金茗柯
檢驗中心是每個醫(yī)院中不可或缺的部分,在現代醫(yī)院醫(yī)療流程中,生理與病理分析檢驗已經成了研究病情、尋找病因、找尋病狀的重要環(huán)節(jié)。臨床醫(yī)學檢驗實驗室主要針對血液、唾液、尿樣等體液進行檢驗分析,從生物化學、細胞學、血液學、免疫學等給臨床診斷疾病、追蹤療效和預后治療分析提供準確科學的檢驗數據,從病原學到臨床藥物敏感試驗和細菌的耐藥監(jiān)測,給臨床提供治療藥物的合理使用建議。
一、檢驗中心的機能組成
1、工藝流程
參與功能的主要有三種人群分類:門急診患者、住院患者以及檢驗中心工作人員。全流程可視為信息的轉化過程,由具體標本到診斷報告單指標,經檢驗中心這個轉譯站提取有助于醫(yī)生診斷的重要信息。
1)門急診患者就診后經門急診醫(yī)生開具檢驗單,至采樣窗口采樣,樣品經檢驗中心檢驗流程開具檢驗報告,患者等待后,由附近的窗口或自助打印機領取檢驗報告回診室交給醫(yī)生,醫(yī)生經過專業(yè)判斷后為患者制定治療方案。
2)患者在住院期間,由各臨床科室護士在住院部就地采樣,通過人工或物流傳輸系統(tǒng)傳送至檢驗中心,檢驗報告?zhèn)骰叵鄳R床科室。
3)檢驗中心工作人員入院后,經門禁進入醫(yī)生專用入口,到達檢驗中心二級流線,通過更衣、緩沖等方式進入潔凈通道,在辦公區(qū)開展工作,出具檢驗報告。
4)除三種人群分類,檢驗中心還兼三類物品交流傳遞:標本,潔凈品和污物。標本由采樣窗口接收,應遵從效率原則縮短流線進入檢驗中心工作區(qū)。其中,污物包含檢驗標本與使用后的檢驗用品,具備傳染風險,需由獨立通道運送至污物出口,再進行高溫高壓消毒或滅活無害化處理。
2、功能分區(qū)
功能分區(qū)分為:采樣等候區(qū)、試驗區(qū)、辦公生活區(qū)及后勤輔助區(qū)。
1)等待采樣區(qū)為門急診患者駐留區(qū)域,通常位于檢驗中心近門急診的方向。由于臨床上常會采集患者的尿、便樣本,該區(qū)域應就近設置患者衛(wèi)生間,條件允許時可通過傳遞窗傳遞尿、便樣本。
2)試驗區(qū)是檢驗中心高效運作的核心區(qū),通常分為臨床實驗室、生化實驗室、免疫實驗室、HIV實驗室、PCR實驗室等,為患者提供臨床檢查,為醫(yī)生提供診斷支撐,是臨床醫(yī)院與基礎醫(yī)學之間的橋梁。
臨床實驗室、生化實驗室、免疫實驗室對空間的要求相近,且部分設備可以共享,因此通常合并為一個較大的實驗室,又稱開放實驗室。在此空間內進行的實驗標本量大,因此操作內容系統(tǒng)自動化程度高。考慮到整體流程的運作,通常會大量采用自動檢測設備,這便要求了在深化設計中不僅要預留與流水線體量相配的大空間,需要考慮到結構、設備專業(yè)的相應需求。隨著自動化檢驗流水線、自動分檢系統(tǒng)、物流系統(tǒng)的發(fā)展,在滿足流暢工作流線的基礎上,還要與院方多做遠期發(fā)展、預留彈性升級的探討。
一般情況下,這部分功能會在檢驗中心與急診區(qū)分別設置,避免急診門診患者來回走動,減少交叉感染,提高檢驗科運轉效率。
不同于臨生免疫等檢驗可以較為快速地得到結果,微生物實驗室的運行效率取決于微生物培養(yǎng)所需的自然周期,因其特殊性通常在檢驗中心內自成一區(qū),其功能用房通常有:準備室、微生物培養(yǎng)室、無菌實驗室、清洗消毒等。微生物實驗通常需要的空間不大,但需根據流程設置來分隔功能房間,比如培養(yǎng)基制作、接種、培養(yǎng)、檢查、消毒清洗等。
PCR擴增實驗室是一項在短期內大量擴增特定的DNA片段進而進行聚合酶鏈式反應的實驗場所,在新冠疫情的檢測實驗中發(fā)揮了重大作用。PCR實驗室必須自成一區(qū),以隔絕傳染保證院感安全,通常遵循固定模式,由走廊、緩沖區(qū)和3至4間實驗室組成,每間實驗室10平米左右即可。實驗室功能依次是:實驗準備、標本制備、擴增、產物分析,各功能之間由傳遞窗串聯(lián),實驗人員則通過緩沖區(qū)走進專用走道。試劑準備與標本制備通常呈現微正壓保證數據精確,擴增與產物分析則相反,呈現微負壓,,防止氣溶膠擴散感染。
HIV實驗室具有高污染性,必須與其他實驗室隔絕設置,由潔凈到污染分別為:前室、準備室、初篩實驗室,類似PCR實驗室,標本也經傳遞窗傳遞。
4)在產學研結合的大背景下,現代醫(yī)院的檢驗中心不僅承擔了傳統(tǒng)檢驗功能,還包含了科研帶教的功能,辦公生活區(qū)需要更多分享交流的區(qū)域。如何保證醫(yī)務人員擁有舒適的工作環(huán)境也是挑戰(zhàn)之一,辦公生活區(qū)屬清潔區(qū),相對于污染區(qū)要保持正壓。
5)醫(yī)務人員更衣、廢棄物處理是潔污流線的首尾節(jié)點,在院內一級流線的組織中需要結合其他功能區(qū)塊提前確定,標本庫、液氮間、UPS、洗消間等輔助用房結合實驗室布局設置。
3、布局模式
為避免樣本感染、空間污染的可能性,檢驗中心必須有嚴格的潔污分區(qū)。配合院內流線,可內部劃分為單通道、雙通道、回字、中心式、組合式等模式。在流線串聯(lián)層面上,檢驗中心的功能連接模式可分為:通過式、窗口式和走廊串聯(lián)式,應結合科學的方式靈活整合功能,力求實驗室安全和監(jiān)測工作順利進行。
二、檢驗中心的未來發(fā)展
1、實驗室信息系統(tǒng)發(fā)展(LIS)
從上世紀九十年代到今天,檢驗中心的LIS系統(tǒng)使得臨床檢驗醫(yī)務人員從繁重的手工操作和半自動化檢驗方式中解脫出來,大大提高了常規(guī)工作的效率。在智能化發(fā)展的今天還將發(fā)揮更大的作用,如對檢測結果和病人資料進行綜合分析處理,提供診斷意見供臨床醫(yī)師參考。LIS系統(tǒng)作為HIS系統(tǒng)的一部分,已初步實現了臨床實驗室自動化、審核自動化、無紙化傳輸,相信隨著檢驗醫(yī)學的發(fā)展,還將在自動化上提升精度、實現多樣化,并與醫(yī)聯(lián)體概念相連接,數據信息向運管轉移,操作平臺向移動端轉移。
2、區(qū)域檢驗中心
區(qū)域醫(yī)學檢驗中心是落實國家醫(yī)療衛(wèi)生改革、實現分級診療、推動醫(yī)聯(lián)體建設的重要環(huán)節(jié),隨著醫(yī)療改革的深化和分級診療制度的不斷推進,各大醫(yī)院的檢驗中心也逐步開始轉型升級。區(qū)域檢驗中心的建設應結合當地醫(yī)療資源配置和監(jiān)測需求確定,其核心是信息流與樣本流的搭建,輔以先進的組織架構設計與LIS精細化管理,有助于帶來大數據優(yōu)勢,提升檢測效率,降低檢測成本。
三、總結
安全、質量和效率,是檢驗中心運行的重點,每一次科學進步和工程技術發(fā)展應用于檢驗醫(yī)學都會帶來檢驗技術的更新和檢驗能力的提高。在我國,檢驗中心將會發(fā)揮更大的作用,從服務醫(yī)院自身出發(fā),呈現規(guī)?;⑵脚_化、信息化、一體化,走向更多元化的未來平臺。