陳慶權(quán) 龍衛(wèi)祥
(1.陜西智源食品有限公司,陜西商洛 726400;2.商洛市市場局監(jiān)管局,陜西商洛 726000)
食品檢驗(yàn)工作是檢測食品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。食品檢驗(yàn)技術(shù)在快速發(fā)展過程中逐漸出現(xiàn)了越來越多的問題,主要體現(xiàn)在食品檢驗(yàn)過程的管理與質(zhì)量方面。從食品檢驗(yàn)過程的實(shí)際現(xiàn)狀分析來看,食品檢驗(yàn)過程整體管理和質(zhì)控因素較復(fù)雜,對食品檢驗(yàn)日常工作也潛在的帶來風(fēng)險(xiǎn)和隱患,如何加強(qiáng)食品檢驗(yàn)過程的指控因素分析和研判,是確保食品安全檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確的根本保證。
(1)檢驗(yàn)場所的溫度、濕度、防塵、防震、氣壓、氣流等環(huán)境條件不符合食品檢測的基本要求,影響食品檢驗(yàn)儀器的正常使用,一定程度上會對食品檢驗(yàn)的結(jié)果產(chǎn)生影響。
(2)理化分析、試樣制備及前期預(yù)處理等場所的光線、通風(fēng)、適宜溫度、樣品保存、儲存等條件滿足不了相應(yīng)的環(huán)境要求,對檢驗(yàn)檢測結(jié)果帶來影響。
(3)痕量分析與常量分析工作間未設(shè)置區(qū)域隔離或未單獨(dú)設(shè)置,造成常量分析對痕量分析的交叉污染,使檢驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生假陽性、假陰性結(jié)果或檢驗(yàn)靈敏度降低。
(1)檢驗(yàn)所用計(jì)量器具、檢測設(shè)備在投入使用時(shí)未進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)、或檢定(校準(zhǔn))超期,對檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性造成顯著影響。
(2)儀器設(shè)備在兩次檢定(校準(zhǔn))期內(nèi),未按有關(guān)程序進(jìn)行期間核查,潛在存在儀器性能未處于良好最佳狀態(tài)未及時(shí)發(fā)現(xiàn),影響檢測結(jié)果。
(3)定容器具重復(fù)使用清洗不徹底造成交叉污染。
(1)實(shí)驗(yàn)室收到的樣品包裝封樣不堅(jiān)實(shí)、牢固和潔凈。樣品的包裝、封樣不完好,不適合進(jìn)行檢測的樣品。
(2)送樣(抽樣)數(shù)量不符合檢測用量的最小量要求。
(3)對接收的樣品未進(jìn)行編號登記,未加施唯一標(biāo)識,造成樣品混淆,或者加施的唯一性標(biāo)識不牢固,造成在樣品的檢測流轉(zhuǎn)過程中脫落,或者包裝材料和加施的標(biāo)識對樣品造成潛在污染。
(4)對接收的樣品未進(jìn)行預(yù)處理混勻,未進(jìn)行縮分獲取分析樣品,隨意獲取部分檢測分析樣品,造成分析樣品代表性不強(qiáng)。同時(shí)制樣工具和容器不潔凈對分析樣品造成污染。
(5)分析樣品制備過程中,混入外來雜質(zhì)。如因揮發(fā)、污染等因素的混入使分析樣品不能代表整批產(chǎn)品的原始特性,同時(shí)在檢測流轉(zhuǎn)過程中造成樣品丟失。
(6)分析樣品在檢測流轉(zhuǎn)過程中因放置保存等因素,造成分析樣品的成分變化。
(7)樣品在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部因運(yùn)輸、貯存過程造成外界污染樣品。
(1)因樣品在接收、制備和檢測過程中受到污染或變質(zhì),使其原始特性改變。
(2)檢驗(yàn)檢測前未做好相應(yīng)的準(zhǔn)備工作(準(zhǔn)備工作不足):1)對樣品標(biāo)簽、檢測項(xiàng)目和檢測方法不熟悉或未正確理解;2)未按檢測方法的要求準(zhǔn)備性能完好的儀器和潔凈的器具,相關(guān)標(biāo)液、試劑等準(zhǔn)備不足;3)檢測現(xiàn)場未徹底清理清潔,溫度、濕度等可能影響檢測的環(huán)境條件不具備;4)原始記錄表格不規(guī)范或不全面或記錄信息量不足。
(3)檢測方法選擇不當(dāng)或沒有按檢測方法或者作業(yè)指導(dǎo)書操作,或者減少操作步驟等。
(4)未按要求隨樣品一并做空白試驗(yàn)、標(biāo)物回收率試驗(yàn)。
(5)常規(guī)樣品的檢測未按規(guī)定做平行試驗(yàn)。
(6)原始記錄表上檢驗(yàn)檢測人員不如實(shí)記錄檢測情況,或記錄不完整,字跡不清楚,或未按改正規(guī)定更正操作。
(7)檢驗(yàn)人員對檢測方式的計(jì)算公式不完全正確理解、數(shù)據(jù)計(jì)算和轉(zhuǎn)換出差錯(cuò)。
(8)檢測數(shù)據(jù)的記錄和修約未按有效數(shù)字修約規(guī)定處理。
(1)未全面建立規(guī)范化的檢測工作流程制度,檢驗(yàn)檢測正常管理工作沒有一整套完整的工作流程可尋。沒有采用規(guī)范化和流程化的管理方式,使檢測工作存在有隨意性、盲目性。例如沒有建立健全《實(shí)驗(yàn)室操作標(biāo)準(zhǔn)》《食品檢測工作流程》《檢驗(yàn)操作規(guī)范》等管理規(guī)范。
(2)資源管理制度不完善,部門和人員工作職責(zé)不明確,責(zé)權(quán)利不明晰。工作隨意性大,對檢測相關(guān)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性帶來風(fēng)險(xiǎn)。鼓勵(lì)創(chuàng)新食品檢測技術(shù)激勵(lì)機(jī)制未建立,錯(cuò)傷了檢測工作技術(shù)人員的主動性[1]。
(1)檢測場所的環(huán)境條件應(yīng)滿足檢驗(yàn)檢測工作的需要,應(yīng)采取措施確保實(shí)驗(yàn)室的狀況良好,必要時(shí)應(yīng)制定專門的工作程序。食品檢驗(yàn)檢測中,實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件(如溫度、濕度、氣壓等)很容易影響到食品檢驗(yàn)檢測結(jié)果。特別是食品樣品理化檢測檢驗(yàn)分析對于環(huán)境溫度控制非常嚴(yán)格的。對影響分析檢測質(zhì)量的區(qū)域加以區(qū)分,設(shè)有限制區(qū)域和非限制區(qū)域并進(jìn)行有效隔離,防止交叉污染。
(2)檢驗(yàn)檢測場場所應(yīng)具有采光良好、有效通風(fēng)和適宜的室內(nèi)溫度,樣品、標(biāo)準(zhǔn)品、試劑存放區(qū)應(yīng)滿足其所需的保存條件,如需在冷藏和冷凍區(qū)域保存時(shí),應(yīng)配置專用的冷藏和冷凍設(shè)備,并定期做好溫度控制記錄。當(dāng)需要在實(shí)驗(yàn)室限制區(qū)域進(jìn)行取樣或檢測時(shí),應(yīng)根據(jù)相關(guān)的檢驗(yàn)規(guī)范、方法和程序?qū)Νh(huán)境條件的要求,配置滿足檢驗(yàn)要求并做好記錄。
(3)微量分析與常量分析必須分別在獨(dú)立的房間進(jìn)行,使用完全各自獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施。避免交叉污染,降低檢測結(jié)果的準(zhǔn)確度。
(1)食品檢驗(yàn)檢測全過程中所有計(jì)量設(shè)備,包括輔助測量設(shè)備、器具必須經(jīng)法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)檢定(校準(zhǔn))合格,確保在檢定(校準(zhǔn))有效期內(nèi)使用。
(2)儀器設(shè)備在兩次檢定(校準(zhǔn))期問,適時(shí)按照檢定(校準(zhǔn))儀器期間核查程序?qū)ζ浼夹g(shù)指標(biāo)進(jìn)行期間核查,做好記錄,保持儀器性能處于完好狀態(tài)。并根據(jù)儀器設(shè)備的特性,使用頻率,確定儀器設(shè)備的期間核查周期,進(jìn)行有效控制。
(3)玻璃定容器具重復(fù)使用的必須徹底清洗。從而使檢測用具能夠保持原有的微生物狀況和理化指標(biāo),自覺做好檢測用具防護(hù)工作。條件許可建議標(biāo)準(zhǔn)品和樣品檢測用的玻璃容器應(yīng)分開專用,避免交叉污染。禁止使用過度刮擦或者蝕刻的玻璃容器。
(1)實(shí)驗(yàn)室收到的樣品包裝(封樣)應(yīng)堅(jiān)實(shí)、牢固和潔凈。應(yīng)根據(jù)檢測樣品的固有特性采用適當(dāng)?shù)倪\(yùn)輸工具和運(yùn)輸條件運(yùn)送實(shí)驗(yàn)室樣品。樣品的包裝、封樣狀態(tài)應(yīng)整潔完好。樣品收樣人應(yīng)認(rèn)真檢查樣品的包裝(封樣)和狀態(tài),并做好詳細(xì)記錄。必要時(shí),應(yīng)編制樣品接收作業(yè)指導(dǎo)書。加強(qiáng)對樣品接收環(huán)節(jié)的質(zhì)量管控。
(2)檢測樣品數(shù)量應(yīng)根據(jù)檢測項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)和檢測方法的具體要求,滿足檢測、復(fù)測、備樣檢驗(yàn)量要求的最小數(shù)量,一般應(yīng)不少于檢測用量的2~3倍量接收檢測樣品。
(3)應(yīng)對接收的實(shí)驗(yàn)室樣品進(jìn)行編號登記,加施唯一性追溯標(biāo)識,標(biāo)識的設(shè)計(jì)和使用應(yīng)確保清晰、牢固、簡明,保證不同檢測狀態(tài)和傳遞過程中樣品不被混淆,并注意包裝材料和標(biāo)識對樣品造成的潛在污染。應(yīng)建立完善樣品標(biāo)識追溯系統(tǒng)作業(yè)指導(dǎo)書,對樣品接收、流轉(zhuǎn)、標(biāo)識標(biāo)志加強(qiáng)質(zhì)量管控。
(4)應(yīng)對接收到的實(shí)驗(yàn)室檢測樣品進(jìn)行預(yù)處理。因?yàn)槭称反嬖诠腆w和液體區(qū)別,所以,在檢測樣品預(yù)處理過程中,必須對檢測對象采用適當(dāng)不同的方法進(jìn)行縮分后獲取分析樣品。例如某一工作人員在檢測固體食品時(shí),首先將食品搗碎,然后再進(jìn)行縮放取樣;在液體食品檢測環(huán)節(jié),取樣工作完成后要及時(shí)將其進(jìn)行搖晃,保證將其液體搖勻。分析樣品的量一般應(yīng)滿足檢測、復(fù)查或確證、留樣的需要。分析樣品的制備最好應(yīng)在獨(dú)立的樣品區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。分析樣品的制備應(yīng)按檢測項(xiàng)目檢驗(yàn)方法的要求進(jìn)行。使用潔凈的制樣工具和容器,避免容器滲漏和帶入污染物分析樣品,檢測樣品盛裝容器應(yīng)符合檢測項(xiàng)目方法標(biāo)準(zhǔn)的要求,儲存環(huán)境應(yīng)滿足要求。并加貼樣品唯一性標(biāo)識,防止丟失分析樣品。
(5)在食品分析樣品制備過程中。應(yīng)避免混入外來雜質(zhì)。防止因揮發(fā)、污染等因素改變檢測樣品所代表的整批產(chǎn)品的原始特性,分析樣品的制備應(yīng)確保具有代表性。
(6)從制備的分析樣品中分取出部分樣品進(jìn)行項(xiàng)目檢驗(yàn)。并傳遞至不同實(shí)驗(yàn)室檢測。在整個(gè)檢測過程中的分析部分應(yīng)妥善放置。不用時(shí)應(yīng)保持分析部分可控狀態(tài),注意對檢測不穩(wěn)定項(xiàng)目的分析部分的保護(hù)。
(7)樣品在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部運(yùn)輸和貯存過程中應(yīng)相互隔離。應(yīng)與其他潛在的污染源隔離,在樣品取樣、傳遞、流轉(zhuǎn)和貯存及分析過程中。避免貯存過程中外界污染物對樣品的污染[2]。
(1)確保樣品在接收、制備和測試全過程中保持樣品的原始特性,未受污染或變質(zhì)。
(2)樣品檢測前應(yīng)做好以下各項(xiàng)準(zhǔn)備工作:1)確定核對熟悉樣品標(biāo)簽、檢測項(xiàng)目和相應(yīng)的檢測方法;2)按檢測方法的要求準(zhǔn)備儀器和器具。使用符合分析要求的試劑、分析儀器。按檢測方法配制好符合要求的試劑、標(biāo)準(zhǔn)溶液等;并對所涉及使用的分析儀器性能進(jìn)行全面檢查,確保儀器性能處于完好正常狀態(tài);3)認(rèn)真檢查檢測現(xiàn)場清潔狀況。檢查溫度、濕度等可能影響測試質(zhì)量的環(huán)境條件是否符合、滿足檢測項(xiàng)目方法中對環(huán)境條件的要求;4)制定使用規(guī)范化的、檢測信息量充足的原始記錄表格。
(3)檢測過程需按所檢項(xiàng)目檢測標(biāo)準(zhǔn)方法和作業(yè)指導(dǎo)書操作,不得隨意減少檢測環(huán)節(jié)和程序,當(dāng)測試過程出現(xiàn)異?,F(xiàn)象應(yīng)詳細(xì)記錄,并及時(shí)分析原因采取措施處置。
(4)按檢測項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)檢測方法的要求,必要時(shí),隨同檢測樣品一并測試做空白試驗(yàn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)測試和控制樣品的回收率試驗(yàn)等。防止和消除系統(tǒng)誤差的產(chǎn)生。
(5)常規(guī)樣品的檢測至少應(yīng)做3個(gè)平行實(shí)驗(yàn)樣品。樣品的有效成分測定、常量分析、新開驗(yàn)項(xiàng)目、復(fù)測或疑難項(xiàng)目的檢測應(yīng)做多組試驗(yàn),樣品和項(xiàng)目應(yīng)進(jìn)行評估后方可進(jìn)行。防止和消除偶然誤差的產(chǎn)生。
(6)檢測人員應(yīng)在原始記錄表上如實(shí)記錄測試情況及結(jié)果,字跡清楚,劃改規(guī)范,保證記錄的原始、真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。
(7)檢測人員對檢測方法的計(jì)算公式正確理解準(zhǔn)確掌握,保證檢測數(shù)據(jù)的計(jì)算和轉(zhuǎn)換不出差錯(cuò)。
(8)檢驗(yàn)過程相關(guān)檢測數(shù)據(jù)和檢測結(jié)果的有效位數(shù)應(yīng)與檢測方法中的規(guī)定相符,計(jì)算所得數(shù)據(jù)的有效位數(shù)應(yīng)多保留一位,有效數(shù)字的修約應(yīng)按照GB8170進(jìn)行修約。
(1)強(qiáng)化檢測流程管理。應(yīng)建立完善通過制定相應(yīng)的管理制度和工作流程規(guī)范,采用規(guī)范化和流程化的管理方式,規(guī)范相關(guān)工作人員的行為,有效提升全員對食品安全檢測的認(rèn)識,有助于規(guī)范化做好本職工作。例如《實(shí)驗(yàn)室操作標(biāo)準(zhǔn)》《食品檢測工作流程》《檢驗(yàn)操作規(guī)范》等。
(2)加大資源管理力度。積極完善資源管理制度,制定相關(guān)部門和人員工作職責(zé),同時(shí)明確責(zé)權(quán)利。確保食品檢測相關(guān)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和科學(xué)性。鼓勵(lì)有關(guān)人員不斷創(chuàng)新食品檢測技術(shù),并對于提出創(chuàng)新想法的員工進(jìn)行表揚(yáng)和獎(jiǎng)勵(lì),以此方式來調(diào)動人員工作的主動性,保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。
在食品檢驗(yàn)檢測全過程質(zhì)量控制中,除把握好上述各環(huán)節(jié)的質(zhì)控因素外,還應(yīng)重視檢驗(yàn)檢測人員個(gè)人主觀業(yè)務(wù)水平知識的強(qiáng)化和提升。食品檢驗(yàn)檢測過程中,人為因素造成結(jié)果誤差較為普遍,但可以有效避免。食品檢測檢驗(yàn)人員,除具有一定專業(yè)技術(shù)水平,還需要有較高職業(yè)素質(zhì)。而目前來看,很多工作人員對儀器不熟悉或者操作不熟練,往往導(dǎo)致了結(jié)果存在很大的誤差。為了提高工作質(zhì)量及檢測的準(zhǔn)確率,需要適時(shí)進(jìn)行知識、技術(shù)培訓(xùn),以提高工作人員的職業(yè)素質(zhì)。只有這樣才能全方位把控食品檢測質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),確保檢測結(jié)果質(zhì)量[3]。