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我國(guó)中藥材新品種保護(hù)與DUS測(cè)試指南研制現(xiàn)狀△

2021-11-16 07:43:32劉美娟薛璟祺曾燕鄭司浩尚興樸張秀新王繼永郭蘭萍楊健王升萬修福黃璐琦
中國(guó)現(xiàn)代中藥 2021年9期
關(guān)鍵詞:中藥材新品種指南

劉美娟,薛璟祺,曾燕,鄭司浩,尚興樸,張秀新,王繼永*,郭蘭萍,楊健,王升,萬修福,黃璐琦

1.中國(guó)中藥有限公司,北京 100195;2.中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院 蔬菜花卉研究所,北京 100081;3.中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院 中藥資源中心,北京 100700

植物新品種是指經(jīng)過人工培育或?qū)Πl(fā)現(xiàn)的野生植物加以開發(fā),具特異性、一致性和穩(wěn)定性(DUS),并有適當(dāng)命名的植物品種[1]。植物新品種保護(hù)(也稱育種者權(quán)利)能有效激勵(lì)育種單位與個(gè)人不斷創(chuàng)新種質(zhì)資源,并對(duì)其進(jìn)行合理配置?!吨腥A人民共和國(guó)植物新品種保護(hù)條例》2014 年修訂版規(guī)定:“國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)、林業(yè)行政部門(以下統(tǒng)稱審批機(jī)關(guān))按照職責(zé)分工共同負(fù)責(zé)植物新品種權(quán)申請(qǐng)的受理和審查并對(duì)符合本條例規(guī)定的植物新品種授予植物新品種權(quán)(以下稱品種權(quán))”;申請(qǐng)品種權(quán)的植物新品種應(yīng)當(dāng)屬于國(guó)家植物品種保護(hù)名錄中列舉的植物的屬或者種;植物品種保護(hù)名錄由審批機(jī)關(guān)確定和公布[2]。植物品種特DUS 測(cè)試是植物新品種保護(hù)的技術(shù)基礎(chǔ)。DUS 測(cè)試指南為DUS 測(cè)試提供了科學(xué)依據(jù)。

中醫(yī)藥是中華民族的瑰寶,中藥材是中醫(yī)藥健康持續(xù)發(fā)展的源頭。我國(guó)擁有豐富的中藥材資源,但大量?jī)?yōu)質(zhì)資源沒有得到合理開發(fā)、保護(hù)與利用,存在流失的風(fēng)險(xiǎn)。近年來,隨著中醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,中藥資源的開發(fā)與利用獲得了新的發(fā)展契機(jī)。在這一過程中,中藥材新品種保護(hù)工作顯得尤為重要,中藥材植物DUS測(cè)試指南研制工作勢(shì)在必行。

1 我國(guó)中藥材新品種選育現(xiàn)狀

人工栽培代替野生采集是穩(wěn)定中藥材供給的必由之路。目前,我國(guó)中藥材育種與農(nóng)作物育種相比較為落后。近年來,國(guó)家通過“十一五”科技支撐計(jì)劃項(xiàng)目、中醫(yī)藥行業(yè)科研專項(xiàng)等加大了對(duì)中藥材育種的支持,中藥材育種數(shù)量和質(zhì)量都取得了一定的成績(jī)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),已有北柴胡、丹參、薏苡仁、青蒿、荊芥、桔梗等藥材優(yōu)良品種近280 個(gè),但品種覆蓋面依然不夠,大部分中藥材還未開始新品種選育工作。我國(guó)中藥材育種工作起步較晚且技術(shù)創(chuàng)新水平較低,育成新品種主要采用系統(tǒng)選育法[3],雜交育種、單倍體育種等方法應(yīng)用較少。如楊成民等[3]利用雜交選育技術(shù)得到中藥材領(lǐng)域真正的雜交一代系列新品種“中梗1 號(hào)”“中梗2 號(hào)”“中梗3號(hào)”“中梗9 號(hào)”。另外,分子標(biāo)記輔助育種技術(shù)在中藥材中也開始應(yīng)用,如董林林等[4]采用簡(jiǎn)化基因組測(cè)序技術(shù),快速育成具有根腐病抗性的三七新品種“苗鄉(xiāng)抗七1 號(hào)”;一些高校及科研院所啟動(dòng)了柴胡、黃芩、金蕎麥等中藥材的全基因組測(cè)序,這為更好地開展分子標(biāo)記輔助育種奠定基礎(chǔ)。

在國(guó)家政策層面,2016 年新版《中華人民共和國(guó)種子法》實(shí)施。與《中華人民共和國(guó)種子法》2000 年版相比,其修訂內(nèi)容體現(xiàn)在主要農(nóng)作物品種審定、非主要農(nóng)作物登記和植物新品種保護(hù)[5]。中藥材屬于非主要農(nóng)作物,還沒有品種納入登記名錄。全國(guó)除浙江、安徽、河南等地開通中藥材新品種認(rèn)定工作外,其他省份不受理,導(dǎo)致中藥材新品種認(rèn)定工作面臨巨大困難,許多藥材新品種不能被認(rèn)定,也得不到保護(hù),嚴(yán)重挫傷了育種者的積極性。2016 年3 月,中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部(以下簡(jiǎn)稱農(nóng)業(yè)農(nóng)村部)、國(guó)家中醫(yī)藥管理局協(xié)商會(huì)議,成立由黃璐琦院士為組長(zhǎng)的起草小組,著手研究并起草《中藥材種子管理辦法》。在《中華人民共和種子法》制度框架下,明確了中藥材種子管理的品種登記制度及種子生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等相關(guān)制度,當(dāng)前該草案正在農(nóng)業(yè)農(nóng)村部和國(guó)家中醫(yī)藥管理局系統(tǒng)內(nèi)征求意見[6]。

2017 年,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部在現(xiàn)代農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)技術(shù)體系中成立了中藥材產(chǎn)業(yè)技術(shù)體系并專門設(shè)立了中藥材遺傳改良研究室,負(fù)責(zé)中藥材種質(zhì)資源收集、保存、評(píng)價(jià)與利用工作[7]。在首席科學(xué)家黃璐琦院士的帶領(lǐng)下,遺傳改良研究室8 位崗位科學(xué)家致力于中藥材新品種選育工作,已認(rèn)定“皖蔞17號(hào)”[8]、“豫紅花1 號(hào)”[9-10]、“浙貝3 號(hào)”[11]、“川北柴2 號(hào)”“皖風(fēng)丹1 號(hào)”等21 個(gè)新品種。其中,浙貝母新品種“浙貝3 號(hào)”規(guī)范化種植技術(shù),推廣面積10 000余畝(1畝≈666.67 m2)[12]。

2 我國(guó)中藥材新品種保護(hù)現(xiàn)狀

2.1 我國(guó)植物新品種保護(hù)制度

1984 年,我國(guó)頒布實(shí)施《中華人民共和國(guó)專利法》,但動(dòng)植物新品種保護(hù)被排除在外[13]。1997 年,我國(guó)頒布了第一個(gè)針對(duì)植物新品種保護(hù)的法律性文件《中華人民共和國(guó)植物新品種保護(hù)條例》[14],這是我國(guó)植物新品種保護(hù)制度的開端。1999 年4 月23日,我國(guó)加入國(guó)際植物新品種保護(hù)聯(lián)盟(UPOV)并實(shí)施1978 文本[15],成為第39 個(gè)成員,由原農(nóng)業(yè)部和國(guó)家林業(yè)局分別負(fù)責(zé)審查和受理農(nóng)作物和林業(yè)植物的植物新品種權(quán)[16],對(duì)保護(hù)農(nóng)林業(yè)植物新品種、保障育種者權(quán)益、促進(jìn)種質(zhì)創(chuàng)新具有歷史性的意義。經(jīng)過20 余年的發(fā)展,我國(guó)植物新品種保護(hù)制度逐步完善,原農(nóng)業(yè)部出臺(tái)了《中華人民共和國(guó)植物新品種保護(hù)條例實(shí)施細(xì)則(農(nóng)業(yè)部分)》《農(nóng)業(yè)植物品種命名規(guī)定》《農(nóng)業(yè)植物新品種權(quán)侵權(quán)案件處理規(guī)定》[17-19];原國(guó)家林業(yè)局頒布了《植物新品種保護(hù)條例實(shí)施細(xì)則(林業(yè)部分)》《2014 年國(guó)家林業(yè)局打擊侵犯林業(yè)植物新品種權(quán)專項(xiàng)行動(dòng)方案》《林業(yè)植物新品種測(cè)試管理規(guī)定》等規(guī)范制度[20-21];為正確處理侵犯植物新品種權(quán)糾紛案件,最高人民法院先后出臺(tái)了《關(guān)于審理植物新品種糾紛案件若干問題的解釋》[22]、《最高人民法院關(guān)于審理侵犯植物新品種權(quán)糾紛案件具體應(yīng)用法律問題的若干規(guī)定》[23]2個(gè)司法解釋。隨著我國(guó)種業(yè)的快速發(fā)展,保護(hù)條例和管理?xiàng)l例已經(jīng)難以滿足種業(yè)植物新品種保護(hù)的實(shí)際需要。2016 年頒布實(shí)施的新《種子法》,新增“植物新品種保護(hù)”章節(jié),對(duì)植物新品種的授權(quán)條件、授權(quán)原則、品種命名、保護(hù)范圍及例外等制度做了原則性規(guī)定。其關(guān)鍵性變化是:1)強(qiáng)化了品種權(quán)侵權(quán)行為的民事賠償責(zé)任,大幅度提高侵權(quán)處罰標(biāo)準(zhǔn),由最高額50萬元提高到300萬元;2)侵權(quán)查處由省級(jí)下沉到縣級(jí),加大了基層農(nóng)業(yè)和林業(yè)主管部門的執(zhí)法權(quán)限,以遏制種子假冒侵權(quán)行為[1,24],提升了新品種保護(hù)的法律地位。

農(nóng)業(yè)植物新品種授權(quán)、復(fù)審工作由農(nóng)業(yè)農(nóng)村部負(fù)責(zé),主要負(fù)責(zé)大田作物、果樹、花卉、蔬菜、菌類、牧草、藥用植物等植物的新品種保護(hù)工作[25]。為加快保護(hù)體系建設(shè),農(nóng)業(yè)農(nóng)村部組建了植物新品種保護(hù)辦公室和復(fù)評(píng)審委員會(huì),負(fù)責(zé)日常工作并在縣級(jí)以上農(nóng)業(yè)主管部門設(shè)立了農(nóng)業(yè)植物新品種保護(hù)執(zhí)法機(jī)構(gòu),各知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院也建立了植物新品種司法保護(hù)體系,以加強(qiáng)行政執(zhí)法、保護(hù)育種者權(quán)利。2000 年9 月,原農(nóng)業(yè)部成立了植物新品種測(cè)試中心及14 個(gè)分中心,組成專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì),承擔(dān)我國(guó)DUS 測(cè)試體系發(fā)展規(guī)劃和植物品種DUS 測(cè)試等重任[26]。目前,我國(guó)已成立29 個(gè)測(cè)試分中心、28 個(gè)專業(yè)測(cè)試站和1 個(gè)種子繁殖植物品種材料保藏中心。至此,農(nóng)業(yè)植物新品種保護(hù)體系基本建成。截至2020 年11 月1 日,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部共受理國(guó)內(nèi)外新品種權(quán)申請(qǐng)35 100 件,授權(quán)15 895 件。其中,中藥材植物申請(qǐng)125 件,已授權(quán)16件,包括人參3件、三七3件、石斛屬8件、靈芝屬2件。國(guó)家林業(yè)和草原局主要負(fù)責(zé)林木、竹、木質(zhì)藤本、木本觀賞植物(包括木本花卉)、果樹(干果部分)及木本油料、飲料、調(diào)料、木本藥材等植物新品種保護(hù)工作[16]。國(guó)家林業(yè)和草原局專設(shè)植物新品種保護(hù)辦公室,負(fù)責(zé)審批林業(yè)植物新品種權(quán)授予、終止、更名、復(fù)審、宣告無效等工作,在全國(guó)設(shè)立3個(gè)測(cè)試分中心、2個(gè)分子實(shí)驗(yàn)室、5 個(gè)專業(yè)測(cè)試站,建立起強(qiáng)大的技術(shù)支撐體系。截至2020 年11 月1 日,國(guó)家林業(yè)和草原局新品種保護(hù)辦公室受理國(guó)內(nèi)外植物新品種申請(qǐng)5454 件,授予新品種權(quán)2368 件。其中,藥用林木授權(quán)量為33 個(gè),包括花椒屬2 個(gè)、枸杞屬16 個(gè)、杜仲13個(gè)、沙棘屬2個(gè)(表1)。

表1 中藥材植物新品種授權(quán)種類及授權(quán)數(shù)

2.2 我國(guó)中藥材新品種保護(hù)現(xiàn)狀

我國(guó)農(nóng)業(yè)植物新品種保護(hù)起步較晚,目前保護(hù)體系才初步建立。DUS 測(cè)試是植物新品種保護(hù)的基礎(chǔ),是植物新品種保護(hù)體系的重要組成。我國(guó)中藥材資源的保護(hù)與利用相對(duì)較弱,DUS 測(cè)試指南的研制相對(duì)落后。1999 年,原農(nóng)業(yè)部頒布的《中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)植物新品種保護(hù)名錄(第一批)》涉及10個(gè)種(屬)。其中,僅菊屬ChrysanthemumL.與中藥相關(guān),但將該屬加入新保護(hù)名錄主要是考慮其觀賞價(jià)值。根據(jù)最新數(shù)據(jù)顯示,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部已頒布11 批《中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)植物新品種保護(hù)名錄》共計(jì)191 個(gè)種(屬),其中直接涉及中藥材的有三七、人參、石斛、天麻、紅花、淫羊藿屬等20 個(gè)種(屬)(表2)。2019年2月,最新發(fā)布的第十一批新保護(hù)名錄中有11 個(gè)種(屬)直接涉及中藥材,表明我國(guó)對(duì)中藥資源的重視程度越來越高。

表2 農(nóng)業(yè)植物新品種保護(hù)名錄中直接涉及中藥材植物種(屬)

2020—2016 年,原國(guó)家林業(yè)局共頒布7 批《中華人民共和國(guó)植物新品種保護(hù)名錄(林草部分)》,共計(jì)284 個(gè)種(屬),其中僅有枸杞屬、杜仲、沙棘屬、重樓屬、黃芩屬等10 個(gè)種(屬)屬于中藥材(表3)。原國(guó)家林業(yè)局已頒布的40 個(gè)種(屬)植物新品種DUS 測(cè)試指南主要涉及了觀賞植物、用材林、經(jīng)濟(jì)林和一些其他林木等。其中,觀賞植物占據(jù)了19 個(gè)種(屬),而中藥材僅有枸杞屬、沙棘屬植物DUS 測(cè)試指南。由此可見,木本藥材植物DUS測(cè)試指南基本處于空缺狀態(tài),植物新品種保護(hù)嚴(yán)重滯后。

表3 林業(yè)植物新品種保護(hù)名錄中直接涉及中藥材種(屬)

2019 年,國(guó)家中藥材產(chǎn)業(yè)技術(shù)體系組織體系內(nèi)專家成員啟動(dòng)中藥材植物DUS 測(cè)試指南的研制工作,以填補(bǔ)我國(guó)中藥材植物測(cè)試指南的空缺。目前,已完成栝樓植物品種DUS 測(cè)試指南研制,初步形成甘草、桔梗、麥冬、地黃植物品種DUS 測(cè)試指南草案,正在開展黃芩、金蕎麥、大黃植物品種DUS 測(cè)試指南研制工作。

3 中藥材植物DUS測(cè)試指南研制中存在的問題

DUS 測(cè)試是植物新品種保護(hù)的技術(shù)基礎(chǔ)。目前,已完成22個(gè)種(屬)中藥材植物DUS測(cè)試指南研制工作,取得一定基礎(chǔ),但中藥材植物測(cè)試指研制中還存在一些問題,主要表現(xiàn)在以下幾方面。

3.1 標(biāo)準(zhǔn)品種選擇存在問題

標(biāo)準(zhǔn)品種是指測(cè)試指南中列入的用于示例或校正描述性狀表達(dá)狀態(tài)的標(biāo)準(zhǔn)品種或參照品種,且要求標(biāo)準(zhǔn)品種樣品的過表達(dá)狀態(tài)應(yīng)盡可能穩(wěn)定[27]。中藥材資源豐富、品種繁多,且大多數(shù)藥材在長(zhǎng)期種植過程中有混雜退化等現(xiàn)象,標(biāo)準(zhǔn)品種篩選難度較大。同時(shí),由于中藥材育種工作啟動(dòng)較晚,品種的概念比較薄弱?!吨腥A人民共和國(guó)藥典》(以下簡(jiǎn)稱《中國(guó)藥典》)2020 年版中對(duì)栽培品種規(guī)定也比較模糊,多數(shù)資源在長(zhǎng)期栽培過程中混雜退化現(xiàn)象普遍,種源純度較低,因此在標(biāo)準(zhǔn)品種選擇上較為困難。例如,《中國(guó)藥典》2020 年版規(guī)定,三七基原為五加科植物三七Panax notoginseng(Burk.) F.H.Chen,現(xiàn)有的三七植物DUS 測(cè)試指南其中一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)品種為“蘿卜七”,而“蘿卜七”屬于傘形科植物,與《中國(guó)藥典》2020 年版記載并不屬于同一基原。同時(shí),一些可無性繁殖的品種,育種者在品種未經(jīng)過保護(hù)之前,不愿意提供已育成的品種,也在一定程度上對(duì)標(biāo)準(zhǔn)品種收集造成一定困難。目前,國(guó)內(nèi)尚缺乏專門的權(quán)威機(jī)構(gòu)或網(wǎng)站對(duì)已育成中藥材品種提供查詢服務(wù),這也是大部分中藥材無法進(jìn)行有效保護(hù)的主要原因。

此外,許多中藥材為多年生品種,短時(shí)間內(nèi)收集同一種(屬)的多個(gè)道地產(chǎn)地藥材資源并在相同試驗(yàn)條件下進(jìn)行性狀觀測(cè)、數(shù)據(jù)采集和分析,在實(shí)踐操作中困難較大,導(dǎo)致現(xiàn)有測(cè)試指南適用性不強(qiáng)。

3.2 測(cè)試性狀不夠全面且藥材化學(xué)成分特異檢測(cè)缺失

測(cè)試性狀表是植物DUS 測(cè)試指南的核心部分,以此判斷申請(qǐng)品種是否滿足DUS。已有涉及中藥材的測(cè)試指南中,性狀選擇存在不全面或不恰當(dāng)?shù)痊F(xiàn)象。例如,丹參測(cè)試指南中株高、分枝數(shù)、花序等重要特征性并未列出;天麻測(cè)試指南中花莖顏色除了淺綠、橙紅、深褐3 種表達(dá)狀態(tài),尚缺少淡黃、藍(lán)綠等表達(dá)狀態(tài)。

中藥材植物與大田、園藝作物相比,其性狀的特殊性體現(xiàn)在化學(xué)成分上,《中國(guó)藥典》對(duì)中藥材植物性狀的描述主要在藥用部位和主要化學(xué)成分含量方面。UPOV 相關(guān)規(guī)定表明,制定測(cè)試指南性狀表時(shí)應(yīng)以外觀形態(tài)為主且滿足易操作、低成本等要求,對(duì)于一些以內(nèi)在成分含量、抗性等作為特征性狀的品種,在申請(qǐng)時(shí)要備注及說明。因此,如何將中藥材植物藥用成分與形態(tài)指標(biāo)有機(jī)結(jié)合列入指南并制定出獨(dú)具特色的中藥材植物測(cè)試指南是中藥材DUS測(cè)試指南研制工作今后面臨的艱巨任務(wù)。

3.3 觀測(cè)時(shí)期不明確

觀測(cè)時(shí)期也是測(cè)試指南制定過程的關(guān)鍵因素。觀測(cè)時(shí)期不明確會(huì)影響最終的測(cè)試準(zhǔn)確性?,F(xiàn)有中藥材植物DUS 測(cè)試指南中部分未明確定義田間測(cè)試性狀的觀測(cè)時(shí)期。例如,三七植物DUS 測(cè)試指南對(duì)觀測(cè)時(shí)期代碼所代表的生育階段解釋模糊,出苗期、現(xiàn)蕾期、始花期、盛花期等生育階段定義未明確規(guī)定百分比。對(duì)不同測(cè)試人員來說,理解不同測(cè)試結(jié)果也存在差異;在丹參植物DUS 測(cè)試指南中,性狀測(cè)試表觀測(cè)時(shí)期出現(xiàn)代碼45,而在生育階段表中并未解釋代碼45 所代表的生育階段,給測(cè)試工作帶來困擾;柴胡DUS 測(cè)試指南中基生葉長(zhǎng)度、寬度、綠色程度3 個(gè)性狀觀察時(shí)期為第一葉展開期至第五葉展開期,對(duì)于基生葉長(zhǎng)度檢測(cè)結(jié)果可能會(huì)產(chǎn)生2 個(gè)以上的代碼差異。

4 建議與展望

根據(jù)不同中藥材的特點(diǎn)及育種水平,中藥材植物DUS 測(cè)試指南研制應(yīng)由易到難、分批次逐步推進(jìn),進(jìn)而形成較為完整的中藥材DUS 植物測(cè)試指南體系。同時(shí),不斷學(xué)習(xí)和總結(jié)經(jīng)驗(yàn),研制更適合中藥材植物特點(diǎn)且操作性強(qiáng)的DUS測(cè)試指南。

4.1 加快研制中藥材植物DUS測(cè)試指南編制手冊(cè)

中藥材不同于其他作物,藥材質(zhì)量是中藥材發(fā)展的核心內(nèi)容。隨著野生藥材的破壞、優(yōu)質(zhì)種質(zhì)退化,栽培藥材質(zhì)量受到嚴(yán)重的質(zhì)疑。從源頭把控藥材質(zhì)量,迫切要求加快中藥材植物DUS 測(cè)試指南的研制過程。過去幾年,我國(guó)已先后開展人參、三七、石斛屬、松藍(lán)、丹參等常見中藥材植物DUS 測(cè)試指南的探索編制,并取得了一定成績(jī)。但是指南質(zhì)量參差不齊,也缺少對(duì)藥材有效成分含量的檢測(cè)。2019 年,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部決定由國(guó)家中藥材產(chǎn)業(yè)技術(shù)體系負(fù)責(zé)組織開展中藥材植物DUS 測(cè)試指南編制,但是,對(duì)絕大多數(shù)中藥材育種者而言,并未接觸過指南編制工作,缺乏專業(yè)性。編制中藥材植物DUS 測(cè)試指南除遵守UPOV系列文件、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部測(cè)試指南編制相關(guān)規(guī)則標(biāo)準(zhǔn)外,還要考慮中藥材自身特點(diǎn),如有效成分含量測(cè)定等藥材質(zhì)量指標(biāo)。因此,制定中藥材植物DUS 測(cè)試指南編制守則對(duì)指導(dǎo)編制適合我國(guó)中藥材產(chǎn)業(yè)特點(diǎn),有效保護(hù)我國(guó)中藥材新品種的DUS測(cè)試指南具有重要的意義。

4.2 從基礎(chǔ)品種著手,加大指南研制力度

中藥材植物品種繁多,指南制定應(yīng)選擇有一定科研基礎(chǔ)的品種入手。隨著近年來國(guó)家政策對(duì)中藥資源收集與評(píng)價(jià)的重視和對(duì)中藥材新品種選育工作的支持,黃芩、柴胡、半夏、瓜蔞等品種已積累了豐富的研究基礎(chǔ)。例如,安徽省農(nóng)業(yè)科學(xué)院園藝研究所從“十一五”到“十三五”致力于瓜蔞新品種選育工作,已申請(qǐng)20 個(gè)瓜蔞新品種,新品種測(cè)試經(jīng)驗(yàn)豐富,有實(shí)力研制出科學(xué)且便于操作的瓜蔞DUS測(cè)試指南;中國(guó)中藥有限公司從2008 年開黃芩種質(zhì)資源收集與評(píng)價(jià)工作,已完成56 個(gè)道地產(chǎn)區(qū)黃芩種質(zhì)資源的收集與評(píng)價(jià)工作,基礎(chǔ)性狀研究扎實(shí),于2017 年開始黃芩新品種選育工作,在制定黃芩植物新品種DUS測(cè)試指南具有優(yōu)勢(shì)。

4.3 建立已知品種資源圃和信息庫(kù),開展分子標(biāo)記技術(shù)研究

建立已知品種資源圃并構(gòu)建品種的信息庫(kù)(包括外觀形態(tài)、生理特性、成分指標(biāo)、DNA 指紋圖譜等)對(duì)指南研制和DUS 測(cè)試十分重要。一是有效保存中藥材種質(zhì)資源的多樣性;二是利于觀察不同品種間性狀,減少環(huán)境對(duì)性狀表達(dá)的影響;三是便于標(biāo)準(zhǔn)品種的篩選,避免一些必要測(cè)試性狀因缺少標(biāo)準(zhǔn)品種而帶來的測(cè)試結(jié)果的差異,影響測(cè)試結(jié)果;四是利于提高性狀選擇的科學(xué)性,避免或減少指南制定中一些可遺傳的特征性狀缺失;五是有效杜絕弄虛作假,避免新品種重復(fù)申請(qǐng),保護(hù)育種者權(quán)益。

分子標(biāo)記技術(shù)已成為品種鑒定技術(shù)領(lǐng)域的主流和發(fā)展趨勢(shì),為DUS 測(cè)試提供了一個(gè)有力的輔助工具。該技術(shù)廣泛應(yīng)用于植物新品種鑒定與DNA 指紋圖譜的構(gòu)建。國(guó)家林業(yè)局新品種保護(hù)辦公室成立了2 個(gè)分子實(shí)驗(yàn)室,用于近似品種篩選和月季等品種指紋圖譜建立[28]。中藥材資源作為我國(guó)重要的資源,應(yīng)有序開展各中藥材品種基因組的測(cè)序和分子標(biāo)記技術(shù)的研究,構(gòu)建已知品種DNA 指紋圖譜,為新品種選育和DUS測(cè)試奠定技術(shù)基礎(chǔ)。

4.4 加快人才培養(yǎng),舉辦藥用植物DUS測(cè)試培訓(xùn)班和研討班

我國(guó)植物新品種保護(hù)體系初步建立。2018 年,中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)首次在農(nóng)學(xué)碩士課程中開設(shè)植物DUS測(cè)試相關(guān)課程,培養(yǎng)專業(yè)性研發(fā)與測(cè)試人才。中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院也在2020 年春季課程設(shè)置了農(nóng)業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)概論與實(shí)務(wù),內(nèi)容涉及了植物新品種權(quán)申請(qǐng)制度。可見,植物新品種保護(hù)是未來種業(yè)發(fā)展的必然趨勢(shì)。

中藥領(lǐng)域剛剛接觸植物新品種保護(hù)。鑒于中藥材資源的特殊性及DUS 測(cè)試的專業(yè)性,應(yīng)加快相關(guān)人才培養(yǎng)。首先,應(yīng)大力培養(yǎng)藥材育種者學(xué)習(xí)植物新品種保護(hù)及DUS 測(cè)試相關(guān)專業(yè)知識(shí);其次,在各校中藥學(xué)專業(yè)中將中藥材栽培育種、中藥材新品種保護(hù)等課程設(shè)為必修課,加快測(cè)試專業(yè)人才培養(yǎng);第三,在國(guó)家中藥材產(chǎn)業(yè)體系內(nèi)成立中藥材植物DUS 測(cè)試崗位,定期舉辦藥用植物DUS 測(cè)試培訓(xùn)班和研討班,加大對(duì)植物新品種保護(hù)宣傳力度,提高育種者和藥農(nóng)對(duì)新品種的保護(hù)意識(shí),推動(dòng)中藥種質(zhì)不斷創(chuàng)新。

4.5 積極承擔(dān)UPOV 測(cè)試指南研制任務(wù),與國(guó)際接軌

中醫(yī)藥作為我國(guó)獨(dú)特的衛(wèi)生資源、具有原創(chuàng)優(yōu)勢(shì)的科技資源、優(yōu)秀的文化資源和重要的生態(tài)資源,在經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展中發(fā)揮著重要作用。2015 年頒布的《中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃(2015—2020 年)》[29]及2016 年2 月出臺(tái)的《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》[30]明確提出,充分發(fā)揮中醫(yī)藥獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。2016年12 月,中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院發(fā)布《中國(guó)的中醫(yī)藥》白皮書,將中醫(yī)藥發(fā)展上升為國(guó)家戰(zhàn)略[31]??梢钥闯?,中醫(yī)藥獨(dú)特的價(jià)值受到了廣泛關(guān)注及認(rèn)可。但是,我們更應(yīng)清醒地認(rèn)識(shí)到,中藥材種源才是中醫(yī)藥的基礎(chǔ)。

我國(guó)植物新品種保護(hù)體系與發(fā)達(dá)國(guó)家相比存在很大差異,在UPOV 指南研制上的貢獻(xiàn)甚少,僅完成芍藥屬、山茶屬、荔枝等7 份指南的研制。制定符合中藥材自身特點(diǎn)的UPOV 測(cè)試指南是中藥材種業(yè)融入世界必不可少的環(huán)節(jié)。在保證優(yōu)良傳統(tǒng)的同時(shí),將中藥資源優(yōu)勢(shì)變?yōu)橹兴幮缕贩N優(yōu)勢(shì)再轉(zhuǎn)變成知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì),還應(yīng)大力推動(dòng)我國(guó)中藥材特有種(屬)國(guó)際測(cè)試指南的研制。目前,日本已完成甘草、黃芩、白術(shù)、金銀花、麥冬、地黃等多種中藥材植物DUS 測(cè)試指南的研制,若再不重視中醫(yī)藥相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán),可能未來我國(guó)種植自己的中藥品種卻會(huì)侵犯會(huì)日本的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。從長(zhǎng)遠(yuǎn)講,加快我國(guó)中藥材植物DUS 測(cè)試指南研制對(duì)中藥材產(chǎn)業(yè)可持續(xù)性發(fā)展有著深遠(yuǎn)的影響。

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