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ConsiGma?4.0:連續(xù)化生產技術

2021-10-25 01:22GEA
流程工業(yè) 2021年9期
關鍵詞:高效益壓片德福

為將連續(xù)工藝技術應用于制藥行業(yè)——GEA對ConsiGma?系列產品進行了重新定位,以確保新藥能夠以高效益的方式更快地推向市場。

制藥行業(yè)正處于歷史變革期。一方面,新冠病毒蔓延全球并誘發(fā)多個變種;另一方面,各大藥企也在積極研發(fā)安全有效的治療方法。世界各地的創(chuàng)新者和仿制藥生產商也都達成共識:唯有通力合作,方能加速藥物的開發(fā)。

GEA認為,隨著新冠病毒療法的問世,無論是現(xiàn)在還是將來,整個生物技術和制藥商業(yè)生態(tài)系統(tǒng)都應堅持這一共識。為此,GEA作出了一項重要決定,貢獻其尖端的連續(xù)制造技術。作為制藥行業(yè)值得信賴的供應商,GEA為客戶提供了更加高效、靈活、模塊化和高效益的生產解決方案組合。

GEA致力于“建造一個更美好的世界”,ConsiGma?是其在連續(xù)口服固體制劑設備的基礎上經(jīng)拓展、整合和鞏固的工藝組合。從物料處理、稱量和混合到造粒、干燥、壓片和包衣,GEA都可以為制藥生產企業(yè)提供頂級的、完全可配置的制造系統(tǒng),并將其與現(xiàn)有工廠連接:在一條產線上將粉末轉化為包衣片劑,為客戶提供專用的“料桶到料桶”解決方案。

多用途的ConsiGma?4.0平臺——設計用于將粉末轉移到開發(fā)、中試、臨床和生產批量的包衣片中——既可作為獨立或模塊化工廠,也可用于特定的單元操作,即使用第三方機器安裝在新設施或現(xiàn)有設施中。

GEA連續(xù)制造技術全球銷售總監(jiān)Richard Steiner

GEA連續(xù)制造技術全球銷售總監(jiān)Richard Steiner表示:“ConsiGma?4.0擺脫了最終產品的限制,無論是非處方藥、仿制藥,還是營養(yǎng)藥品和新的化學實體,都可以借助它進行連續(xù)生產?!彼又a充道:“我們的設備可以幫助客戶優(yōu)化質量保證程序,提供更高水平的過程透明度,以確保整個供應鏈始終處于嚴格的控制之下,從而提高生產率和設備綜合效率,增強實時計劃和安排?!?/p>

基于靈活性、模塊化和可承擔性三大支柱的ConsiGma?4.0系列具有高度的可配置性,并與工業(yè)4.0完全兼容。Richard解釋道:“ConsiGma?4.0早已為工業(yè)物聯(lián)網(wǎng)做好了準備:實時收集和分析數(shù)據(jù),實現(xiàn)更快、更高效的制造過程,以更低的成本生產出更高質量的產品?!?/p>

“工藝控制過程中的關鍵質量屬性和連續(xù)制造技術提供的實時反饋不再作為可選項,而是硬性條件。”Richard總結道,“GEA及其合作伙伴正朝著模塊化、靈活性的方向發(fā)展,連續(xù)加工技術有望改變藥物開發(fā)和制造方式——從小規(guī)模制造到大批量生產——并以快速和有效的方式向有需要的患者提供量身定制的藥物。ConsiGma?4.0正是實現(xiàn)這一進程的重要步驟?!?/p>

GEA以專業(yè)性和極高的美譽度屹立于制藥行業(yè),其設備和工藝技術均符合美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的要求。這一點對于客戶的采購意向而言,至關重要。Richard補充道:“得益于客戶的信賴,我們可以做到對任何問題的快速響應。正因如此,我們的工程團隊在中國與客戶建立了密切的聯(lián)系?!?/p>

為驗證ConsiGma?連續(xù)化直接壓片(CDC)系統(tǒng)的功能性,位于比利時沃內爾赫姆的GEA固體制劑中心(GPSC)團隊進行了一項具有挑戰(zhàn)性的測試?!斑@是GEA的連續(xù)壓片技術首次在中國的生產設施中落地。該項目不僅有著舉足輕重的戰(zhàn)略意義,還有助于增強我們與客戶之間的聯(lián)系,從而開展下一步的合作?!盙EA大中華區(qū)醫(yī)藥固體制劑部負責人張德福說道。

“我們所期待的制藥未來是連續(xù)化和智能化的。GEA將不遺余力地發(fā)展制藥科技,為制藥行業(yè)的未來做好準備。在GEA價值觀的影響下,我們也將繼續(xù)努力,為中國和世界各地的客戶提供先進的設備和無與倫比的服務?!睆埖赂?偨Y道。

為確保新的藥物在進入市場時,其療法的安全性和有效性得到保證,GEA對ConsiGma?系列進行了重新定位

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