黎慶梅,吳昊,梁彩云,江雪霞,劉薇

(1.廣州市疾病預防控制中心艾防部，廣東 廣州 510000；2.廣州市紅十字會醫(yī)院檢驗科，3.內(nèi)分泌科，廣東 廣州 510235)

艾滋病(AIDS)是由人類免疫缺陷病毒(HIV)引起CD4+細胞的減少和造成人類免疫系統(tǒng)缺陷的疾病，目前還沒研究出治愈艾滋病的手段和有效的預防疫苗[1-2]。自1981年人類免疫缺陷病毒在美國首次被發(fā)現(xiàn)，HIV在全球迅速蔓延，艾滋病已成為威脅公共衛(wèi)生的重大傳染病，給人類帶來沉重的疾病負擔[3]。通過艾滋病抗病毒治療可使感染者病死率下降及生活質(zhì)量提高[4]。我國從2003年開始實施免費抗病毒治療到發(fā)現(xiàn)即治療，實現(xiàn)了降低艾滋病病死率及新發(fā)感染率[5]。HIV感染的診斷依賴于實驗室檢測，通過早發(fā)現(xiàn)、早治療可延長感染者壽命和減少二代傳播[6,7]。通過分析2020年廣州市確證檢驗結(jié)果和感染者的情況，為艾滋病預防和控制工作提供科學依據(jù)和參考。

1 材料和方法

1.1 樣本來源

2020年1月1日到2020年12月31日廣州市各級疾病預防控制機構(gòu)提供自愿咨詢檢測(VCT)、各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、采供血機構(gòu)等篩查實驗室和檢測點送確證的HIV抗體陽性血液樣本3719份，收集所有當年HIV篩查陽性者的基本信息，包括性別、年齡、婚姻狀況、文化程度和感染途徑等。

1.2 儀器和試劑

儀器為DENLEY DRAGON MK-2酶標儀(芬蘭Thermo公司)、BIO-TEK ELx50洗板機(美國伯樂)、HYDROflex洗板機、ProfiBlot 48全自動免疫印跡儀(瑞士TECAN公司)、Auto Blot System 36全自動免疫印跡儀(MP生物醫(yī)學亞太有限公司)和羅氏Cobas Ampliprep / Cobas Taqman，所有儀器均經(jīng)檢驗校準合格?？焖贆z測試劑使用日本富士株式會社生產(chǎn)的HIV-1/2明膠顆粒凝集試驗(PA)試劑盒、篩查試劑為荷蘭生物梅里埃公司和北京華大吉比愛公司生產(chǎn)的HIV-1/2酶聯(lián)免疫吸附(ELISA)試劑盒、確證實驗試劑為MP生物醫(yī)學亞太有限公司生產(chǎn)的HIV BLOT 2.2(HIV-1/2型)免疫印跡(Western blot,WB)試劑盒。核酸檢測試劑為羅氏Cobas Ampliprep / Cobas Taqman配套的核酸提取和擴增試劑。

1.3 實驗方法

采用兩種ELISA試劑對初篩陽性樣品進行復檢，嚴格按照試劑盒說明書進行操作和結(jié)果判定。兩種試劑檢測結(jié)果均為陰性，則判讀為HIV抗體陰性；結(jié)果為一陰一陽或者均為陽性，則判讀為復檢陽性，需進一步采用蛋白免疫印跡法(WB)做確證檢測。確證結(jié)果按照《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》(2020年修訂版)的規(guī)定[8]并結(jié)合試劑盒說明書進行判定，WB確證實驗在每次試驗均設(shè)置陰性、陽性和弱陽性對照，確證試驗可判定為陽性(P)、陰性(N)和不確定(ID)三類結(jié)果。如WB法判定結(jié)果為不確定，即用核酸檢測作為補充實驗，兩次檢測值>5 000 CPs/ml時可判斷為陽性；如結(jié)果≤5 000 CPs/ml，則需對樣本繼續(xù)進行隨訪；如結(jié)果低于檢測下限，則報告陰性。

1.4 統(tǒng)計學方法

使用Excel 2016建立數(shù)據(jù)庫和SPSS 20.0統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析，率的比較采用卡方檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié) 果

2.1 WB確證結(jié)果

采用WB法對3719份復檢陽性樣本進行確證檢測，確證結(jié)果中2397份為HIV-1抗體陽性， 確證陽性率為64.5%(2397/3719)，HIV-1抗體陰性占32.6%(1212/3719)，3.0%為HIV-1抗體不確定(110/3719)。采用核酸檢測對110份HIV-1抗體不確定樣本進行補充試驗，結(jié)果顯示105份樣本兩次核酸檢測值>5 000 CPs/ml(95.4%，105/110)，5份樣本核酸檢測值低于檢測下限(4.5%，5/110)。

2.2 HIV確證樣本的來源分布情況

確證樣品來源主要為一般醫(yī)療機構(gòu)，占84.67%(3149/3719)，疾病預防控制中心、采供血機構(gòu)和健康關(guān)愛中心分別占7.66%(285/3719)、3.20%(119/3719)和2.98%(111/3719)。不同來源樣品HIV陽性結(jié)果分析，差異有統(tǒng)計學意義(χ2=183.590，P=0.000)。不同機構(gòu)來源樣品確證陽性率最高為疾控中心、羈押及戒毒人員和健康關(guān)愛中心，HIV確證陽性率分別是90.5%(258/285)、85.5%(47/55)和82.0%(91/111)，確證陽性率最低為采供血機構(gòu)(49.6%，59/119)。見表1。

表1 不同類別機構(gòu)實驗室送檢樣本確證結(jié)果

2.3 HIV確證陽性病例的流行病學分布情況

在2397例確證陽性病例中，86.9%(2082/2397)為男性，13.1%(315/2397)為女性，男女比例(6.61∶1)，男性確證陽性率高于女性(χ2=494.683，P=0.000)。平均年齡(39.4±14.4)，其中18歲以下(不含18歲)未成年人有19例，60歲以上老年人239(10.0%)例?；橐鰻顩r中絕大部分為未婚 (48.1%，1152/2397)，且未婚的確證陽性率較高(χ2=373.901，P=0.000)。文化程度以高中及以下為主(71.2%，1707/2397)。職業(yè)分布中商業(yè)服務、家務及待業(yè)、農(nóng)民、民工和工人較多，分別為28.7%(688/2397)，26.8%(642/2397)和21.4%(513/2397)，不同職業(yè)分布之間確證陽性率差異無統(tǒng)計學意義。感染途徑(除去不詳)中，異性傳播占44.7%(743/1661)，同性傳播占46.7%(776/1661)，注射毒品占7.4%(123/1661)，其它傳播途徑中有3例為母嬰傳播。見表2。

表2 不同特征人群的確證陽性率及陽性樣本的人群分布

續(xù)表2

3 討 論

結(jié)果顯示，2020年廣州市HIV確證陽性率為64.5%，與北京市東城區(qū)(63.43%)[9]和上海浦東新區(qū)(70.71%)相近[10]，低于滁州市(84.00%)[11]和宿遷市(84.94%)[12]的確證陽性率。之前已有研究表明，因為設(shè)備更新、HIV檢測試劑靈敏度提高，導致WB法確證陽性率有逐年降低的趨勢[13-14]，提示各地HIV確證陽性率存在差異，可能跟各地檢測力度及檢測試劑靈敏度有關(guān)。雖然廣州市整體HIV確證陽性率較低，但是HIV疫情防控態(tài)勢嚴峻，仍不容松懈。本研究中醫(yī)療機構(gòu)來源的樣品最多，確證陽性率卻低于疾控中心、健康關(guān)愛中心。原因可能是醫(yī)療機構(gòu)篩查數(shù)量大，常采用靈敏度較高的檢測試劑以利于發(fā)現(xiàn)更多感染者，因而確證陽性率相對其它來源機構(gòu)低。在醫(yī)療機構(gòu)開展篩查實驗室和監(jiān)測點，醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務人員主動提供艾滋病檢測或自愿咨詢檢測，可以擴大HIV的檢測覆蓋面，推動HIV檢測的發(fā)展，有利于及早發(fā)現(xiàn)HIV感染者，減少HIV的傳播。值得注意的是，疾病預防控制健康中心和關(guān)愛中心提供的VCT門診檢測咨詢工作雖然取得了一定成效，但仍需進一步加強對艾滋病自愿檢測的宣傳，鼓勵更多人主動尋求咨詢及檢測，及早發(fā)現(xiàn)自身的感染情況。在進行全面實施預防艾滋病宣傳教育、綜合干預、擴大檢測和治療的環(huán)境下[15-16]，廣州市需要做好艾滋病病毒抗體檢測工作，質(zhì)量體系保證至關(guān)重要[17]，需要加強對一般醫(yī)療機構(gòu)艾滋病檢測實驗室的質(zhì)量管理。

本研究發(fā)現(xiàn)，HIV確證陽性病例中男性多于女性，感染人群主要分布于50歲以下的青壯年，但20歲以下的學生及60歲以上的老年人也占有一定的比例。早些年的研究已經(jīng)顯示HIV對學生的影響已逐漸顯現(xiàn)[18-19]。伴隨著我國老齡化進程的日益加快，老年人群體已成為AIDS防治的重點和難點[20-22]。因此除了重點針對出于性活躍時期的青壯年人群開展防控工作，學生和老年人群體也應更加重視，結(jié)合學生和老年人的特點，及早對這部分人群予針對性的健康教育、性教育和干預工作并對其推廣HIV檢測咨詢，降低HIV對這部分人群的危害。在感染人群中大部分文化程度較低，這些人缺乏對艾滋病的認識，沒有做好預防保護措施，導致感染HIV。從傳播途徑看，性傳播占絕大多數(shù)，同性傳播和異性傳播占比接近，性途徑傳播已經(jīng)成為艾滋病傳播的最主要途徑[23-24]。從職業(yè)分布看，服務業(yè)、專業(yè)技術(shù)人員、干部職員、學生、退休人員、海員、長途運輸司機、教師、現(xiàn)役軍人等等，包含各行各業(yè)，表明進一步擴大對艾滋病監(jiān)測和檢測有利于發(fā)現(xiàn)更多感染者。傳統(tǒng)意義上，HIV干預措施主要局限于性服務者、靜脈注射吸毒者、男男性行為者、既往有償獻血人員等高危人群[25- 26]中，但目前研究提示艾滋病已由高危人群向一般人群擴散，艾滋病預防和控制工作的重點不僅在高危人群，還應該包括通過傳播網(wǎng)絡和高危行為獲得傳播風險的普通人群中。

本研究為橫斷面研究，結(jié)果解讀需謹慎。另外，本研究納入的樣品收集于廣州市不同單位，可能所用檢測試劑盒不同，會存在漏檢或錯檢的情況，后續(xù)研究可統(tǒng)一初篩標準進行深入研究。

綜上所述，一般醫(yī)療機構(gòu)是本地盡早發(fā)現(xiàn)艾滋病感染者的主要場所，在醫(yī)院性病門診開展VCT服務，擴大對VCT服務的宣傳，有利于早期發(fā)現(xiàn)更多感染者。學生和老年人群體的感染情況需要更加關(guān)注，重視這部分人群的預防和干預工作。如今艾滋病感染人群已經(jīng)由高危人群向一般人群擴散，應加強對一般人群的檢測力度，及早發(fā)現(xiàn)病例，減少HIV的傳播。