國務(wù)院：發(fā)布2021年醫(yī)改重點工作任務(wù)

近日，國務(wù)院印發(fā)了《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2021年重點工作任務(wù)》，提出啟動國家醫(yī)學(xué)中心和第二批區(qū)域醫(yī)療中心試點建設(shè)項目；針對省、市、縣診療需求，規(guī)劃推進(jìn)“十四五”時期臨床?？颇芰ㄔO(shè)，加快補齊服務(wù)短板。

推進(jìn)縣域醫(yī)共體和城市醫(yī)療集團(tuán)試點，強化網(wǎng)格化建設(shè)布局和規(guī)范化管理；推進(jìn)對緊密型醫(yī)療聯(lián)合體實行總額付費，在監(jiān)督考核基礎(chǔ)上實行費用結(jié)余留用、超支合理分擔(dān)；引導(dǎo)醫(yī)療聯(lián)合體更加注重疾病預(yù)防、提升基層服務(wù)能力，推動基層首診、雙向轉(zhuǎn)診。允許社會辦醫(yī)療機構(gòu)牽頭組建或參加縣域醫(yī)共體和城市醫(yī)療集團(tuán)。

加快推進(jìn)分級診療體系建設(shè)，推動省、市、縣、鄉(xiāng)、村等各級各類醫(yī)療機構(gòu)落實功能定位，均衡發(fā)揮作用；持續(xù)推進(jìn)縣級醫(yī)院（含中醫(yī)醫(yī)院）服務(wù)和管理能力建設(shè)。改善基層基礎(chǔ)設(shè)施條件，發(fā)展社區(qū)醫(yī)院。

國家衛(wèi)健委：推進(jìn)檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)

國家衛(wèi)健委近期發(fā)布了《關(guān)于加快推進(jìn)檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)工作的通知》，要求各省、自治區(qū)、直轄市結(jié)合實際情況建立本轄區(qū)內(nèi)的檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)體系，明確互認(rèn)機構(gòu)范圍、條件、診療項目（內(nèi)容）及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等，優(yōu)先選取穩(wěn)定性好、高值高頻的檢查檢驗項目進(jìn)行互認(rèn)。有條件的省份之間可以聯(lián)合制定工作方案，逐步實現(xiàn)跨省域醫(yī)療機構(gòu)間檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)。鼓勵有條件的地區(qū)將獨立設(shè)置的醫(yī)學(xué)影像診斷中心、醫(yī)學(xué)檢驗實驗室等納入互認(rèn)體系，為區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)提供檢查檢驗服務(wù)，實現(xiàn)資源共享。

各地要做好互認(rèn)機構(gòu)、項目的公示公開，便于群眾查詢了解。醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在不影響疾病診療的前提下，對已納入檢查檢驗結(jié)果互認(rèn)體系的醫(yī)療機構(gòu)出具的檢驗結(jié)果予以認(rèn)可，不再進(jìn)行重復(fù)檢查。對于診療需要，確需再次進(jìn)行檢查檢驗的，應(yīng)當(dāng)做好解釋工作，充分告知患者或其家屬檢查目的及必要性等。

國家醫(yī)保局：規(guī)范按病種分值付費經(jīng)辦管理

國家醫(yī)保局近期發(fā)布了《按病種分值付費（DIP）醫(yī)療保障經(jīng)辦管理規(guī)程（試行）》，提出積極推進(jìn)DIP經(jīng)辦管理服務(wù)工作，做好協(xié)議管理，開展數(shù)據(jù)采集和信息化建設(shè)，建立區(qū)域總額預(yù)算管理，制定分值等指標(biāo)，開展審核結(jié)算、考核評價、稽核檢查，做好協(xié)商談判及爭議處理等經(jīng)辦管理工作。同時，建立激勵約束和風(fēng)險分擔(dān)機制，激勵定點醫(yī)療機構(gòu)建立健全與DIP相適應(yīng)的內(nèi)部管理機制，合理控制醫(yī)療費用，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，有序推進(jìn)與定點醫(yī)療機構(gòu)按病種分值付費方式結(jié)算。

DIP業(yè)務(wù)的主要內(nèi)容包括：完善協(xié)議管理，建立健全醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)與定點醫(yī)療機構(gòu)協(xié)商談判機制；按照全國統(tǒng)一的業(yè)務(wù)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行數(shù)據(jù)管理；實施區(qū)域總額預(yù)算管理，合理制定DIP支付預(yù)算總額；確定統(tǒng)籌地區(qū)病種分值和醫(yī)療機構(gòu)等級系數(shù)；開展審核及月度預(yù)結(jié)算或月結(jié)算；開展年度清算，計算各定點醫(yī)療機構(gòu)DIP年度清算醫(yī)?；鹬Ц督痤~。DIP主要適用于統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)保住院醫(yī)療費用結(jié)算（包括日間手術(shù)等）。

國家醫(yī)保局：優(yōu)化醫(yī)保便民服務(wù)

國家醫(yī)保局近期發(fā)布了《關(guān)于優(yōu)化醫(yī)保領(lǐng)域便民服務(wù)的意見》，提出推動醫(yī)保服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化建設(shè)，取消法律法規(guī)及國家政策要求之外的辦理環(huán)節(jié)和材料，規(guī)范壓減醫(yī)保支付自由裁量權(quán)。積極推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療服務(wù)”，按照線上線下公平的原則和醫(yī)保支付政策，根據(jù)服務(wù)特點完善協(xié)議管理、結(jié)算流程，實現(xiàn)處方流轉(zhuǎn)、在線支付結(jié)算、送藥上門一體化服務(wù)。推進(jìn)基本醫(yī)?？缡‘惖鼐歪t(yī)直接結(jié)算，實現(xiàn)全國統(tǒng)一的異地就醫(yī)備案，擴(kuò)大異地就醫(yī)直接結(jié)算范圍。

公開定點醫(yī)藥機構(gòu)申請條件，對申請醫(yī)保定點所需材料實施清單管理，明確不予受理情形，對社會辦醫(yī)療機構(gòu)一視同仁。

加快醫(yī)保智能監(jiān)管子系統(tǒng)落地應(yīng)用，完善智能監(jiān)控知識庫和審核規(guī)則庫，加強對定點醫(yī)療機構(gòu)臨床診療行為的引導(dǎo)和審核，強化事前、事中監(jiān)管，事后運用大數(shù)據(jù)篩查醫(yī)療費用異常情況并及時進(jìn)行處理。

國家藥監(jiān)局：印發(fā)《藥品檢查管理辦法（試行）》

國家藥監(jiān)局近期發(fā)布了《藥品檢查管理辦法（試行）》，提出藥品監(jiān)督管理部門對中華人民共和國境內(nèi)上市藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)實施檢查、調(diào)查、取證、處置，按照風(fēng)險原則對藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品使用單位進(jìn)行檢查。檢查重點包括：1、藥品特性以及藥品本身存在的固有風(fēng)險；2、藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品使用單位具有違法違規(guī)情況；3、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、探索性研究、投訴舉報或者其他線索提示可能存在質(zhì)量安全風(fēng)險的。

常規(guī)檢查包含以下內(nèi)容：1、遵守藥品管理法律法規(guī)的合法性；2、執(zhí)行相關(guān)藥品質(zhì)量管理規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范性；3、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用資料和數(shù)據(jù)的真實性、完整性；4、藥品上市許可持有人質(zhì)量管理、風(fēng)險防控能力；5、藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為需要檢查的其他內(nèi)容。

《辦法》自發(fā)布之日起施行。原國家食品藥品監(jiān)督管理局2003年4月24日發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》和2011年8月2日發(fā)布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》同時廢止。

美國：美國醫(yī)保覆蓋人數(shù)達(dá)到歷史最高

近日，美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部(HHS)發(fā)布的一份報告顯示，3100萬美國人通過《平價醫(yī)療法案》（ACA）獲得了醫(yī)療保險，創(chuàng)造了歷史紀(jì)錄。該報告稱，自該法案擴(kuò)大覆蓋范圍以來，美國各州的未參保率都有所下降。通過私人醫(yī)保和醫(yī)療補助計劃擴(kuò)展參保的人數(shù)達(dá)到了歷史新高。截至2021年2月，通過ACA私人醫(yī)保參保的有1130萬人，通過ACA醫(yī)療補助計劃擴(kuò)展參保的有1480萬人。此外，有100萬人參加了ACA的基本健康計劃，以及近400萬以前符合醫(yī)療補助計劃資格的個人因ACA擴(kuò)大覆蓋范圍、簡化申請流程、增加聯(lián)邦資金投入而得以參保。2010年至2016年，未參保的非老年人從4820萬降至2820萬，減少了41%。報告顯示ACA在為全國數(shù)百萬美國人提供保險方面發(fā)揮了重要作用。

美國：疫苗接種后成人新冠肺炎病例下降

美國疾病控制與預(yù)防中心（CDC）近期發(fā)布的一份報告顯示，與疫苗接種前的2020年11月29日至12月12日相比，2021年4月18日至5月1日期間，成年人的新冠肺炎發(fā)病率總體下降了69%，其中，65歲及以上、50～64歲和18～49歲發(fā)病率分別下降了79%、71%和66%。該研究表明，在美國疫苗接種啟動后，新冠肺炎住院、急診就診和死亡人數(shù)有所下降。

美國：批準(zhǔn)非處方鼻噴抗組胺劑

美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）近期批準(zhǔn)了一種非處方鼻用抗組胺藥Astepro（鹽酸氮卓斯汀鼻噴霧劑，0.15%）用于成人和6歲及以上兒童的季節(jié)性和常年性過敏性鼻炎。藥物從處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥，必須提供數(shù)據(jù)證明患者在沒有醫(yī)務(wù)人員監(jiān)督的情況下根據(jù)標(biāo)簽說明安全有效地使用藥物。這是FDA首次批準(zhǔn)鼻用抗組胺藥由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥使用，但6個月至6歲經(jīng)常性過敏和2至6歲季節(jié)性過敏的兒童，仍作為處方藥使用。

美國：批準(zhǔn)首個兒童口服血液抗凝劑

美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）近期批準(zhǔn)了Pradaxa （達(dá)比加群酯）口服抗凝劑，用于患有靜脈血栓栓塞癥的3個月至12歲以下兒童治療及完成首次靜脈血栓栓塞治療后預(yù)防血栓復(fù)發(fā)。Pradaxa是FDA批準(zhǔn)的第一個兒童口服血液抗凝藥物，Pradaxa最初于2010年被批準(zhǔn)用于降低非瓣膜性成年房顫患者中風(fēng)和血管栓塞的風(fēng)險。

美國：批準(zhǔn)阿爾茨海默病新藥

美國食品和藥物管理局今天批準(zhǔn)了渤健公司（Biogen）生產(chǎn)的Aduhelm用于治療阿爾茨海默病，這是自 2003 年以來批準(zhǔn)用于該疾病的首個新療法。該藥物通過加速批準(zhǔn)途徑獲得批準(zhǔn)，通常當(dāng)一種用于治療嚴(yán)重疾病的藥物顯示出比現(xiàn)有治療手段顯著的治療優(yōu)勢時可采用該途徑。Aduhelm是獲批的阿爾茨海默病治療方法中，首個針對該疾病基本病理生理學(xué)的方法。在推動患者及早獲得治療的加速審批條款中，F(xiàn)DA要求Biogen進(jìn)行一項新的隨機對照臨床試驗，以驗證該藥物的臨床效果。如果試驗未能驗證該藥物的臨床效果，F(xiàn)DA可能會撤回批準(zhǔn)。

英國：在1型糖尿病患者中開展“人工胰腺”試驗

英格蘭NHS宣布，將開展一項具有里程碑意義的試驗，為多達(dá)1000名1型糖尿病患者安裝“人工胰腺”。 人工胰腺能連續(xù)不斷地監(jiān)測患者血糖水平并為患者提供相應(yīng)數(shù)量的胰島素，可以幫助糖尿病患者的血糖恢復(fù)正常水平。人工胰腺結(jié)合了兩種現(xiàn)有技術(shù)——胰島素泵和持續(xù)性葡萄糖監(jiān)控器，可以避免由于血糖過高或過低所引起的身體損傷和威脅生命的副作用。試驗將通過英格蘭約25個糖尿病?？浦行奶峁┙o符合條件的患者。參與試驗的患者通常已經(jīng)開始使用胰島素泵療法和連續(xù)血糖監(jiān)測儀，并且糖化血紅蛋白值不低于8.5%。

英國：NICE推薦類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎治療方法

英國國家衛(wèi)生與保健評價研究院 (NICE) 近期發(fā)布的指南建議醫(yī)生可以為常規(guī)療法治療無效的中度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者提供生物療法，包括阿達(dá)木單抗、依那西普和英夫利昔單抗。生物治療以前只用于嚴(yán)重類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的患者。來自臨床試驗的證據(jù)表明，生物治療方法對中度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者的療效與重癥患者的療效相近。新指南稱，如果使用兩種或多種常規(guī)抗風(fēng)濕藥物的強化治療未能很好地控制患者活動性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，且病情為中度（疾病活躍度評分為3.2至5.1），則建議考慮采用阿達(dá)木單抗、依那西普和英夫利昔單抗與甲氨蝶呤聯(lián)合治療。當(dāng)甲氨蝶呤禁忌或不能耐受時，可采用阿達(dá)木單抗和依那西普單一療法。治療6個月時，需要對治療效果進(jìn)行評估，只有按照歐洲抗風(fēng)濕病聯(lián)盟標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到中等效果時才能繼續(xù)治療。英國約有40萬人患有類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，超過15萬人疾病處于中度，據(jù)估計有25000名使用傳統(tǒng)療法無效的中度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者可以從新的治療方案受益。

英國：NICE建議使用具有抗菌保護(hù)作用的可吸收縫線

英國國家衛(wèi)生與保健評價研究院（NICE）近期發(fā)布指南，建議外科手術(shù)后縫合傷口使用Plus Sutures縫合線，一種具有抗菌保護(hù)作用的可吸收縫線。目前NHS在外科手術(shù)后縫合傷口一直使用標(biāo)準(zhǔn)的可吸收縫線。Ethicon公司開發(fā)的Plus Sutures縫合線是市場上第一個也是唯一一個具有抗菌保護(hù)作用的縫合線，其成本約為4.25英鎊，盡管比標(biāo)準(zhǔn)縫合線貴，但成本分析表明，由于減少了手術(shù)部位感染，與非抗菌可吸收縫線相比，Plus Sutures可平均為每位患者節(jié)省13.62英鎊。