名靠前的申請(qǐng)人均分布于廣州和深圳兩地，且以企業(yè)、大專院校和科研單位為主，其中企業(yè)創(chuàng)新主體占比接近50%，其次是大專院校和科研單位，二者總占比達(dá)到32%。在企業(yè)方面，華大基因和達(dá)安基因主營(yíng)業(yè)務(wù)涉及分子診斷試劑，而邁瑞醫(yī)療主要涉及體外診斷醫(yī)療設(shè)備。在高?？蒲性核矫?，排名靠前的有華南農(nóng)業(yè)大學(xué)、中山大學(xué)、暨南大學(xué)、南方醫(yī)科大學(xué)、華南理工大學(xué)和深圳大學(xué)。
圖3 專利申請(qǐng)量排名前十的申請(qǐng)人
圖4 專利申請(qǐng)人類型構(gòu)成圖
4.法律狀態(tài)分析
圖5所示，對(duì)專利申請(qǐng)的法律狀態(tài)進(jìn)行分析。由圖可知，由于近兩年發(fā)明專利申請(qǐng)量的快速增長(zhǎng)，三分之一左右的申請(qǐng)還處于實(shí)質(zhì)審查過程中，授權(quán)專利占比約40%，遠(yuǎn)高于被駁回和撤回的專利（約占17%）。此外，在授權(quán)專利中，維持有效的約32%，因未繳年費(fèi)導(dǎo)致失效的專利占比約7%，是專利失效的主要原因。
圖5 專利當(dāng)前法律狀態(tài)分布圖
5.結(jié)語(yǔ)
本文分別從專利申請(qǐng)趨勢(shì)、技術(shù)構(gòu)成、申請(qǐng)人和法律狀態(tài)4個(gè)方面，對(duì)廣東省在體外診斷試劑領(lǐng)域的專利申請(qǐng)進(jìn)行了分析，分析結(jié)果表明，該領(lǐng)域的專利申請(qǐng)2014年以來(lái)增長(zhǎng)迅速，其技術(shù)領(lǐng)域以分子診斷和免疫診斷為主，涌現(xiàn)出一批以華大基因、達(dá)安基因、邁瑞醫(yī)療等為代表的科技創(chuàng)新型企業(yè)，和以華南農(nóng)業(yè)大學(xué)、中山大學(xué)和華南理工大學(xué)、暨南大學(xué)、南方醫(yī)科大學(xué)和深圳大學(xué)等為代表的科研機(jī)構(gòu)。但是，總體的發(fā)展存在不均衡現(xiàn)象，優(yōu)勢(shì)的科技創(chuàng)新資源和人才集中于廣州和深圳兩地。在科技創(chuàng)新的基礎(chǔ)上，相應(yīng)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)還有待進(jìn)一步加強(qiáng)。
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