生物安全隔離區(qū)劃是世界動(dòng)物衛(wèi)生組織（OIE）在2003 年WTO-SPS會(huì)上，提出的一種新的動(dòng)物疫病區(qū)域化管理模式。運(yùn)用生物安全隔離區(qū)劃理念，建設(shè)無疫小區(qū)對(duì)于控制動(dòng)物疫病，保障動(dòng)物及動(dòng)物產(chǎn)品貿(mào)易起到非常重要的作用。隨著動(dòng)物疫病防控形勢和動(dòng)物產(chǎn)品國際貿(mào)易需求不斷變化，OIE 無疫小區(qū)的概念、內(nèi)涵及應(yīng)用實(shí)踐也隨之不斷完善。

一、OIE 生物安全隔離區(qū)劃概念的提出和發(fā)展

2003～2004 年，高致病性禽流感疫情在亞洲暴發(fā)，并迅速蔓延韓國、日本、越南、印尼、泰國、柬埔寨、巴基斯坦、中國臺(tái)灣、老撾和中國等10 個(gè)國家和地區(qū)。為撲滅疫情，各國政府不惜代價(jià)，對(duì)疫區(qū)5 公里以內(nèi)的所有家禽進(jìn)行了大規(guī)模撲殺，同時(shí)為了防止疫情蔓延，歐美各國政府還紛紛禁止進(jìn)口來自疫區(qū)的禽及禽制品，給亞洲各禽肉養(yǎng)殖出口企業(yè)帶來了巨大的經(jīng)濟(jì)損失。

為了促進(jìn)國際貿(mào)易和本國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，最先暴發(fā)高致病性禽流感疫情的泰國向OIE 提出了建立家禽無疫小區(qū)的模式。2003 年6 月，OIE 代表采納該建議，并在WTO-SPS 會(huì)議上首次提出無疫小區(qū)這一生物安全控制新理念。2004 年版OIE《陸生動(dòng)物衛(wèi)生法典》（以下簡稱《法典》）首次提出了生物安全隔離區(qū)劃的基本原則，OIE 認(rèn)為，為了促進(jìn)國際貿(mào)易的需要，除了應(yīng)用基于地理概念的區(qū)劃措施外，對(duì)于某些動(dòng)物疫病，如禽流感，可以采取基于企業(yè)水平生物安全管理措施來加以控制。因此，繼而在2005 年的《法典》的修改中，OIE 系統(tǒng)整理了無疫小區(qū)的相關(guān)章節(jié)，并規(guī)定OIE 成員在其境內(nèi)建立和維持不同健康狀態(tài)的動(dòng)物亞群的一般原則及認(rèn)可程序。希望貿(mào)易伙伴間通過建立共同參數(shù)來進(jìn)行認(rèn)可，并達(dá)成在疫情暴發(fā)前采取必要措施的共識(shí)，此項(xiàng)舉措得到OIE 和部分發(fā)達(dá)國家的認(rèn)同。

2006 年5 月，在OIE 第74 次 會(huì)議上，關(guān)于無疫小區(qū)的概念文件更趨完善。文件詳細(xì)描述了7 個(gè)有關(guān)無疫小區(qū)的認(rèn)可規(guī)則和評(píng)估要素，以及確定一個(gè)無疫小區(qū)的推薦步驟。文件同時(shí)指出無疫小區(qū)是在同一國境內(nèi)劃分的不同區(qū)域，以維持某種或幾種動(dòng)物疫病的無疫狀態(tài)，它帶有人為的行政管理色彩，可以小到一個(gè)或數(shù)個(gè)飼養(yǎng)場所。這使得動(dòng)物疫病區(qū)域化政策的應(yīng)用逐步走向科學(xué)化，從而更具可行性和便于實(shí)施。

2007 年2 月，OIE 向WTO-SPS委員會(huì)通報(bào)了無疫小區(qū)相關(guān)規(guī)定的準(zhǔn)備情況，并表示即將出臺(tái)生物安全隔離區(qū)劃實(shí)施指南。2008 年，OIE《法典》更加細(xì)化，在提出建設(shè)無疫小區(qū)基本原則的基礎(chǔ)上，針對(duì)禽流感、新城疫的防控也提出了具體的要求。雖然沒有要求成員強(qiáng)制實(shí)行，但建議根據(jù)實(shí)際情況建立無疫小區(qū)。

2009 年，OIE 在第77 屆年會(huì)討論推行口蹄疫的無疫小區(qū)認(rèn)可的可能性。2010 年，OIE 正式將口蹄疫無疫小區(qū)標(biāo)準(zhǔn)列入該版法典。截至2021年，OIE《法典》共列出了13 種動(dòng)物疫病的無疫小區(qū)標(biāo)準(zhǔn)，包括口蹄疫、旋毛蟲病、地方流行性牛白血病、牛海綿狀腦病、牛傳染性胸膜肺炎、羊癢病、小反芻獸疫、馬流感、非洲豬瘟、古典豬瘟、禽流感、新城疫、藍(lán)耳病。

二、OIE 生物安全隔離區(qū)的相關(guān)規(guī)定

OIE 在《法典》中規(guī)定了申請(qǐng)和認(rèn)可生物安全隔離區(qū)的結(jié)構(gòu)性框架建議。

（一）定義生物安全隔離區(qū)的原則

生物安全隔離區(qū)明確限定針對(duì)某一種或幾種特定動(dòng)物疫病，說明其所有組成部分的位置，這些組成部分可包括設(shè)施、相關(guān)功能性單位（如飼料廠、屠宰場、無害化處理廠等），明確各部分之間的關(guān)系及其對(duì)生物安全隔離區(qū)內(nèi)動(dòng)物衛(wèi)生狀態(tài)不同的動(dòng)物和動(dòng)物亞群所產(chǎn)生的流行病學(xué)作用。生物安全隔離區(qū)可基于疫病的流行病學(xué)因素、動(dòng)物生產(chǎn)體系、實(shí)施生物安全措施的基礎(chǔ)設(shè)施因素和疫病監(jiān)測等進(jìn)行定義。

（二）生物安全隔離區(qū)與潛在感染源的隔離

1.影響生物安全隔離區(qū)內(nèi)生物安全狀態(tài)的物理或空間因素。雖然生物安全隔離區(qū)主要以管理制度和生物安全措施為基礎(chǔ)，但需對(duì)地理因素進(jìn)行審查，以確保功能性邊界可為該區(qū)內(nèi)動(dòng)物衛(wèi)生狀態(tài)不同的鄰近動(dòng)物群體提供足夠的隔離。

操動(dòng)機(jī)構(gòu)由手動(dòng)或者電動(dòng)的方式完成合閘，而合閘能量可以轉(zhuǎn)變成電磁能和彈簧的位能及重力位能等，可以促動(dòng)斷路器的動(dòng)作。提高斷路器結(jié)構(gòu)與傳動(dòng)機(jī)構(gòu)的機(jī)械性能，一旦機(jī)構(gòu)發(fā)生故障，就會(huì)使斷路器發(fā)生拒動(dòng)，而電磁操動(dòng)機(jī)構(gòu)是由螺管電磁鐵執(zhí)行動(dòng)作，電磁鐵線圈電壓與電流可以說是影響電磁鐵處理能力重要的因素[1]。

2.基礎(chǔ)設(shè)施因素。生物安全隔離區(qū)內(nèi)的設(shè)施因素影響生物安全的有效性，主要考慮因素：柵欄或其他物理隔離，門禁、更衣區(qū)、淋浴區(qū)等人員進(jìn)入設(shè)施，車輛進(jìn)入的沖洗和消毒程序，裝卸設(shè)備，引進(jìn)動(dòng)物的隔離設(shè)備，物流和設(shè)備引進(jìn)程序，貯存飼料和獸醫(yī)用產(chǎn)品的基礎(chǔ)設(shè)施，尸體、糞便和污物的處理，供水，防治暴露于如昆蟲、嚙齒類和野禽等引起機(jī)械性傳播與生物性傳播的措施，通風(fēng)設(shè)備，飼料供應(yīng)或來源。

3.生物安全計(jì)劃。生物安全隔離區(qū)的完整性依賴于生物安全的有效性。生物安全隔離區(qū)的管理工作應(yīng)制定和全面實(shí)施一套完整的生物安全計(jì)劃并加以監(jiān)管。生物安全計(jì)劃包括說明感染源進(jìn)入生物安全隔離區(qū)的途徑和傳播方式，同時(shí)考慮環(huán)境中病原體的存活能力；各種途徑的關(guān)鍵控制點(diǎn)以及減少關(guān)鍵控制點(diǎn)暴露的措施；措施實(shí)施、維持、監(jiān)控，糾正措施的應(yīng)用，流程檢驗(yàn)，記錄保存等標(biāo)準(zhǔn)操作程序；針對(duì)潛在風(fēng)險(xiǎn)因素的應(yīng)急計(jì)劃；向獸醫(yī)主管部門報(bào)告的程序；合理的監(jiān)測計(jì)劃、員工的教育及培訓(xùn)計(jì)劃等，以確保所有人員熟練掌握生物安全原則及操作。

4.標(biāo)識(shí)追溯系統(tǒng)。評(píng)價(jià)生物安全隔離區(qū)完整性的前提之一是建立一個(gè)有效的追溯系統(tǒng)。在生物安全隔離區(qū)內(nèi)，應(yīng)逐一標(biāo)識(shí)所有動(dòng)物并登記，以便記錄和審查動(dòng)物歷史及其移動(dòng)情況。按照生物安全隔離區(qū)要求，記錄所有出入生物安全隔離區(qū)的動(dòng)物。如有必要，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，經(jīng)獸醫(yī)主管部門批準(zhǔn)后方可出入。生物安全隔離區(qū)內(nèi)動(dòng)物的移動(dòng)無須批準(zhǔn)，但應(yīng)按照生物安全隔離區(qū)要求予以記錄。

（三）文件記錄

文件記錄必須提供證據(jù)證明相關(guān)的生物安全措施、監(jiān)測、追溯和管理措施是有效并可持續(xù)的。除了動(dòng)物的移動(dòng)信息等，還需提供畜禽生產(chǎn)記錄、飼料來源、實(shí)驗(yàn)室檢測記錄、出生死亡記錄、來訪者記錄、疫病史、治療和免疫情況、生物安全計(jì)劃、培訓(xùn)文件，以及對(duì)疫病防控評(píng)價(jià)必需的其他標(biāo)準(zhǔn)信息。

文件記錄應(yīng)提供證據(jù)證明無疫小區(qū)規(guī)定疫病的歷史狀況，指出最后一例病例的發(fā)生時(shí)間（如果有），以及疫情暴發(fā)的次數(shù)和采取的相應(yīng)控制措施。還應(yīng)提供免疫接種記錄，以用于解釋疫病監(jiān)測結(jié)果。

所有記錄資料保存時(shí)間視生物安全隔離區(qū)動(dòng)物種類和動(dòng)物疫病的不同而有所不同，且所有相關(guān)信息記錄應(yīng)透明且容易獲取，便于獸醫(yī)主管部門審查。

（四）監(jiān)督管理

獸醫(yī)機(jī)構(gòu)（包括實(shí)驗(yàn)室）的主管部門、組織架構(gòu)、基礎(chǔ)設(shè)施，必須按照《法典》中獸醫(yī)機(jī)構(gòu)評(píng)估章節(jié)的規(guī)定進(jìn)行明確記錄，以確保生物安全隔離區(qū)的完整性。

獸醫(yī)主管部門有權(quán)最終認(rèn)可、暫停和撤銷生物安全隔離區(qū)規(guī)定疫病的無疫資格。獸醫(yī)主管部門應(yīng)按照《法典》相關(guān)章節(jié)所述維持生物安全隔離區(qū)的關(guān)鍵要求，持續(xù)進(jìn)行監(jiān)管。

（五）監(jiān)測系統(tǒng)

監(jiān)測系統(tǒng)包括內(nèi)部監(jiān)測和外部監(jiān)測，內(nèi)部監(jiān)測涉及疫病或感染資料的收集分析，以便獸醫(yī)主管部門能證實(shí)所有場所內(nèi)的動(dòng)物亞群與所在生物安全隔離區(qū)規(guī)定的動(dòng)物疫病狀態(tài)相符。外部監(jiān)測有助于識(shí)別疫病進(jìn)入生物安全隔離區(qū)傳播途徑上暴露水平的顯著性變化，以便及時(shí)采取防范措施。為達(dá)到上述目標(biāo)，應(yīng)合理組合主動(dòng)和被動(dòng)監(jiān)測。

（六）診斷能力和程序

用于樣品檢測的官方指定實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合OIE 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。國家有關(guān)主管部門應(yīng)對(duì)所有實(shí)驗(yàn)室檢測和相關(guān)設(shè)備的使用進(jìn)行審核。實(shí)施檢測的實(shí)驗(yàn)室和人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)并取得國家參考實(shí)驗(yàn)室的資格認(rèn)可。這些實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行資格復(fù)審。檢測結(jié)果的報(bào)告必須保持透明。

（七）應(yīng)急反應(yīng)和通報(bào)

疫病的早期監(jiān)測、診斷和通報(bào)對(duì)于最大限度地降低疫病暴發(fā)至關(guān)重要。每個(gè)執(zhí)行監(jiān)測的實(shí)驗(yàn)室必須有系統(tǒng)化的程序，將疫病檢測結(jié)果快速報(bào)告給獸醫(yī)當(dāng)局。接到報(bào)告，獸醫(yī)當(dāng)局必須按照標(biāo)準(zhǔn)操作程序?qū)⑵渫▓?bào)給OIE，以及在需要的情況下向其他的相關(guān)國際組織通報(bào)。

三、OIE 生物安全隔離區(qū)自我聲明

通過OIE 各成員認(rèn)可的生物安全隔離區(qū)，可向OIE 提交自我聲明材料。

（一）自我聲明程序

OIE 沒有制定官方無疫認(rèn)證的《法典》所列疫病，OIE 成員可以向OIE 宣布自己國家、區(qū)域或生物安全隔離區(qū)的無疫狀態(tài)。前提是該成員能夠向其貿(mào)易伙伴提供必要的動(dòng)物衛(wèi)生保證，證實(shí)其無疫聲明符合《法典》相關(guān)章節(jié)規(guī)定。若經(jīng)OIE 成員要求，OIE 對(duì)自我聲明材料審核后，應(yīng)在OIE 官方網(wǎng)站上公布其無疫狀態(tài)的自我聲明。但OIE 不對(duì)成員無疫自我聲明的規(guī)定動(dòng)物疫病狀況負(fù)責(zé)。

（二）自我聲明要求

OIE自我聲明申請(qǐng)材料包含內(nèi)容，一是說明該區(qū)域是首次申請(qǐng)還是再次申請(qǐng)恢復(fù)無疫狀態(tài)；二是對(duì)申請(qǐng)區(qū)域動(dòng)物疫病歷史進(jìn)行回顧，內(nèi)容包括該區(qū)域易感動(dòng)物群體，最后一次暴發(fā)動(dòng)物疫病時(shí)間以及暴發(fā)的生物安全隔離區(qū)。若可能，需提供疫病暴發(fā)地圖；三是申請(qǐng)生物安全隔離區(qū)采取了哪些控制和根除動(dòng)物疫病的措施，具體說明是否曾使用疫苗來根除動(dòng)物疫病，并介紹最后一次注射疫苗的時(shí)間，若仍在使用疫苗免疫，則需清楚說明這些措施是在何種環(huán)境實(shí)施，以及如何遵守《法典》相關(guān)規(guī)定的；四是說明監(jiān)測計(jì)劃是控制疫病風(fēng)險(xiǎn)的，提供證據(jù)證明其監(jiān)測計(jì)劃遵守了《法典》針對(duì)相關(guān)疫?。∣IE 所列疫?。┧ǖ臈l款；五是提供規(guī)定動(dòng)物疫病監(jiān)測活動(dòng)的結(jié)果；六是提供維持無疫采取的措施，提供證據(jù)證明按照《法典》針對(duì)相關(guān)疫病所定的條款，采取了相關(guān)措施來保持境內(nèi)無疫狀態(tài)。

四、生物安全隔離區(qū)國際實(shí)踐

OIE 在《陸生動(dòng)物衛(wèi)生法典》中提出建設(shè)生物安全隔離區(qū)的一般原則后，引起各成員的高度重視，積極結(jié)合本國的實(shí)際情況開始生物安全隔離區(qū)建設(shè)的探索性研究。

（一）歐盟制定立法推動(dòng)生物安全隔離區(qū)評(píng)估認(rèn)可

2008 年，歐盟開始起草生物安全隔離區(qū)立法草案，即《用于貿(mào)易的有關(guān)動(dòng)物疫病生物安全隔離區(qū)審批獸醫(yī)條件》，對(duì)歐盟成員國及進(jìn)入歐盟的畜禽養(yǎng)殖企業(yè)開展生物安全隔離區(qū)評(píng)估認(rèn)可，以保障歐盟畜禽產(chǎn)品貿(mào)易和流通的衛(wèi)生安全。2009 年7 月，歐盟委員會(huì)正式發(fā)布該法規(guī)，即《家禽生物安全隔離區(qū)和其他圈養(yǎng)禽類生物安全隔離區(qū)禽流感狀況審批要求及生物安全隔離區(qū)內(nèi)附加的預(yù)防性生物安全措施》（歐盟第616/2009 號(hào)法規(guī)）。該法規(guī)規(guī)定了家禽生物安全隔離區(qū)和其他圈養(yǎng)禽類生物安全隔離區(qū)禽流感狀況審批要求，以及生物安全隔離區(qū)內(nèi)附加的預(yù)防性生物安全措施。根據(jù)該法規(guī)，歐盟將實(shí)施生物安全隔離區(qū)作為預(yù)防禽流感的重要措施。該法規(guī)分為5 章，共10 條內(nèi)容，分別規(guī)定了生物安全隔離區(qū)審批申請(qǐng)、批準(zhǔn)、維持、中止、撤銷和信息發(fā)布方面的要求和條件。此外，該法規(guī)還附有一個(gè)支持性技術(shù)文件《生物安全隔離區(qū)標(biāo)準(zhǔn)和要求》。

（二）英國種禽生物安全隔離區(qū)建設(shè)與評(píng)估

2010 年4 月，在歐盟616/2009號(hào)法規(guī)基礎(chǔ)上，英國環(huán)境、食品和農(nóng)村事務(wù)部發(fā)布了英國種禽生物安全隔離區(qū)標(biāo)準(zhǔn)，并授權(quán)內(nèi)設(shè)的獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)所對(duì)申請(qǐng)生物安全隔離區(qū)認(rèn)可的企業(yè)進(jìn)行審查。英國安偉捷公司按照該標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生物安全隔離區(qū)建設(shè)，并于2010年7 月19 日宣布其原種禽場通過了英國蘇格蘭獸醫(yī)主管部門的生物安全隔離區(qū)資格認(rèn)可。從2009 年10 月起，安偉捷公司在英國禽類理事會(huì)、蘇格蘭政府以及英國環(huán)境、食品和農(nóng)村事務(wù)部的共同協(xié)助下，開始在其原種禽場進(jìn)行生物安全隔離區(qū)建設(shè)。安偉捷公司原種禽場是世界上第一家獲得官方認(rèn)可的種禽生物安全隔離區(qū)。目前，安偉捷公司已開始在其曾祖代種禽場和祖代種禽場中實(shí)施生物安全隔離區(qū)、劃，已有5 個(gè)生物安全隔離區(qū)、54 個(gè)養(yǎng)殖場獲得了英國的官方認(rèn)可。

根據(jù)英國發(fā)布實(shí)施的種禽生物安全隔離區(qū)標(biāo)準(zhǔn)，英國將繼續(xù)在全國范圍內(nèi)推行種禽的生物安全隔離區(qū)認(rèn)可評(píng)估工作，重點(diǎn)對(duì)家禽養(yǎng)殖企業(yè)就禽流感和新城疫兩種動(dòng)物疫病實(shí)施控制，英國的大型種禽養(yǎng)殖公司也在安偉捷公司的示范帶領(lǐng)下，逐步申請(qǐng)政府和國際組織或貿(mào)易伙伴的種禽生物安全隔離區(qū)認(rèn)可，以擴(kuò)大其在國際市場的影響力，促進(jìn)種禽的國內(nèi)外貿(mào)易。

（三）泰國肉禽生物安全隔離區(qū)建設(shè)

2004 年，禽流感疫情在泰國大面積暴發(fā)，給泰國生鮮禽肉生產(chǎn)和出口帶來了毀滅性打擊，造成近10 億美元的經(jīng)濟(jì)損失，并引發(fā)了食品安全、失業(yè)、農(nóng)民收入減少等一系列負(fù)面問題。在此背景下，泰國正大集團(tuán)對(duì)生物安全隔離區(qū)劃進(jìn)行了初步探索和嘗試。通過生物安全隔離區(qū)建設(shè)，成功地控制了禽流感的流行和蔓延，使得泰國在發(fā)生禽流感后的短時(shí)間內(nèi)即恢復(fù)對(duì)歐盟出口熟制禽肉。

鑒于生物安全隔離區(qū)劃在家禽養(yǎng)殖企業(yè)高致病性禽流感的防控和國際禽肉貿(mào)易促進(jìn)中所發(fā)揮的重大作用，2005 年，泰國畜牧業(yè)發(fā)展部將生物安全隔離區(qū)劃的原則納入到泰國國家禽流感控制策略中。2006 年，泰國畜牧業(yè)發(fā)展部發(fā)布禽類生物安全隔離區(qū)劃公告，并與24 個(gè)養(yǎng)禽企業(yè)簽訂諒解備忘錄，開始在國內(nèi)養(yǎng)禽業(yè)中實(shí)施生物安全隔離區(qū)劃。2009 年，泰國共有78 個(gè)生物安全隔離區(qū)向泰國畜牧業(yè)發(fā)展部申請(qǐng)無禽流感認(rèn)可，其中有31個(gè)肉雞無疫小區(qū)獲得認(rèn)可，涉及172個(gè)農(nóng)場的近6000 萬只禽，泰國的生物安全隔離區(qū)建設(shè)取得重要成效。

（四）加拿大開展火雞生物安全隔離區(qū)建設(shè)試點(diǎn)

加拿大生物安全隔離區(qū)最早使用于野生動(dòng)物和家養(yǎng)動(dòng)物，對(duì)養(yǎng)殖場和家養(yǎng)動(dòng)物采取必要的、合理的生物安全措施，避免野生動(dòng)物疫病向家養(yǎng)動(dòng)物傳播，保證家養(yǎng)動(dòng)物的無疫狀況。但近年來，生物安全隔離區(qū)劃概念越來越多地被用于按生產(chǎn)鏈條劃分不同的獨(dú)立的生產(chǎn)體系。目前，加拿大主要以行業(yè)協(xié)會(huì)為主開始操作，協(xié)會(huì)先將各生產(chǎn)體系、飼養(yǎng)場進(jìn)行安全區(qū)劃，按照OIE 要求，制定生物安全隔離區(qū)劃的標(biāo)準(zhǔn)和指南等相關(guān)文件，提供給生產(chǎn)者實(shí)施。這些標(biāo)準(zhǔn)和指南正準(zhǔn)備上升為加拿大食品檢驗(yàn)局的標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)而上升為國家標(biāo)準(zhǔn)。加拿大遺傳物質(zhì)出口協(xié)會(huì)在圭爾夫的家禽基因公司進(jìn)行了6 年的生物安全隔離區(qū)劃試點(diǎn)，建立了完善的生物安全控制體系，成功凈化了該火雞養(yǎng)殖企業(yè)的沙門菌，其繁殖的火雞種雞已成功出口到40多個(gè)國家和地區(qū)。

（五）南非生豬生物安全隔離區(qū)

南非為控制和凈化豬繁殖與呼吸綜合征、豬瘟等外來動(dòng)物疫病，以及非洲豬瘟、口蹄疫等地方流行性疫病，2011 年3 月南非農(nóng)林漁業(yè)部國家獸醫(yī)局印發(fā)《生豬生物安全隔離區(qū)認(rèn)可注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)》，開始在生豬養(yǎng)殖業(yè)上實(shí)施生物安全隔離區(qū)劃措施。南非養(yǎng)豬業(yè)組織認(rèn)為，實(shí)施生物安全隔離區(qū)劃是未來生豬養(yǎng)殖業(yè)健康發(fā)展的中唯一保障，其關(guān)鍵是養(yǎng)殖者必須保證維持必要的最低生物安全要求。為此，《生豬生物安全隔離區(qū)認(rèn)可注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)》第三部分即規(guī)定了南非生物安全隔離區(qū)認(rèn)可所必要具備的最低條件，分別對(duì)生物安全隔離區(qū)的訪問控制、內(nèi)部生物安全、蟲害控制、飼料和飼料質(zhì)量、棚舍、飼養(yǎng)管理、衛(wèi)生要求、藥品和疫苗、污水和運(yùn)輸?shù)确矫娴膬?nèi)容設(shè)定了相關(guān)要求。當(dāng)養(yǎng)殖者滿足了生物安全隔離區(qū)所有的要求時(shí)，他們應(yīng)接受當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政主管部門的審核。官方獸醫(yī)將向國家獸醫(yī)行政機(jī)關(guān)提供所要求的所有文件材料，如果符合所有標(biāo)準(zhǔn)，生物安全隔離區(qū)將會(huì)被認(rèn)可。