石炳毅，劉志佳（中國人民解放軍總醫(yī)院第八醫(yī)學(xué)中心全軍器官移植研究所，北京 100091）

2015 年以來，中國器官捐獻(xiàn)與移植體系經(jīng)過系統(tǒng)化建設(shè)，逐步走上科學(xué)化、規(guī)范化的健康發(fā)展軌道［1-2］。隨著5 年來國家對器官捐獻(xiàn)與移植的監(jiān)管和調(diào)整力度的加強(qiáng)，我國器官移植進(jìn)入了新的發(fā)展時期——調(diào)整時期，這是自我調(diào)整和完善的過程，也是我們的事業(yè)日趨成熟、持續(xù)健康發(fā)展的過程。

2019 年中華醫(yī)學(xué)會器官移植學(xué)年會提出，當(dāng)前我國器官移植發(fā)展的總體目標(biāo)是全面深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，推動器官移植發(fā)展“由數(shù)量規(guī)模型向質(zhì)量提升型轉(zhuǎn)變”，促進(jìn)器官移植科學(xué)、平衡、規(guī)范和高質(zhì)量發(fā)展。美國在本世紀(jì)初開始重視醫(yī)療領(lǐng)域尤其是外科領(lǐng)域的質(zhì)量管理，建設(shè)了國家外科質(zhì)量提升計劃（National Surgical Quality Improvement Program，NSQIP）等具有較高水平和影響力的質(zhì)量管理系統(tǒng)［3-5］。2010 年美國奧巴馬政府推出了被稱為Obamacare 的《the Patient and Affordable Care Act》法案［6］，要求建設(shè)高質(zhì)量、高效/ 費(fèi)比（high-quality/cost-effective healthcare）的醫(yī)療系統(tǒng)，并按照醫(yī)療質(zhì)量水平?jīng)Q定醫(yī)療保險的償付比例，以此引導(dǎo)患者的就醫(yī)選擇，倒逼醫(yī)院重視醫(yī)療水平、控制成本、提高療效［7］。特別在器官移植領(lǐng)域，結(jié)合醫(yī)療保險政策的影響因素，探索了醫(yī)療質(zhì)量管理系統(tǒng)建設(shè)并進(jìn)行了諸多有意義的嘗試［3］。美國與我國同為移植大國，他們在器官移植領(lǐng)域質(zhì)量提升的努力為我國的質(zhì)量提升計劃提供了很多有益的借鑒。本文介紹了美國外科與移植領(lǐng)域質(zhì)量管理體系的建設(shè)和質(zhì)量提升計劃實(shí)施情況，并對如何結(jié)合國外經(jīng)驗(yàn)促進(jìn)我國腎臟移植質(zhì)量提升計劃建設(shè)的前期工作做了總結(jié)，并提出全面拓展到器官移植質(zhì)量提升計劃的設(shè)想。

1 美國國家外科質(zhì)量提升計劃

1.1 NSQIP 概述：美國外科醫(yī)師學(xué)會（American college of surgeons，ACS）推薦的國家外科質(zhì)量提升計劃是由美國退伍軍人事務(wù)部（Veteran Affair, VA）首先在軍隊醫(yī)院實(shí)施并驗(yàn)證，后來經(jīng)ACS 在社會醫(yī)院驗(yàn)證后，開始大規(guī)模推廣的質(zhì)量管理系統(tǒng)。目前參與的醫(yī)療機(jī)構(gòu)包括北美、南美和亞洲等共700 多家醫(yī)院［8］，覆蓋了幾乎所有外科領(lǐng)域，參與醫(yī)院在患者的臨床結(jié)局和醫(yī)療成本方面均獲得了顯著的改善［9］。

1.2 風(fēng)險調(diào)整模型：NSQIP 通過分析外科手術(shù)相關(guān)的臨床結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)，使用經(jīng)過驗(yàn)證的風(fēng)險調(diào)整模型（risk adjustment model）來評價特定醫(yī)院的外科診療效果，并通過標(biāo)桿中心識別和最佳操作的推廣提高參與醫(yī)院的外科醫(yī)療質(zhì)量［3］。經(jīng)過驗(yàn)證的風(fēng)險調(diào)整模型是其醫(yī)療質(zhì)量評價的核心內(nèi)容。其構(gòu)建風(fēng)險調(diào)整模型的方法是：將手術(shù)前存在的、不能或短時間不能經(jīng)醫(yī)療干預(yù)消除的且對手術(shù)的臨床結(jié)局具有負(fù)面影響的風(fēng)險因素，經(jīng)Cox 比例風(fēng)險模型和（或）競爭風(fēng)險模型分析，構(gòu)建特定臨床結(jié)局或并發(fā)癥的風(fēng)險調(diào)整模型，然后再經(jīng)數(shù)據(jù)集驗(yàn)證后，用于手術(shù)患者的風(fēng)險調(diào)整［10］。特定醫(yī)院的所有外科手術(shù)患者均可根據(jù)風(fēng)險調(diào)整系數(shù)計算理論并發(fā)癥或病死率，與該醫(yī)院的實(shí)際醫(yī)療質(zhì)量相比較，從而計算其理論醫(yī)療質(zhì)量，用于評價其醫(yī)療服務(wù)水平在同類醫(yī)院中所處的地位。

長期以來，外科手術(shù)和圍術(shù)期管理水平等醫(yī)療質(zhì)量指標(biāo)難以進(jìn)行量化和橫向?qū)Ρ?，使用?jīng)過驗(yàn)證的。

風(fēng)險調(diào)整模型實(shí)現(xiàn)了在多種緯度對醫(yī)療質(zhì)量科學(xué)合理的評價。同時，NSQIP 建立了合理的質(zhì)量評比結(jié)果盲法通報系統(tǒng)，使參與醫(yī)院的關(guān)注重點(diǎn)不再只是排名，而是更加關(guān)注質(zhì)量的改進(jìn)［9］。NSQIP 在大量數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上，開發(fā)了臨床質(zhì)量管理工具，如風(fēng)險計算器和臨床決策支持系統(tǒng)等，并通過標(biāo)桿中心識別和最佳操作指南的更新與推廣，實(shí)現(xiàn)了醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)性的循環(huán)提升［11］。

1.3 標(biāo)桿中心：標(biāo)桿中心（benchmarking center）是指對各中心的高質(zhì)量的臨床結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)經(jīng)過風(fēng)險調(diào)整后，將實(shí)際觀察值與理論期望值之比（observedto-expected ratio，O/E）作為評價指標(biāo)，手術(shù)并發(fā)癥和不良事件發(fā)生率等觀察值顯著低于理論值的醫(yī)院，意味著其醫(yī)療質(zhì)量顯著高于其他醫(yī)院，可以作為質(zhì)量改進(jìn)的標(biāo)桿，稱為標(biāo)桿中心［11］。

1.4 最佳操作：最佳操作（best practice）是指可以明顯減少并發(fā)癥和不良事件的醫(yī)療干預(yù)措施，包括手術(shù)操作和術(shù)后管理等。NSQIP 通過標(biāo)桿中心的識別，經(jīng)專家總結(jié)標(biāo)桿中心的臨床操作經(jīng)驗(yàn)，識別可以減少不良事件的臨床干預(yù)措施，制定具有循證醫(yī)學(xué)依據(jù)的最佳操作指南。隨著最新的臨床結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)和新的醫(yī)學(xué)證據(jù)不斷更新，最佳操作指南也會不斷完善和更新，實(shí)現(xiàn)對臨床診療的規(guī)范和循環(huán)改善，不斷提升臨床醫(yī)療質(zhì)量［11］。

1.5 醫(yī)療質(zhì)量改進(jìn)效果：經(jīng)過十余年的建設(shè)，NSQIP 經(jīng)過數(shù)據(jù)系統(tǒng)評價醫(yī)療質(zhì)量并有針對性地制定提升措施以改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量，取得了顯著效果。Etzioni 等［9］報道，參與NSQIP 的醫(yī)院其住院患者的手術(shù)并發(fā)癥和嚴(yán)重并發(fā)癥發(fā)生率都出現(xiàn)了不同程度的下降，顯著優(yōu)于未參與醫(yī)院。實(shí)踐表明，基于風(fēng)險調(diào)整的醫(yī)療質(zhì)量評價可以促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量的改進(jìn)，而醫(yī)療質(zhì)量控制可以縮小不同醫(yī)院之間的質(zhì)量差距。美國健康研究院將NSQIP 評價為最好的外科質(zhì)量評價系統(tǒng)［3］。

2 美國器官移植質(zhì)量控制系統(tǒng)

2.1 器官移植醫(yī)療質(zhì)量評估與療效改進(jìn)項目：美國醫(yī)療保險和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心（Centers for Medicare and Medicaid Services，CMS）是美國最大的醫(yī)療保險和醫(yī)療救助中心，其醫(yī)療保險賠付政策的調(diào)整對患者的就醫(yī)選擇和醫(yī)院的醫(yī)療活動均具有重要影響。2007 年，CMS 要求各移植中心將運(yùn)行質(zhì)量評估與療效改進(jìn)項目（quality assessment and performanceimprovement，QAPI）作為器官移植資質(zhì)準(zhǔn)入條件［12］。QAPI 包括兩個方面，即質(zhì)量評估和質(zhì)量改進(jìn)。QAPI 要求對器官移植術(shù)前、術(shù)中和術(shù)后3 個階段的臨床過程和結(jié)局進(jìn)行質(zhì)量評估，并以此作為質(zhì)量改進(jìn)的依據(jù)。實(shí)際上各移植中心都是以移植受者科學(xué)登記系統(tǒng)（Scientific Registry of Transplant Recipients，SRTR）提供的移植特定項目報告（program specific report，PSR）作為質(zhì)量評估的基礎(chǔ)。

2.2 SRTR 與器官移植質(zhì)量評價：目前SRTR 所提供的PSR 包括特定醫(yī)院特定移植項目的綜合質(zhì)量評價，該評價是以經(jīng)風(fēng)險調(diào)整后的生存率為基礎(chǔ)的。目前列入評價的內(nèi)容包括2.5 年周期內(nèi)特定中心的移植等待期間病死率，單中心移植率，以及移植術(shù)后1 個月、1 年和3 年受者、移植物生存率等。根據(jù)2012 年移植項目質(zhì)量與監(jiān)測共識會議的推薦［13］，SRTR 建立了風(fēng)險調(diào)整模型開發(fā)和維護(hù)的標(biāo)準(zhǔn)化流程，目前有121 個風(fēng)險調(diào)整模型用于評估特定移植項目移植術(shù)后結(jié)局。根據(jù)SRTR 的風(fēng)險調(diào)整模型，CMS 要求對療效顯著較差的中心進(jìn)行審查，通常委托器官獲取和移植網(wǎng)絡(luò)（Organ Procurement and Transplantation Network，OPTN）的會員資格和專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)委員會（Membership and Professional Standards Committee，MPSC）組 織專家對這些醫(yī)院進(jìn)行現(xiàn)場審查。

盡管目前的SRTR 醫(yī)療質(zhì)量評價應(yīng)用非常廣泛，在一定程度上促進(jìn)了醫(yī)療質(zhì)量的改進(jìn)，也有部分中心使用SRTR 的評價以及量表進(jìn)行了質(zhì)量改進(jìn)的嘗試，但美國器官移植學(xué)術(shù)界仍認(rèn)為其存在諸多弊端。如多數(shù)病例僅能提供回顧性信息，且并發(fā)癥的識別是通過病例編碼獲得的，對移植術(shù)后相關(guān)并發(fā)癥確認(rèn)較少，缺乏追蹤預(yù)后或術(shù)后并發(fā)癥的標(biāo)準(zhǔn)定義和相關(guān)機(jī)制，可靠性和精確性均受到很大的限制。最重要的是沒有建立識別并發(fā)癥的標(biāo)桿的系統(tǒng)和方法，也缺乏相應(yīng)的質(zhì)量管理工具，對醫(yī)療質(zhì)量改進(jìn)的指導(dǎo)能力不足［14］。

3 美國器官移植質(zhì)量提升計劃

3.1 器官移植質(zhì)量提升計劃背景：NSQIP 計劃的推廣深化了外科醫(yī)師對外科預(yù)后及其風(fēng)險因素的理解，提高了醫(yī)療質(zhì)量。鑒于NSQIP 系統(tǒng)運(yùn)行后取得了較好的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益，美國密歇根大學(xué)的Englesbe 等［15］于2006 年倡議借鑒NSQIP 的應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，在器官移植領(lǐng)域推廣專門的質(zhì)量提升計劃，采用NSQIP 的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)來建設(shè)移植預(yù)后數(shù)據(jù)庫，評估各中心、甚至是特定團(tuán)隊的移植療效，建立標(biāo)桿中心以及最佳操作的識別方法和系統(tǒng)，開發(fā)質(zhì)量管理工具，以減少移植并發(fā)癥。2013 年，在美國移植外科醫(yī)師學(xué)會（American Society of Transplant Surgeons，ASTS） 推動下， 與ACS 共同探討在NSQIP 基礎(chǔ)上建設(shè)移植外科質(zhì)量提升計劃，即器官移植質(zhì)量提升計劃（transplantation quality improvement program，TransQIP）［14］。

3.2 器官移植質(zhì)量提升計劃的目的：TransQIP 初步構(gòu)想是建立并完善準(zhǔn)確的前瞻性數(shù)據(jù)獲取系統(tǒng)，開發(fā)并驗(yàn)證風(fēng)險調(diào)整模型，通過ACS/NSQIP 的醫(yī)療質(zhì)量評價方法驗(yàn)證內(nèi)部排名的可靠性和準(zhǔn)確性，比較不同中心、不同團(tuán)隊的醫(yī)療質(zhì)量，建立國家范圍的標(biāo)桿中心，并識別最佳操作，推廣最佳操作指南。其最終目的是滿足CMS 和Obamacare 對醫(yī)療質(zhì)量與根據(jù)醫(yī)療質(zhì)量賠付的要求，為醫(yī)療保險的購買和賠付提供醫(yī)療質(zhì)量的價值基礎(chǔ)（價值= 質(zhì)量/ 成本），提供更好的獎勵和處罰機(jī)制，鼓勵競爭，促進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)活動，最終達(dá)到全國范圍內(nèi)的醫(yī)療質(zhì)量的持續(xù)性循環(huán)提升。

3.3 器官移植質(zhì)量提升計劃的進(jìn)展和現(xiàn)狀：2016 年，TransQIP 開始了alpha 期試點(diǎn)， 共有10 個中心參與，收集6 大類、500 多個數(shù)據(jù)變量，納入了2016 年9 月10 日至2016 年12 月31 日試點(diǎn)中心所有的肝臟移植和腎臟移植供、受者數(shù)據(jù)和臨床結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)［14］。通過數(shù)據(jù)收集，測試了數(shù)據(jù)錄入的強(qiáng)度，構(gòu)建并驗(yàn)證了風(fēng)險調(diào)整模型。2019 年，TransQIP又發(fā)布了beta 期試點(diǎn)報告，共納入29 個移植中心的數(shù)據(jù)，收集供、受者信息，其中肝移植1444 例，腎移植2876 例［16-17］。經(jīng)風(fēng)險調(diào)整后，對切口感染率、泌尿系統(tǒng)感染和非計劃再手術(shù)率等并發(fā)癥或不良事件進(jìn)行統(tǒng)計分析，發(fā)現(xiàn)了不良事件發(fā)生率異常的中心，驗(yàn)證了風(fēng)險調(diào)整模型的靈敏度以及質(zhì)量提升應(yīng)用的可能性。

4 中國器官移植質(zhì)量提升計劃

4.1 中國器官移植質(zhì)量提升計劃的內(nèi)容：“中國腎臟移植質(zhì)量提升計劃”是國家衛(wèi)生健康委腎臟移植質(zhì)量控制中心首先提出并探索實(shí)施的建設(shè)項目［18］。該計劃借鑒了質(zhì)量管理理論和美國TransQIP 的經(jīng)驗(yàn)，在腎臟移植質(zhì)量控制的過程中植入醫(yī)療質(zhì)量提升的理念和方法，實(shí)現(xiàn)腎臟移植醫(yī)療質(zhì)量的可測量的持續(xù)性循環(huán)提升。

在2019 年中華醫(yī)學(xué)會器官移植學(xué)年會上，為了適應(yīng)當(dāng)前器官移植轉(zhuǎn)型發(fā)展的現(xiàn)實(shí)，器官移植學(xué)分會提出將前期腎臟移植質(zhì)量提升計劃的實(shí)踐向其他器官移植項目擴(kuò)展，全面建設(shè)“中國器官移植質(zhì)量提升計劃”的構(gòu)想。計劃包括建設(shè)高質(zhì)量臨床預(yù)后數(shù)據(jù)庫、探索統(tǒng)計方法、建設(shè)規(guī)范化的診療體系和有效的管理組織等部分，初步構(gòu)想是在逐步完善的臨床預(yù)后數(shù)據(jù)庫基礎(chǔ)上，結(jié)合大數(shù)據(jù)的理論和方法，經(jīng)過數(shù)據(jù)清洗、挖掘等，基于臨床器官移植的真實(shí)世界數(shù)據(jù)設(shè)計、構(gòu)建統(tǒng)計模型，識別標(biāo)桿中心、最佳操作，建設(shè)并推廣規(guī)范化診療體系，通過對移植醫(yī)療質(zhì)量的定期監(jiān)測，不斷完善和推廣指南、規(guī)范等診療規(guī)范，持續(xù)性循環(huán)、改進(jìn)器官移植醫(yī)療質(zhì)量。

4.2 中國器官移植質(zhì)量提升計劃的實(shí)施：器官移植質(zhì)量提升計劃的核心是建立基于我國移植預(yù)后數(shù)據(jù)的風(fēng)險調(diào)整模型，用于科學(xué)的醫(yī)療質(zhì)量評價以及識別標(biāo)桿中心，并促進(jìn)醫(yī)療保險按醫(yī)療質(zhì)量賠付的科學(xué)化。針對顯著影響器官移植臨床結(jié)局的并發(fā)癥和不良事件，如排斥反應(yīng)、感染、非計劃二次手術(shù)以及風(fēng)險模型中識別其他獨(dú)立風(fēng)險因素等，可以通過分別構(gòu)建風(fēng)險模型，并通過數(shù)據(jù)評價識別特定不良事件的標(biāo)桿中心，并識別最佳操作，結(jié)合專家的經(jīng)驗(yàn)更新指南、規(guī)范等，推廣到所有的醫(yī)院后，可以改善臨床結(jié)局。

4.3 建設(shè)規(guī)范化診療體系，促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量均衡發(fā)展：規(guī)范化診療體系建設(shè)包括兩方面，一方面是器官移植?？漆t(yī)師培訓(xùn)的規(guī)范化，另一方面是臨床診療技術(shù)操作的規(guī)范化，這兩者相互促進(jìn)、相互依存、缺一不可。臨床診療技術(shù)的規(guī)范化是質(zhì)量提升計劃重要的組成部分，包括相關(guān)的指南、規(guī)范、專家共識等。2019 年，在中華醫(yī)學(xué)會器官移植學(xué)分會的組織下，陸續(xù)更新了《中國器官移植臨床診療技術(shù)操作規(guī)范》。未來將根據(jù)模型構(gòu)建獲得循證的、結(jié)合專家臨床經(jīng)驗(yàn)所形成的最佳操作指南，不斷更新診療規(guī)范。器官移植?？漆t(yī)師的培訓(xùn)規(guī)范化是向全國推廣診療技術(shù)規(guī)范化的重要手段。在國家人體器官捐獻(xiàn)與移植委員會、國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局指導(dǎo)下，中國器官移植發(fā)展基金會牽頭組織實(shí)施，并成立由黃潔夫教授擔(dān)任主任，中華醫(yī)學(xué)會器官移植分會、中國醫(yī)師協(xié)會器官移植醫(yī)師分會、中國人體器官捐獻(xiàn)管理中心等專家共同組成的學(xué)術(shù)委員會，共同建立我國“統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一體系”的器官移植發(fā)展培訓(xùn)建設(shè)體系。構(gòu)建該體系的最終目的是促使中國器官移植統(tǒng)一、協(xié)調(diào)、規(guī)范和高質(zhì)量發(fā)展，以器官移植?？漆t(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)、認(rèn)證為抓手，在全國范圍內(nèi)推廣規(guī)范化的臨床診療技術(shù)，實(shí)現(xiàn)全國器官移植的高質(zhì)量、規(guī)范化發(fā)展。

5 中國腎臟移植質(zhì)量提升計劃的實(shí)施

開展腎臟移植質(zhì)量控制的目的是縮小各中心醫(yī)療質(zhì)量差距，全面提升腎臟移植質(zhì)量。在國家腎臟移植質(zhì)量控制中心的推動下，中國腎臟移植質(zhì)量提升計劃進(jìn)行了以下幾個方面的探索。

5.1 建設(shè)高質(zhì)量臨床結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)庫：高質(zhì)量臨床結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)庫是構(gòu)建風(fēng)險模型和風(fēng)險調(diào)整模型、識別標(biāo)桿中心、最佳操作并進(jìn)行質(zhì)量提升計劃的基礎(chǔ)。近年來，腎臟移植質(zhì)量控制中心加強(qiáng)了對數(shù)據(jù)庫的建設(shè)，包括：①對2012 年版本的中國腎臟移植科學(xué)登記系統(tǒng)（Chinese Scientific Registry of Kidney Transplantation，CSRKT）進(jìn)行全面升級，大幅度提高其科學(xué)性、安全性；②增加心臟死亡器官捐獻(xiàn)腎臟移植相關(guān)參數(shù)，適應(yīng)學(xué)科發(fā)展需要；③開發(fā)移植中心隨訪數(shù)據(jù)表自行導(dǎo)入CSRKT 的功能；④在國家衛(wèi)生健康委授權(quán)下，對接中國人體器官分配與共享計算機(jī)系統(tǒng)（China Organ Transplant Response System，COTRS）， 減 輕 病歷錄入工作量。為了更高效、準(zhǔn)確地獲取器官移植預(yù)后數(shù)據(jù)，計劃在國家衛(wèi)生健康委授權(quán)下，正在爭取對接醫(yī)院質(zhì)量監(jiān)測系統(tǒng)（hospital quality monitoring system，HQMS），實(shí)現(xiàn)與多個信息系統(tǒng)之間的對接；同時，在全國范圍內(nèi)推廣腎臟移植臨床標(biāo)準(zhǔn)化病歷。通過創(chuàng)新多種形式的臨床結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)獲取方法，優(yōu)化并發(fā)癥識別和不良事件的自動獲取，大幅度提高數(shù)據(jù)庫的錄入效率和準(zhǔn)確性，為下一步通過數(shù)據(jù)對并發(fā)癥等進(jìn)行醫(yī)學(xué)質(zhì)量控制奠定基礎(chǔ)。5.2 完善科學(xué)的醫(yī)療質(zhì)量評價體系：經(jīng)兩輪數(shù)據(jù)清查和挖掘，獲得了大量真實(shí)的、寶貴的、未設(shè)置對照和干預(yù)的、反映中國腎臟移植臨床質(zhì)量的真實(shí)世界數(shù)據(jù)（real world data，RWD），為模型構(gòu)建并開展科學(xué)質(zhì)量控制奠定了良好基礎(chǔ)。下一步的工作重點(diǎn)是在此基礎(chǔ)上，利用Cox 比例風(fēng)險模型和（或）競爭風(fēng)險模型的方法，識別影響臨床結(jié)局的風(fēng)險因素。在此基礎(chǔ)上，根據(jù)不同環(huán)節(jié)和風(fēng)險組成，篩選移植術(shù)前風(fēng)險計算風(fēng)險調(diào)整模型，分別構(gòu)建基于生存率和不良事件的風(fēng)險調(diào)整模型，并驗(yàn)證模型的準(zhǔn)確性。在模型建立后，計算并橫向比較各中心的醫(yī)療質(zhì)量，定期監(jiān)測醫(yī)療質(zhì)量，識別標(biāo)桿中心和最佳操作，不斷更新并推廣基于我國臨床特點(diǎn)的指南、規(guī)范等。

5.3 建設(shè)規(guī)范化臨床診療體系：規(guī)范化診療體系建設(shè)包括指南、規(guī)范等更新和規(guī)范化診療的推廣。在中華醫(yī)學(xué)會器官移植學(xué)分會的組織下，陸續(xù)更新了《中國器官移植臨床診療技術(shù)操作規(guī)范》，對尸體器官捐獻(xiàn)，腎臟移植供者評估、獲取、移植手術(shù)，圍術(shù)期和術(shù)后隨訪管理以及移植并發(fā)癥等方面的診療技術(shù)進(jìn)行了規(guī)范［19-27］。在規(guī)范化診療操作的推廣方面，將結(jié)合移植?？漆t(yī)師培訓(xùn)、學(xué)術(shù)會議等形式，逐步推廣規(guī)范化的臨床診療體系。同時，在腎臟移植專科醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)方面也取得了進(jìn)展。在國家人體器官捐獻(xiàn)與移植委員會、國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局指導(dǎo)下，中國器官移植發(fā)展基金會牽頭組織實(shí)施，建立了我國“統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一體系”的器官移植發(fā)展培訓(xùn)體系建設(shè)。經(jīng)2019 年9 月26 日中國器官移植發(fā)展培訓(xùn)建設(shè)項目專家會議討論，編寫了腎臟移植教學(xué)大綱，并將以《中國器官移植臨床診療技術(shù)操作規(guī)范》為藍(lán)本，編寫了?？漆t(yī)師培訓(xùn)教材，促進(jìn)了?？漆t(yī)師培養(yǎng)和診療規(guī)范的推廣。5.4 完整有效的組織管理：在中國腎臟移植質(zhì)量控制中心的架構(gòu)內(nèi)不斷完善管理組織。定期組織專家委員會更新指南、規(guī)范和專家共識，采取會議、培訓(xùn)、指南解讀等方式推廣實(shí)施，并在國家衛(wèi)生健康委的指導(dǎo)下定期對各中心進(jìn)行現(xiàn)場審查，在審查基礎(chǔ)上識別標(biāo)桿中心。在目前階段，標(biāo)桿中心的識別與認(rèn)定，仍需要通過臨床結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)統(tǒng)計與現(xiàn)場檢查相結(jié)合的方法來實(shí)現(xiàn)。形成省級、區(qū)域標(biāo)桿中心對器官移植質(zhì)量提升計劃意義重大，通過發(fā)揮標(biāo)桿中心的規(guī)范引領(lǐng)作用，可以加快促進(jìn)區(qū)域醫(yī)療中心的技術(shù)輻射能力的形成。2019 年10 月，國家衛(wèi)生健康委腎臟移植質(zhì)量控制中心會同上海市器官移植質(zhì)量控制中心，圓滿完成了上海市7 家腎臟移植中心的區(qū)域檢查工作。經(jīng)過此次檢查，了解了上海市腎臟移植基本情況，積累了現(xiàn)場檢查的經(jīng)驗(yàn)，完善了區(qū)域檢查的措施。同時對督促各腎臟移植中心重視受者隨訪，提高隨訪質(zhì)量，加強(qiáng)不良事件的報告等具有重要意義。經(jīng)過對并發(fā)癥、隨訪質(zhì)量等方面的綜合檢查和評比，形成了區(qū)域標(biāo)桿中心的初步認(rèn)定意見，已上報國家衛(wèi)生健康委腎臟移植質(zhì)量控制中心專家委員會。

6 結(jié) 語

當(dāng)前，我國的器官移植發(fā)展正經(jīng)歷由數(shù)量規(guī)模型向質(zhì)量提升型的轉(zhuǎn)變。持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量是促進(jìn)器官移植科學(xué)、平衡、規(guī)范和高質(zhì)量健康有序發(fā)展的必然要求。中國器官移植質(zhì)量提升計劃通過數(shù)據(jù)庫和科學(xué)的醫(yī)療質(zhì)量評價方法建設(shè)，促進(jìn)臨床數(shù)據(jù)處理和挖掘應(yīng)用，優(yōu)化器官移植醫(yī)療質(zhì)量評價手段，有助于制定科學(xué)的醫(yī)療保險政策，實(shí)現(xiàn)臨床移植數(shù)據(jù)的集成、管理、分析、共享和價值呈現(xiàn)，轉(zhuǎn)化數(shù)據(jù)的內(nèi)在價值。通過標(biāo)桿中心和最佳操作的識別，適時更新指南和規(guī)范等標(biāo)準(zhǔn)化診療體系，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉、臨床經(jīng)驗(yàn)輻射，助推臨床科研向臨床實(shí)踐轉(zhuǎn)化，促進(jìn)器官移植學(xué)科的整體發(fā)展。在器官移植領(lǐng)域借鑒國外的經(jīng)驗(yàn)，實(shí)踐并優(yōu)化中國器官移植質(zhì)量提升計劃，建立科學(xué)的質(zhì)量評價體系、規(guī)范化的診療體系，是不斷提升器官移植領(lǐng)域醫(yī)療質(zhì)量水平，切實(shí)為廣大人民群眾提供高水平健康服務(wù)的必由之路。