【據(jù)HepatologyInternational2020年12月報(bào)道】題：恩替卡韋聯(lián)合中藥治療HBeAg陽性慢性乙型肝炎的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(作者Li X等)

在我國，對(duì)慢性乙型肝炎患者予以核苷類似物聯(lián)合中藥的雙重處方已經(jīng)被廣泛接受和應(yīng)用。在這項(xiàng)我國開展的隨機(jī)、雙盲、多中心對(duì)照試驗(yàn)中，研究者將對(duì)恩替卡韋(ETV)聯(lián)合中藥“調(diào)肝益脾顆?！焙汀罢{(diào)肝健脾解毒顆?！笔欠衲芴岣哐錒BeAg轉(zhuǎn)陰率進(jìn)行了評(píng)價(jià)。研究共納入596例符合條件的受試者，所有受試者按1∶1比例隨機(jī)分為2組：試驗(yàn)組給予ETV加中藥復(fù)方治療，對(duì)照組給予ETV加中藥安慰劑治療。研究主要結(jié)局指標(biāo)為治療108周后2組受試者的HBeAg轉(zhuǎn)陰率，次要結(jié)局指標(biāo)包括療程第108周2組受試者的HBsAg水平、HBV DNA低于檢測(cè)下限(<500 IU/ml)受試者比例和血清肝酶(ALT、AST、GGT等)水平。

研究表明，中西醫(yī)結(jié)合治療安全性良好，試驗(yàn)組治療108周后的HBeAg陰轉(zhuǎn)率為37.54% (95%CI: 31.9%～43.2%)，對(duì)照組為27.21%(95%CI： 22.0 %～32.4%)，2組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[10.33%(95%CI： 8.4%～12.3%)，P=0.008]。此外，治療第108周時(shí)，2組的HBV DNA轉(zhuǎn)陰率、血清HBsAg水平和肝酶水平相似。

此研究結(jié)果提示，中藥復(fù)方(調(diào)肝益脾方、調(diào)肝健脾解毒方)聯(lián)合ETV治療方案的HBeAg清除率優(yōu)于ETV單藥治療，中醫(yī)藥聯(lián)合療法有更好的治療效果和安全性。

摘譯自LI X, ZHOU D, CHI X, et al. Entecavir combining Chinese herbal medicine for HBeAg-positive chronic hepatitis B patients: A randomized, controlled trial[J]. Hepatol Int, 2020, 14(6): 985-996.

(北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院消化科 杜宏波 葉永安 報(bào)道)