郭 禹，高 嘯

（1.徐州醫(yī)科大學(xué)，江蘇 徐州 221004；2.徐州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院，江蘇 徐州 221004）

科研實(shí)驗(yàn)室是科學(xué)研究的重要根據(jù)地，伴隨著生物醫(yī)學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展，科學(xué)研究涉及的危險環(huán)境越來越多。因此，醫(yī)學(xué)類科研實(shí)驗(yàn)的生物安全工作尤為重要。隨著醫(yī)科院校科學(xué)研究的深入發(fā)展，交叉學(xué)科日益增多，實(shí)驗(yàn)室對外開放程度逐年提高，科研實(shí)驗(yàn)室生物安全管理問題日益顯現(xiàn)。國內(nèi)科研實(shí)驗(yàn)室的快速發(fā)展與實(shí)驗(yàn)室管理人員安全意識相對不高、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系不夠完善之間的矛盾日漸尖銳。2020年2月14日，習(xí)近平總書記指出要把生物安全納入國家安全體系，要系統(tǒng)地規(guī)劃國家生物安全風(fēng)險防控以及治理體系建設(shè)。2月28日農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、教育部等七部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)動物病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的通知》，進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)實(shí)驗(yàn)室生物安全工作的重要性。近年我國高校實(shí)驗(yàn)室安全事故時有發(fā)生，而地方醫(yī)科院?？蒲袑?shí)驗(yàn)室生物安全也存在一定風(fēng)險，因此提高高?？蒲袑?shí)驗(yàn)室生物安全管理水平尤為重要[1-3]。

當(dāng)前，地方醫(yī)科院校在生物安全管理方面仍存在些許漏洞與隱患。對地方醫(yī)科院?？蒲袑?shí)驗(yàn)室生物安全管理工作中存在的問題進(jìn)行梳理，提出行之有效的管理對策，填補(bǔ)生物安全漏洞，顯然已成為地方醫(yī)科院?？滩蝗菥彽呢?zé)任與義務(wù)。

1 地方醫(yī)科院?？蒲袑?shí)驗(yàn)室生物安全管理存在的問題與現(xiàn)狀

1.1 科研實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體制不完善，責(zé)任劃分不明確

當(dāng)前，大部分地方醫(yī)科院校設(shè)有專門的行政機(jī)構(gòu)管理各科研實(shí)驗(yàn)室安全工作，如資產(chǎn)管理處、設(shè)備管理處、科學(xué)技術(shù)處等，有些院校則存在不同職能部門交叉管理現(xiàn)象，權(quán)責(zé)交叉，責(zé)任劃分不明確[4]。再者，這些職能部門往往將關(guān)注點(diǎn)停留在易燃易爆?；飞希诳蒲袑?shí)驗(yàn)室生物安全方面則缺少獨(dú)立的監(jiān)管部門和專業(yè)的管理人員，同時各職能部門缺少出臺針對性的生物安全管理政策。各科研實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人基本上為實(shí)驗(yàn)室學(xué)科帶頭人，主要精力往往放在學(xué)科發(fā)展、成果產(chǎn)出上，實(shí)驗(yàn)室生物安全管理意識相對薄弱，長此以往，致使醫(yī)科院校科研實(shí)驗(yàn)室存在較大生物安全隱患[5]。

1.2 科研實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系不健全，執(zhí)行力度不夠

據(jù)調(diào)研，現(xiàn)階段我國在科研實(shí)驗(yàn)室生物安全管理方面出臺了系列指導(dǎo)文件，但這些文件只是宏觀上指導(dǎo)，針對不同科研實(shí)驗(yàn)室生物安全操作方面的規(guī)章制度則很少。這導(dǎo)致地方醫(yī)科院?？蒲袑?shí)驗(yàn)室在具體生物安全操作方面對這些指導(dǎo)性文件的執(zhí)行力度不夠，這往往也是其生物安全管理不到位的重要因素[6]。同時，地方醫(yī)科院?？蒲袑?shí)驗(yàn)室出臺的實(shí)驗(yàn)室安全管理制度過于普適，特別是生物安全相關(guān)規(guī)章制度缺少針對性強(qiáng)、操作翔實(shí)的管理辦法或細(xì)則。

1.3 科研實(shí)驗(yàn)室管理人員生物安全意識不強(qiáng)，缺乏系統(tǒng)培訓(xùn)

據(jù)統(tǒng)計(jì)，現(xiàn)階段地方醫(yī)科院?？蒲袑?shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員因長期受重成果輕教育思想的影響，存在學(xué)歷不高、流動性大、專業(yè)水平低等現(xiàn)象。例如，部分高校實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員年齡偏大，知識面窄，一些實(shí)驗(yàn)技術(shù)崗安置了引進(jìn)人才家屬，專業(yè)不對口甚至不具備生物安全操作資質(zhì)。同時，學(xué)校缺少針對性的生物安全知識培訓(xùn)，崗前培訓(xùn)流于形式，致使實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員缺少生物安全應(yīng)急處理能力。加之實(shí)驗(yàn)技術(shù)崗位晉升渠道受限，導(dǎo)致部分人員工作態(tài)度消極，轉(zhuǎn)崗意愿強(qiáng)烈，人員流動性大，實(shí)驗(yàn)室管理制度執(zhí)行不到位，存在生物安全隱患[7-8]。

1.4 科研實(shí)驗(yàn)室生物廢棄物監(jiān)管不到位，處理不當(dāng)

醫(yī)科院?？蒲袑?shí)驗(yàn)室生物廢棄物數(shù)量較大，如動物實(shí)驗(yàn)廢棄物、毒性試劑、廢水、動物廢棄墊料等均存在安全隱患，造成人畜共患病的傳播、污染周邊環(huán)境等。近年來隨著人們環(huán)保意識的增強(qiáng)和國家環(huán)保監(jiān)管力度的加大，各實(shí)驗(yàn)室均重視實(shí)驗(yàn)廢棄物的處理，如與第三方簽訂生物廢棄物處理協(xié)議或自行對廢水、廢氣、動物尸體等進(jìn)行無害化處理。但因?qū)嶒?yàn)生物廢棄物處理經(jīng)費(fèi)較高，仍存在生物廢棄物不按無害化要求處理的現(xiàn)象，如有些廢液直排、實(shí)驗(yàn)廢棄動物就地掩埋、實(shí)驗(yàn)用注射器等血液垃圾沒有回收、病原微生物廢水未經(jīng)處理直接沖入下水道等，造成很大的生物安全隱患[9]。

2 地方醫(yī)科院?？蒲袑?shí)驗(yàn)室生物安全管理對策探析

2.1 國外科研實(shí)驗(yàn)室生物安全管理先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)

20世紀(jì)中期，美國率先提出生物安全概念，對生物安全重視度極高，美國在實(shí)驗(yàn)室生物安全管理方面擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)，值得我們借鑒學(xué)習(xí)[10]。（1）在國家層面制定生物安全能力指南，從國家制度上規(guī)定從業(yè)人員應(yīng)具備的生物安全能力，包括生物安全應(yīng)急處理、生物安全隱患發(fā)現(xiàn)、生物安全危險控制等方面。（2）高校機(jī)構(gòu)設(shè)置比較合理，單獨(dú)設(shè)立全校安全職能部門，對全校安全工作進(jìn)行統(tǒng)籌協(xié)調(diào)管理，其中實(shí)驗(yàn)室生物安全工作是該部門的重點(diǎn)工作之一。（3）在校級職能部門的人員任命上，選任專業(yè)對口的專職人員，全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全工作。例如，針對不同實(shí)驗(yàn)室制定相應(yīng)生物安全管理規(guī)章制度，對全校所有實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行生物安全評估，同時有權(quán)決定實(shí)驗(yàn)室生物安全操作資格。（4）擁有較完善的實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系，基本包含生物安全管理委員會、實(shí)驗(yàn)室生物安全校級層面管理負(fù)責(zé)人、實(shí)驗(yàn)室生物安全主任、實(shí)驗(yàn)室生物安全調(diào)查員、實(shí)驗(yàn)室人員等。各部門分工明確，職責(zé)清晰，能夠有效保證實(shí)驗(yàn)室生物安全。（5）實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度詳細(xì)完善，制定了完備的生物安全管理政策，主要包括實(shí)驗(yàn)研究活動管理、各種病原微生物管理以及實(shí)驗(yàn)人員管理等。（6）制定較全面的生物安全教育培訓(xùn)政策，實(shí)現(xiàn)入室人員培訓(xùn)工作全覆蓋。

2.2 地方醫(yī)科院?？蒲袑?shí)驗(yàn)室生物安全管理對策

我校作為地方醫(yī)科院校，學(xué)?？蒲袑?shí)驗(yàn)室主要涉及生物醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、藥理毒理學(xué)、病原微生物學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)領(lǐng)域研究，生物安全工作任重道遠(yuǎn)。我校高度重視科研實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作，強(qiáng)化安全意識，建立領(lǐng)導(dǎo)體系，明確責(zé)任，完善生物安全保障管理制度，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)人員隊(duì)伍建設(shè)，嚴(yán)格執(zhí)行生物類廢棄物統(tǒng)一處理制度，建立健全安全應(yīng)急預(yù)案。近年來，我校在科研、教學(xué)、學(xué)科發(fā)展方面均取得一定進(jìn)步，在科研實(shí)驗(yàn)室生物安全管理方面也取得一定成績。

2.2.1 建立領(lǐng)導(dǎo)體系，明確責(zé)任，全面落實(shí)一崗雙責(zé) 我校采用學(xué)校法人—科研校長—科學(xué)技術(shù)處—實(shí)驗(yàn)室4級管理模式，同時成立科研實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組?？紤]到生物安全管理工作專業(yè)性強(qiáng)的特點(diǎn)，對學(xué)校機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)整，將實(shí)驗(yàn)動物中心納入科學(xué)技術(shù)處管理，科學(xué)技術(shù)處聘請生物安全相關(guān)專家成立科研實(shí)驗(yàn)室生物安全督導(dǎo)組，定期深入各科研實(shí)驗(yàn)室督查生物安全工作?？茖W(xué)技術(shù)處根據(jù)督導(dǎo)組的反饋意見制定生物安全報(bào)表，上報(bào)科研生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組。通過以上環(huán)節(jié)，我校能夠及時了解各科研實(shí)驗(yàn)室生物安全狀態(tài)，未雨綢繆。同時，在各科研實(shí)驗(yàn)室全面落實(shí)一崗雙責(zé)?？蒲袑?shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人全權(quán)擔(dān)負(fù)實(shí)驗(yàn)室生物安全責(zé)任，生物安全工作是科研實(shí)驗(yàn)室日常管理工作的重心，各科研實(shí)驗(yàn)室定期開展自評，科學(xué)技術(shù)處完善科研實(shí)驗(yàn)室考核制度，對于不能履行職責(zé)的個人或?qū)嶒?yàn)室依據(jù)相關(guān)制度給予一定處罰。

2.2.2 完善生物安全保障管理制度，加強(qiáng)制度支持 我校根據(jù)科研實(shí)驗(yàn)室實(shí)際，出臺《徐州醫(yī)科大學(xué)科研實(shí)驗(yàn)室生物安全管理辦法》，在對學(xué)?？蒲袑?shí)驗(yàn)室生物安全工作做出詳細(xì)要求的同時，還要求各科研實(shí)驗(yàn)室結(jié)合自身實(shí)際制定出系列針對性的管理制度。對于涉及病原微生物、病毒等的科研實(shí)驗(yàn)室，制定符合科研實(shí)際的生物安全管理細(xì)則；各科研項(xiàng)目開展實(shí)驗(yàn)前均需簽訂承諾書，保障各項(xiàng)生物安全工作不出問題；對于涉及病原微生物、病毒的科研項(xiàng)目，必須進(jìn)入P2實(shí)驗(yàn)室，其他不具備實(shí)驗(yàn)條件的實(shí)驗(yàn)室均不允許開展此類實(shí)驗(yàn)。

2.2.3 進(jìn)一步加強(qiáng)科研實(shí)驗(yàn)管理人員隊(duì)伍建設(shè) 高素質(zhì)的科研實(shí)驗(yàn)管理人員是科研實(shí)驗(yàn)室高效運(yùn)轉(zhuǎn)的必備條件之一，因此，打造一支素質(zhì)高、能力強(qiáng)的科研實(shí)驗(yàn)室管理隊(duì)伍勢在必行。為進(jìn)一步提高實(shí)驗(yàn)管理人員的工作積極性，提升實(shí)驗(yàn)管理隊(duì)伍整體水平，我校設(shè)立正高級實(shí)驗(yàn)師，將實(shí)驗(yàn)管理隊(duì)伍納入學(xué)校師資建設(shè)整體規(guī)劃中，大力引進(jìn)人才，加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室管理人員崗前培訓(xùn)及日常專業(yè)技能培訓(xùn)。此外，學(xué)校通過實(shí)驗(yàn)室管理人員正高級職稱評審、優(yōu)化崗位設(shè)置，有效提升了實(shí)驗(yàn)室管理人員工作積極性，滿足了實(shí)驗(yàn)管理隊(duì)伍建設(shè)需求，同時保障了實(shí)驗(yàn)管理人員權(quán)益。

2.2.4 加強(qiáng)生物廢棄物監(jiān)管，嚴(yán)格執(zhí)行生物類廢棄物統(tǒng)一處理制度 作為地方醫(yī)科院校，日常科學(xué)研究離不開實(shí)驗(yàn)動物。為進(jìn)一步做好實(shí)驗(yàn)動物供應(yīng)，提供符合各類科研需求的動物飼養(yǎng)環(huán)境，學(xué)校加大對動物中心的經(jīng)費(fèi)投入，增大SPF級動物房面積。動物中心做好生物廢棄物監(jiān)管，統(tǒng)一回收實(shí)驗(yàn)產(chǎn)生的生物廢棄物，按照國家規(guī)定做好無害化處理。各科研實(shí)驗(yàn)室按照學(xué)校統(tǒng)一要求建立實(shí)驗(yàn)動物尸體回收庫，對于各個科研實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的實(shí)驗(yàn)動物尸體一一標(biāo)記并核查，統(tǒng)一收集處理，確保無生物安全事件發(fā)生，進(jìn)一步保障廣大師生的安全。

2.2.5 建立健全安全應(yīng)急預(yù)案，提高生物安全事故應(yīng)對能力 學(xué)校建立健全科研實(shí)驗(yàn)室生物安全應(yīng)急預(yù)案，成立科研實(shí)驗(yàn)室生物安全應(yīng)急預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)小組和科研實(shí)驗(yàn)室生物安全應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組。認(rèn)真貫徹上級主管部門關(guān)于生物安全的要求，監(jiān)督各科研實(shí)驗(yàn)室的生物安全工作。同時，各實(shí)驗(yàn)室積極開展生物安全培訓(xùn)，并于培訓(xùn)合格后上崗。定期開展科研實(shí)驗(yàn)室生物安全應(yīng)急預(yù)案演練工作，提升師生應(yīng)急能力以及對生物安全事件的反應(yīng)速度，提升應(yīng)對能力，進(jìn)一步提高廣大師生對實(shí)驗(yàn)室生物安全工作的認(rèn)識。

3 管理成效

科研實(shí)驗(yàn)室生物安全問題是醫(yī)科院校實(shí)驗(yàn)室管理中一項(xiàng)極其重要的工作。徐州醫(yī)科大學(xué)通過建立適合學(xué)校實(shí)際的領(lǐng)導(dǎo)體系，明確責(zé)任，全面落實(shí)一崗雙責(zé)，完善生物安全保障管理制度，建立一支專業(yè)能力強(qiáng)、穩(wěn)定性高的實(shí)驗(yàn)管理人員隊(duì)伍，加強(qiáng)生物廢棄物監(jiān)管，開展應(yīng)急演練等，有效推進(jìn)學(xué)校科研實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作更上一個臺階。當(dāng)前，學(xué)?？蒲袑?shí)驗(yàn)室生物安全管理工作實(shí)現(xiàn)制度、監(jiān)管、執(zhí)行全覆蓋，完善的生物安全管理制度確保學(xué)校各項(xiàng)工作順利開展，素質(zhì)高、能力強(qiáng)、年輕化的實(shí)驗(yàn)管理隊(duì)伍實(shí)現(xiàn)了科研實(shí)驗(yàn)室管理工作有制度可尋、有規(guī)范可依。

通過一系列舉措，我校師生對科研實(shí)驗(yàn)室生物安全的認(rèn)知水平顯著提高。同時，筆者調(diào)查顯示，入室學(xué)生整體上安全意識強(qiáng)、操作規(guī)范、安全防護(hù)能力好，由之前對生物安全不甚了解到熟知的學(xué)生比重顯著上升。

4 結(jié)語

科研實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作是一個艱巨而復(fù)雜的工程，需要我們在現(xiàn)實(shí)工作中不停探索、改進(jìn)并及時總結(jié)。我校在科研實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作中持續(xù)摸索，總結(jié)出一套適合我校發(fā)展實(shí)際的生物安全管理體系，且取得一定成效，但較一流大學(xué)仍有很大差距。在國家將生物安全納入國家安全體系的背景下，作為地方醫(yī)科院校，生物安全管理工作任重而道遠(yuǎn)，生物安全管理體系仍需不斷探索與改進(jìn)。