賴麗萍，胡天赤，彭連共

1.廈門(mén)市中醫(yī)院中藥房，福建廈門(mén) 361000；2.廈門(mén)市中醫(yī)院內(nèi)分泌科，福建廈門(mén) 361000

糖尿病是一種臨床常見(jiàn)的內(nèi)分泌代謝性疾病，90%以上的糖尿病患者均為2 型糖尿病[1]。2 型糖尿?。╰ype 2 diabetes mellitus，T2DM） 主要與 β 細(xì)胞功能缺陷、遺傳因素、胰島素抵抗等因素有關(guān)，以“三多一少”為典型表現(xiàn)。目前臨床主要采用口服降糖藥、注射制劑、體質(zhì)量管理、運(yùn)動(dòng)、中醫(yī)療法等方法將血糖控制理想范圍內(nèi)，積極防治并發(fā)癥[2]。T2DM 在中醫(yī)學(xué)上被稱(chēng)為“消渴病”，因飲食失節(jié)、脾氣虧虛、陰虛熱盛、臟氣不足等導(dǎo)致經(jīng)絡(luò)瘀阻、筋脈失養(yǎng)、氣血逆亂[3]。 補(bǔ)中益氣湯具有補(bǔ)中益氣，升陽(yáng)舉陷的功效，可以用來(lái)調(diào)節(jié)中氣下陷，氣陰兩虛，滋補(bǔ)身體，還可以解除疲勞。 可有效改善糖尿病者者脾胃氣虛，津液不升口渴喜飲，中氣不足倦怠氣短乏力、飲食減少及中氣下陷腹瀉等癥狀。 該文選取2020年5 月—2021 年 5 月該院收治的 T2DM 患者 96 例為研究對(duì)象，就補(bǔ)中益氣湯辨證加減治療對(duì)血糖控制水平及中醫(yī)證候積分改善作用進(jìn)行分析，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取該院收治的96 例T2DM 患者為研究對(duì)象，隨機(jī)分組法分為研究組、對(duì)照組，各48 例。研究組中男28例，女 20 例；年齡 25~81 歲，平均（56.9±2.2）歲；體質(zhì)指數(shù)（BMI）19~26 kg/m2，平均（23.1±1.0）kg/m2；病程 2~13年，平均（7.8±1.7）年。 對(duì)照組中男 27 例，女 21 例；年齡24~80 歲，平均（56.7±2.3）歲；BMI 為 18~26 kg/m2，平均（23.0±1.1）kg/m2；病程2~14 年，平均（7.7±1.8）年；兩組患者的一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①實(shí)驗(yàn)室檢查 FPG≥7.0 mmol/L 或2 hPG≥11.1mmol/L；②符合《中醫(yī)證候鑒別診斷學(xué)》中消渴病診斷標(biāo)準(zhǔn)，有舌紅苔薄、口渴喜飲、氣短神疲、心悸失眠等癥狀；③臨床個(gè)人資料完整；④患者簽署《知情同意書(shū)》，且經(jīng)該院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①近2 個(gè)月伴有肝腎功能異常者；②心腦血管病史；③長(zhǎng)期接受激素類(lèi)藥物治療；④糖尿病嚴(yán)重并發(fā)癥；⑤全身性感染；⑥嚴(yán)重肺、心、腎等器質(zhì)性病變；⑦精神疾?。虎嘟? 個(gè)月接受胰島素治療者。

1.2 方法

對(duì)照組采用口服鹽酸二甲雙胍片、格列齊特緩釋片治療，格列齊特緩釋片（國(guó)藥準(zhǔn)字 H20103045,規(guī)格：30 mg×30 s）飯前 30 min 口服，60 mg/次，1 次/d；鹽酸二甲雙胍片（國(guó)藥準(zhǔn)字H44020775,規(guī)格：0.25 g×12 s×5板）飯前 30 min 口服，500 mg/次，2 次/d，治療 2 個(gè)月。 同時(shí)對(duì)患者進(jìn)行健康教育，根據(jù)患者營(yíng)養(yǎng)狀況制計(jì)飲食計(jì)劃，科學(xué)飲食。 同時(shí)積極采取降脂、降壓治療，引導(dǎo)患者每天堅(jiān)持有氧運(yùn)動(dòng)，保持良好的生活作息習(xí)慣。

研究組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上采用補(bǔ)中益氣湯辨證加減治療，組成：黃芪、炙甘草、人參各15 g，柴胡12 g，當(dāng)歸、白術(shù)各 10 g，升麻、陳皮各 6 g，大棗 6 枚，生姜 9片。腹痛者加白芍12 g；氣滯者加枳殼、木香各10 g；咳嗽者加麥冬、五味子各12 g；頭痛者加川芎、細(xì)辛、蔓荊子各10 g。1 劑/d，將藥材放在清水中浸泡 30 min，加 300 mL水煎煮取汁150 mL，空腹時(shí)熱服，治療2 個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)

比較兩組中醫(yī)證候積分、血糖[空腹血糖（FPG）、糖化血紅蛋白（HbA1c）、餐后 2 h 血糖（2 hPG）]水平、總有效率、匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表（PSQI 評(píng)分）、β 細(xì)胞功能指數(shù)（HOMA-IS）、胰島素抵抗指數(shù)（HOMA-IR）水平。 中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）[4]對(duì)口渴喜飲、氣短少言、少食易饑、倦怠乏力4 項(xiàng)主要癥狀進(jìn)行中醫(yī)證候積分，0 分表示無(wú)癥狀，2 分表示輕度，4 分表示中度，6 分表示重度，積分越高，表示癥狀越嚴(yán)重。 采集所有患者治療前后晨起空腹靜脈血5 mL，BS-350S 邁瑞全自動(dòng)生化分析儀、高壓液相色譜法測(cè)定HbA1c 水平，葡萄糖氧化酶法測(cè)定FPG、2 hPG 水平。 PSQI 評(píng)分范圍為0~21 分，得分越低，睡眠質(zhì)量越高。

1.4 評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

顯效：血糖達(dá)到正常水平，中醫(yī)證候積分降低＞70%；有效：血糖指標(biāo)水平降低>30%，中醫(yī)證候積分降低30%~70%；無(wú)效：血糖指標(biāo)、中醫(yī)證候積分降低幅度均＜30%；總有效率=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100.00%。

1.5 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 21.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，計(jì)量資料采用（）表示，進(jìn)行t 檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用頻數(shù)和百分率（%）表示，進(jìn)行 χ2檢驗(yàn)。 P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者總有效率比較

研究組總有效率顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表 1。

表1 兩組總有效率比較

2.2 兩組患者中醫(yī)癥候積分比較

治療前，兩組中醫(yī)癥候積分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，研究組各項(xiàng)中醫(yī)癥候積分均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表 2。

表2 兩組中醫(yī)癥候積分比較[（），分]

表2 兩組中醫(yī)癥候積分比較[（），分]

組別研究組（n=48）對(duì)照組（n=48）t 值P 值口渴喜飲治療前 治療后4.7±0.6 4.8±0.7 0.752 0.454 2.1±0.4 3.0±0.5 9.738 0.001氣短少言 少食易饑治療前 治療后 治療前 治療后4.1±0.7 4.2±0.6 0.752 0.454 1.9±0.5 2.9±0.6 8.871 0.001 3.8±0.5 3.9±0.6 0.887 0.377 1.8±0.3 2.4±0.5 7.129 0.001倦怠乏力治療前 治療后4.2±0.8 4.1±0.7 0.652 0.516 1.7±0.6 2.6±0.3 9.295 0.001

2.3 兩組患者 HOMA-IS、HOMA-IR 水平和 PSQI 評(píng)分比較

治療前，兩組 HOMA-IS、HOMA-IR 水平和 PSQI評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后研究組HOMA-IS 水平高于對(duì)照組，且 HOMA-IR、PSQI 評(píng)分明顯更低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表 3。

表3 兩組 HOMA-IS、HOMA-IR 水平和 PSQI 評(píng)分比較（）

表3 兩組 HOMA-IS、HOMA-IR 水平和 PSQI 評(píng)分比較（）

組別研究組（n=48）對(duì)照組（n=48）t 值P 值HOMA-IS HOMA-IR治療前 治療后 治療前 治療后22.7±3.1 22.5±2.9 0.326 0.745 45.1±3.2 37.8±3.8 10.181 0.001 3.9±0.6 3.8±0.5 0.887 0.377 2.6±0.5 3.1±0.7 4.027 0.001 PSQI 評(píng)分（分）治療前 治療后17.9±2.5 18.2±2.3 0.612 0.542 5.8±1.7 9.7±2.3 9.447 0.001

2.4 兩組患者血糖指標(biāo)比較

治療前，兩組血糖指標(biāo)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，研究組 FPG、HbA1c、2 hPG 水平均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表 4。

表4 兩組血糖指標(biāo)比較（）

表4 兩組血糖指標(biāo)比較（）

組別研究組（n=48）對(duì)照組（n=48）t 值P 值治療前8.8±0.8 8.7±0.7 0.652 0.516 HbA1c（%）治療后6.1±0.7 7.0±0.5 7.249 0.001 FPG（mmol/L）治療前 治療后9.9±2.3 9.7±2.4 0.417 0.678 6.3±1.4 7.2±1.1 3.502 0.001 2 hPG（mmol/L）治療前 治療后13.5±2.5 13.6±2.6 0.192 0.848 7.8±1.9 9.0±1.7 3.261 0.001

3 討論

3.1 T2DM 國(guó)內(nèi)外現(xiàn)狀

世界衛(wèi)生組織近日在《全球糖尿病報(bào)告》中提出成年糖尿病患者已逾4 億[1]，且發(fā)病人數(shù)持續(xù)上升，形勢(shì)嚴(yán)峻[5]。 T2DM 在全球范圍內(nèi)呈流行趨勢(shì)，好發(fā)于肥胖、有高血壓或高血脂病史的患者。 中國(guó)是糖尿病大國(guó)，患病率居世界首位。 患者早期癥狀不明顯，未診斷率高，一旦確診即需終身治療[6]。 目前臨床尚無(wú)研究出根治該病的特效藥，藥物是治療T2DM 的主要方案。 格列齊特緩釋片是第二代磺脲類(lèi)降糖藥，通過(guò)選擇性作用于胰島β 細(xì)胞加快胰島素分泌，抑制肝糖原生成，降低血糖水平[7]。 二甲雙胍是臨床治療T2DM 的經(jīng)典口服降糖藥，可增加周?chē)M織對(duì)葡萄糖的利用度和胰島素敏感性，聯(lián)合用藥可優(yōu)化降糖效果[8-9]。 但是部分患者難以堅(jiān)持長(zhǎng)期用藥，導(dǎo)致臨床上普遍存在控制率低、治療率低的問(wèn)題。

3.2 補(bǔ)中益氣湯對(duì)T2DM 的治療效果

中醫(yī)將T2DM 稱(chēng)為“消渴癥”，氣陰兩虛為病之本因。氣虛導(dǎo)致精微物質(zhì)無(wú)法生化[10]，陰虛則生熱，長(zhǎng)期運(yùn)化失常導(dǎo)致氣血瘀阻、病程漫長(zhǎng)、病情復(fù)雜，增加了治療難度，降低了患者的生活質(zhì)量。 補(bǔ)中益氣湯出自《內(nèi)外傷辨惑論》，屬于補(bǔ)益劑類(lèi)藥，主要用于治療脾虛氣陷證[11]。方中黃芪為君藥，具有托毒排膿、益氣固表、利尿的功效，為補(bǔ)氣之圣藥；現(xiàn)代藥理研究表明，黃芪具有降壓、抗菌、抗應(yīng)激、增強(qiáng)機(jī)體免疫力等多種作用，主要用于治療中氣下陷、氣血虧虛、氣虛乏力。 人參有“百草之王”之稱(chēng)，具有補(bǔ)脾益肺、益腎助陽(yáng)、大補(bǔ)元?dú)?、補(bǔ)血養(yǎng)血的功效，人參成分中的人參多糖、人參皂苷具有免疫調(diào)節(jié)、降血糖作用。 當(dāng)歸具有補(bǔ)血活血的功效，當(dāng)歸為補(bǔ)血圣藥，其成分中氨基酸、蔗糖可降壓、調(diào)脂，增強(qiáng)造血功能，改善胰島素抵抗現(xiàn)象，降低 HOMA-IR 水平[12-13]。 白術(shù)補(bǔ)氣健脾，與人參、當(dāng)歸共為臣藥，與黃芪配伍增強(qiáng)補(bǔ)氣補(bǔ)血功效，有效降低中醫(yī)證候積分。 陳皮、升麻、柴胡具有升陽(yáng)舉陷、理氣和胃、和解表里的功效，可降低血脂、膽固醇、血壓水平，提升下陷的中氣[14]。 炙甘草具有清熱解毒、補(bǔ)脾益氣、緩急止痛、調(diào)和藥性的作用，大棗補(bǔ)中益氣，生姜具有解表散寒、解毒的功效。 針對(duì)消渴癥患者中氣下陷、氣陰兩虛的病理特點(diǎn)，根據(jù)患者腹痛、氣滯、頭痛等癥狀進(jìn)行辨證用藥，增強(qiáng)補(bǔ)中益氣功效。 盛琴[15]學(xué)者研究發(fā)現(xiàn)，觀察組治療總有效率93.33%高于對(duì)照組73.33%，且觀察組 HOMA-IR（2.74±0.53）低于對(duì)照組 （3.17±0.68），HOMA-IS 水平高于對(duì)照組（P＜0.05）。該文中研究組總有效率83.33%高于對(duì)照組62.50%，研究組 HOMA-IS 水平（45.1±3.2）高于對(duì)照組（37.8±3.8），與盛琴的結(jié)論具有一致性，說(shuō)明補(bǔ)中益氣湯可有效改善患者HOMA-IR、HOMA-IS 異?，F(xiàn)象，有效控制血糖。 同時(shí)，該文還發(fā)現(xiàn)研究組PSQI 評(píng)分（5.8±1.7）分少于對(duì)照組（9.7±2.3）分，且中醫(yī)證候積分更低。中醫(yī)講究整體觀念，在治病同時(shí)可增強(qiáng)免疫功能，改善機(jī)體代謝指標(biāo)[16-18]，長(zhǎng)期服用無(wú)不良反應(yīng)，療效安全可靠。但是該文所選病例較少，未對(duì)長(zhǎng)期療效及不良反應(yīng)進(jìn)行研究，需臨床進(jìn)一步完善。

綜上所述，補(bǔ)中益氣湯辨證加減能有效改善胰島功能，改善臨床癥狀，降低中醫(yī)證候積分，療效顯著，值得T2DM 患者選用。